Klacid SR

Клацид 250 mg филмирани таблетки представлява антибиотик принадлежащ към групата на така наречените макролидни антибиотици. Макролидните антибиотици са лекарства, които потискат или спират развитието на определени микроорганизми (бактерии), причиняващи появата на различни инфекции. Клацид 250 mg филмирани таблетки е показан за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към него микроорганизми. Това включва: Инфекции на долните дихателни пътища, като бронхит и пневмония. • Инфекции на горните дихателни пътища, като синузит и фарингит. • Инфекции на кожата и меките тъкани, като фоликулит, целулит и еризипел. • Разпространени или локализирани микобактериални инфекции, причинени от определени видове микобактерии (Mycobacterium avium ИлИ Mycobacterium intracellulare; локализирани инфекции, причинени от Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii). • Профилактика на разпространени инфекции, причинени от микобактерии (Mycobacterium avium complex) при пациенти със СПИН с брой на CD4 лимфоцитите равен или по-нисък от 100/mm3 • Ерадикация на Helicobacter pylori при пациенти с язва на дванадесетопръстника в комбинация с други лекарствени продукти, които потискат киселинността на стомаха. • Лечение на одонтогенни (зъбни) инфекции. Вашият лекар ще се съобрази с устойчивостта на микроорганизмите към дадения антибиотик- свързаните с нея препоръки за предписване на антибиотиците. ПРОЛИА ВІДНИ

Не прнемайте Клацид, ако: • сте алергични към кларитромицин или към друг антибиотик от същия клас (макролидни антибиотици) като еритромицин или азитромицин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); • приемате ерго алкалонди (напр. ерготамин или дихидроеготамин) или използвате инхалатори на ерготамин за мигрена, или перорален мидазолам (за безпокойство или за сън) • приемате лекарства, за които е известно, че причиняват сериозни нарушения на сърдечния ритъм • приемате някое от следните лекарства: астемизол или терфенадин (лекарства за копривна треска или алергии), цизаприд или домперидон (изплазвани при стомашни нарушения) или пимозид (лекарство, използвано за лечение на определени психични заболявания), тъй като комбинирането на тези лекарства с Клацид може да доведе до сериозни нарушения на сърдечния ритъм. приемате тикагрелор или ранолазин (лекарства, което се приема при стенокардия или за да се намали вероятността от инфаркт или инсулт) • имате по-ниски стойности от нормалните на калий в кръвта (хипокалиемия) приемате лекарства за висок холестерол (като ловастатин или симвастатин) имате тежки чернодробни и/или бъбречни проблеми • имали сте или имате нарушения на стрдечния ритъм (камерна сърдечна аритмия, включваща torsade de pointes) или нарушения в електрокардиограмата (ЕКГ, електрически запис на сърдечната дейност) наречено „удължен QT синдром" • приемате колхицин (за подагра) Ако мислите, че някое от тези състояния се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате Клацид SR. Предупреждения и предпязни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Клацид 250 mg филмирани таблетки. Кларитромицин може да се прилага на бременни жени само при внимателна преценка на ползата и риска, особено през првите три месеца на бременността. Приложението на почти всички антибиотици, включително Клацид, може да доведе до нарушение в баланса на присъстващите в дебелото черво бактерии и свръхрастеж на определени, причиняващи възпаление на дебелото черво бактерии. Това състояние е известно като псевдомембранозен колит и най-често се проявява с появата на диария по време или след преустановяване на лечението с антибиотика. Ето защо, е много важно да уведомите Вашия лекар за появата на диария, дори след спиране на антибиотичното лечение. Вашият лекар може да прецени, че този лекарствен продукт не е подходящ за Вас, в случай на определено нарушение на чернодробната функция или бъбреците. Може да е необходимо и провеждането на допълнителни изледвания, за които ще бъдете уведомени от Вашия лекар. Уведомете Вашия лекар в случай на прием на лекарство, съдържащо колхицин, поради възможността от появата на токсични ефекти при едновременното приложение с кларитромицин противопоказано. болест на сърцето (предизвикана от стеснение на артериите на сърцето), парушения на сърдечния КЛУБЛА БЕЙ РОТ

ритъм, включително забавена сърдечна дейност (брадикардия) и удължен QT-интервал (установява се от електрокардиограма - едновременного приложение на Клацид с астемизол, цизаприд, примозид и терфенадин е противопоказано), хипомагнезиемия (по-ниски от нормалните стойности на магнезия в кръвта, което се установява с лабораторни изледвания), тъй като приемането на Клацид при тези състояния може да увеличи риска от развитие на нарушения на сърдечния ритъм. Уведомете Вашия лекар в случай, че приемате лекарства за намаляване на кръвната захар (приемани през устата или инсулин). Едновременного приемане на тези лекарства с Клацид може да доведе до спадане на кръвната захар, което изисква тя да бъде контролирана често. Уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства за потискане образуването на тромби в кръвта (антикоагуланти). Едновременното прилагане на тези лекарства с Клацид може да доведе до повишен риск от кръвоизливи. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако развиете белези или симптоми на възпаление на черния дроб (хепатит), като безапетитие, жлтеница, тъмна урина, сърбеж, или чувствителен на У ведомете незабавно Вашия лекар, ако приемате Клацид със статин (лекарство за намаляване на повишени липиди в кръвта, напр. холестерол) и имате оплаквания от мускулна слабост или болки в мускулите (миопатия). Съобщавани са случаи на тежко увреждане на мускулите при пациенти, които приемат едновременно кларитромицин и статин. Както при другите антибиотици, продължителното лечение с Клацид може да доведе до развитието на множество резистентни (нечувствителни към даден антибиотик) бактерии и гбички. При появата на подобни инфекции е необходимо започването на определено от Вашия лекар лечение. Приемът на Клацид може да доведе до остри и тежки алергични реакции, включително с кожни прояви. Ако това се случи, приемът на Клацид трябва да бъде преустановен незабавно и трябва да се свържете с Вашия лекар за започване на подходящо лечение. Други лекарства и Клацид Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, тъй като може да се наложи да се промени дозата Ви. Клацид не трябва да се приема едновременно с ерго алкалоиди, астемизол, терфенадин, цизаприд, домперидон, пимозид, тикагрелор, ранолазин, колхицин, някои лекарства за лечение на висок холестерол и лекарства, за които е известно, че предизвикват сериозни нарушения на сърдечния ритъм (виж Не приемайте Клацид) Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: • дигоксин, хинидин или дизопирамид (лекарства за сърце) • варфарин и други антикоагуланти (лекарства за разреждане на кръвта) • елетриптан (за мигрена) • карбамазепин, валпроат, фенобарбитал или фенитоин (при епилепсия или биполярно разстройство (маниакална депресия)) • жълт кантарион (растителен продукт, използван за лечение на депресия) • теофилин (за астма и енфизем) • триазолам, алпразолам или интравенозен или букален (оромуковален). маразолям безпокойство или за сън) • омепразол (при стомашни проблеми) ТРІБЛИКАЪКАТА

• кветиапин или зипразидон (за шизофрения или други психиатрични състояния) • зидовудин, ритонавир, атазанавир, саквинавир, невипарин, ефавиренц или етравирин (лекарства за лечение на СПИН) • рифабутин, рифапентин и рифампицин (антибиотици, ефективни срещу някои инфекции като туберкулоза) итраконазол или флуконазол (при лечение на гбични инфекции) силденафил, тадалафил и варденафил (при нарушена ерекция) толтеродин (при смущения в уринирането) метилпреднизолон (стероид за лечение на инфекции) ибрутиниб или винбластин (при злокачествени заболявания) апрепитант (за предотвратяване на повръщане при химиотерапия) • цилостазол (за подобряване на кръвообращението в краката) • беталактамни антибиотици (някои пеницилини и цефалоспоринови антибиотици) • такролимус, сиролимус или циклоспорин (за потискане на имунната реакция при органна трансплантация) • натаглинид, репаглинид, сулфонилурия или инсулин (лекарства, използвани при лечение на диабет) • аминогликозиди (лекарства, използвани като антибиотици за лечение на инфекции) • блокери на калциевите канали (лекарства за лечение на високо кръвно налягане) Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще прецени възможността за прилагане на Клацид 250 mg филмирани таблетки в случай на бременност или кърмене, както и ще обсъди с Вас всички ползи и рискове, свързани с неговото приложение (включително и възможните рискове за плода). Шофиране и работа с машини Няма данни за влиянието на продукта върху способността за шофиране. При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид възможността за поява на замаяност, световъртеж, обърканост и дезориентация.

Винаги приемайте Клацид 250 mg филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната препоръчителна доза на Клацид 250 mg филмирани таблетки за взрастни и деца над 12 годишна взраст е една таблетка от 250 mg два пъти дневно. При по-тежки инфекции дозировката може да бъде повишена до 500 mg два пъти дневно. Обичайната продължителност на лечението е от 5 до 14 дни, с изключение на лечението на пневмонии, придобити в обществото и синуити, които изискват 6 до 14 дни лечение. Пациенти с бъбречни увреждания При пациенти с бъбречни увреждания с креатининов клиръно под 30 ml/min, дозата на Клацид 250 mg филмирани таблетки трябва да се намали наполовина, т.е. 250 mg веднъж дневно или 250 mg два пъти дневно при по-тежки инфекции. При тези пациенти лечението не трябва на продължава повече от 14 дни. Пациенти с микобактериални инфекции Препоръчителната доза Клацид 250 mg филмирани таблетки за възрастин,с микобактериали инфекции е 500 mg два пъти дневно. Лечението на разпространени инфекции; причинени о «КРИЛА ВІНКО

микобактерии при пациенти със СПИН трябва да продължи докато има клиничен и микробиологичен ефект. Клацид 250 mg филмирани таблетки трябва да се прилага в комбинация с други антимикробни лекарства. Леченисто на другите нетуберкулозни микобактериални инфекции трябва да продължи по преценка на лекаря. Профилактика на инфекции от Mycobacterium avium complex Препоръчваната доза Клацид 250 mg филмирани таблетки за възрастни е 500 mg два пъти дневно. Одонтогени (зни) инфекции Дозата на Клацид 250 mg филмирани таблетки за лечение на тези инфекции е една таблетка от 250 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни. При пациенти с пептична язва, дължаща се на H.pylori инфекция, Клацид 250 mg филмирани таблетки се прилага в доза 500 mg два пъти дневно в комбинация с други подходящи антимикробни лекарства и инхибитори на протонната помпа за 7-14 дни. Педиатрична популация Употребата на Клацид 250 mg филмирани таблетки не е проучвана при деца под 12 годишна взраст. Ако сте приели повече от необходимата доза Клацид 250 mg филмиранн таблетки Ако сте приели повече Клацид 250 mg филмирани таблетки отколкото Ви е било предписано (ситуация известна като предозиране), свържете се незабавно с Вашия лекар или отидете незабавно до най-близкото лечебно заведение, като носите със себе си опаковката на лекарството. Ако сте пропуснали да прнемете доза Клацид 250 mg филмирани таблетки Вие трябва да приемате Клацид 250 mg филмирани таблетки, така както са Ви предписани. Въпреки това, ако пропуснете доза, взмете я веднага щом се сетите, освен в случаите, когато вече є наближило времето за следващата доза. Тогава приемете направо следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви долълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Свържете се незабавно с лекар, ако получите сериозна кожна реакция: червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза). Честотата на тази нежелана реакция не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка). По-долу са представени възможните нежелани лекарствени реакции при прием на Клацид 250 mg филмирани таблетки, наблюдавани по време на клиничните проучвания и след пускането на продукта на пазара. Честотата на нежеланите лекарствени реакции е както следва: лекувани); • Чести нежелани реакции (може да засетнат между 1 и 10 пациента, на всеки, облеку вани

• Нечести нежелани реакции (може да засегнат между 1 и 10 пациента на всеки 1 00О лекувани); • С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка колко често се проявяват в хода на лечение); Инфекции и инфестации • Нечести - гъбични инфекции, инфекции на влагалището • С неизвестна честота - псевдомембранозен колит, еризипел Нарушения на кръвта и лимфната система • Нечести - понижение на белите кръвни клетки и на неутрофилите (което увеличава вероятността от възникване на инфекция), повишаване на еозинофилите в кръвта • С неизвестна честота - силно намаляване на броя на кръвните клетки и тромбоцитите (кръвните клетки, участващи в кръвосъсирването) Нарушения на имунната система • Нечести - свръхчувствителност • С неизвестна честота - алергични реакции, някои от които тежки със затруднено дишане, замайване и подуване на лицето и грото Нарушения на храненето и обмяната на веществата • Нечести - анорексия, понижен алетит Психични нарушения • Чести - безсъние • Нечести - тревожност • С неизвестна честота - депресия, необичайни сънища, психотични нарушения, обърканост, деперсонализация, дезориентация, халюцинации, мания Нарушения на нервната система • Чести - необичаен вкус, главоболие, променен вкус • Нечести - замаяност, сънливост, тремор (потрепване на мускулите) • С неизвестна честота - конвулсии, мравучкане, загуба на вкус, липса на обоняние, променено обоняние Нарушения на очите, ухото и лабиринта • Нечести - нарушение на слуха, шум в ушите, световъртеж • С неизвестна честота - глухота Стрдечни нарушения Нечести - промени в електрокардиограмата (удължаване на QT-интервала), прескачане на сърцето • С неизвестна честота - животозастрашаващи нарушения в сърдечния ритъм, ускорен сърдечен ритъм Съдови нарушения • С неизвестна честота - кръвоизливи Стомашно-чревни нарушения • Чести - диария, повръщане, лошо храносмилане, гадене, коремна болка- • Нечести - възпаление на лигавицата на устата и езика, гастрит, запек, сухота в устатъ оригване, газове, подуване на корема

• С неизвестна честота - остро възпаление на панкреаса, промяна в оцветяването на езика и зъбите Чернодробни и жлъчни нарушения • Чести - нарушена чернодробна функция • Нечести - задръжка на жлъчка (холестаза), възпаление на черния дроб (хепатит), повишени чернодробни ензими (аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, гама-глутамилтрансфераза) • С неизвестна честота - жълтеница (жлто оцветяване на кожата и бялата част на очите), чернодробна недостатъчност Нарушения на кожата и подкожната тъкан • Чести - повишено потене, обрив • Нечести - сърбеж, уртикария • С неизвестна честота - тежки кожни реакции с отлепване на епидермиса и образуване на мехури по кожа, уста, очи и полови органи (синдром на Стивъно-Джонсън, токсична епидермална некролиза), лекарствен обрив с промени в кръвната картина и вътрешни органи, акне Нарушения на костите и мускулите • С неизвестна честота - нарушение на мускулите (миопатия) Нарушения на бъбреците и пикочните пътища • С неизвестна честота - възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит), бъбречна недостатъчност Общи нарушения Нечести - неразположение, отпадналост, гръдна болка, втрисане, умора Изследвания • Нечести - повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта, повишение на лактат дехидрогеназата в кръвта • С неизвестна честота - промяна в показателите на кръвосъсирване (повишен INR, удължено протромбиново време), променен цвят на урина Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включа всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груєв" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не се изискват специални условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от сверлина. ТАБЛИ ВІДНІ,

• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

Какво съдържа Клацид 250 mg филмирани таблетки • Активното вещество е кларитромицин. Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg кларитромицин. • Другите съставки са: кроскармелоза натрий, прежелатинирано нишесте, микрокристална целулоза, силициев диоксид, повидон, стеаринова киселина, магнезиев стеарат, талк, хипромелоза, пропилен гликол, сорбитанов моноолеат, титанов диоксид, сорбинова киселина, ванилин, хинолиново жлто (Е104). Как изглежда Клацид 250 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са жълти на цвят и с овална форма. Таблетките са поставени в блистери, съдържащи 10, 14 или 28 таблетки. Блистерите са поставени в картонени кутии, придружени с листовка - информация за потребителя. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Майлан ЕООД Офис сграда „Сердика офиси" бул. Ситняково Nº 48, ет. 7 1505 София, България Производител AbbVie S.r.l. S.R. 148 Pontina Km 52 SNC - Campoverde Di Aprilia 04011 Aprilia (LT), Италия За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Българня Майлан ЕООД Дата на последно преглеждане на листовката март 2019