Entecavir Krka

Таблетките Ентекавир Крка представляват антивирусно лекарство, използвано за лечение на хронична (продължителна) инфекция с вируса на хепатит В (НВУ) при възрастни. Ентекавир Крка може да се използва от хора, чийто черен дроб е увреден, но все още функционира правилно (компенсирано чернодробно заболяване) и при хора с увреден черен дроб, който не функционира правилно (декомпенсирано чернодробно заболяване).

Ентекавир Крка таблетки се използва и за лечение на хронична (продължителна) инфекция с вируса на хепатит В (НВУ) при деца и юноши на възраст от 2 години до под 18 години. Ентекавир Крка може да се използва при деца с увреден черен дроб, който все още функционира правилно (компенсирано чернодробно заболяване).

Инфекцията с вируса на хепатит В може да доведе до увреждане на черния дроб. Ентекавир Крка намалява количеството на вируса във Вашия организъм и подобрява състоянието на черния дроб.

Не приемайте Ентекавир Крка:

ако сте алергични (свръхчувствителни) към ентекавир или към н

на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ентекавир Крка:

- ако някога сте имали проблеми с бъбреците, уведомете Вашия лекар. Това е важно, тъй като Ентекавир Крка се отделя от Вашия организъм през бъбреците и Вие може да се нуждаете от коригиране на Вашата доза или дозова схема.

- не спирайте приема на Ентекавир Крка без препоръка от Вашия лекар, тъй като Вашият хепатит може да се влоши след спиране на лечението. След преустановяване на лечението с Ентекавир Крка, Вашият лекар ще продължи да наблюдава Вашето състояние и ще провежда кръвни изследвания в продължение на няколко месеца.

- обсъдете с Вашня лекар дали черният Ви дроб функционира правилно, и ако не какви са възможните ефекти върху лечението Ви с Ентекавир Крка.

- Ако сте инфектирани също и с НТУ (човешки имунодефицитен вирус), непременно съобщете на Вашия лекар. Не трябва да приемате Ентекавир Крка за лечение на хепатит В инфекция, освен ако в същото време приемате лекарства 3a HIV, тъй като ефективността на бъдещо HIV лечение може да бъде намалена. Ентекавир Крка няма да овладее HIV инфекцията Ви.

- приемът на Ентекавир Крка няма да предотврати предаването на инфекцията с вируса на хепатит В (НВУ) на други хора чрез полов контакт или с помощта на телесните течности (включително заразена кръв). Ето защо, е важно да предприемете подходящи предпазни марки, защитаващи останалите от инфектиране с вируса на хепатит В. Съществува ваксина за предпазване на хората, изложени на риск от инфектиране с вируса на хепатит В.

- Ентекавир Крка принадлежи към групата лекарствени продукти, които могат да причинят лактатна ацидоза (повишено количество на млечна киселина във Вашия организъм) и уголемяване на черния дроб. Симптоми, като гадене, повръщане и стомашна болка, може да бъдат показателни за развитието на лактатна ацидоза. Този рядък, но сериозен нежелан ефект в отделни случаи може да бъде фатален. Лактатната ацидоза се появява по-често при жените, особено тези с много високо наднормено тегло. Вашият лекар ще проследява редовно състоянието Ви по време на лечението с Ентекавир Крка.

- ако преди това сте получавали лечение за хроничен хепатит В, моля информирайте Вашия лекар.

Деца и юноши Ентекавир Крка не трябва да се използва при деца под 2 години или с тегло под 10 Ке.

Други лекарства и Ентекавир Крка Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Ентекавир Крка с храна и напитки В повечето случаи можете да приемате Ентекавир Крка със или без храна. Ако обаче преди това сте лекувани с лекарство, съдържащо активното вещество ламивудин, трябва да имате предвид

ламивудин, трябва да приемате Ентекавир Крка на празен стомах веднъж днев: чернодробно заболяване е много напреднало, Вашият лекар също така ще В приемате Ентекавир Крка на празен стомах. Празен стомах означава най-май и най-малко 2 часа преди следващия прием на храна.

Деца и юноши (от 2 до под 18-годишна възраст) могат да приемат Ентекав храна.

Бременност, кърмене и фертилитет

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност. Не е установено, че Ентекавир Крка е безопасен за употреба по време на бременност. Ентекавир Крка не трябва да се използва по време на бременност, освен след изрично назначение от Вашия лекар. За жените в детеродна възраст, които се лекуват с Ентекавир Крка, е важно да използват ефективни методи за предпазване от бременност.

Вие не трябва да кърмите по време на лечението с Ентекавир Крка. Уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Не е известно дали ентекавир, активната съставка на Ентекавир Крка, се отделя в кърмата на човека.

Шофиране и работа с машини

Световъртеж, умора (отпадналост) и унесеност (сънливост) са чести нежелани лекарствени реакции, които биха могли да намалят способността Ви за шофиране и работа с машини. Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някакви опасения.

Ентекавир Крка съдържа лактоза Лекарственият продукт съдържа лактоза. Ако лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, моля уведомете Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.

Не всички пациенти е необходимо да приемат една и съща доза Ентекавир Крка.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

При възрастни препоръчителната доза е или 0,5 mg или | mg веднъж дневно перорално (през устата).

Вашата доза ще зависи от това:

- дали преди това сте лекувани за инфекция с вируса на хепатит В и какво лекарство сте приемали.

- дали имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза или да Ви даде указания да я приемате по-рядко от веднъж дневно.

- състоянието на черния Ви дроб.

При деца и юноши (от 2 до под 18 годишна възраст), лекарят на Вашето дете ще прецени правилната доза на базата на неговото тегло. За пациенти с тегло от 10 kg до 32,5 kg се препоръчва перорален разтвор на ентекавир.

Деца с тегло най-малко 32,6 Ке могат да приемат перорален разтвор на ентекавир или 0,5 mg таблетки. Всички дози трябва да се приемат перорално (през устата) веднъж дневно. Не се препоръчва употребата На ентекавир при деца под 2 годишна възраст или с тегло под 10 kg.

препоръчана от Вашия лекар, за да се уверите, че Вашето лекарство е напъл. намалите развитието на резистентност към лечението. Приемайте Ентекав колкото Ви е казал Вашият лекар. Вашият лекар ще Ви каже дали и кога лечението.

Някои пациенти трябва да приемат Ентекавир Крка на празен стомах (вж. Ентекавир Крка с храна и напитки в точка 2), Ако Вашият лекар Ви е инструктирал да приемате Ентекавир Крка на празен стомах, празен стомах означава най-малко 2 часа след хранене и най-малко 2 часа преди следващото хранене.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ентекавир Крка Веднага потърсете Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Ентекавир Крка

Важно е да не пропускате нито една доза. Ако пропуснете някоя доза Ентекавир Крка, вземете я възможно най-скоро и след това приемете следващата доза в обичайното за това време. Акое наближило времето за следващата доза, не приемайте пропуснатата. Изчакайте и вземете следващата доза в обичайното за това време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Не спирайте приема на Ентекавир Крка без лекарска консултация.

При някои хора настъпват много сериозни симптоми на хепатит, при спиране приема на Ентекавир Крка. Уведомете незабавно Вашия лекар за всички промени в симптомите, настъпващи след спиране на лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възрастни При пациентите, лекувани с ентекавир, са наблюдавани следните нежелани реакции:

Чести (могат да зесегнат до Г на 100 души): главоболие, инсомния (безсъние), изтощение (крайна умора), замаяност, сомнолентност (сънливост), повръщане, диария, гадене, диспепсия (нарушено храносмилане) и повишени нива на чернодробните ензими в кръвта.

Нечести (могат да зесегнат до | на 1000 души): обрив, косопад.

Редки (могат да зесегнат до | на 10 000 души): тежка алергична реакция.

Деца и юноши

Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези при възрастни, както са описани по- горе, със следната разлика:

Много чести (най-малко | на 10 пациенти): ниски нива на неутрофили (един вид бели кръвни клетки, които са важни за борба с инфекцията).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за по информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен е”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ентекавир Крка

- Активното вещество е ентекавир (entecavir). Всяка филмирана таблетки Ентекавир Крка 0,5 mg съдържа 0,5 mg ентекавир (като моно:

- Другите съставки са: Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (E460), кросповидон тип В (E1202), хипромелоза (E464) и магнезиев стеарат (E470b) в ядрото на таблетката и хипромелоза

(Е464), титанов диоксид (Е171), 400 (E1521), полисо| 80 - само за 0,5 ти филмирани таблетки и

във филмовото покритие. Вижте точка 2 "Ентекавир Крка съдържа лактоза".

Как изглежда Ентекавир Крка и какво съдържа опаковката

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производител Pharmacare Premium Ltd, ННЕОО03 Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugi Manta

Tosa лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки На Е икономическо пространство под следните имена:

Име на държавата Име на лекарствения продукт членка Нидерландия Entecavir Krka 0,5 те filmomhulde tabletten Entecavir Krka 1 mg filmomhulde tabletten Германия Entecavir TAD 0,5 mg Filmtabletten Entecavir TAD | mg Filmtabletten Франция Entecavir HCS 0,5 mg сотрите pelliculé Entecavir HCS | mg comprimé pelliculé Австрия Entecavir HCS 0,5 mg Filmtabletten Entecavir HCS | mg Filmtabletten Белгия Entecavir Krka 0,5 mg filmomhulde tabletten Entecavir Krka | mg filmomhulde tabletten България Ентекавир Крка 0,5 mg филмирани таблетки Ентекавир Крка | то филмирани таблетки Румъния Entecavir Krka 0,5 mg comprimate filmate Entecavir Krka | mg comprimate filmate Словения Entekavir Krka 0,5 mg filmsko obloZene tablete Entekavir Krka | mg filmsko oblozene tablete

Дата на последно преразглеждане на листовката: 18 Август 2022

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg.