Gabagamma

Габагамма принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия и периферна невропатна болка (продължителна болка, причинена от увреждане на нервите). Активната съставка в Габагамма е габапентин. Габагамма се използва за лечение на: Различни форми на епилепсия (грове, които проначално са ограничени до определени части на мозъка, независимо дали ще се разпространят до други части на мозъка или не). Лекарят, който лекува Вас или Вашето дете на взраст 6 и повече години, ще предпише Габагамма, за да подпомогне лечението на епилепсията, когато настоящото лечение не контролира напълно състоянието. Вие или Вашето дете, на възраст 6 и повече години, трябва да приемате Габагамма в допълнение към настоящото лечение, освен ако не Ви е казано друго. Габагамма може да се използва и самостоятелно за лечение на възрастни и деца на взраст над 12 години. Периферна невропатна болка (продължителна болка, причинена от увреждане на нервите). Периферната невропатна болка (настъпва предимно в краката и/или ръцете) може да се причини от различни видове болести, като например диабет или херпес. Усещанията за болка могат да се опишат като горещина, парене, пулсиране, стрелкане, пробождане, пронизваща болка, спазъм, тъпа болка, изтръпване, тръпнене, иглички (мравучкане) и т.н.

Не прнемайте Габагамма - ако сте алергични (имате свръхчувствителност) към габапентин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Предупреждения и предпазии мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Габагамма: - ако страдате от проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да предпише различна схема на дозиране - ако сте на хемодиализа (за отстраняване на отпадните продукти от организма, поради бъбречна недостатъчност), кажете на Вашия лекар ако при Вас се прояви мускулна болка и/или слабост - яко при Вас се проявят симптоми като продължителна болка в стомаха, гадене и повръщане, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като това може да са симптоми на остър панкреатит (възпаление на панкреаса) - ако имате заболявания на нервната система, респираторни нарушения или сте на взраст над 65 години. Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране - яко страдате от миастения гравис (заболяване, причиняващо мускулна слабост), тъй като това лекарство може да влоши симптомите Ви - Преди да приемете това лекарство, трябва да кажете на Вашия лекар, ако някога сте злоупотребявали или сте били зависими от алкохол, лекарства, отпускани по лекарско предписание, или незаконни вещества; това може да означава, че имате по-висок риск от развиване на зависимост от Габагамма. Зависимост Някои хора могат да развият зависимост от Габагамма (нужда да продължат да приемат лекарството). Те може да получат реакции на отнемане, когато спрат употребата или намалят дозата на Габагамма (вижте точка 3, „Как да приемате Габагамма" и „Ако сте спрели приема на Габагамма"). Ако имате притеснения, че може да развиете зависимост от Габагамма, е важно да се консултирате с Вашия лекар. Ако забележите някой от следните признаци, докато приемате Габагамма, това може да е признак, че сте развили зависимост. - Имате нужда да приемате лекарството по-дълго време, отколкото Ви е посъветвал предписващият лекар - Чувствате нужда да приемате по-висока от препоръчителната доза - Използвате лекарството по причини, различни от тези, за които Ви е предписано - Правили сте многократни, неуспешни опити да спрете или контролирате употребата на лекарството - Когато спрете приема на лекарството, се чувствате зле и се чувствате по-добре, след като започнете да приемате отново лекарството Ако забележите някой от тези признаци, говорете с Вашия лекар, за да обсъдите най-правилния начин за Вашето лечение, включително кога е подходящо да спрете и как да направите това безопасно. Малка част от хората, лекувани с антиепилептици, като габапентин, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако в който и да е момент у Вас се появят такива мисли, незабавно се обърнете към Вашия лекар. Важня наформацня за потенциално сервозни реякции Сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-джонсън, токсична, некролиза и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRES, e cd, във връзка с употребата на габапентин. Спрете употребата на габапентии и потт

медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. Прочетете внимателно описяннето на сервозните симптоми в точкя 4 на тазъ листовкя в ряздел „Своржете се незабовно с Вашия лекар, ако при Вас се проявят някои от следните симптоми, след като приемете това лекарство, той като те могат да бодат сериозни". Ако при Вас се прояви мускулна слабост, чувствителност или болка, особено ако едновременно с това се чувствате зле или имате висока температура, това може да се дължи на необичаен разпад на мускулите, който може да е животозастрашаващ и да доведе до проблеми с бъбреците. Може да се появят и обезцветяване на урината и промяна в резултатите от кръвните тестове (а именно - повишени стойности на креатинфосфокиназа в кръвта). Ако получите някои от тези признаци или симптоми, свържете се незабавно с Вашия лекар. Други лекарствя и Габагаммя Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-конкретно информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали лекарства за конвулсии, нарушения на съня, депресия, тревожност или някакви други неврологични или психиатрични проблеми. Лекарства съдържащи опионди, като например морфин Ако приемате лекарства съдържащи опионди (например морфин), моля кажете на Вашия лекар или фармацевт, тъй като опиоидите могат да повишат ефекта на Габагамма. Освен това комбинацията от Габагамма с опиоиди може да причини съиливост, седация, потиснато дишане или смърт. Антиацидни продукти за проблеми с храносмилането Ако Габагамма се приема едновременно с антиацидни средства, съдържащи алуминий или магнезий, резорбцията на Габагамма от стомашно-чревния тракт може да се намали. Препоръчително е Габагамма да се приема най-малко два часа след приема на антиацидни лекарства. Габагамма не се очаква да взаимодейства с други антиепилептични лекарства или перорални контрацептиви. може да взаимодейства с някой лабораторни тестове. Ако Ви предстои изследване на урината, кажете на лекаря или медицинския персонал какво лекарство приемате. Габагаммя с хряна Габагамма може да бъде приеман със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет - Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар и да обсъдите възможния риск, който лекарството, което приемате, може да представлява за Вашето неродено бебе. - Не трябва да спирате лечението си, без да обсъдите това с Вашия лекар. - Ако планирате да забременете, трябъ да обсълите лечението с Вашия лекарнъй родуале! възможно най-рано, преди да забременеете. - Ако кърмите или възнамерявате да крмите, посъветвайте се с Вашия лекарий фармацевт преди да приемете това лекарство.

Бременност Габагамма може да се използва през първия триместъ на бременността, ако е необходимо. Ако планирате да забременеете или ако сте бременна, или смятате, че може да сте бременна, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Ако сте забременели и имате епилепсия, е важно да не спирате приема на лекарството Ви, без първо да се консултирате с Вашия лекар, тъй като това може да влоши заболяването Ви. Влошаването на епилепсията Ви може да изложи Вас и Вашето неродено дете на риск. В проучване, разглеждащо данни от жени в скандинавските страни, които приемали габапентин през първите 3 месеца от бременността, не е имало повишен риск от вродени дефекти или проблеми с развитието на мозъчната функция (нарушения да неврологичното развитие). Впреки това, бебета на жени, които са приемали габапентин по време на бременността, са имали повишен риск от ниско тегло при раждане и преждевременно раждане. Ако се използва по време на бременност, габапентин може да доведе до симптоми на отнемане при новороденото. Този риск може да е повишен, когато габапентин се приема заедно с опиондни аналгетици (лекарства за лечение на силна болка). Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, докато приемате Габагамма. Не прекратявайте внезапно приема на това лекарство, тъй като това може да доведе до повторня поява на горчове, коего може да има сериозни последствия за Вас и Вашето бебе. Кърмене Габапентин - активното вещество в Габагамма, преминава в кърмата при хора. Тъй като ефектът върху кърмачето е неизвестен, не е препоръчително да кърмите, докато приемате Габагамма. Фертилитет При проучвания върху животни не е установен ефект върху фертилитета. Шофиране и работа с машини Габагамма може да предизвика замаяност, съиливост или чувство на умора. Не трябва да шофирате, да работите с машини и да участвате в други потенциално опасни дейности, докато не установите дали това лекарство повлиява способността Ви да извршвате тези дейности. Габагяммя съдържа лактоза Габагамма твърди капсули съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Кяк да приемате Гябятяммя Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не приемайте повече от предписаного Ви лекарство. Вашият лекар ще определи коя доза е подходяща за Вас.

Препоръчителнятя дозя при епилеисня є Взрастни и юноши Приемайте толкова на брой капсули, колкото Ви е казал Вашия лекар. Обикновено Вашият лекар постепенно ще увеличава дозата Ви. Началната доза обикновено е между 300 mg и 900 mg всеки ден. След това дозата може да бъде увеличена, съгласно инструкциите на Вашия лекар, до максимум 3600 mg дневно в прием от 3 единични дози, т.е. веднъж сутрин, веднъж следобед и веднъж вечер. Деца на взраст б и повече години Дозата, която трябва да дадете на детето си, ще бъде определена по решение на лекуващия лекар, тъй като тя се изчислява според теглото на детето Ви. Лечението започва с ниска начална доза която се увеличава постепенно за период от около 3 дни. Обичайната доза за контролиране на епилепсия е 25-35 mg/kg/дневно. Най-често се прилага разделена в 3 единични дози, като капсулата(ите) се приема(т) всеки ден, обикновено веднъж сутрин, веднъж следобед и веднъж вечер. Габагамма не се препоръчва за прилагане при деца на взраст под 6 години. Препоръ чателнятя дозя при периферня невропятня болка є Приемайте толкова на брой капсули, колкото Ви е казал Вашият лекар. Обикновено лекарят постепенно ще увеличава дозата Ви. Началната доза обикновено е между 300 mg и 900 mg всеки ден. След това дозата може да бъде увеличена, съгласно инструкциите на Вашия лекар до максимум 3600 mg дневно в прием от 3 единични дози, т.е. веднъж сутрин, веднъж следобед и веднъж вечер. Ако вмяте проблемн с бъбреците или яко провеждяте хемоднялиза Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране и/или доза, ако имате проблеми с бъбреците или сте на хемодиализа. Ако сте пациент в старческя възряст (над 65 годнин) Трябва да приемате обичайната доза Габагамма, освен ако имате проблеми с бъбреците. Вашият бобреможе да Ви продпише различна схема на дозиране н/или доза, ако имяте проблеми с Ако смятате, че ефектът на Габагамма е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се възможно най-бързо с Вашия лекар или фармацевт. Нячин на приложение Габагамма е за перорално приложение. Винаги поглъщайте капсулите цели с обилно количество вода. Продължете да приемате Габагамма, докато Вашият лекар не Ви каже да спрето Ако сте приели повече от необходиматя доза Габагамия

Дози, по-високи от препоръчителните, могат да доведат до увеличаване на нежеланите реакции, включително загуба на съзнание, замайване, двойно виждане, неясна реч, съиливост и диария. Веднага се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близкото болнично отделение за спешна помощ, ако сте приели повече Габагамма, отколкото Ви е предписал Вашият лекар. Носете съ себе си всички капсули, конто са Ви останали, заедно с опаковката и етикета, за да могат в болницата лесно да разберат какво лекарство сте приели. Ако сте пропуснали да приемете Габягамма Ако сте забравили да приемете доза, приемете я веднага щом си спомните за това, освен ако не е време за следваща Ви доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приемя на Габагаммя Не спирайте рязко приема и не намалявайте дозата на Габагамма. Ако искате да спрете приема или да намалите дозата на Габагамма, прво обсъдете това с Вашия лекар. Той/тя ще Ви каже как да направите това. Ако лечението Ви трябва да спре или дозата Ви да бъде намалена, това е необходимо да се осъществи постепенно за период от минимум 1 седмица. След спиране на краткосрочно или дългосрочно лечение с Габагамма или след намаляване на дозата, трябва да знаете, че може да получите определени нежелани реакции, така наречените реакции на отнемане. Тези реакции може да включват припадъци, тревожност, проблеми съ съня, гадене, болка, изпотяване, треперене, главоболие, депресия, неестествено усещане, замаяност и чувство за общо неразположение. Тези реакции обикновено се появяват в рамките на 48 часа след спиране или намаляване на дозата на Габагамма. Ако получите реакции на отнемане, трябва да се свържете с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежеляни реякции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете употребятя на Габагяммя « незябавно потърсете медицинска помощ, яко забележите някой от следните симитоми: • червеникави, ненадигняти, подобин на мишеня или кръгли петня по талото, често с центрялно разположени мехурн, белене на кожятя, язвъ в устята, гърлото, пося, по гениталянте и очите. Тезн сернозни кожни обрявн могят да бъдят предшестванн от повишеня темперятуря и грипоподобни симитоми (свидром на Стивънс-Джонсък, токсичня епидермалня некролиза). • Широкорязпространен обрив, високя телесня темперятуря и увеличени лимфни възли (съндром DRESS или синдром на лекарственя свръхчувствителност). Свържете се незабявно с Вашия лекар, яко при Вас се проявят някон от следните симптоми, след като прнемете товя лекарство, тъй като те могат дя бъдят сернозни: • Продължителня коремня болкя, гядене и повръщане, тъй като това могят дя ся симптоми ня остър панкреятит (възпяление ня пянкреяся); • Проблеми с дишането, конто, яко са тежки, може да налагят спешня помог я интензиван гриже за нормализиряне на дишането; • Габагамя може да вредизалия сервозвя или животоастрашаващи агорои сни реякция, която може да засегне кожата или други части на Вашето тяпо но то дроб или кръвни клетки. Може да имяте или да нямяте обрив, когато получите 1

реякция. Тя може дя наложи да постъпите в болниця или да спрете ирнема на Габагамма. Обърнете се незябявно към Вашия лекяр, яко развнете някон от слединте симптоми: • кожен обрив и зачервяване и/яли косопяд • уртикарня треска • подуване на жлезите, косто не изчезвя • подуване на устните, лицето и езякя пожълтяване на кожата в бялото на очите • поява на необичяйни снивии или кървене • сълня уморя вли слявост • неочяквяня мускулна болкя • чести инфекцян Тезн симптоми могат да ся шърви признаци на сернозня реакция. Необходимо є да Вн прегледа лекар, за да се установи дяли можете да продължите приемя на Габагаммя. Ако сте на хемодиализа, кажете на Вашия лекар, в случай, че проявите мускулна болка и/или слабост. Другите нежелани реакции включват: Много чести (могят дя зясегнят повече от 1 на 10 душн) Вирусна инфекция Съиливост, замаяност, загуба на координация Умора, треска. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Пневмония, дихателни инфекции, инфекция на пикочните пътища, възпаление на ухото или други инфекции Намален брой на белите кръвни клетки Анорексия, повишен апетит Враждебност, обърканост, промени в настроението, депресия, тревожност, нервност, затруднено мислене Гърчове, резки движения, затруднения в говора, загуба на памет, треперене, безсъние, главоболие, кожна чувствителност, понижена чувствителност (изтръпване), затруднена координация, необичайни движения с очите, засилени, отслабени или липоващи рефлекси Замглено зрение, двойно виждане Световъртеж Повишено кръвно налягане, зачервяване или разширяване на кръвоносните съдове Затруднено дишане, бронхит, възпалено грло, кашлица, сухота в носа Повръщане, гадене, проблеми съ зъбите, въпаление на венците, диария, стомашна болка, нарушено храносмилане, запек, сухота в устата или глото, газове Подуване на лицето, синини, обрив, сърбеж, акне Ставна болка, мускулна болка, болка в гърба, мускулни потрепвания Проблеми с ерекцията (импотентност) Понижен брой бели кръвни клетки, повишаване на теглото * РЕПУБЛАКА МЇ

В долълнение при клиничните проучвания при деца, често се съобщава за агресивно поведение и резки движення. Нечеств (могят да засегнят до 1 на 100 душн) Възбуда (състояние на хронично безпокойство и неволеви и безцелни движения) Алергични реакции, като поява на копривна треска Намалени движения Ускорено сърцебиене Затруднено преглъщане Подуване, което може да включва лицето, тялого и крайниците Абнормни кръвни тестово, конто показват проблеми с черния дроб Умствено увреждане Падане Повишени нива на глюкоза в кръвта (най-често се наблюдава при пациенти с диабет) Редки (могят да засегнят до 1 на 1000 души) Загуба на съзнание • Намаляване на нивого на глюкозата в кръвта (най-често при пациенти с днабет) • Затруднено дишане, повърхностно дишане (респираторна депресня) След пускавето на габапентии на назара се съобщави за следвите нежелани реакции: Намаляване на броя на тромбоцитите (кръвните клетки, оттоворни за кръвосъсирването) Суицидни мисли, халюцинации Проблеми с необичайни движения, като например гърчовс, резки движения и скованост Шум в ушите Пожътяване на кожата и очито (жлтеница), чернодробно възпаление Остра бъбречна недостатъчност, неволево уриниране (инконтиненция на урина) Увеличаване на тъканта на млечниге жлези, увеличаване размера на гърдите Ножелани събития, вследствие на внезапно спиране на лечението с габапентин (тревожност, безсъние, гадене, болка, изпотяване), гръдна болка Разпад на мускулни влакна (рабдомиолиза) Влошаване на миастения гравис (заболявано, причиняващо мускулна слабост) . Променени лабораторни резултати от изследване на кръв (повишени стойности на креатин фосфокиназата) • Проблеми със сексуалната функция, включващи невъзможност да се постигне оргазъм, забавена сякулация Понижени стойности на натрий в кръвта • Анафилаксия (сериозна, изискващи спешно лечение) Развиване на зависимост от Габагамма (,лекарствена зависимост") След спиране на креткосрочно или дългосрочно лечение с Габагамма или след намаляване на дозата трябва да знаете, че може да получите определени нежелани реакции, така наречените реакции на отнемане (вижте „Ако сте спрели приема на Габагамма"). Съобщаване на нежелани реякция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашня лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изълнителна агенция по лекарстватъ, Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.br. Като съобиам реакции, можете да дадете своя принос за получавене на повече плотост безопасността на това лекарство. НЕПУБЛИКА •*

Как да съхранявате Габагамма Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25°С. Съхранявайте в оригиналната опаковка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт, как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Габагамма 300 mg твърди капсули Активно вещество: габапентин. Всяка твърда желатинова капсула съдържа: 300 mg габапентин. Други съставки: Съдържание на капсулата: лактоза, царевично нишесте, талк. Капсулна обвивка: желатин, титанов диоксид (Е 171), железен оксид, жлт (E172). Как изглежда Габагамма 300 mg твърди капсули и какво съдържа опаковката Капсула, твърда Габагамма 300 mg: твърда желатинова капсула с жлто непрозрачно тяло и капаче. Съдържание на опаковката: Доставят се в блистери от PVC/алуминий, в опаковки по 50 или по 100 твърди капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Германия E-Mail: info@woerwagpharma.com Производител Wörwag Pharma Operations spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ul. gen. Mariana Langiewicza 58 95-050 Konstantynów Łódzki Полша За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: * НЕПУБЛИКА БО

Българня Вьорваг Фарма България ЕООД жк."Хнподрума" бул. "Цар Борис I" 1, Бизнес Център „ГРАВЕ", ет.8 1612 - София E-mail: office@woerwagpharma.bg Дата на последно преразглеждяне на листовкатя: 01/2026 НЕПУБЛИКА БІ