Entecavir Zentiva

Не приемайте Ентекавир Зентива

- ако сте алергични към ентекавир или към някоя от останалите състари цафрвя” лекарство (изброени в точка 6). > «а А зрни мало Предупреждения н предпазни мерки ср АУ а Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ентекавир Е ти 1 |, РА а, / Ч я р # И Фр я (е, А УАЛИКА ЮФ е

- ако някога сте имали проблеми с бъбреците, уведомете Вашия лекар. Това е важно, тъй като Ентекавир Зентива се отделя от Вашия организъм през бъбреците и Вие може да се нуждаете от коригиране на Вашата доза или дозова схема.

- не спирайте приема на Ентекавир Зентива без препоръка от Вашия лекар, тъй като Вашият хепатит може да се влоши след спиране на лечението. След преустановяване на лечението с Ентекавир Зентива Вашият лекар ще продължи да наблюдава Вашето състояние и ще провежда кръвни изследвания в продължение на няколко месеца.

- обсъдете с Вашия лекар дали черният Ви дроб функционира правилно и ако не, какви са възможните ефекти върху лечението Ви с Ентекавир Зентива.

- ако сте инфектирани също и с НГУ (човешки имунодефицитен вирус), непременно съобщете на Вашия лекар. Не трябва да приемате Ентекавир Зентива за лечение на хепатит В инфекция, освен ако в същото време не приемате лекарства за НГУ, тъй като ефективността на бъдещо НГУ лечение може да бъде намалена. Ентекавир Зентива няма да овладее НГУ инфекцията Ви.

- приемът на Ентекавир Зентива няма да предотврати предаването на инфекцията с вируса на хепатит В (НВУ) на други хора чрез полов контакт или с помощта на телесните течности (включително заразена кръв). Ето защо е важно да предприемете подходящи предпазни марки, защитаващи останалите от инфектиране с вируса на хепатит В. Съществува ваксина за предпазване на хората, изложени на риск от инфектиране с вируса на хепатит В.

- Ентекавир Зентива принадлежи към група лекарства, които могат да причинят лактатна ацидоза (повишено количество на млечна киселина в кръвта) и уголемяване на черния дроб. Симптоми като гадене, повръщане и стомашна болка може да бъдат показателни за развитието на лактатна ацидоза. Гази рядка, но сериозна нежелана реакция в отделни случаи може да бъде фатална.

| Лактатната ацидоза се появява по-често при жените, особено тези с много високо наднормено тегло. Вашият лекар ще следи редовно състоянието Ви по време на приема на Ентекавир Зентива.

- ако преди това сте получавали лечение за хроничен хепатит В, информирайте Вашия лекар.

Деца и юноши

Ентекавир Зектива не трябва да се използва при деца под 2 години или с тегло под 10 Кр.

Други лекарства и Ентекавир Зентива

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства.

Ентекавир Зентива с храна и напитки

В повечето случаи можете да приемате Ентекавир Зентива със или без храна. Ако обаче

преди това сте лекувани с лекарство, което съдържа активното вещество ламивудин,

трябва да имате предвид следното. Ако сте преминали на лечение с Ентекавир Зентива поради неуспех на терапията с ламивудин, трябва да приемате Ентекавир Зентива на празен стомах веднъж дневно. Ако Вашето чернодробно заболяване е много мепреднало,

Вашият лекар също така ще Ви инструктира да приемате Ентекавир Зе А ЗаенЦИВяре

стомах. Празен стомах означава най-малко 2 часа след хранене и най-у дса теди

следващия прием на храна. Фр За ту" |

Деца и юноши (от 2 до под 18-годишна възраст) могат да приемат Е ж: га, дан НЪ ве: с ъф

или без храна. ха аре, > |

С: я Ма И ве“ Рупал се ОБАМА ВЕ

Бременност, кърмене и фертилитет

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност. Не е установено,

че Ентекавир Зентива е безопасен за употреба по време на бременност. Ентекавир

Зентива не трябва да се използва по време на Оременност освен след изрично назначение

от Вашия лекар. За жените в детеродна възраст, които приемат Ентекавир Зентива, е

важно да използват ефективни методи на контрацепция за предпазване от бременност.

Не трябва да кърмите по време на лечението с Ентекавир Зентива. Уведомете Вашия

лекар, ако кърмите. Не с известно дали ентекавир, активната съставка на Ентекавир

Зентива, се отделя в кърмата на човека.

Шофиране и работа с машини

Замаяност, умора (отпадналост) и унесеност (сънливост) са чести нежелани лекарствени

реакции, които биха могли да намалят способността Ви за шофиране и работа с машини.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някакви опасения.

Ентекавир Зентива съдържа лактоза

Лекарственият продукт съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате

непоносимост към някои захари, се свържете с него, преди да приемете този лекарствен

продукт.

Не всички пациенти е необходимо да приемат една и съща доза Ентекавир Зентива.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

При възрастни препоръчителната доза е 0,5 пр или | тр веднъж дневно перорално (през

устата).

Вашата доза ще зависи от това:

- дали преди това сте лекувани за инфекция с вируса на хепатит В и какво

лекарство сте приемали. - дали имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза или да Ви даде указания да я приемате по-рядко от веднъж дневно.

- състоянието на черния Ви дроб.

При деца и юноши (от 2 до под 18-годишна възраст), лекарят на Вашето дете ще прецени

правилната доза на базата на неговото тегло. Деца с тегло поне 32,6 Кр могат да приемат

таблетки по 0,5 пр или перорален разтвор с ентекавир. За пациенти с тегло от 10 до 32,5

Ко се препоръчва перорален разтвор с ентекавир. Всички дози трябва да се приемат

перорално (през устата) веднъж дневно. Ентекавир не се препоръчва за деца под 2 години

или с тегло под 10 Ке.

Лекарят на Вашето дете ще прецени правилната доза на базата на неговото тегло.

Вашият лекар ще Ви посъветва за правилната за Вас доза. Винаги приемайте

препоръчаната от Вашия лекар доза, за да осигурите пълната ефективност на Вашето

лекарство и да редуцирате развитието на резистентност към лечението. Прие :

Ентекавир Зентива толкова време, колкото е указано от Вашия лекар. Ваш 2)

Ви каже, ако и кога е необходимо да прекратите лечението. Фен, «3

< ка д: р-

Някои пациенти трябва да приемат Ентекавир Зентива на гладно (вижте ЕЕ! ти Мру| в

Зентива с храка и напитки в точка 2). Ако Вашият лекар Ви даде указ Ка „от риеаре е) Р р » ка г. сн

Ентекавир Зентива на гладно, това означава поне 2 часа след хранене и поне 2 часа преди следващото хранене. Ако сте приели повече от необходимата доза Ентекавир Зентива Свържете се незабавно с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Ентекавир Зентива Важно е да не пропускате нито една доза. Ако пропуснете някоя доза Ентекавир Зентива, вземете я възможно най-скоро и след това приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако е наближило времето за следващата доза, не приемайте пропуснатата. Изчакайте и вземете следващата доза в обичайното за това време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Не спирайте приема на Ентекавир Зентива без лекарска консултация При някои хора настъпват много сериозни симптоми ка хепатит при спиране приема на Ентекавир Зентива. Уведомете незабавно Вашия лекар за всички промени в симптомите, настъпващи след спиране на лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възрастни При пациентите, лекувани с Ентекавир Зентива, са наблюдавани следните нежелани реакции: - чести (най-малко | на 100 пациенти): главоболие, инсомния (безсъние), изтощение (крайна умора), замаяност, сомнолентност (сънливост), повръщане, диария, гадене, диспепсия (нарушено храносмилане) и повишени нива на чернодробните ензими в кръвта, - нечести (най-малко | на 1000 пациенти): обрив, косопад. - редки (най-малко | на 10 000 пациенти): тежка алергична реакция. Деца и юноши Страничните ефекти при деца и юноши са подобни на тези при възрастни, описани по- горе, със следната разлика: - Много чести (най-малко | на 10 пациенти): ниски нива на неутрофили (един вид бели кръвни клетки, които са важни за борба с инфекцията). Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Гова включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по ле „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +359 28903417, уебсайт хуууми.Бда.Цж уен по Като съобщавате за нежелани реакции, можете да дадете своя принос 3 БтуМаветва |: «а ч повече информация относно безопасността на това лекарство. ЕЗАЧ Сека Ха а у АР е г ч" 1 и иа а 1 И - | КАДЕТ | За аи с“ ма Звлика ва 4

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или

картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.

Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ентекавир Зентива

Активното вещество е ентекавир. Всяка филмирана таблетка съдържа ентекавир

монохидрат, който съответства на ,5 тр ентекавир.

Другите съставки са:

Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е 460), , кросповидон

(тип Б) (Е1202) и магнезиев стеарат.

Обвивка на таблетката: титанов диоксид (Е 171), хипромелоза (Е464), макрогол 400

(Е1521) и полисорбат 80 (Е433).

Как изглежда Ентекавир Зентива и какво съдържа опаковката

Ентекавир Зентива 0,5 пр: Филмираните таблетки ентекавир са бели до почти бели,

кръгли, двойно изпъкнали с овална форма с диаметър прибл. 7 мм, гладка от двете

страни.

Ентекавир Зентива филмираките таблетки са опаковани ориентиран полиамид (оРА)

галуминий (А!) /поливинилхлорид (РУС) - алуминиеви блистери

Опаковки: 30 или 90 филмирани таблетки

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

Тепиуха К.5.

ПИ КаБвюупу 130,

Пош! МЕ свошру

Чешка република

Производител: „кЕЙЦИЯ по

5.С. ТАКОРНАКМ 5.К.Г.. Ку «3

505. Айехапдпет пг. 145А, ДА АреаА Их, з,

Огаз Вгагайпи, 19. Шоу 077025, т: ар “тт Да:

НразЗРчЩЕЗ! Румъния 24: До жгаа ) +) КК УБЛМКА БР 5

Лекарственият продукт е разрешен в държавите членки на ЕИП със следните имена: Нидерландия Е шесауп Хеппуа България Ентекавир Зентива Унгария Ешесауп Хепцуа Румъния Емесауп ГаБогтей Дата на последно преразглеждане на листовката да К Кис з скбиет а.) Зак ВЕ Б тт „/ | поет 90