Enalapril - Tchaikapharma 10 mg таблетка · Blister Al/Al x 20

Еналаприл-Чайкафарма съдържа активно вещество, наречено еналаприлов малеат. То

принадлежи към група лекарствени продукти, наречени АСЕ инхибитори (инхибитори на

ангиотензин-конвертиращия ензим), който разширява кръвоносните съдове, с което улеснява сърцето да изпомпва кръвта до всички части на тялото. Това води до понижаване на високото кръвно налягане. При пациенти със сърдечна недостатъчност, Еналаприл-Чайкафарма помага

на сърцето да функционира по-добре.

Еналаприл-Чайкафарма се използва за:

- Лечение на високо кръвно налягане (хипертония);

- Лечение на симптоматична (изявена) сърдечна недостатъчност;

- Профилактика на симптоматична сърдечна недостатъчност при безсимптомни пациенти с нарушена функция на лявата сърдечна камера (фракция на изтласкване

Не използвайте Еналаприл-Чайкафарма:

- Ако сте алергични към еналаприлов малеат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- Ако при предишно лечение с лекарства, подобни на Еналаприл-Чайкафарма (АСЕ инхибитори) сте получили алергични реакции като оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, със затруднения в дишането и гълтането. Не трябва да приемате Еналаприл- | Чайкафарма, ако сте имали подобни реакции без известна причина или” ако-Веяте поставена диагноза вроден или идиопатичен ангиоедем. А ЗА

“ХМ ( у, Бак „иж /

- Ако сте бременна повече от 3 месеца (Препоръчително е да избягвате употребата на Еналаприл-Чайкафарма и в по-ранна бременност - вижте точка Бременност, кърмене и фертилитет).

- Ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Еналаприл-Чайкафарма.

Ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

- ангиотензин П-рецепторен блокер (АВВ) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.

- алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и

количеството на електролитите (напр, калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията, озаглавена “Не приемайте Еналаприл-Чайкафарма”.

Преди да започнете да приемате Еналаприл-Чайкафарма, съобщете на лекаря за всичките си

медицински проблеми, какте и за каквито и да е алергии.

Информирайте лекаря, ако имате сърдечни заболявания, ако сте на диализа или се лекувате с

диуретици (лекарствени продукти, повишаващи отделянето на вода от организма), ако наскоро

сте имали силно и продължително повръщане или разстройство. Трябва да съобщите също дали сте на диета с ограничаване на солта, приемате калиеви добавки, калий-съхраняващи лекарства

или калий-съдържащи заместители на готварската сол, ако имате диабет или проблеми с

бъбреците (включително и бъбречна трансплантация), тъй като те могат да доведат до

значително покачване на калия в кръвта, което може да предизвика сериозни нарушения в

работата на сърцето. В тези случаи може да се наложи корекция в дозата на Еналаприл-

Чайкафарма или проследяване на нивото на калий в кръвта.

Кажете на Вашия лекар, ако сте забелязали симптоми като прилошаване или замаяност,

особено при изправяне, които говорят за ниско кръвно налягане (ортостатична хипотония).

Ако сте с диабет и ако приемате перорални антидиабетни лекарствени средства или инсулин,

трябва да следите редовно нивото на глюкоза в кръвта, най-вече по време на първия месец от

лечението с Еналаприл-Чайкафарма.

Ако имате кръвни нарушения, като намален брой или липса на бели кръвни клетки

(неутропения/агранулоцитоза), намален брой на тромбоцитите (громбоцитопения) или намален

брой на червените кръвни клетки (анемия).

Ако имате чернодробни проблеми, предстои Ви десенсибилизиращо лечение (намалява

ефектите на алергията, напр. от ухапване от пчели и оси), подложен сте на хемодиализа или на

лечение за премахване на холестерола от Вашия организъм с помощта на машина (СЪ. афереза).

Съобщете на Вашия лекар, ако някога сте имали алергични реакции с подуване на лицето,

устните, езика и/или гърлото със затруднение при преглъщане и дишане.

Преди хирургична намеса или анестезия (дори при стоматологична манипулация), съобщете на

хирурга или стоматолога, че приемате Еналаприл-Чайкафарма. Това е необходимо, тъй като по ----..

време на анестезията може да се получи внезапно понижаване на кръвното налягане, 7. МЕИ я уа МУ ще Па

При лечение с АСЕ инхибитори, в това число и с Еналаприл-Чайкафарма, може да се появи

кашлица, Тя е суха, продължителна и отзвучава след спиране на лечението.

Приложение при пациенти в старческа възраст

Данните от клинични изследвания за ефективност и поносимост при приложение върху

пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти не показват различия.

Етнически различия

Както и останалите АСЕ инхибитори, еналаприл е по-слабо ефективен за понижаване на

кръвното налягане при чернокожи пациенти в сравнение с нечернокожи,

Бременност

Необходимо е да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или планирате

бременност. Не се препоръчва използването на Еналаприл-Чайкафарма в началото на

бременността. Той не бива да се приема при бременност над 3 месеца, тъй като може да

причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец (вж. точка

Бременност, кърмене и фертилитет)

Кърмене

Информирайте лекаря, ако кърмите или Ви предстои да кърмите (вж. точка Кърмене).

Други лекарства и Еналаприл-Чайкафарма

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Някои лекарствени продукти могат да повлияят на действието на други.

Обсъдете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

- Диуретици (лекарства, повишаващи отделянето на течности от организма, включително и калий-съхраняващи диуретици).

- Калиеви таблетки или калий-съдържащи заместители на солта.

- Други лекарства за високо артериално налягане (антихипертензивни лекарства).

- Лекарства за психични разстройства, като литий, антипсихотици или трициклични антидепресанти.

- Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които се прилагат за лечение на артрит или мускулни болки.

- Злато-съдържащи средства (за лечение на артрит).

- Лекарства за безсъние и безпокойство (сънотворни и успокоителни).

- Лекарства за лечение на диабет, като инсулин или лекарства, приемани през устата

- Лекарства, които стимулират централната нервна система (симпатикомиметици). Това включва и някои лекарства за лечение на кашлица, простуда и намаляване на теглото.

- Алкохол.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:

Ако приемате ангиотензин П-рецепторен блокер (АВВ) или алискирен (вижте също

информацията, озаглавена “Не приемайте Еналаприл-Чайкафарма” и “Предупреждения и

предпазни мерки”).

Еналаприл-Чайкафарма с храна, напитки и алкохол

Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени

видове храни и напитки по време на лечението с този продукт. Еналаприл-Чайкафарма може да

се приема преди, по време или след хранене.

Бременност, кърмене и фертилитет А - 4 ей ПИ Зу. Ка

Бременност а еее А

Необходимо е да информирате Вашия лекар, ако мислите че сте бременна или можете да

забременеете. Обикновено лекарят ще Ви посъветва да прекратите приема на Еналаприл-

Чайкафарма, преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви

посъветва да вземете друго лекарство вместо Еналаприл-Чайкафарма. Еналаприл-Чайкафарма

не се препоръчва в ранните месеци на бременияостта и не бива да се приема след третия Й

месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в този

период.

Кърмене

Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или ще започвате да кърмите. Не се препоръчва

употребата на Еналаприл-Чайкафарма при кърмене на новородени (през първите няколко

седмици след раждането) и особено на преждевременно родени деца.

При по-големите кърмачета Вашият лекар ще Ви обясни ползите и рисковете за Вас и вашето

бебе от приема на Еналаприл-Чайкафарма по време на кърмене в сравнение с други лекарства.

Шофиране и работа с машини

В началото на лечението с Еналаприл-Чайкафарма може да се наблюдават временна

отпадналост и замайване, което би могло да повлияе шофирането и работата с машини.

Еналаприл-Чайкафарма съдържа лактоза монохидрат

Ако сте предупреден от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с

него, преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства Еналаприл-Чайкафарма може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако не сте сигурни какво представляват изброените по-долу нежелани реакции, попитайте Вашия лекар, за да Ви ги обясни. с. ИН е

Спрете приема на Еналаприл-Чайкафарма и се свържете незабавно с лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции, които могат дя са животозастрашаващи:

- Алергични реакции - подуване на лицето, очите, устните или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане.

- Подуване на ръцете, стъпалата или глезените.

- Ако се появи кожен обрив и сърбеж.

Спрете приема на Еналаприл-Чайкафарма и се обърнете към Вашия лекар, ако

забележите някон от следните нежелани реакции: .

- Силно изразено замайване и прилотаване, особено в началото на лечението или при покачване на дозата, както и при изправяне; силно зачервяване на кожата, поява на мехури, силно лющене на кожата.

Други нежелани реакции включват:

Много чести (могатда засегнат повече от 1 на 10 души)

- Чувство на замайване, отпадналост, прилошаване;

- Замъглено виждане;

- Кашлица.

Чести (могатда засегнат до 1 на 10 души)

- Главоболие, депресия;

- Ниско кръвно налягане, синкоп (припадане), гръдна болка, нарушения на сърдечния ритъм, стенокардия, ускорен пулс;

- Задух;

- Диария, коремна болка, промени във вкуса;

- Обрив, свръхчувствителност/ангионевротичен едем (тежка животозастрашаваща алергична реакция); ангионевротичен едем (оток) на лицето, крайниците, устните, езика, гърлото, предизвикващ затруднение в преглъщането и задух;

- Умора;

- Повишаване на съдържанието на калий в кръвта, повишаване на креатинина в кръвта.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Анемия, хипогликемия (ниска кръвна захар);

- Обърканост, сънливост, нарушение на съня, нервност, изтръпване и бодежи, световъртеж;

- Ниско кръвно налягане (което може да причини замайване при изправяне), прескачане на сърцето, сърдечен или мозъчен удар (при паниенти с висок риск);

- Хрема, възпалено гърло и дрезгав глас, затруднено дишане или астма;

- Нарушена проходимост на червата (илеус) панкреатит, повръщане, нарушено храносмилане, запек, безапетитие, стомашно дразнене, сухота в устата, пептична язва;

- Прекомерно потене, сърбеж, уртикария, косопад;

- Нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност, белтък в урината (установява се със съответен тест);

- Импотентност;

- Мускулни крампи, зачервяване на кожата, шум в ушите, неразположение, висока температура;

- Повишаване на уреята и понижаване на натрия в кръвта (установява се с помощта на тестове).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

- Промени в броя на различните кръвни клетки (понижаване на белите и червени к -.. клетки на тромбоцитите), увеличени лимфни възли, потискане на костнс и тя, функция, автоимунни заболявания; | а “с 4

Необикновени сънища, проблеми със съня; ТА е я (с

ъ

- Намалено кръвоснабдяване на пръстите на ръцете и краката, водещо до зачервяване и болка (синдром на Рейно);

- Възпалителни промени в белия дроб, секреция от носа, еозинофилна пневмония (изразяваща се в кашлица, висока температура и затруднено дишане);

- Болка, подуване или разязвяване на устната лигавица и езика;

- Нарушение на чернодробната функция или хепатит, което може да предизвика пожълтяване на кожата (жълтеница);

- Прекомерно зачервяване на кожата, мехури, силно лющене на кожата, като проява на тежки кожни нарушения (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза, пемфигус, еритродерма);

- Намалено количество на отделяната урина;

- Увеличение на гърдите при мъжете;

- Повишаване на чернодробните ензими или билирубина (кръвни показатели за чернодробно увреждане).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

- интестинален ангиоедем (подуване на червата) - симптомите могат да включват стомашна болка, общо неразположение и повръщане.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- синдром на неадекватна секреция на антидиуретичния хормон

Други

Има съобщение и за комплекс от странични ефекти, който може да включва някои или

всичките от следните оплаквания:

- Треска, възпаление на съдовете болка и възпаление на мускули или стави.

- Нарушения на кръвта (установяващи се чрез кръвни тестове).

- Обрив, фоточувствителност и други кожни прояви.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: ммем.БдаЪр

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство,

5. Как дя съхранявате Еналаприл-Чайкафарма

Да се съхранява под 25“С. Да се пази от светлина и влага.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на--<----

годност отговаря на последния ден от посочения месец. А - МЕЦ ” З

ка МИ а уй х Ке / ТО Те у Ху ЗА. ” м

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изпалзвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява под 25°С. Да се пази от светлина и влага Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на -. годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Еналаприл-Чайкафарма

- Активната съставка е еналаприлов малеат.

- Другите съставки са: лактоза монохидрат, натриев хидроген карбонат, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, прежелатинизирано нишесте, магнезиев стеарат, железен оксид червен Е 172, железен оксид черен Е172.

Как изглежда Еналаприл-Чайкафарма и какво съдържа опаковката

Еналаприл-Чайкафарма се предлага в картонени кутии, съдържащи 3 блистерни ленти по 10

таблетки, общо 30 таблетки в кутия или 2 блистерни ленти по 10 таблетки, общо 20 таблетки в

кутия.

Притежател на разрешението за употреба и производител

„Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД

бул. ”Г. М. Димитров” Ме 1, гр. София 1172, България

е-та!: то снпащарнагта.сот

За дотълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с

притежателя на разрешението за употреба:

„Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД

бул. "Г. М. Димитров” М. 1, гр. София 1172, България

е-тай: той спа карнагта.сот

Дата ня последна корекция на листовката

Януари 2025

Други източници на информация

Подробна и актуализирана информация за този лекарствен продукт е налична чрез сканиране със

смартфон на ОВ. кода, включен в листовката и картонената опаковка: ва

Същата информация е налична и на следния (ВТ. адрес: 1сп.Бе/епаНо,

на уебсайта на Чайкафарма Висококачествените Лекарства: ммм.снаКарнагта.сот, както и” на-л.

уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата: ммм. Ъда.Бо. а ъ МЕЦ пе х

А А