Fludarabine Accord

Флударабин Акорд съдържа активното вещество флударабинов фосфат, което спира на растежа на нови ракови клетки. Всички клетки на организма произвеждат нови клетки, като се размножават чрез делене. Флударабин Акорд се поема от раковите клетки и спира тяхното делене. При видовете рак на белите кръвни клетки (като хронична лимфоцитна левкемия), тялото произвежда много анормални бели кръвни клетки (лимфоцити) и лимфните възли в различните части на тялото започват да нарастват. Анормалните бели кръвни клетки не могат да осъществяват нормалната си защитна функция и изместват здравите кръвни клетки. Това може да доведе до инфекции, намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), кръвонасядания, тежко кървене или дори органна недостатъчност. Флударабин Акорд се използва за лечение на хронична В-клетъчна лимфоцитна левкемия (В-ХЛЛ) при пациенти, произвеждащи достатъчно здрави кръвни клетки. Първото лечение на хроничната лимфоцитна левкемия с това лекарство трябва да се започва само при пациенти с напреднало заболяване, които имат симтоми, свързани със заболяването, или данни за неговото прогресиране.

Не използвайте Флударабин Акорд: яко сте алергични към флударабинов фосфат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); яко кърмите; ако имате тежки бъбречни проблеми; ако имате нисък брой червени кръвни клетки, поради определен вид анемия (декомпенсирана хемолитична анемия). Вашият лекар ще Ви уведоми, ако имате това заболяване. • У ведомете Вашня лекар, ако смятате, че някое от изброените се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Флударабин Акорд: Ако костннят Ви мозък не функционира правилно, имунната Ви ситема е слабо активна или потисната или сте прекарали сериозни инфекции. • Вашият лекар може да реши да не Ви дава това лекарство или да вземе други предпазни мерки. - Ако се чувствате много зле, забележите необичайни кръвонасядания по кожата, повишена склонност към кървене след нараняване или ако забележите, че сте много податливи към инфекции. - Ако по време на лечението забележите, че урината Ви се е оцветила в червено до кафеникаво или по кожата Ви се появи обрив или межури. Това могат да бъдат признаци на намаляване на броя на червените кръвни клетки, което да бъде причинено или от заболяването, или от самото лечение. Може да продължи до една година, независимо от това, дали сте били лекувани с това лекарство преди това. Също така, по време на лечението с Флударабин Акорд, имунната Ви система може да атакува различни части на Вашето тяло или червените Ви кръвни клетки (това се нарича " автоимунно заболяване"). Тези състояния могат да бъдат животозастрашаващи. Ако това се случи, Вашият лекар ще спре лечениего Ви и може да Ви се приложи допълнителна терапия, като преливане на облъчена кръв (вижте по-долу) и кортикостероиди. По време на лечението ще Ви се правят редовни изследвания и докато приемате лекарството състоянието Ви ще бъде внимателно проследявано. - Ако забележите някакви необичайни симптоми от страна на нервната система, като например зрителнн нарушения, главоболие, объркване, припадъци. Не са известни ефектите на Флударабин Акорд върху централната нервна система при продължителна употреба. Независимо от това, пациенти лекувани в препоръчителните дози до 26 курса на лечение, са го понесли. Когато Флударабин Акорд се прилага в препоръчителните дози, след лечение с други лекарства или едновременно с други лекарства, са били съобщавани следните нежелани реакции: неврологични нарушения, проявяващи се с главоболие, гадене и повръщане, припадъци, зрителни нарушения, включително загуба на зрение, промени в психичното състоянне (налудни мисли, объркване, променено мислене) и понякога невромускулни наруменния DOp мускулна слабост във Вашите крайници (включително необратима парализа) (симптоми на левкоенцефалопатия, остра токсична левродриед синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия (RPLS)).

При пациенти, на които са приложени дози четири пъти по-високи от препоръчаните, са съобщени слепота, кома и смърт. Някои от тези симптоми са се проявили по-късно във времето, около 60 дни или повече след спиране на лечението. При някои пациенти, получаващи флударабинов фосфат 25 mg/ml концентрат за инжекционен или инфузионен разтвор в дози, по-високи от препоръчителните, са били съобщавани също така левкоенцефалопатия (LE), остра токсична левкоенцефалопатия (ATL) или синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия (RPLS). Могат да се появят някои от описаните по-горе симптоми на LE, ATL или RPLS. LE, ATL и RPLS могат да бъдат необратими, животозастрашаващи, или фатални. Когато има съмнение за LE, ATL или RPLS, лечението с Флударабин Акорд трябва да се прекъсне за по-нататъшни изследвания. Ако диагнозите LE, ATL или RPLS се потвърдят, Вашият лекар ще прекрати лечението с Флударабин Акорд. - Ако забележите болки в слабините, кръв в урината или намалено количество на урината. Ако заболяването Ви е много тежко, организмът Ви може да не е способен да се освободи от венчкн отпадни продукти на клетките, унищожени от лекарството. Това се нарича синдром на туморен разлад и може да причини бъбречна недостатъчност и проблеми със сърцето. Вашият лекар е наясно с това и може да Ви назначи други лекарства, за да предотврати развитието му. Ако е необходимо да Ви бъдат взети стволови клетки и сте започнали (или сте били на) лечение с Флударабин Акорд. Ако имате нужда от кръвопреливане и сте започняли (или сте били на) лечение с Флударабин Акорд. В случай, че имате нужда от кръвопреливане, Вашият лекар ще осигури преливането само на кръв, която е облъчена радиоактивно. При преливане на необлъчена кръв са наблюдавани тежки усложнения, дори смрт. Ако забележите някакви промени по кожата си, докато приемате това лекарство или след приключване на курса на лечение. Ако имате или сте имали рак на кожата, той може да се влоши или да се прояви наново по време на или след лечението с Флударабин Акорд. Може да развиете рак на кожата по време на или след лечението с Флударабин Акорд. Други неща, които трябва да имате предвид по време на лечението с Флударабин Акорд: • Мъже и жени, конто са в детеродна възраст, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и поне 6 месеца след прекратяването му. Не може да се изключи възможността Флударабин Акорд да навреди на нероденото бебе. Вашият лекар трябва внимателно да прецени ползата от лечението срещу възможния риск за нероденото дете, и ако сте бременни ще Ви лекува с Флударабин Акорд само ако е наложително. Ако имате намерение да кърмите или кърмите, не трябва да започвате или да продължавате да го правите, докато сте на лечение с Флударабин Акорд. - Ако се нуждаете от ваксинация, обсъдете го с Вашия лекар, тъй като по лечение с Флударабин Акорд приложението на живи ваксини трябва да се after

• Ако имате бъбречни проблеми или сте над 65 години, бъбречната Ви функция трябва да се проверява редовно. Ако имате тежки бъбречни уврежданията, това лекарство изобщо няма да Ви бъде приложено (вижте също точка 2 и точка 3). Деца и юноши Ефикасността и безопасността на Флударабин Акорд при деца под 18-годишна взраст не е установена. Ето защо, това лекарство не се препоръчва за употреба при деца. Пациенти в старческа възраст и Флударабин Акорд 25 mg/ml концентрат за инжекционен или инфузионен разтвор: На пациентите над 65 години ще се правят редовни изледвания на бъбречната функция (вижте сьо точка 3. "Как да използвате Флударабин Акорд"). Пациентите над 75 години ще бъдат наблюдавани с особено внимание. Други лекарства н Флударабин Акорд Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, вкючително такива, които са получени без рецепта. Особено важно е да информирате Вашия лекар за: • пентостатин (дезоксикоформицин), който също се използва за лечение на В-ХЛЛ. Ако приемете двете лекарства заедно, това може да доведе до тежки белодробни проблеми. • дипиридамол, използван за предотвратяване на прекомерно съсирваме на кръвта, или други подобни лекарства. Те могат да намалят ефективността на Флударабин Акорд. • цитарабин (Ара-С), използван за лечение на хронична лимфоцитна левкемия. Ако Флударабин Акорд се комбинира с цитарабин, нивата на активната форма на Флударабин Акорд в левкемичните клетки могат да се повишат. Въпреки това, не се наблюдава промяна в общите нива и отделянето му от кръвта. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Флударабин Акорд не трябва да се прилага на бременни жени, тъй като проучванията при животни и твърде ограниченият опит при хора са показали възможен риск за аномалии при нероденото дете, както и за ранен спонтанен аборт или преждевременно раждане • Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Вашият лекар трябва внимателно да прецени ползата от Вашето лечение срещу възможния риск за нероденото дете, и ако сте бременни, ще Ви лекува с Флударабин Акорд само ако е наложително. Кърмене Не трябва да започвате или да продължавате да кърмите по време на лечението с това лекарство, тъй като то може да окаже негативно влияние върху растежа и развитието на Вашето бебе. Фертилитет Мъже и жени, които са в детеродна възраст, трябва да използват ефективни контрацептивни време на лечението и поне 6 месеца след това.

Шофиране и работа с машини Някон хора се уморяват, чувстват слабост, имат нарушено зрение, могат да станат объркани или превъзбудени, или да получат грчове, докато се лекуват с това лекарство. Не се опитвайте да шофирате или да работите с машини, докато се уверите, че не сте засегнати. Важна информация за някон от съставките на Флударабин Акорд Този лекарствен съдържа по-малко от 1 mmol натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар Флударабин Акорд трябва да се прилага само под наблюдението на квалифициран лекар, специализиран в противораковото лечение. • За информация относно приготвянето на разредения разтвор, вижте точка 6. „Съдържание на опаковката и допълнителна информация". Какво количество Флударабин Акорд се прилага: Дозата, която се прилага, зависи от Вашата телесна повърхност. Тя се измерва в квадратни метри (m?) и се изчислява от Вашия лекар от стойностите на Вашия ръст и тегло. Препоръчителната доза е 25 mg флударабинов фосфат/m' телесна повърхност. Как се прилага Флударабин Акорд: Флударабин Акорд се прилага под формата на разтвор за инжекция или, основно, за инфузия. Инфузията означава, че лекарството се прилага директно в кръвообръщението чрез капково вливане във вена. Една инфузия продължава приблизително 30 минути. Вашия лекар ще следи Флударабин Акорд да не попада в тъканите около вената (паравенозно) по време на приложението. Ако това все пак се случи, не се очакват сериозни локални нежелани реакции. Колко дълго ще Ви се прилага Флударабнн Акорд: Дозата ще Ви бъде прилагана веднъж дневно в продълженне на 5 последователни дни. Този петдневен курс на лечение се повтаря на всеки 28 дни, докато Вашият лекар прецени, че е постигнат най-добър ефект (обикновено след 6 курса). Продължителността на лечението Ви зависи от неговия успех и от поносимостта Ви към лекарството. Повторният курс може да бъде отложен, ако нежеланите лекарствени реакции са проблем. По време на лечението ще Ви се правят редовни изследвания на кръвта. Индивидуалната Ви доза ще бъде внимателно коригирана в зависимост от броя на кръвните Ви клетки и Вашия отговор на терапията. Дозата може да се понижи, ако нежеланите лекарствени реакции са проблем. Ако нмате проблеми с бъбреците или ако сте над 65-годишна взраст, редовно ще въ това лекарство изобщо няма да Ви се предпише (вижте също точка 2). У ПЕКАРСТВАТА

Ако Флударабин Акорд случайно се разлее: Ако Флударабин Акорд влезе в контакт с Вашата кожа или лигавицата на носа или устата, щателно измийте мястото с вода и сапун. Ако част от разтвора попадне в очите, изплакнете ги с обилно количество чешмяна вода. Избягвайте експозицията чрез вдишване. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Флударабин Акорд: При предозиране Вашият лекар ще спре лечението и ще лекува симптомите. Високите дози могат да доведат до силно намаляване на броя на кръвните клетки. Съобщавано е, предозирането с Флударабин Акорд може да причини отложена във времето слепота, кома и смърт. Ако сте пропуснали една доза Флударабин Акорд: Вашият лекар ще определи времето, в което ще получавате това лекарство. Уведомете Вашия лекар възможно най-бързо, ако мислите че сте пропуснали една доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели леченнето с Флударабин Акорд: Вие и Вашият лекар може да решите да спрете Вашето лечение с това лекарство, ако нежеланите реакции станат прекалено тежки. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако не сте сигурни какво представляват изброените по-долу нежелани реакции, попитайте Вашия лекар, за да Ви ги обясни. Някои нежелани реакции могат да бъдат животозастрашаващи. - Ако имате затруднено дишане, кашлица или болка в областта на гърдите със или без температура. Това може да са признаци на инфекция на белите дробове. - Ако забележите необичайни кръвонасядания, повишена склонност към кървене след нараняване или ако Ви се струва, че боледувате твърде често от инфекции. Това може да е причинено от намаления брой кръвни клетки. Това може също да доведе и до увеличен риск от (сериозни) инфекции, причинени от микроорганизми, които обикновено не предизвикват заболяване при здрави хора (опортюнистични инфекции), включително и късно повторно активиране на вируси, например херпес зостер. - Ако забележите болки в слабините, кръв в урината или намаляване на количеството на урината. Това може да са признаци на синдрома на туморно разпадане (вижте точка 2). - Ако забележите каквито и да е кожни н/или лигавични реакции със зачервяване, възпаление, образуване на мехури и увреждане на тъканите. Това може да са признаци на тежка алергична реакция (синдром на Лайъл, синдром на Стивънс-Джонсън). • Ако имате сърцебнене (ако внезапно усетите Вашня пулс) или болка в областта на гърдите. Това може да са признаци на проблеми със сърцето. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от тези реакции. По-долу са изброени възможните нежелани лекарствени реакции, подредени по теологаци нежелани реакции (по-малко от 1 на всеки 1 000 пациенти) са установени основно лекарството на пазара. • Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) ДОКАРСТВАТА - Инфекции (някои сериозни); « АЛІБИКА БАКТ

- Инфекции, вследствие на потисната имунна система (опортюнистични инфекции); - Инфекции на белите дробове (пневмония) с възможни симптоми, като затруднения в дишането и/или кашлица с или без температура; - Намален брой тромбоцити (тромбоцитопения), с възможност за поява на синини и кървене; - Намален брой бели кръвни клетки (неутропения); - Намален брой червени кръвни клетки (анемия); Кашлица; повръщане, диария, гадене (повдигане); - Треска; - Чувство на умора (изтощение); - Слабост. • Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Друг вид рак на кръвта (миелодиспластичен синдром, остра миелоидна левкемия). По- голяма част от пациентите с тези състояния са лекувани преди, едновременно или по- късно и с други противоракови лекарства (алкилиращи средства, инхибитори на топоизомеразата) или с лъчетерапия. - Потискане на костния мозък (миелосупресия); - Силна загуба на апетит, водеща до загуба на тегло (анорексия); - Скованост или слабост в крайниците (периферна невропатия); - Нарушено зрение; - Възпаление на устната кухина (стоматит); - Кожен обрив; - Оток поради прекомерна задръжка на течности (едем); — Възпаление на лигавицата на храносмилателната система от устата до ануса (мукозит); - Студени тръпки; - Ощо неразположение. • Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - Автоимунни нарушения (вижте точка 2, „Предупреждения и предпазни мерки"); - Синдром на туморен разпад (вижте точка 2, „Предупреждения и предпазни мерки"); - Обърканост; - Белодробна токсичност; образуване на съединителна тъкан в белите дробове (белодробна фиброза), възпаление на белите дробове (пневмонит), задух (диспнея); - Ктрвене от стомаха или червата; - Отклонения в стойностите на чернодробните или панкреатични ензими. • Редки (могат да засегнат до 10 на 1 000 души) - Нарушения на лимфната система, вследствие на вирусна инфекция (EBV-сворзани лимфопролиферативни нарушения); - Кома; Гърчове; Възбуда; Слепота; - Възпаление или увреждане на очния нерв (оптичен неврит, оптична невропатия); Сърдечна недостатъчност; - Неритмичен пулс (аритмия); - Кожни н/или лигавични реакции със зачервяване, възпаление, образура МЕНЦИЯ ПО ЛЕМЕСИ увреждане на тканите (синдром на Стилъно-Джонсън, синдром нала о • С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Възпаление на пикочния мехур, което може да причини болка при уриниране и да доведе до поява на кръв в урината (хеморагичен цистит); - Мозъчен кръвоизлив; - Белодробен кръвоизлив; - Неврологични нарушения, проявяващи се като главоболие, гадене и повръщане, припадъци, нарушено виждане включително загуба на зрението, промени в психичного състояние (налудни мисли, объркване, нарушено съзнание) и понякога невромускулни нарушения, изразени с мускулна слабост на Вашите крайници (включително обратима частична или пълна парализа) (симптоми на левкоенцефалопатия, остра токсична левкоенцефалопатия или синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия (RPLS)). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след „Годен до:/ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Съхранение на Флударабин Акорд, опакован за продажба Да се съхранява в хладилник (2 - 8°C). Да не се замразява. • Съхранение на Флударабин Акорд Химичната и физичната стабилност при употреба е доказана за концентрации 0,2 mg/ml и 6,0 mg/ml след разреждане с натриев хлорид 0,9% и глюкоза 5% инжекционен разтвор за 7 дни при температура 2 - 8°С и за 5 дни при температура 20 - 25°С в сакове, несъдържащи PVC и стъклени бутилки. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и не трябва да превишават 24 часа при 2°С до 8°С, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия. За информация, предназначена за медицинските специалисти, вижте точка 6 „Ст опаковката и допълнителна информация". ЕЛНА AR Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване продукта. ПЕКАРСТВАТА на

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Флударабни Акорд: - Активното вещество е флударабинов фосфат. Всеки милилитър съдържа 25 mg флударабинов фосфат. • Другите съставки са манитол, динатриев хидрогенфосфат дихидрат и вода за инжекции. Флударабин Акорд се доставя в стъклени флакони от 2 ml. Как изглежда Флударабин Акорд и какво съдържа опаковката: Флударабин Акорд е стерилен, бистър, безцветен до слабо кафеникавожълт разтвор, в безцветен стъклен флакон. Флударабин Акорд се доставя в три вида опаковки, съдържащи 1, 5 или 10 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7, 02-677, Warszawa, Mazowieckie, Полша Производител Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Полша Accord Healthcare single member S.A. 64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Горция Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Country Австрия Белгия Болгария Кипър Чешка република Германия Естония Испания Proposed Name Fludarabine Accord 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-oder Infusionslösung Fludarabine Accord Healthcare 25 mg/ml Concentraat voor oplossing voor injectie of infusie Флударабин Акорд 25 mg/ml концентрат за инжекционен или инфузионен разтвор Fludarabine Accord 25 mg/ml, Concentrate for Solution for Injection or Infusion Fludarabine Accord 25 mg/mi Koncentrát pro připravu injekčniho nebo infaznin WEKAR Fludarabin Accord 25 mg/mI Konzentrat zur Herstellung einer Injektions oder» Infusionslösung TBATA Fludarabine Accord 25 mg/ml Fludarabina Accord 25 mg/ml Concentrado para solución inyectable o para perfusion

Финландия Франция Хърватия Унгария Ирландия Италия Латвия Литва Малта Нидерландия Полша Португалия Румъния Швеция Обединено кралство Fludarabine Accord 25 mg/m1 Liuosta varten injektiona tai infuusiona Fludarabine Accord 25 mg/ml, Concentré pour solution injectable ou pour perfusion Fludarabin Accord 25 mg/ ml koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju Fludarabin Accord 25 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Fludarabine 25 mg/ml Concentrate for Solution for Injection or Infusion Fludarabina Accord Fludarabine Accord 25 mg/ml koncenträts injekciju vai infüziju škiduma pagatavošanai Fludarabine Accord 25 mg/ml koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui Fludarabine 25 mg/ml Concentrate for Solution for Injection or Infusion Fludarabine Accord 25 mg/ml, Concentraat voor oplossing voor injectie of infusie Fludarabine Accord Fludarabina Accord Fludarabină Accord 25 mg/ml concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Fludarabine Accord 25 mg/ml Koncentrat till injektionsvätska eller infusionsvätska Fludarabine phosphate 25 mg/ml Concentrate for Solution for Injection or Infusion Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Флударабин Акорд, както и другите потенциално цитотоксични лекарства трябва да се приготвят от квалифициран специалист в обособсно за целта помещение. При работа и изхвърляне е необходимо е да се спазват ръководствата за цитотоксични лекарствени продукти. Само за интравенозно приложение. Несъвместимости Поради отсъствие на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти. Разреждане Необходимата доза (изчислена въз основа на телесната повърхност на пациента) се изтегля в спринцовка. За интравенозна болус инжекция, тази доза допълнително се разрежда в 10 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%). Алтернативно, за инфузия, необходимата доза може да се разреди в 100 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) и се влива в продължение на около 30 минути. В клинични изпитвания, продуктът е бил разреждан в 100 ml или 125 ml декстроза 5% инжекционен разтвор или 9 mg/ml (0,9%) натриев хлорид инжекционен разтвор. Съхранение Опакован за продажба: 2 години. Химичната и физичната стабилност при употреба е била доказана за концентрации 0,2 mg/ml и 6,0 mg/ml след разреждане с натриев хлорид 0,9% и глюкоза 5% инжекционен разтвор за 7 дни при температура 2 -0 С и за 5 дни при температура 20 - 25°С в сакове, несъдържащи PV бутилки. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно АБо незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорное), на потреоителя и одикновсно не трябва да превишават 24 часа при 2°С до 8°С, освен же разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.

Проверка преди приложение Разреденият разтвор е бистър, безцветен до слабо кафеникавожълт. Преди употреба трябва да бъде визуално инспектиран. Трябва да се използват само бистри, безцветни до слабо кафеникавожълти разтвори. Флударабин Акорд не трябва да се използва, ако контейнерът е дефектен. Работа и изхвърляне Необходимо е да се спазват процедурите за правилна работа в съответствие с местните изисквания за цитотоксични лекарствени продукти. Изисква се повишено внимание при работа и приготвяне на разтвори на флударабинов фосфат. Препоръчва се използването на защитни ръкавици и предпазни очила, за да се избегне експозицията при счупване на флакона или друго случайно разливане. Ако разтворът влезе в контакт с кожата или лигавиците, областта трябва да се измие щателно с вода и сапун. В случай на контакт с очите, изплакнете ги обилно с голямо количество вода. Да се избягва експозицията чрез вдишване. Лекарственият продукт е само за еднократна употреба. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се унищожат в съответствие с местните изисквания.