Grimodin

Гримодин принадлежи на група лекарства използвани за лечение на епилепсия и периферна невропатна болка (продължителна болка, предизвикана от увреждане на нервите). Активното вещество в Гримодин е габапентин. Гримодин се използва за лечение на: Различни форми на епилепсия (припадъци, които първоначално са ограничени в определени зони на мозъка, независимо дали припадкт се разпространява до други части на мозъка или не). Вашият лекар ще Ви предпише Гримодин, за да подпомогне лечението на епилепсията, когато настоящата Ви терапия не е достатъчна за плен контрол на състоянието Ви. Освен ако не е указано друго, трябва да приемате Гримодин като допълнение на настоящото Ви лечение. Гримодин също така може да се използва самостоятелно за лечение при възрастни и деца на взраст над 12 години. Периферна невропатна болка (продължителна болка, предизвикана о на нервите). Различни заболявания могат да причинят периферна невропатн болка (основно проявяваща се в краката и /или в ръцете), наприме! херпес зостер. Усещанията за болка могат да се опишат като горенина тупене, стрелкане, промушване, пронизване, прорязване, схващано рол изръване, скованост, мравучкане и др.

Не приемайте Гримодин ако сте алергични към габапентин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Гримодин. ако страдате от бъбречни проблеми, лекарят Ви може да предпише различна схема на прием ако провеждате хемодиализа (за изчистване на остатъчни продукти, поради бъбречна недостатъчност), информирайте лекаря си, ако почувствате мускулна болка и/или слабост ако възникнат симптоми като непрекъната стомашна болка, гадене или повръщане, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като това може да са признаци за остър панкреатит (възпаление на панкреаса). имате заболявания на нервната система, респираторни нарушения или сте на взраст над 65 години. Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране. В периода след пускане на пазара на продукта са съобщавани случаи на злоупотреба и зависимост във връзка с габапентин. Говорете с Вашия лекар, ако в миналото сте имали злоупотреба или зависимост. Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като габапентин, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако в който и да е момент имате такива мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар. Важна информация относно потенциално сернозни реакции Малка част от хората, приемащи Гримодин, получават алергична реакция или потенциално сериозни кожни реакции, които може да доведат до по-сериозни проблеми, ако не бъдат лекувани. Трябва да знаете кои са симптомите, за да наблюдавате за възникването им, докато приемате Гримодин. Прочетете описаннето на тези симптоми в точка 4 от настоящата листовка, параграф „Своржете се незабавно с лекаря си, ако забележите някой от следит симптоми, след прием на това лекарство, тъй като те могат да бъдат сериозни Мускулна слабост, напрегнатост или болка, и особено ако по същото време не се чувствате добре, или имате висока температура, което може да се дължи на болестно разграждане на мускулите и което може да бъде живото-застрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми. Също, урината Ви може да промени цвета си и да се появи промяна в резултатите от кръвните изследвания (очевидно повишена кръвна креатин фосфокиназа). Ако при Вас се появи някои от тези признаци или симптоми, моля свържете се с Вашия лекар незабавно. Други лекарства и Гримодин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приематъ ита възможно да приемете други лекарства. По-конкретно информирайте Ванит декар фармацевт), ако приемате или наскоро сте приемали лекарства за конезасии проблеми.

Лекарства, съдържащи опиоиди, напр. морфин Ако приемате лекарства, съдържащи опиоиди (напр. морфин), моля информирайте за това Вашия лекар или фармацевт, той като опиоидите могат да повишат ефекта на Гримодин. В допълнение, комбинирането на Гримодин с опиоиди може да предизвика симптоми като сънливост и/или отслабване на дишането. Антиацидни продукти срещу нарушено храносмилане Ако Гримодин се приема едновременно с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, абсорбцията на Гримодин в стомаха може да се намали. Поради това се препоръчва Гримодин да се приема поне два часа след приема на антиацидни продукти. Гримодин: не се очаква да взаимодейства с други антиепилептични лекарства или с перорални контрацептивни таблетки; може да повлияе някои лабораторни изледвания, следователно ако се налага изследване на урината, информирайте Вашия лекар или болничното заведение за това, че приемате Гримодин. Гримодин с храна Гримодин може да се приема с или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или крмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Гримодин не трябва да се приема по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви в казал друго. Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция. Няма проведени проучвания, които да изучават приложението на габапентин при бременни жени, но при другите лекарства, прилагани за лечение на припадъци се сьобщава за повишен риск от увреждане на плода, особено когато се приема едновременно повече от едно противогрчово лекарствено средство. По тази причина, когато е възможно и само при съвет от Вашия лекар, по време на бременността трябва да се стремите да приемате само едно средство за лечение на припадъци. Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забременеете, подозирате, че може да сте бременна или планирате бременност, докато приемате Гримодин. Не прекъсвайте внезапно приема на това лекарство, тъй като това може да доведе до повторна поява на припадъци, което може да има сериозни последствия за Вас и Вашето бебе. Ктрмене Габапентин, активното вещество на Гримодин, преминава в майчиното мляко. Тъй като ефектът върху кърмачето не е известен, кърменето не се препоръчва докато приемате Гримодин. Фертилитет В проучванията при животни не е наблюдаван ефект върху фертилитета Шофиране и работа с машини Гримодин може да предизвика замаяност, сънливост и умора. Не грабва е да работите с машини или да вземате участие в други потенциално That дейности.

докато не разберете дали това лекарство повлиява способността Ви да извршвате тези дейности.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза. При епилепсия препоръчваната доза е: При взрастни и юноши: Приемайте количеството таблетки, което Ви е казал Вашият лекар. Вашият лекар ще покачва постепенно дозата на лекарството. Началната доза обикновено є между 300 mg и 900 mg всеки ден. След това, дозата може постепенно да бъде увеличена до не повече от 3 600 mg всеки ден и Вашият лекар ще Ви каже да я приемате в 3 отделни дози, т.е. един път сутрин, един път на обяд и един път вечер Употреба при деца на взраст над 6 години: Дозата, която ще приема Вашето дете, ще бъде определена от Вашия лекар, тъй като тя се изчислява спрямо теглото на детето. Лечението започва с ниска начална доза, която постепенно се покачва за период от около 3 дни. Препоръчваната доза за контролиране на епилепсията е 25-35 mg/kg/ден. Обичайно се приема в 3 отделни дози, като таблетката (таблетките) се приема(т) всеки ден, обикновено един лът сутрин, един път на обяд и един път вечер. Не се препоръчва приложението на Гримодин при деца под 6-годишна взраст. При периферна невропатна болка препоръчваната доза е: Взрастни: Приемайте количеството таблетки, което Ви е казал Вашият лекар. Вашият лекар ще покачва постепенно дозата на лекарството. Началната доза обикновено е между 300 mg и 900 mg всеки ден. След това, дозата може постепенно да бъде увеличена до не повече от 3 600 mg всеки ден и Вашият лекар ще Ви каже да я приемате в 3 отделни дози, т.е. един път сутрин, един път на обяд и един път вечер. Ако страдате от проблеми с бъбреците или яко провеждате хемодиализа Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на прием и/или различна доза, акс имате проблеми с бъбреците или ако провеждате хемодиализа Ако сте в напреднала възраст (над 65 годинн), трябва да приемате Гримодин в и пренат ло раровка сем ако прате проблеми с бъва ца, ако ият лекароможи а Ако Ви се струва, че ефектът на Гримодин е прекалено силен или прекалено слаб, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро. Начни и път на приложение Гримодин е предназначен за перорална употреба. Винаги поглън петлите нелиа достатъчно вода.

Продължавайте да приемате Гримодин, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Ако сте прнели повече от необходимата доза Гримодин Ако Вие или някой друг неволно сте приели повече от необходимата доза капсули, или ко смятате че дете може да е погълнало от лекарството, незабавно се свържете с Ваши текар или отидете до най-близката болница за оказане на спешна помош. земет всички останали таблетки, опаковката и етикета, за да може в болницата да разберат бързо какво лекарство сте приели. Симптомите на предозиране са замаяност, двойно виждане, неясен говор, загуба на съзнание, сънливост и лека диария. Ако сте пропуснали да приемете Гримодин Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом се сетите, освен ако не е време за следващата Ви доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели прнема на Гримодин Не спирайте приема на Гримодин, докато Вашият лекар не Ви каже. Ако Вашето лечение се преустанови, това ще стане постепенно за период от поне 1 седмица. Съществува повишен риск от припадъци, ако спрете приема на Гримодин внезапно или преди да Ви е казал Вашият лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Свържете се незабавно с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми, след прием на това лекарство, тъй като те могат да бъдат сернозни: тежки кожни реакции, които налагат незабавно лечение, подуване на устните и лицето, обрив или зачервяване на кожата и/или косопад (това могат да бъдат признаци за сернозна алергична реакция) непрекъсната болка в стомаха, гадене и повръщане, той като това могат да бъдат признаци за остър панкреатит (възпаление на панкреаса) Гримодин може да причини серизна или живото-застрашаваща алергична реакция, която може да засегне кожата или друга част на тялото, напр. черния дроб или кръвните клетки. Ако получите такава реакция, тя може да бъде или да не бъде спроводена с обрив. Тази реакция може да наложи постъпването Ви в болница или спиране на лечението с Гримодин. Веднага се свържете с лекаря си, ако имате някои от следните симптоми: - обрив по кожата - копривна треска - повишена температура - подуване на жлезите, което не изчезва - подуване на устните и езика - пожълтяване на кожата или бялото на очите - необичайно кръвонасядане или кървене - сериозна умора или слабост - неочаквана мускулна болка - чести инфекции

проблеми с дишането, които, ако са тежки, може да налагат спешна помощ и интензивни грижи за нормализиране на дишането Тези симптоми могат да бъдат првият признак за сериозна реакция. Трябва да бъдете прегледан от лекар, който ще прецени дали да продължите да приемате Гримодин. Ако провеждате хемодиализа, съобщете на лекаря си, ако почувствате мускулна болка и/или слабост. Други нежелани лекарствени реакции: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 душн): вирусна инфекция чувство за сливост, замаяност, липса на координация чувство на умора, висока температура Чести нежелани реакцин (могат да засегнят до 1 на 10 души): пневмония, инфекция на дихателните пътища, инфекция на пикочните пътища, възпаление на ухото или други инфекции нисък брой бели кръвни клетки анорексия, повишен апетит гняв спрямо другите хора, обърканост, промяна в поведението, депресия, тревожност, нервност, затруднение в мисленето конвулсии, неволеви движения, затруднение при говор, загуба на памет, треперене, нарушен сън, главоболие, чувствителност на кожата, намалена чувствителност (изтръпване), затруднена координация, необичайни движения на очите, усилени, отслабени или липсващи рефлекси замлено виждане, двойно виждане световъртеж високо кръвно налягане, зачервяване или разширяване на кръвоносните съдове затруднено дишане, бронхит, болка в глото, кашлица, сухота в носа повръщане, гадене, проблеми със зъбите, възпаление на венците, диария, стомашна болка, нарушено храносмилане, запек, сухота в устата или глото, отделяне на газове подуване на лицето, кръвонасядане, обрив, сърбеж, акне болки в ставите, мускулите, горба, тикове затруднения в ерекцията (импотентност) подуване на краката и ръцете, затруднение при ходене, слабост, болка, неразположение, грипоподобни симптоми намаляване на белите кръвни клетки, покачване на теглото травма, счупване, охлузване Освен това, в клинични изпитвания при деца са съобщавани често агресивно поведение и неволеви движения. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): алергична реакция, като копривна треска намалена подвижност учестено сърцебиене отклонения в резултатите на кръвни изследвания, показварти падане

затруднения в мисленето повишена кръвна захар (най-често се наблюдава при пациенти с диабет) възбуда (състояние на хронично безпокойство и неволеви и безелни движения) затруднено преглъщане Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 душн): понижена кръвна захар (най-често се наблюдава при пациенти с диабет) загуба на съзнание • Затруднено дишане, повърхностно дишане (респираторна депресия) По-долу са изброени нежелани реакции, при конто честотата не може да бъде оценена въз основа на наличните данни: намален брой тромбоцити (клетките, участващи в кръвосъсирването) халюцинации проблеми с нарушени движения като горчове, неволни движения и схващане звънтене в ушите група от нежелани реакции, която може да включва подуване на лимфни възли (отделни издути бучки под кожата), повишена температура и възпаление на черния дроб, възникващи едновременно пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) възпаление на черния дроб остра бъбречна недостатъчност, незадържане на урина увеличена гродна ткан, уголемяване на гордите нежелани реакции, последващи рязкото преустановяване на лечението с габапентин (тревожност, нарушение на съня, гадене, болка, изпотяване), гръдна болка Разпад на мускулни влакна (рабдомиолиза) Промяна в резултати от кръвни изледвания (увеличена креатин фосфокиназа) Проблеми със сексуалната функция, включително невзможност за постигане на оргазъм, забавена еякулация Понижени нива на натрий в кръвта (хипонатриемия) Анафилаксия (сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция, включваща затруднено дишане, подуване на устните, глото и езика и хипотония, която изисква спешно лечение) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да собщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Кат общавате нежелани реакции, можете да даете своя принос за получаване на пове формация относно безопасността на това лекарств Как да съхранявате Гримодин Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ИЗПЪ

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Гримодин - Активното вещество е габапентин (gabapentin). Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg или 800 mg габапентин. - Другите съставки са: Стрцевина на таблетката: Повидон К-90 Кросповидон Полоксамер 407 Магнезиєв стеарат Покритие на таблетката: Opadry 20A28569 (хидроксипропилцелулоза, талк). Как изглежда Гримодин и какво съдържа опаковката Бяла, изнъкнала и елипсовидна филмирана таблетка, с надписана концентрацията на активното вещество. Всички таблетки са опаковани в блистери от PVC+ PVd/алуминий. Налични са опаковки, съдържащи 10, 50, 60, 100 или 120 таблетки с доза от 600 mg или oT 800 mg. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Унгария Производител West Pharma - Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, n.° 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora Португалия Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.°2 Abrunheira 2710-089 Sintra Португалия Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, S.A. Zona Industrial de Condeixa-a-Nova

3150-194 Condeixa-a-Nova Португалия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните имена: България, Чешка република, Унгария, Латвия, Литва, Румъния, Словакия: Гримодин/ Grimodin Португалия: Gabapentina Gabamox Дата на последно преразглеждане на листовкатя