Gabagamma

Габагамма принадлежи към група лекарства, използвани за лечение на епилепсия и на периферна невропатна болка (продължителна болка, предизвикана от увреждане на нервите). Активното вещество в Габагамма е габапентин. Габагамма се използва за лечение на: - Различни форми на епилепсия (припадъци, които првоначално са ограничени в определени зони на мозъка, независимо дали припадъкът се разпространява до други части на мозъка или не). Вашия лекар ще ви предпише Габагамма, за да помогне на лечението на епилепсията, когато настоящото лечение не е достатъчно за плен контрол на състоянието Ви. Освен ако не е указано друго, трябва да приемете Габагамма като допълнение на настоящото Ви лечение. Габагамма може да се използва и самостоятелно за лечение на възрастни и деца над 12 години. - Периферна невропатна болка (продължителна болка, предизвикана от увреждане на нервите). Различни заболявания могат да причинят периферна невропатна болка (основно проявяваща се в краката и/или ръцете), като например диабет или херпес зостер. Усещанията при тази болка могат да се опишат като топлина, парене, тупене, стрелкане, пронизване, прорязване, схващане, болезненост, изръване, вкочаненост, мравучкане и др.

Не приемайте Габагамма: - ако сте алергични към габалентин, соя, фъстъци или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Габагамма:

- ако страдате от бъбречни проблеми, Вашият лекар може да предпише различна схема на дозиране - ако сте на хемодиализа (за отстраняване на отпадните продукти от организма, поради бъбречна недостатъчност), кажете на Вашия лекар, ако при Вас се прояви мускулна болка и/или слабост - ако при Вас се проявят признаци, като продължителна болка в стомаха, гадене и повръщане, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като това могат да са симптоми на остър панкреатит (възпаление на панкреаса). В периода след пускане на продукта на пазара се съобщава за случаи на злоупотреба и зависимост с габалентин. Говорете с Вашия лекар, ако имате предистория за злоупотреба и зависимост. Малка част от хората, лекувани с антиепилептици, като габапентин, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако се появят такива, незабавно се обърнете към Вашия лекар. Важна информация за потенциално сернозни реакции Малък брой хора приемащи Габагамма, получават алергична реакцияи или потенциално сериозна кожна реакция, които може да доведат по-сериозни проблеми, ако не се лекуват. Необходимо е да познавате и обръщате внимание на тези симптоми, докато приемате Габагамма. Прочетете описаннето на тези симптоми в т. 4 на тази листовка под „Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако проявите някои от следните симптоми след като приемете това лекарство, тъй като могат да бъдат сериозни". Ако при Вас се прояви мускулна слабост, чувствителност или болка, особено, ако едновременно с това се чувствате зле, или имате висока температура, това може да се дължи на необичаен разпад на мускулите, който може да е животозастрашаващ и да доведе до проблеми с бъбреците. Може да се прояви и обезцветяване на урината и промяна в резултатите от кръвните тестове (особено повишени стойности на креатин фосфокиназа). Ако проявите някои от тези симитоми, моля свържете се с Вашия лекар незабавно. Другн лекарства н Гябагамма Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Лекарства съдържащи опионди, като морфин Ако приемате някакви лекарства съдържащи опиоиди (като морфин), моля кажете на Вашия лекар или фармацевт, тъй като опиоидите може да повишат ефектите на Габагамма. В допълнение, комбинацията на Габагамма с опиоиди може да предизвика симптоми, като сънливост и/или потискане на дишането. Антиациди срещу стомашно-чревни нарушения Едновременното приемане на Габагамма и антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, може да намали абсорбцията (усвояването) на Габагамма от стомаха. Поради това е препоръчително Габагамма да се приема поне 2 часа след приема на антиацид. Габагамма не се очаква да взаимодейства с други антиепилептични лекарства или с перорални контрацептивни таблетки. - може да повлияе някои лабораторни тестове, следователно ако Ви предстои изследване на урината, кажете на Вашия лекар или болнично заведение какво приемате. Габагамма с храна Габагамма може да бъде приеман с или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство

Бременност Габагамма не трябва да се приема по време на бременност, освен ако Вашият лекуващ лекар не Ви казал друго. Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция. Не са провеждани специални проучвания, които да изучават използването на габапентин при бременни жени, но с други лекарства, използвани за лечение на горчове се съобщава за повишен риск от увреждания при плода, особено при едновременен прием на повече от едно лекарство за горчове. Поради тази причина, в случай на бременност, когато е възможно, трябва да се стремите да приемате само едно антиепилептично лекарство и то само при съвет от Вашия лекар. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, докато приемате Габагамма. Не прекратявайте внезапно приема на това лекарство, тъй като това може да доведе до повторна поява на горчове, което може да има сериозни последствия за Вас и вашето бебе. Квомене Габапентин, активното вещество на Габагамма, преминава в майчиното мляко. Тъй като ефектът върху кърмачето е неизвестен, не е препоръ чително да кърмите, докато приемате Габагамма. Фертилитет Няма ефект върху фертилитета при проучванията върху животни. Шофиране в работа с машини Габагамма може да предизвика замаяност, сънливост и умора. Не трябва да шофирате, да работите със сложни машини или да участвате в други потенциално опасни дейности, докато не установите, дали това лекарство повлиява способността Ви да извршвате тези дейности. Габагамма съдържа соев лецитин. Ако Вие сте алергичен към фъстъни или соя, моля не приемайте това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза. Епилепсия, препоръчителната доза е: Взрастни и юноши Приемайте количеството таблетки, както е указано. Обикновено Вашият лекар ще увеличава дозата Ви постепенно. Началната доза обикновено е между 300 mg и 900 mg всеки ден. След това, дозата може да бъде увеличена, както е казал Вашият лекар, до не повече от 3600 mg всеки ден и Вашият лекар ще Ви каже да я приемате в три отделни дози, например: един път сутрин, един път на обяд и един път вечер. Деца на/над 6 годишна взраст Дозата, която ще приема Вашето дете, ще бъде определена от Вашият лекар, тъй като тя се изчислява спрямо теглото на детето. Лечението започва с ниска начална доза, която постепенно се увеличава за период от около 3 дни. Обичайната доза за контролиране на епилепсията е 25-35 mg/kg телесно тегло/ден. Обичайно се приема в 3 отделни дози, като таблетката(ите) се приемат всеки ден - обикновено един път сутрин, един път на обяд и един път вечер. Габагамма не се препоръчва при деца под 6 годишна взраст. Периферна невропатна болка, препоръчителната доза е: Възрастни

Приемайте количеството таблетки, което Ви е казал Вашият лекар. Обикновено Вашият лекар ще увеличава дозата Ви постеленно. Началната доза обикновено е между 300 mg и 900 mg всеки ден. След това, дозата може да бъде увеличена, както е казал Вашият лекар, до не повече от 3600 mg всеки ден и Вашият лекар ще Ви каже да я приемате в три отделни дози, например: един път сутрин, един път на обяд и един път вечер. Ако имате проблеми с бъбреците или ако провеждате хемоднализа Вашият лекар ще Ви предпише различна схема на дозиране и/или различна доза, ако имате проблеми с бъбреците или провеждате хемодиализа. Ако сте пациент в старческа взраст (над 65 годишна възраст), трябва да приемате Габагамма в нормалната дозировка, освен ако имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране и/или различна доза, ако имате проблеми с бъбреците. Ако Ви се струва, че ефектът на Габагамма е прекалено силен или прекалено слаб, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро. Начин на приложение Габагамма е за перорално приложение. Винаги приемайте таблетките цели и с достатъчно количество вода. Продължавайте да приемате Габагамма, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Ако сте приели повече от необходимата доза Габагамма По-високи дози от препоръчаните могат да доведат до засилване на страничните ефекти, включително загуба на съзнание, замаяност, двойно виждане, неясен говор, съиливост и диария. Обадете се на Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно отделение незабавно, ако сте приели повече Габагамма, отколкото е предписал Вашият лекар. Вземете със себе си всички останали таблетки, заедно с опаковката и етикета, за да може в болницата да разберат лесно какво лекарство сте приели. Ако Вие или някой друг случайно приеме прекалено много филмирани таблетки, или смятате, че дете е погълнало филмирана таблетка, свържете се с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно отделение незабавно. Тъй като Габапентин филмирани таблетки може да Ви накара да се чувствате сънливи, препоръчително е да помолите някой да Ви закара до лекаря или болницата, или да се обадите на бърза помощ. Симптомите при предозиране са замаяност, двойно виждане, неясен говор, загуба на съзнание, сънливост и лека диария. Ако сте пропуснали да приемете Габагамма Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага шом се сетите, освен ако не е време за Вашата следваща доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Габагамма Не спирайте приема на Габагамма, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите. Ако Вашето лечение се преустанови, това трябва да стане постепенно, за период от поне една седмица. Ако спрете приема на Габагамма внезапно или преди да Ви е казал Вашият лекар, съществува повишен риск от припадъци. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

това лекарство, тъй като могат да бъдат сериозни:

тежки кожни реакции, които изискват незабавно внимание, подуване на устните и лицето, кожен обрив и зачервяване и/или косопад (това могат да бъдат симптоми на сериозна алергична реакция) продължитела стомашна болка, гадене и повръщане, тъй като те могат да бъдат симптоми на остър панкреатит (възпаление на панкреаса) Габагамма може да причини сериозна или животозастрашаваща алергична реакция, която може да засегне кожата или други части на Вашето тяло, като черен дроб или кръвни клетки. Може да имате или да нямате обрив като проявите тази реакция. Тя може да наложи да постъпите в болница или да спрете приема на Габагамма. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако проявите някои от следните симптоми: кожен обрив уртикария треска подуване на жлезите, коего не изчезва подуване на устните и езика пожълтяване на кожата или бялото на очите поява на необичайни синини или кървене тежка умора или слабост неочаквана мускулна болка чести инфекции Тези симптоми могат да са порвите признаци на сернозна реакция. Необходимо е да Ви прегледа лекар, за да се установи дали да продължите да приемате Габагамма. Ако сте на хемодиализа, кажете на Вашия лекар, в случай, че проявите мускулна болка и/или слабост. Другите нежелани реакции включват: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 душн): Вирусна инфекция; Сънливост, замаяност, загуба на координация Умора, треска Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): Пневмония, дихателни инфекции, инфекция на пикочните пътища, възпаление на ухото или други инфекции Намален брой на белите кръвни клетки Анорексия, повишен апетит Гняв спрямо другите хора, объркване, промени в настроението, депресия, тревожност, нервност, затруднено мислене Конвулсии, неволеви движения, затруднение при говор, загуба на памет, треперене, нарушен сън, главоболие, кожна чувствителност, понижена чувствителност (изръване), затруднена координация, необичайни движения на очите, усилени, отслабени или липсващи рефлекси; Замъглено зрение, двойно виждане Световъртеж; Повишено кръвно налягане, зачервяване или разширяване на крвоносните съдове Затруднено дишане, бронхит, възпалено горло, кашлица, сухота в носа Повръщане, гадене, проблеми със зъбите, възпаление на венците, диария, стомашна болка, нарушено храносмилане, запек, сухота в устата или грлото, газове Подуване на лицето, синини, обрив, сърбеж, акне Ставна болка, мускулна болка, болка в грба, мускулни потрепвания Проблеми с ерекцията (импотентност) грипоподобни симптоми; Понижен брой бели кръвни клетки, повишаване на теглото;

движения. Инцидентно нараняване, счупване, ожулване. В допълнение, при клиничните проучвания при деца, често се съобщава за агресивно поведение и резки Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): Алергични реакции, като копривна треска Намалено движение Сэрцебиене Подуване, което може да включва лицето, тялото и крайниците Отклонения в резултатите от кръвните тестове, показващи проблеми с черния дроб Падане затруднено мислене висока кръвна захар (най-често при пациенти с диабет) възбуда (състояние на хронично безпокойство и неволни и неконтролирани движения) Редки (могят да засегнат до 1 на 1,000 души) Ниска кръвна захар (най-често при пациенти с днабет) • Загуба на съзнание Нежелани реакцин, за конто честотата не може да бъде определена от наличните данни са излистени по-долу: Хипонатриемия Анафилаксия (сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция, включваща затруднено дишане, оток на устните, гърлото и езика, и хипотония, изискващи спешно лечение) След пускането на габапентин на пазара, се съобщава за следните нежелани реакции: Намален брой тромбоцити (клетките, отговорни за кръвосъсирването) Проблеми с необичайни движения, като например горчове, резки движения и скованост Шум в ушите Група от нежелани реакции, които могат да включват подути лимфни възли (изолирани малки подкожни подутини), треска, обрив и възпаление на черния дроб, настъпваши едновременно Пожътяване на кожата и очите (жълтеница), чернодробно възпаление Остра бъбречна недостатъчност, инконтиненция на урина (неволево уриниране) Увеличена гръдна тъкан, уголемяване на гордите Нежелани реакции, в следствие на внезапно спиране на лечението с габапентин (тревожност, безсъние, гадене, болка, изпотяване), гръдна болка Разкъсване на мускулни влакна (рабдомиолиза) Отклонения в резултатите от кръвните тестове (повишение на креатин фосфокиназата) Проблеми със сексуалната фукнция, включително невъзможност за достигане на оргазъм, забавена еякулация Ниско ниво на натрий в кръвта Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. »Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Какда съхранявате Габагамма Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху опаковката и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква някакви специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни оттадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Габагямма Активно вещество е габалентин. Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg габапентин. Другите съставки (помощни вещества) са: ядро на таблетката: макрогол 4000; прежелатинизирано царевично нишесте; колоден безводен силициев диоксид; магнезиев стеарат; Филмиращо покритие: поли(винилов) алкохол; титанов диоксид (E171); талк; соев лецитин; ксантанова гума. Как изглежда Габагамма 800 mg филмирани таблетки и какво съдържя опаковката Филмирана таблетка Габагамма 800 mg филмирани таблетки са бели, продълговати филмирани таблетки. Картонени опаковки с PVC/алуминиеви блистери съдържащи: 20 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Calver Sphama GmbH & Co. KG D-71034 Bøblingen Германия Пронзводители ZAMBON S.p.A. Via Della Chimica 9 36100 Vicenza Италия Dragenopharm Apotheker Pueschl GmbH Goellstrasse 1 ПО ПЕКАРСТВАТА.

84529 Tittmoning Германия Medis International a.s. Production plant Bolatice Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice Република Чехия Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Германия За долълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България ТП "Вьорваг Фарма" ГмбХ & Ко.КГ 'жк."Хиподрума" ул. "Софийски герой" 1, Бизнес Център „Прима", ет.12 1612 - София E-mail: office@woerwagpharma.bg Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следвите имена: Германия: Gabagamma 600 mg/800 mg Filmtabletten България: Габагамма 600 / 800 mg филмирани таблетки Република Чехия: Gabagamma 600 mg/800 mg Унгария: Gabagamma 600 mg/800 mg filmtabletta Полша: GABAGAMMA 600/800 Румъния: Gabagamma 600/800 Словакия: Gabagamma 600/800 Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2017.