Intratect

Интратект 100 g/l представлява екстракт от човешка кръв, който съдържа антитела (собствените защитни вещества на тялото) към заболявания, предлагащ се под формата на разтвор за инфузия. Разтворът е готов за вливане във вена ("капково").

Интратект 100 g/l съдържа човешки нормален имуноглобулин (антитела) от кръв, дарена от широк спектър от популацията и вероятно съдържа антитела към най-честите инфекциозни заболявания. Адекватните дози Интратект 100 g/l могат да възстановят нормалните стойности, когато нивата на имуноглобулин С (12С) в кръвта са ниски.

Интратект 100 g/l се използва при възрастни, деца и юноши (0-18 години), които нямат

достатъчно антитела (заместителна терапия) в случаи на:

. Пациенти, които са родени с липса на антитела (първични имунодефицитни синдроми - ПИС)

. Придобита липса на антитела (вторичен имунодефицитен синдром - ВИС) при пациенти, които страдат от тежки или повтарящи се инфекции и имат доказана специфична антителна недостатъчност или ниско ниво На IgG ниво (<4 g/l)

Интратект 100 g/l се използва при възрастни, деца и юноши (0-18 години) за лечение На

възпалителни нарушения (имуномодулация) като:

e Първична имунна тромбоцитопения (ИТП, където пациентът има намален брой тромбоцити), когато пациентът ще бъде подложен на хирургична намеса в близко бъдеще или има риск за

кървене

» Синдром на Гилен-Баре (заболяване, което уврежда нерви и може да доведе до генерализирана парализа)

» Болест на Кавазаки (заболяване при децата, което води до възпаления на няк LAJIOTO

и при което артериите в сърцето Се разширяват), заедно с ацетилсалицил e Хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия (ХВД

заболяване, характеризиращо се с възпаление на периферните нерви, к слабост и/или вкочаненост основно на краката и горните крайници.

INTRATECT 100 g/l, solution for infusion JIACTOBKA

e = MysrrucokastHa моторна невропатия (ММН). Tosa е рядко заболяване, характеризиращо се с бавна прогресираща асиметрична слабост на крайниците без загуба на сетивност.

Не използвайте Интратект 100 g/l, ако

© стезалергични към човешки имуноглобулин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

е - имате дефицит На имуноглобулин А, особено ако имате антитела срещу имуноглобулин А в кръвта си, тъй като това може да доведе до анафилаксис.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате

Интратект 100 g/l, ако Вие

е Не сте били лекувани с това лекарство по-рано или ако е минало дълго време (напр. няколко седмици) откакто за последен път Ви е било инжектирано (ще трябва да бъдете наблюдавани внимателно по време на вливането и за един час след завършването му)

е сте лекувани с Интратект 100 g/l наскоро (ще трябва да бъдете наблюдавани внимателно по време на вливането и за поне 20 минути след него)

е имате активна инфекция или подлежащо хронично възпаление

е сте имали реакция към други антитела (в редки случаи може да има риск от алергични реакции)

е имате или сте имали бъбречни нарушения

© сте се лекували с лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви (ако бъбречните Ви функции се влошат, може да се наложи да спрете лечението с Интратект 100 g/l)

Вашият лекар ще бъде особено внимателен, ако сте с наднормено тегло, в напреднала възраст,

имате диабет или страдате от високо кръвно налягане, малък кръвен обем (хиповолемия), или ако

кръвта Ви е по-гъста от нормално (с висок вискозитет на кръвта), ако сте били на легло или

неподвижни за известно време (имобилизация) или ако имате проблем с кръвоносните съдове

(съдови заболявания) или други рискове за тромботични събития (образуване на кръвни

съсиреци).

Моля, обърнете внимание - реакции Ще бъдете наблюдавани внимателно по време на периода на вливането на Интратект 100 g/l, за да се гарантира, че при Вас не възниква реакция (напр. анафилаксис). Вашият лекар ще се погрижи

скоростта на вливане на Интратект 100 g/l да е подходяща за Вас.

Ако забележите някой от следните признаци на реакция, например главоболие, зачервяване, студени тръпки, мускулна болка, хрипове, ускорено сърцебиене, болка в кръста, гадене, ниско кръвно налягане по време на вливането на Интратект 100 g/l, кажете незабавно на Вашия лекар. Скоростта на вливане може да се намали или то да се спре напълно.

След инфузия на Интратект 100g/l може да имате ниска концентрация на бели кръвни клетки (неутропения), която отзвучава спонтанно в рамките на 7 до 14 дни. Ако не сте сигурни за

симптомите, моля, свържете се с Вашия лекар.

В много редки случаи след приложение на имуноглобулини може да се получи свърза

дистрес), учестено дишане (тахипнея), патологично ниско ниво на кислород повишена телесна температура (висока температура). Симптомите обикнове рамките на | до 6 часа след получаване на лечението. Незабавно уведомете В

INTRATECT 100 g/l, solution for infusion JIACTOBKA

забележите такива реакции по време На инфузия На Интратект 100 g/l, той ще спре веднага инфузията.

Информация за пренасянето на инфекциозни агенти

Интратект 100 g/l е произведен от човешка плазма (течната част на кръвта). При получаване на лекарства от човешка кръв или плазма е важно да се предотвратява предаването на инфекции на пациентите. Донорите на кръв се тестват за вируси и инфекции. Освен това производителите на тези продукти обработват кръвта или плазмата, за да инактивират или отстранят вирусите. Въпреки тези мерки, при прилагане на лекарства, получени от човешка кръв или плазма, не може напълно да се изключи възможността за пренасяне на инфекция.

Взетите мерки се считат за ефективни за вируси с обвивки като вируса на придобитата имунна недостатъчност (HIV), вирусите на хепатит В и хепатит С.

Взетите мерки могат да имат ограничен ефект по отношение на вируси без обвивка като например вируса на хепатит А и парвовирус В19.

Имуноглобулините не са били свързвани с инфекции с хепатит А или парвовирус B19, вероятно защото антителата срещу тези инфекции, които се съдържат в продукта, са защитни.

Силно препоръчително е всеки път, когато Интратект 100 g/l Ви се прилага, Вашият лекар да запише името и партидния номер на продукта. Партидният номер дава информация за специфичните начални съставки на Вашето лекарство. Ако е необходимо, чрез него може да бъде установено какви начални съставки са използвани във Вашия случай.

Други лекарства и Интратект 100 g/l Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да

използвате други лекарства.

Интратект 100 g/l може да намали ефективността на някои ваксини като например:

© морбили

« рубеола

«е заушка

© -варицела

Може да се наложи да изчакате до 3 месеца, преди да можете да използвате някои ваксини, и до една година, преди да можете да се ваксинирате срещу морбили.

Моля, избягвайте едновременна употреба На бримкови диуретици с Интратект 1009Л.

Ефекти върху кръвните изследвания

Интратект 100 g/l може да повлияе върху изследванията на кръвта. Ако Ви се направят кръвни изследвания след като сте получили Интратект 100 g/l, моля, уведомете лицето, вземащо пробата или Вашия лекар, че сте лекувани с Интратект 100 g/l.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Вашият лекар ще реши дали Интратект 100 g/l може да се използва по време на бременността и кърменето.

Шофиране и работа с машини Интратект 100 g/l повлиява в малка степен способността за шофиране и раб Пациентите, при които възникват нежелани лекарствени реакции по време изчакат тяхното изчезване, преди да шофират или да работят с машини.

INTRATECT 100 g/l, solution for infusion JIUCTOBKA

Интратект 100 g/l е предназначен за интравенозно приложение (вливане във вена). Той се прилага от лекар или медицинска сестра. Дозата ще зависи от заболяването и от телесното Ви тегло. Вашият лекар ще определи точното количество, което да Ви се приложи.

В началото на вливането, Интратект 100 g/l ще бъде вливан с ниска скорост. След това Вашият лекар може постепенно да увеличи скоростта на вливане. Скоростта на вливане и честотата й зависят от причината, поради която Ви се прилага

Интратект 100 g/l.

Преди употреба лекарственият продукт трябва да достигне стайна или телесна температура.

Употреба при деца и юноши Дозировката при деца и юноши (0-18 години) не се различава от тази при възрастни, като дозировката за всяко показание е дадена според телесното тегло и се коригира според клиничния

изход на гореспоменатите заболявания.

За заместителна терапия при пациенти със слаба имунна система (първичен или вторичен имунен дефицит) вливането се прави на всеки 3 до 4 седмици.

За лечение на възпалителни заболявания (имуномодулация), вливането може да се направи както следва:

e Първична имунна тромбоцитопения: за лечение на остър епизод се прилага вливане в ден |, тази доза може да се повтори веднъж след 3 дни. Друга алтернатива е по-малка доза да се влива ежедневно в продължение на 2 до 5 дни.

« Синдром на Гилен-Баре: вливането се прилага в продължение на 5 дни.

«е На Кавазаки: вливането трябва да се прилага като еднократна доза, заедно с Болест ацетилсалицилова киселина.

» Хронична възпалителна демилиенизираща полиневропатия и мултифокална моторна невропатия: ефектът от лечението трябва да се оценява след всеки цикъл на приложение.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Интратект 100 g/l

Предозиране може да доведе до обемно натоварване и повишена плътност на кръвта, особено при деца, пациенти в напреднала възраст или такива с нарушена сърдечна или бъбречна функция. Погрижете се да пиете достатъчно течности, за да не сте обезводнени и казвайте на Вашия лекар за всякакви здравословни проблеми. Ако мислите, че Ви е приложена твърде голяма доза Интратект 100 g/l, кажете на Вашия лекар, който ще реши дали вливането трябва да се спре и да се приложи друго лечение.

Ако сте пропуснали вливане

Интратект 1009/ ще Ви бъде прилаган в болница от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да пропуснете вливане. Въпреки това, кажете на Вашия лекар, ако смятате че сте пропуснали вливане.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реа

INTRATECT 100 g/l, solution for infusion JIACTOBKA

Bi

секи ги получава.

Посочените по-долу честоти са изчислени въз основа на броя лекувани пациенти, ако не е уточнено по друг начин, напр. по броя инфузии.

Ако забележите някоя от следните реакции, кажете незабавно на Вашия лекар:

обрив,

сърбеж,

хриптене,

затруднено дишане,

подуване на клепачите, лицето, устните, гърлото или езика,

изключително ниско кръвно налягане със симптоми като замаяност, обърканост прилошаване, ускорен пулс

Това може да бъде алергична или сериозна алергична реакция (анафилактичен шок) или реакция на свръхчувствителност.

Съобщавани са били следните нежелани реакции по време на клинични изпитвания с

Интратект 100 g/l: Чести (могат да се проявят при до | На 10 инфузии):

© неравномерно сърцебиене (палпитации)

дискомфорт

реакция, свързана с вливането главоболие

болка в ставите

болка в гърба

болка в костите

Нечести (могат да се проявят при до | на 100 инфузии):

свръхчувствителност умора

втрисане

хипотермия

сетивно нарушение

болка в мускулите

болка по кожата

обрив

усилен кръвен поток в органите или тъканите високо кръвно налягане

диария

болка в корема

Има спонтанни съобщения за следните нежелани реакции при Интратект: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

силна болка в гърдите или тежест в гърдите (стенокардия) треперене или тръпки (втрисане)

(анафилактичен) шок, алергична реакция

затруднено дишане (диспнея)

ниско кръвно налягане

болка в гърба

намален брой на белите кръвни клетки (левкопения)

INTRATECT 100 g/l, solution for infusion JIACTOBKA

Лекарствата с човешки имуноглобулини като цяло могат да причинят следните нежелани реакции (по низходяща честота):

. студени тръпки, главоболие, замайване, висока температура, повръщане, алергични реакции, гадене, ставна болка, ниско кръвно налягане и умерено силна болка в кръста

. намален брой на червени кръвни клетки поради разрушаване на тези клетки в кръвоносните съдове ((обратими) хемолитични реакции) и (рядко) хемолитична анемия, налагаща трансфузия

. (рядко) внезапно спадане на кръвното налягане и, в изолирани случаи, анафилактичен шок

. (рядко) преходни кожни реакции (включително лупус еритематозус - с неизвестна честота)

. (много рядко) тромбоемболични реакции като сърдечен инфаркт (инфаркт на миокарда),

инсулт, кръвни съсиреци в кръвоносни съдове в белия дроб (белодробен емболизъм), кръвни съсиреци във вена (дълбоки венозни тромбози)

. случаи на временно остро възпаление на защитните ципи, покриващи главния мозък и гръбначния мозък (обратим асептичен менингит)

. резултати от кръвно изследване, показващи нарушена бъбречна функция и/или внезапна бъбречна недостатъчност

. случаи на свързано с трансфузия остро белодробно увреждане (СТОБУ), вижте също точка

„Предупреждения и предпазни мерки“

Ако възникне нежелана реакция, скоростта на вливане ще бъде намалена или то ще се спре напълно.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

Уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“. Препоръчително е след първо отваряне да се използва незабавно.

Да се съхранява под 25°C. Да не се замразява. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

Не използвайте това лекарство, ако разтворът е мътен или съдържа утайка.Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Интратект 100 g/l e Активно вещество На Интратект 100 g/l: човешки имуноглобулин за приложение.

INTRATECT 100 g/l, solution for infusion JIACTOBKA

Интратект 100 g/l съдържа 100 g/l човешки нормален имуноглобулин, ОТ които най-малко 96 % e имуноглобулин С (IgG). Разпределението по подкласове на IgG е приблизително 57% IgG1, 37% IgG2, 3% IgG3 и 3% IgG4. Максималното съдържание на имуноглобулин A (IgA) е 1800 micrograms/ml.

e Други съставки: глицин и вода за инжекции.

Как изглежда Интратект 100 g/l и какво съдържа опаковката Интратект 100 g/l е инфузионен разтвор. Разтворът е прозрачен или леко опалесцентен (млечни

цветове като опал) и безцветен до бледо жълт.

10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml или 200 ml разтвор във флакони (тип П стъкло) с гумена запушалка (бромобутил) и капачка (алуминиева),

Опаковка от | флакон, съдържащ 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml или 200 ml разтвор. Опаковка от 3 флакона, съдържащи 100 ml или 200 ml разтвор.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstrasse 5

63303 Dreieich

Германия

Имейл: mail@biotest.сом

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

МЕДИС ФАРМА БЪЛГАРИЯ ЕООД 1700 София

Ул. Проф. Атанас Иширков 31, офис 6

Дата на последно преразглеждане на листовката 04/2023.

INTRATECT 100 g/l, solution for infusion JIACTOBKA

Посочената по-долу информация е предназнвачена само за медицински специалисти:

Специални предпазни мерки

Реакции, свързани с инфузията

Някои тежки нежелани лекарствени реакции (напр. главоболие, зачервяване, студени тръпки, миалгия, хрипове, тахикардия, болка в кръста, гадене и хипотония) може да са свързани със скоростта на инфузия. Препоръчителната скорост на инфузия трябва стриктно да се спазва, Пациентите трябва да бъдат наблюдавани и внимателно да се следи за каквито и да било симптоми по време на целия период на инфузия.

При всички пациенти приложението на ГМТе налага:

достатъчна хидратация преди започване на интравенозната инфузия с IVIg проследяване на отделената урина

проследяване на нивата на серумния креатинин

избягване на съпътстваща употреба на бримкови диуретици

Силно препоръчително е всеки път, когато Интратект 100 g/l се прилага при пациент, да се запишат името и партидния номер на продукта.

B случай на шок трябва да се прилага стандартното лечение На щок.

Синдром на асептичен менингит

Наблюдавани са случаи на синдром на асептичен менингит във връзка с лечение с интравенозни човешки имуноглобулини.

Синдромът обикновено започва в рамките на няколко часа до 2 дни след лечение с интравенозни човешки имуноглобулини. При изследвания на ликвора често е наблюдавана плеоцитоза до няколко хиляди клетки на тт?, основно от гранулоцитния ред, и повишени нива на белтък до няколкостотин то/а!.

Синдромът на асептичен менингит се наблюдава по-често при лечение с високи дози (2 g/kg) интравенозен човешки имуноглобулин.

На пациенти, които демонстрират такива признаци и симптоми, трябва да бъде направен пълен неврологичен преглед, включително изследвания на цереброспиналната течност, за да се изключат други причини за менингита.

Прекратяването на лечението с интравенозни човешки имуноглобулини е довеждало до ремисия на синдрома на асептичен менингит в рамките на няколко дни без последствия.

Хемолитична анемия Продуктите от интравенозен човешки имуноглобулин могат да съдържат кръвногрупови антитела, които могат да действат като хемолизини и да индуцират in vivo покриване на червените кръвни клетки (ЧКК) с имуноглобулин, причинявайки положителен резултат в директен антиглобулинов тест (тест На Coombs) и, в редки случаи - хемолиза. Хемолитична анемия може да се развие вследствие на лечение с интравенозен човешки имуноглобулин поради повишена секвестрация на ЧКК. Пациентите, на които се вливат интравенозни човешки имуноглобулини, трябва да бъдат наблюдавани за клинични белези и симптоми на хемолиза.

Дозировка

Дозата и дозовият режим зависят от показанията.

При заместителна терапия може да се наложи дозата да се индивидуализир зависимост от клиничния отговор. Ако дозата се базира на телесно тегло, п

INTRATECT 100 g/l, solution for infusion JIMCTOBKA

поднормено или наднормено тегло може да се наложи коригиране На дозата. Следващите дозови режими са предоставени като напътствие:

Заместителна терапия при първични имунодефицитни синдроми:

Дозовият режим трябва да постигне ниво между инфузиите на IgG (измерено преди следващата инфузия) поне 6 g/l или в рамките на нормалните референтни стойности за популация на тази възраст. За настъпване на равновесно състояние (равновесни нива На IgG) са необходими 3-

6 месеца след започването на терапия. Препоръчителната доза е 0,4-0,8 g/kg приложена веднъж, последвана от най-малко 0,2 g/kg на всеки 3—4 седмици.

Необходимата доза за постигане на ниво на IgG между инфузиите от 6 g/l, е от порядъка на 0,2— 0,8 g/kg/meceu. Интервалът на дозиране при постигане на равновесно състояние варира между 3—

4 седмици. Нивата на 1#С между инфузиите трябва да се измерват и оценяват като се отчита и честотата на

инфекциите. За да се намали честотата на инфекциите, може да се наложи да се повиши дозировката и да се целят по-високи нива между инфузиите.

Заместителна терапия при вторичен имунодефицит: Препоръчителната доза е 0,2—0,4 g/kg на всеки три до четири седмици.

Нивата на IgG между инфузиите трябва да се измерват и оценяват като се отчита и честотата На инфекциите. Дозата трябва да се коригира според необходимостта, за да се постигне оптимална защита от инфекции и може да е необходимо повишаване на дозата при пациенти с персистираща инфекция. Ако пациентът не развива инфекция, може да се предвиди понижаване на дозата.

Имуномодулация при:

Първична имунна mpomboyumonenua:

Има две алтернативни схеми на лечение: - 0,8-—1 g/kg прилагани в ден 1, тази доза може да се повтори веднъж в рамките на 3 дни - 0,4 g/kg прилагани ежедневно 3a 2-5 дни.

Лечението може да се повтори, ако се получи рецидив.

Синдром на Гилен-Баре: 0,4 g/kg/aHeBHO за 5 дни (възможно повторно приложение, ако се получи рецидив).

Болест на Кавазаки: 2,0 g/kg трябва да се приложат като еднократна доза. Пациентите трябва да получават съпътстващо лечение с ацетилсалицилова киселина.

Хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия (ХВДП)

Начална доза: 2 g/kg, разделени на дози 3a 2-5 последователни дни

Поддържащи дози: | g/kg, разделен на дози за 1-2 последователни дни на всеки 3 седмици. Ефектът от лечението трябва да се оценява след всеки цикъл на приложение. Ако не се наблюдава ефект от лечението след 6 месеца, лечението трябва да бъде прекратено.

Ако лечението е ефективно, по преценка на лекаря може да се предвиди дълготрайно лечение, въз основа на отговора на пациента към лечението и отговора към поддържащо лечение. Дозировката и интервалите може да се адаптират в зависимост от индивидуалния ход на заболя

Мултифокална моторна невропатия (ММН)

Начална доза: 2 g/kg, разделени на дози 3a 2--5 последователни дни. Поддържаща доза: 1 g/kg на всеки 2 до 4 седмици или 2 g/kg на всеки 4 до 8 Ефектът от лечението трябва да се оценява след всеки цикъл на приложени

INTRATECT 100 g/l, solution for infusion JIACTOBKA

ефект от лечението след 6 месеца, лечението трябва да бъде прекратено.

Ако лечението е ефективно, по преценка на лекаря може да се предвиди дълготрайно лечение, въз основа на отговора на пациента към лечението и отговора към поддържащо лечение. Дозировката и интервалите може да се адаптират в зависимост от индивидуалния ход на заболяването.

INTRATECT 100 g/l, solution for infusion

JIACTOBKA

Препоръките за дозиране са обобщени в следната таблица.

Показание Доза | Честота на янфузиите Заместителна терапия при: Първични синдроми на имунна Начална доза: недостатъчност 0,4-0,8 g/kg Поддържаща доза: 0,2-0,8 g/kg на всеки 3-4 седмици Вторични имунодефицити (както е |0,2-0,4 g/kg на всеки 3-4 седмици дефинирано в показанията) Имуномодулация: Първична имунна 0,8-1 g/kg на ден 1, възможно е да се повтори тромбоцитопения веднъж в рамките на 3 дни. или 0,4 о/Кр/ден за 2-5 дни Синдром на Гилен-Баре 0,4 g/ке/nen за 5 дни Болест на Кавазаки 2 g/kg в една доза в комбинация с ацетилсалицилова киселина Хронична възпалителна Начална доза: демиелинизираща 2 g/kg разделени На дози за 2-5 дни полирадикулоневропатия (ХВДП) | Поддържаща доза: на всеки 3 седмици, разделен на дози за

Мултифокална моторна невропатия (ММН).

ро

Начална доза: 2 wkg

Поддържаща доза:

I g/kg или

2 g/kg

1-2 дни

разделени На дози за 2— 5 последователни дни

на всеки 2-4 седмици

или

на всеки 4-8 седмици, разделени на дози за 2-5 дни

Педиатрична популация

Дозировката при деца и юноши (0-18 години) не се различава от тази при възрастни, като дозировката за всяко показание е дадена според телесното тегло и трябва да се коригира според клиничния резултат на гореспоменатите състояния,

Начин на приложение Интравенозно приложение

Интратект 100 g/l трябва да се влива интравенозно при стартова скорост не повече от 0,3 тКкр/час за 30 минути. Вижте „Предупреждения и предпазни мерки“. В случай на нежелана лекарствена реакция трябва да се намали скоростта на приложение или да се спре инфузията. Ако се понася добре, скоростта на инфузията може постепенно да се повиши до максимално 1,9 ml/kg/uac.

Заместителна терапия:

При пациенти, които са понесли добре скорост на инфузия от 1,9 шКо/час, скоро постепенно да се повиши до 6 т/Ко/час и ако все още се понася добре, посте

още до максимално 8 т/Кр/час.

Най-общо, дозата и скоростта на инфузия трябва да се адаптират в зависи

пациента.

INTRATECT 100 g/l, solution for infusion JIACTOBKA

Несъвместимости

При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или с каквито и да е други продукти от човешки имуноглобулин за интравенозно приложение.