Enap

Енап е лекарство за понижаване на артериалното налягане (антихипертензивно лекарство). Той принадлежи към групата на инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим. Това лекарство потиска активността на ангиотензин-конвертиращия ензим. По време на лечение с Енап, кръвоносните съдове се разширяват, което води до понижаване на артериалното налягане и увеличение на притока на кръв и кислород към сърдечния мускул и другите органи.

Енап инжекционен разтвор е предназначен за лечение на повишено артериално налягане (артериална хипертония), когато лечение през устата не е възможно.

Не използвайте Енап инжекционен разтвор

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към еналаприл, еналаприлат или към някое от помощните вещества на това лекарство (изброени в точка 6) или към други АСЕ инхибитори,

- ако някога сте имали реакция на свръхчувствителност с внезапно подуване на устните и лицето, шията, евентуално ръцете и краката или ако сте получавали задух или прегракване (ангиоедем) след употреба на други АСЕ инхибитори,

- ако имате наследствен ангиоедем или някога сте имали ангиоедем по друга неиз! причина, " фа

- ако сте бременна след 3-тия месец (По-добре е Енап да не се използва и в, бременността- вижте точка Бременност),

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лека понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен,

- ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като има повишен риск от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област ката напр. гърлото).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Енап инжекционен разтвор.

- ако имате ниско кръвно налягане (ако се почувствате отмалели или замаяни, особено при ставане),

- ако имате сърдечни проблеми,

- ако имате бъбречен проблем (включително бъбречна трансплантация). Това може да доведе до високи стойности на калий в кръвта Ви, което може да бъде сериозен проблем. Вашият лекар може да коригира дозата на Енап или да провери стойностите на калий в кръвта Ви,

- ако сте на хемодиализа,

- ако имате чернодробни проблеми,

- ако имате проблеми с кръвта, като например нисък брой или липса на бели кръвни клетки (неутропения/агранулоцитоза), намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения) или намален брой на червените кръвни клетки (анемия),

- ако някога сте имали алергична реакция с оток На лицето, устните, езика и/или гърлото и затруднено преглъщане или дишане. Трябва да знаете, че черната раса са изложени на повишен риск от тези видове реакции към АСЕ инхибитори.

- ако сте болен (с обилно повръщане) или наскоро сте имали силна диария,

- ако сте на диета, особено на диета с ниско съдържание на сол, приемате калиеви добавки, калий-съхраняващи лекарства или калий-съдържащи заместители на солта,

- ако сте на възраст над 70 години,

- преди евентуална хирургическа операция, уведомете лекаря, че се лекувате с Енап, защото съществува повишен риск от хипотония по време на общата анестезия,

- преди евентуално лечение с хемодиализа или някаква друга процедура за очистване на кръвта (афереза) и лечение на свръхчувствителност към отровата на оси или пчели (десенсибилизация), уведомете лекуващия си лекар, че приемате Енап, защото съществува повишен риск от нежелани реакции на свръхчувствителност,

- ако страдате от диабет. Трябва да се следи кръвта Ви за ниски стойности на кръвната захар, особено по време на първия месец от лечението. Нивото на калий в кръвта Ви може да бъде по-високо.

- ако имате колагеново съдово заболяване (напр. лупус еритематозус, ревматоиден артрит или склеродермия), сте на терапия, която потиска имунната система, приемате лекарствата алопуринол или прокаинамид или всякакви комбинации от тях,

- ако кърмите или ще започнете да кърмите (вижте точка Кърмене),

- трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може би сте) бременна. Енап не се препоръчва през ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като това може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва на този етап (виж точка "Бременност",

- ако приемате някое от следните лекарства, рискът от ансиоедем може да бъде повишен:

- рацекадотрил - лекарство, използвано за лечение на диария;

- лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат и при рак (напр. темсиролимус, сиролимус, еверолимус).

- вилдаглиптин - лекарство, използвано за лечение на диабет.

- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

- ангиотензин П-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартан валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни свързани с диабета, 7

- алискирен.

количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви,

Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Енап инжекционен разтвор”.

Трябва да сте наясно, че Енап понижава кръвното налягане при чернокожи пациенти, по- ефективно, отколкото при нечернокожи пациенти.

Други лекарства и Енап инжекционен разтвор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Трябва непременно да кажете на лекуващия си лекар, ако вземате следните лекарства:

- други лекарства за лечение на повишено артериално налягане, ,

- лекарства за лечение На сърдечна недостатъчност,

- лекарства за увеличение на отделянето на урина (диуретици),

- хранителни добавки, съдържащи калий (включително заместители на солта), калий- съхраняващи диуретици и други лекарства, които могат да повишат количеството на калий в кръвта (напр. триметоприм и котримоксазол при инфекции, предизвикани от бактерии; циклоспорин, лекарство, потискащо имунната система, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат; и хепарин, лекарство, използвано за разреждане на кръвта за предотвратяване на образуването на тромби),

- лекарства, облекчаващи болката и противовъзпалителни лекарства (НСПВС като напр. ибупрофен, диклофенак, а също и ацетилсалицилова киселина),

- лекарства за лечение на психични заболявания (антипсихотици),

- литий (лекарство, използвано за лечение на определен вид на депресия),

- злато, чрез инжектиране за лечение На артрит (натрий aypoTHOMana’),

- лекарства за лечение На депресия (трициклични антидепресанти),

- лекарства, които Се използват при някои видове кашлица и настинка (симпатикомиметици),

- лекарства за лечение на диабет (перорални антидиабетични лекарства и инсулин),

- лекарства, използвани за разтваряне на кръвни съсиреци (ацетилсалицилова киселина, тромболитици и бета-блокери),

- mTOR инхибитор (например, темсиролимус, сиролимус, еверолимус: лекарства, използвани за лечение на някои видове рак или за предотвратяване отхвърлянето на трансплантиран орган на имунната система на организма). Вижте също така и информацията, озаглавена "Предупреждения и предпазни мерки",

Едновременната употреба на Енап и някои лекарства за лечение на горните заболявания може да отслаби действието на тези лекарства или да засили нежеланите им ефекти, да повлияе ефекта на Енап или да увеличи риска от влошаване на бъбречната функция.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:

- ако приемате ангиотензин П-рецепторен блокер (АВВ) или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не използвайте Енап инжекционен разтвор” и “Предупреждения и предпазни мерки”).

Енап инжекционен разтвор с храни, напитки и алкохол По време на лечение с Енап инжекционен разтвор и едновременното приемане на алкохол, може да се получи виене на свят. Затова трябва да избягвате да пиете алкохол.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате Sys

Бременност Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте (или бихте могли Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да спрете приема на Енап, преди

или веднага, след като разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Енап. Енап не се препоръчва през ранната бременност и не трябва да бъде приеман, когата сте бременна повече от 3 месеца, тъй като той може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.

Кърмене

Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или ще започнете да кърмите. Докато приемате Енап не се препоръчва да кърмите новородени бебета (през първите няколко седмици след раждането) и особено преждевременно родени бебета. В случай на по-големи бебета, Вашият лекар трябва да Ви посъветва за ползите и рисковете от приема на Енап докато кърмите, сравнен с други видиве лечения.

Шофиране и работа с машини

Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.

Не се препоръчва да се шофира или работи с машини, докато не разберете как Ви влияе Енап инжекционен разтвор.

Енап инжекционен разтвор съдържа бензилов алкохол и натрий

Интравенозното приложение на бензилов алкохол се свързва със сериозни нежелани реакции и смърт при новородени (“Gasping syndrome” -- симптомите включват внезапна поява на задух, хипотония, брадикардия и сърдечносъдов колапс). Минималното количество бензилов алкохол, при което може да настъпи токсичност не е известно. Не трябва да се прилага при новородени (до 4 седмици).

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. съдържа пренебрежимо малко количество натрий.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Лекарят ще определи точната доза и продължителността на лечение.

Препоръчителната доза е | ампула (1,25 mg) през 6 часа.

Лечението обикновено продължава 48 часа. По-нататъшното лечение ще се назначи от лекуващия Ви лекар.

Ако имате чувството, че ефектът на лекарството е много силен или твърде слаб, консултирайте се с лекуващия си лекар или с фармацевт.

Приложение при хора в старческа възраст Вашият лекар ще прецени дозата Ви, като се основава на това как функционират бъбреците Ви.

Приложение при деца Ефикасността и безопасността на лекарството при деца не са установени, така че не трябва да се прилага на деца.

Ако сте получили повече от необходимата доза Енап инжекционен разтвор

Най-честите признаци на предозиране са гадене, ускорен пулс, замайване и припадане поради прекомерно понижение на артериалното налягане (хипотония), В такъв случай легнете на ниска възглавница и непременно извикайте лекар.

При поява на признаци на предозиране или при подозрение, че получавате по-голям предписената, обсъдете това с лекуващия си лекар.

Ако не получите Енап инжекционе разтвор Ако мислите, че не сте получили определената доза навреме, информирайте

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Енап може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции са класифицирани в следните групи по реда на честотата:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): - замъглено зрение,

- виене на свят,

- кашлица,

- гадене,

- слабост.

Чести (moraT да засегнат до 1 на 10 души):

- депресия, главоболие,

- прекомерно намаляване на кръвното налягане при ставане, припадък (синкоп), болка в гърдите, ритъмни нарушения, стенокардия, сърцебиене,

- затруднено дишане,

- диария, болки в корема, промяна на вкуса,

- обрив, реакция на свръхчувствителноаст с внезапен оток на лицето, устните, езика или гърлото със затруднение при преглъщане или дишане,

- отпадналост (умора).

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- анемия,

- прекомерно намаляване на нивата на кръвната захар,

- объркване, безсъние, нарушения на съня, нервност, изтръпване, вертиго,

- загуба на съзнание, усещане за прескачане на сърцето или ускорени удари на сърцето (палпитация), сърдечен пристъп или инсулт (вероятно се дължи на много ниско кръвно налягане при някой пациенти с висок риск, включително и тези с проблеми с притока на кръв към сърцето или мозъка),внезапно спадане на кръвното налягане,

- хрема, болки в гърлото, дрезгав глас, астма,

- чревна непроходимост, повръщане, възпаление на панкреаса, диспепсия, запек, загуба на апетит, разстроен стомах, сухота в устата, язва на стомаха или на дванадесетопръстника,

- изпотяване, сърбеж, обрив, косопад,

- нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност, екскрецията На протеини в урината,

- неспособност за получаване или поддържане на ерекция (импотентност),

- мускулни крампи, зачервяване, шум в ушите (тинитус), най-общо се чувствате зле (неразположение), висока темтература (треска).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

- намаляване на броя на неутрофилите (вид бели кръвни клетки), намаляване на нивата хемоглобина (носител на кислород в кръвта), намален хематокрит, намален брой на тромбоцитите, прекомерно намаляване на броя на вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза), намаляване на образуването на кръвни клетки в костния. намален брой на всички кръвни клетки, увеличени лимфни възли, aBTOHM, заболяване, /

- необичайни сънища, нарушения на съня,

- бледност на пръстите на ръцете или краката (синдром на Рейно),

- язви в устата, възпаление на езика,

- възпаление на носната лигавица, инфилтрация на белите дробове, алергична пневмония, - чернодробна недостатъчност, възпаление на черния дроб, жълтеница,

- различни обриви по кожата и/или лигавиците, лющене на кожата,

- намаляване на отделянета на урината,

- развитието На необичайно големи млечни жлези при мъже (гинекомастия).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): - оток (ангиоедем) на червата.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): - понижени стойности на натрий в кръвта (причинен от неправилна секреция на антидиуретичен хормон).

Нежеланите реакции, които могат да бъдат открити при лабораторните тестове могат да

включват:

- чести: увеличаване на нивата на калий в кръвната плазма,

- нечести: намалени плазмени нива на натрий,

- редки: повишени стойности на чернодробните ензими, повишаване на нивата на серумния билирубин (жлъчен пигмент).

Има съобщения за следния комплекс от симптоми: треска, болка в ставите и/или мускулите,

различни възпаления и лабораторни резултати, потвърждаващи наличието на възпаление.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен дог“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

Да се съхранява под 30°C. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Енап Активното вещество е еналаприлат (enalaprilat).

алкохол и натрий“.

Как изглежда Енап и какво съдържа опаковката Инжекционният разтвор е бистър и безцветен. Енап се предлага в кутии с 5 ампули от 1 ml инжекционен разтвор.

Притежател на разрешението за употреба и производител KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Дата на последно преразглеждане на листовката