Ibuprom Sinus Max 400 mg/60 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PVC/Al x 6

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Вие казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Възрастни и юноши на 12 и повече години Деца и юноши над 12-годишна възраст: при краткосрочно лечение: 1 таблетка за перорално приложение на всеки 6-8 часа (да не се вземат повече от 3 таблетки дневно), Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2). Употреба при деца Не използвайте лекарството при деца под 12-годишна възраст, Пациенти в старческа възраст: Не се налага коригиране на дозата, освен ако бъбречна | чернодробната функция е нарушена. рнодр фу ру укенция пр Фо тъ Дуно А 5 Фази 2 А 1: К4 иа рия е 1 со В Боре а |, СА а. м, и ит / Ела ВЕ ра ооя , таа РР ) ГЛМКАС

Не увеличавайте препоръчителната доза.

Ако смятате, че ефектът на лекарството е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар.

Лекарството е предназначено за краткосрочна употреба. Ако симптомите продължават, влошават се или ако възникнат нови симптоми, консултирайте се с Вашия лекар.

Не вземайте това лекарство в продължение на повече от 3 дни без съгласието на Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ибупром Синус Макс

Ако сте използвали повече от необходимата доза Ибупром Синус Макс или ако Вашето дете случайно е приело лекарството, винаги се консултирайте с Вашия лекар или отидете в най- близката болница за информация относно възможните рискове за здравето и съвет какво да направите при този случай.

Симптомите могат да включват гадене, стомашна болка, повръщане (възможно е да има следи от кръв), главоболие, шум в ушите, обърканост и нистагъм (бързи неволеви движения на едното или двете очи). След прием на висока доза са наблюдавани сънливост, болка в областта на гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, припадъци (главно при деца), слабост и замаяност,

кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането.

Възможно е също да възникне значително ускоряване на пулса и повишаване на кръвното

налягане. Ако е изминал по-малко от един час след предозирането, трябва да се предизвика

повръщане или да се направи стомашна промивка, или да се приложи активен въглен. На базата

на многобройните проучвания на ефектите от предозирането на псевдоефедрин в комбинация с

лекарства, използвани за обикновена настинка или алергии, се препоръчва стомашна промивка,

ако количеството на погълнатото вещество е 3-4 пъти по-голямо от максималните дневни дози

(например 720-960 пр).

Ако сте пропуснали да приемете Ибупром Синус Макс

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Спрете незабавно употребата на Ибупром Синус Макс и потърсете спешно медицинска помощ,

ако развиете симптоми, които може да са признаци на синдром на задна обратима

енцефалопатия и синдром на обратима церебрална вазоконстрикция. Те включват:

е тежко главоболие с внезапно начало е гадене

е повръщане

е обърканост

е гърчове

е промени в зрението

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- киселини, стомашна болка, гадене, повръщане, флатуленция (изпускане на газове), диария, запек и незначително стомашно-чревно кървене, което в редки случаи може да доведе до анемия.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

- реакции на свръхчувствителност с кожен обрив и сърбеж , както и пристъпи (може да са придружени с понижение на кръвното налягане); Ко (»

Ра А ИЗ Е ТА А! ива В Цена Пет Е , А ПЛА И За иде ши “ ; 4 Да и Се ХОакоо 7 на -

- главоболие, световъртеж, безсъние, възбуда, раздразнителност и умора; - замъглено зрение; - разязвяване на лигавицата на стомашно-чревния тракт, с възможно кървене и перфорация, разязвявяне на устната лигавица, обострен колит и болест на Крон, гастрит. Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души): - тинитус (шум в ушите); - бъбречна папиларна некроза, повишена пикочна киселина в кръвта. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): - обостряне на възпаления, дължащи се на инфекция (например възникване на некротизиращ фасциит), във връзка с употребата на НПВС. Ако по време на леченнето с Ибупром Сннус Макс възникнат симптоми на инфекция или се влошат, трябва да се консултирате с Вашия лекар незабавно, за да обсъдите употреба на антиинфекциозни лекарства/антибиотици. - симптоми на асептичен менингит, като скованост на врата, главоболие, гадене, повръщане, повишена температура или обърканост и понижена концентрация, главно при пациенти с автоимунни заболявания (системен лупус, смесена съединително- тъканна болест). Ако се появят подобни симптоми, трябва да се консултирате с лекар незабавно. - нарушения в образуването на кръвни клетки: първите симптоми включват повишена температура, възпалено гърло, повърхностно разязвяване на устната лигавица, грипоподобни симптоми, умора, кървене (например кръвонасядане (образуване на синини), екхимоза (петнист кръвоизлив), пурпура (множество малки кръвоизливи по кожата и лигавиците) или кръвотечения от носа). При такива случаи трябва да прекратите лечението и да се консултирате с Вашия лекар веднага. Тези симптоми не трябва да се лекуват с болкоуспокояващи или температуропонижаващи лекарства. - тежки генерализирани реакции на свръхчувствителност. Могат да възникнат под формата на оток на лицето, езика или ларинкса със запушване на дихателните пътища, дихателна недостатъчност, ускорен пулс, понижено кръвно налягане, включително животозастрашаващ шок. Ако някой от горните симптоми възникне, трябва да прекратите лечението и да се консултирате с Вашия лекар веднага. - психотични реакции, депресия; - сърцебиене, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, - артериална хипертония; - езофагит, панкреатит, развитие на чревни стеснения, подобни на диафрагма. Ако възникнат болка в областта на епигастриума (подлъжичната област), мелена (катранено черни, лъскави, неоформени и със специфична миризма изпражнения) нли хематемеза (повръщане на кръв), трябва да прекратите лечението и да се консултирате с Вашия лекар веднага. - чернодробно увреждане, особено при продължителна употреба, чернодробна недостатъчност, остър хепатит; - мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, много рядко при инфекция с варицела зостер може да възникнат тежки кожни инфекции и усложнения, засягащи меките тъкани; - намалено уриниране и образуване на оток, по-специално при пациенти с артериална хипертония или бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром и интерстициален нефрит, който може да е придружен с остра бъбречна недостатъчност. Ако възникне някой от горните симптоми, трябва да прекратите лечението и да се консултирате с Вашия лекар веднага, тъй като това може да са първите симптоми на бъбречно увреждане или бъбречна недостатъчност. ЪГЕНЦИЯ / Ф/ ЕзАа ву Але. 7 ан, Н Покет ч СИ и пи ГИ Авиано

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на

честотата)

- Болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис.

- Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на Ибупром Синус Макс, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.

- кожата става чувствителна към светлина,

Има съобщения за оток, хипертония и сърдечна недостатъчност въз връзка с лечение с НСИВС.

Използването на лекарства като Ибупром Синус Макс може леко да повиши риска от сърдечен

удар (инфаркт на миокарда) или мозъчен инсулт.

Може да възникнат сериозни кожни реакции, известни като ОКЕ55. Симптомите на ОКЕ55

включват: кожен обрив, повишена температура, подути лимфни възли и увеличаване на броя на

еозинофилите (вид бели кръвни клетки).

Поради ограничения брой съобщения относно нежелани реакции, свързани с употребата на

псевдоефедринов хидрохлорид, е невъзможно да се определи точната им честота, изглежда,

обаче, че тези реакции са:

редки нли много редки: прекомерна жажда, халюцинации (особено при деца), сънливост,

безпокойство, тревожност, замаяност, мускулна слабост, тремор, нарушения на сърдечния

ритъм, тахикардия, нарушено храносмилане, стомашно-чревни нарушения, гадене, повръщане, сухота в устата, зачервяване, обрив, прекомерно изпотяване, задържане на урина (главно при мъжете);

с неизвестна честота: сериозни състояния, засягащи кръвоносните съдове в мозъка, известни

като синдром на задна обратима енцефалопатия (РКЕ5) и синдром на обратима церебрална

вазоконстрикция (КСУ5), възпаление на дебелото черво поради недостатъчно кръвоснабдяване (исхемичен колит). През първите два дни от лечението с Ибупром Синус Макс, може внезапно да Ви се повиши температурата, да се появи зачервяване на кожата или множество малки гнойни мехурчета (възможни симптоми на остра генерализирана екзематозна пустулоза (АСЕР)). Вижте точка 2; намален кръвен поток към оптичния нерв (исхемична оптична невропатия). | Ако развиете тези симптоми, спрете употребата на Ибупром Синус Макс и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ. При краткосрочна употреба на лекарството нежеланите реакции са редки. Рискът от нежелани реакции, свързани с употребата на ибупрофен, е по-висок при пациенти в старческа възраст, в сравнение с по-млади пациенти. Честотата и интензитетът на нежеланите реакции може да се намалят, като се използва най-ниската лечебна доза за възможно най- краткия период. Ако забележите някакви нежелани реакции, включително нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ж 8, 1303 София Й Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: мугу.Ъда.р : убеНЦИЯ Пр КИ урок АА и, 8 Жрро га ад е Ба Лов ри г - Рат ад

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25 “С.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията и блистера

(месец година). Маркировка, използвана за блистерите: ЕХР - срок на годност, 1.01 - партиден

номер.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ибупром Синус Макс

| - Активни вещества: ибупрофен и псевдоефедринов хидрохлорид. - Други съставки: калциев фосфат, царевично нишесте, натриев нишестен гликолат, хипромелоза Е-5, магнезиев стеарат. - Покритието съдържа: хипромелоза Е-5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е 171), Понсо 4К, Кохинил червено (Е124).

Как изглежда Ибупром Синус Макс и какво съдържа опаковката

Тъмночервена, кръгла, двойноизпъкнала филмирана таблетка.

Предлагани опаковки:

6 филмирани таблетки в блистер от алуминий/РУС-РУС-фолио

10 филмирани таблетки в блистер от алуминий/РУС-РУС-фолио

12 филмирани таблетки в блистер от алуминий/РУС-РУС-фолио

20 филмирани таблетки - 2 блистера от алуминий/РУС-РУС-фолио

Блистерите са поставени в картонена кутия.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

ИВ Ррагпаса бр. 20.0.

ш. Ддемска 40

50- 507 Мгосам, Полша

Производител

08 Рнагтаса Бр. 20.0.

щ. лещмска 40

50-507 Мгосау, Полша

Дата на последно преразглеждане на листовката: април 2024 г.

КЕЯЦИЯ др Г „Ае. , В ка

АИИ до САВО А жу г 4 АС „С ъ : Пе га ; С под гъ |; Аидъв»,