Edoxaban Polpharma

Едоксабан Полфарма съдържа активното вещество едоксабан и спада към група лекарства, наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, То действа чрез блокиране на активността на фактор Ха, който е важен компонент на кръвосъсирването. Едоксабан Полфарма се използва при възрастни: - да предотврати образуването на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) н други кръвоносни съдове в тялото, ако имате определен вид неправилен сърдечен ритъм, наречен неклапно предсърдно мъждене, и най-малко един допълнителен рисков фактор като сърдечна недостатъчност, предишен инсулт или високо кръвно налягане; - за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробна емболия) и за да предотврати повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове.

Не приемайте Едоксабан Полфарма ти пъб На Ди А РАКИЯ) «7 ТА , РИ » Нот

- ако сте алергични към едоксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате активно кървене; - ако имате заболяване или състояние, което повишава риска за сериозно кървене (например стомашна язва, нараняване или кръвоизлив в мозъка, скорошна операция на мозъка или очите); - ако приемате други лекарства за предпазване от образуването на съсиреци (например варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или хепарин), освен когато променяте антикоагулантното лечение или докато получавате хепарин през венозен или артериален катетър, за да се запази проходимостта му; - ако страдате от чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене; - ако имате неконтролирано високо кръвно налягане; - ако сте бременна или кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате Едоксабан Полфарма, - ако сте изложени на риск от кървене, какъвто може да е случаят, ако имате някое от следните състояния: - терминална бъбречна недостатъчност или ако сте на диализа; - тежко чернодробно заболяване; - заболявания с кървене; - проблем с кръвоносните съдове в задната част на очите (ретинопатия); ” скорошно кървене в мозъка (вътречерепно или вътремозъчно кървене); - проблеми с кръвоносните съдове на мозъка или гръбначния стълб; - ако имате механична сърдечна клапа. Едоксабан Полфарма 15 пр трябва да се използва само когато се преминава от Едоксабан Полфарма 30 пр на антагонист на витамин К (например варфарин) (вижте точка 3. „Как да приемате Едоксабан Полфарма“). Обърнете специално внимание при употребата на Едоксабан Полфарма: - ако знаете, че имате заболяване, наречено ангифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението. Ако Ви предстои операция: - много е важно да приемате Едоксабан Полфарма преди и след операцията точно във времето, определено от Вашия лекар. Ако е възможно, Едоксабан Полфарма трябва да се спре поне 24 часа преди операцията. Вашият лекар ще определи кога да подновите приема на Едоксабан Полфарма. В спешни ситуации Вашият лекар ще помогне да се определят подходящите действия по отношение на Едоксабан Полфарма. Деца ни юноши Едоксабан Полфарма не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст. Други лекарства и Едоксабан Полфарма В. абЪЙИ ри ЗА Д., ра 2 Ка) ( пе еи МАХ Руси “Фа, И <7адеъ #7

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства,

Ако приемате някое от следните:

- някон лекарства за гъбични инфекции (например кетоконазол);

- лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм (например дронедарон, хинидин, верапамил);

- други лекарства, които намаляват кръвосъсирването (например хепарин, клопидогрел или антагонисти на витамин К като варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или дабигатран, ривароксабан, апиксабан);

- | антибиотици (например еритромицин, кларитромицин);

- лекарства за предотвратяване на отхвърлянето на оргаки след трансплантация (например циклоспорин);

- противовъзпалителни и болкоуспокояващи лекарства (например напроксен или ацетилсалицилова киселина);

- лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратнсто захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин.

Ако някое от горепосочените се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар, преди да

приемате Едоксабан Полфарма, тъй като тези лекарства могат да засилят ефектите на

Едоксабан Полфарма и вероятността от нежелано кървене. Вашият лекар ще реши дали да Ви

лекува с Едоксабан Полфарма и дали трябва да бъдете наблюдавани.

Яко приемате някое от следните:

- някои лекарства за лечение на епилепсия (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);

- жълт кантарион, билков продукт, използван при тревожност и лека депресия;

- рифампицин, антибиотик.

Ако някое от горепосочените се отнася до Вас, ннформирайте Вашия лекар преди да

приемате Едоксабан Полфарма, тъй като ефектът на Едоксабан Полфарма може да бъде

понижен. Вашият лекар ще реши дали да Ви лекува с Едоксабан Полфарма и дали трябва да

бъдете под наблюдение.

Бременност н кърмене Не приемайте Едоксабан Полфарма, ако сте бременна или кърмите. Ако има вероятност да забременеете, използвайте надеждна контрацепция, докато приемате Едоксабан Полфарма. Ако забременеете, докато приемате Едоксабан Полфарма, незабавно уведомете Вашия лекар, който ще реши как трябва да се лекувате. Шофиране ин работа с машини Едоксабан Полфарма не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини. Едоксабан Полфарма съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | пто! натрий (23 по) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. (ъбо ЛИ: пъ А. я ИРи . Ср исами чети ( 3, ра то Ра уре и

3. 4 Как да прнемате Едоксабан Полфарма Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Каква доза да приемате Препоръчителната доза е една таблетка от 60 пр веднъж дневно. - ако имате нарушена бъбречна функция, дозата може да се намали до една таблетка от 30 шр веднъж дневно от Вашия лекар; - ако телесното Ви тегло е 60 Кр нли по-малко, препоръчителната доза е една таблетка от 30 тр веднъж дневно; “ ако Вашият лекар Ви е предписал лекарства, известни като инхибиторн на Р-гр: циклоспорин, дронедарон, еритромицин или кетоконазол, препоръчителната доза е една таблетка от 30 пр веднъж дневно.

Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода. Едоксабан Полфарма може да се приема със или без храна. При пациенти, които се затрудняват да глътнат таблетката цяла, непосредствено преди прием, таблетката Едоксабан Полфарма може да бъде натрошена и смесена с вода или ябълково пюре. Ако е необходимо, разтрошена таблетка Едоксабан Полфарма може да се суспендира в поне 10 т! вода и да се приложи през назогастрална или стомашна сонда от различни материали (поливинилхлорид, силикон и полиуретан) с размери 8-12 СН/ЕК. След приложение сондата трябва да се промие два пъти с поне 20 п1! вода, Суспензията от натрошената таблетка е стабилна до 4 часа след приготвяне, на стайна температура. Вашият лекар може да променн антикоагулантното Ви лечение, кякто следва: Преминаване от антагонисти на витамин К (например варфарин) на Едоксабан Полфарма Спрете да приемате антагониста на витамин К (например варфарин). Вашият лекар ще трябва да направи кръвни изследвания и ще Ви уведоми кога да започнете да приемате Едоксабан Полфарма. Преминаване от перорални актикоагуланти, които не са антагонисти на витамин К (дабигатран, ривароксабан или апиксабан), на Едоксабан Полфарма Спрете да приемате предшестващите лекарства (например дабигатран, ривароксабан или апиксабан) и започнете да приемате Едоксабан Полфарма по времето за следващата планирана доза. Преминаване от парентерални антикоагуланти (например хепарин) на Едоксабан Полфарма Спрете да приемате ангикоагуланта (например хепарин) и започнете Едоксабан Полфарма по времето за следващата планирана доза антикоагулант. Преминаване от Едоксабан Полфарма на антагонисти на витамин К (например варфарин) Ако понастоящем приемате 60 пр Едоксабан Полфарма: Вашият лекар ще Ви каже да намалите дозата Едоксабан Полфарма до една таблетка от 30 тр веднъж дневно и да го приемате заедно с антагонист на витамин К (например варфарин). ай Г ни и ра ИРАН ъ НОУ А 4 Ф/Имит Хо, > Ат «т г. В уа

Вашият лекар ще трябва да направи кръвни изследвания и ше Ви каже кога да спрете да приемате Едоксабан Полфарма. Ако понастоящем приемате 30 пр (намалена доза) Едоксабан Подфарма: Вашият лекар ще Ви каже да намалите дозата Едоксабан Полфарма до една таблетка от 15 тр веднъж дневно и да я приемате заедно с антагонист на витамин К (например варфарин). Вашият лекар ще трябва да направи кръвни изследвания и ще Ви каже кога да спрете да приемате Едоксабан Полфарма. Преминаване от Едоксабан Полфарма на перорални антикоагуланти, които не са антагонисти на витамин К (дабигатран, ривароксабан или апиксабан) Спрете да приемате Едоксабан Полфарма и започнете антикоагулант, който не е антагонист на витамин К (например дабигатран, ривароксабан или апиксабан), по времето за следващата планирана доза Едоксабан Полфарма. Преминаване от Едоксабан Полфарма на парентерални антикоагуланти (например хепарин) Спрете да приемате Едоксабан Полфарма и започнете парентералния антикоагулант (например хепарин) по времето за следващата планирана доза Едоксабан Полфарма. Пациенти, подложени на кардиоверзно Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния посредством процедура, наречена кардиоверзио, приемайте Едоксабан Полфарма по времето, определено от Вашия лекар, за да предотвратите образуването на кръвни съсиреци в мозъка и други кръвоносни съдове в тялото Ви. Ако сте приелн повече от необходимата доза Едоксабан Полфарма Незабавно кажете на Вашия лекар, ако сте приели твърде много таблетки Едоксабан Полфарма, Ако сте приели повече Едоксабан Полфарма от препоръчваното, може да имате повишен риск от кървене. Ако сте пропуснали да прнемете Едоксабан Полфарма Трябва незабавно да приемете таблетката и след това да продължите на следващия ден с таблетката веднъж дневно, както е обичайно. Не вземайте двойна доза в един и същи ден, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Едоксабан Полфарма Не спирайте да приемате Едоксабан Полфарма без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като Едоксабан Полфарма лекува и предпазва от сериозни заболявания. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4, Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Както други подобни лекарства (лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци), Едоксабан Полфарма може да причини кървене, което може потенциално да бъде животозастрашаващо. В някои случаи кървенето може да не е очевидно. къ. ЛНЕ 7? 6 ЗА Фи Зу СИ, Фл. аи

Ако имате някакъв случай на кървене, което не спира от само себе си, или ако имате признаци на прекомерно кървене (необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие или необясним оток), незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви. Общ списък на възможинте нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до | на 10 души) - стомашна болка; кървене от устата и/или гърлото; кръвоизлив в червата; кръвоизлив в стомаха; гадене; - отклонения в чернодробните функционални показатели; - кървене от кожата или подкожен кръвоизлив; обрив; сърбеж; - анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки); - кръвоизлив от носа; - кръвоизлив от влагалището; - кръв в урината Ви; - кървене от нараняване (при убождане); - замаяност:; главоболие. Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) - кръвоизлив в окото; - кървене от хирургична рана след операция; - кръв в храчката след изкашляне; - кръвоизлив в мозъка; - други видове кръвоизливи; - намален брой тромбоцити в кръвта (което може да повлияе кръвосъсирването); - алергична реакция; - обрив. Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души) - кръвоизлив в мускулите; кръвоизлив в ставите; - кръвоизлив в корема; - кръвоизлив в сърцето; - кръвоизлив в черепа; - кървене след хирургична намеса, - алергичен шок; оток на която и да е част от тялото поради алергична реакция. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - кръвоизлив в бъбрека понякога с наличие на кръв в урината, водещ до неспособност на бъбреците да функционират правилно (свързана с антикоагулантна нефропатия). Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303, София ус К 2 що, ар

уебсайт: уучгуу.Бда.БЕ Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, 4«| Как да съхранявате Едоксабан Полфарма Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до” и върху всеки блистер или бутилка след „ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 65 | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Едоксабан Полфарма - Активно вещество: едоксабан (като тозилат). Едоксабан Полфарма 15 пр филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа едоксабан тозилат, еквивалентен на 15 пр едоксабан. Едоксабан Полфарма 30 по филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа едоксабан тозилат, еквивалентен на 30 пр едоксабан. Всяка таблетка съдържа едоксабан тозилат, еквивалентен на 60 тр едоксабан. - Други съставки: Едоксабан Полфарма 15 пр филмирани таблетки Ядро на таблетката: манигол, хидроксипропилцелулоза, кросповидон, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат. Филмово покритие: макрогод-поли(винилов алкохол) присаден съполимер (Е1209), титанов диоксид (Е171), тежък каолин, кросповидон, натриев лаурилсулфат (виж точка 2), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172). Ядро на таблетката: манитол, хидроксипропилцелулоза, кросповидон, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеараг. „ДА КЪВ 5Ъ пе А ФИС Хе 7 Ф/ г оОАе мр 4. пе ща ети К ;. а -

Филмово покритие: макрогол-поли(винилов алкохол) присаден съполимер (Е1209), титанов диоксид (Е171), тежък каолин, кросповидон, натриев лаурилсулфат (виж точка 2), червен железен оксид (Е172). Едоксабан Полфарма 60 пог филмирани таблетки Ядро на таблетката: манитол, хидроксипропилцелулоза, кросповидон, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат. Филмово покритие: макрогол-поли(винилов алкохол) присаден съполимер (Е1209), титанов диоксид (Е171), тежък каолин, кросповидон, натриев лаурилсулфат (виж точка 2), жълт железен оксид (Е172). Как изглежда Едоксабан Полфарма и какво съдържа опаковката Едоксабан Полфарма 15 тр, филмирани таблетки са оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали таблетки (6 тт в диаметър) и с вдлъбнато релефно означение „7Х” от едната страна и „1,” от другата. Едоксабан Полфарма 30 пр филмирани таблетки са розови, кръгли, двойноизпъкнали таблетки (8 тт в диаметър) и с вдлъбнато релефно означение „7Х ” от едната страна и „Г” от другата. Едоксабан Полфарма 60 те филмирани таблетки са жълти, кръгли, двойноизпъкнали таблетки (10 тт в диаметър) и с вдлъбнато релефно означение „7Х” от едната страна и „Н” от другата. Предлагат се в картонени кутии по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 филмирани таблетки в блистери или блистери с единични дози в картонени кутии по 10 х 1,14х1,28х 1,30х 1, 56 х 1, 60 х 1, 84 х1, 90 х 1, 98 х! и 100 х 1 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба ХаКаду Еагласешусгпе РОГРНАКМА 8.А. ш. Рершйзка 19, 83-200 5тагорагд Одайзк Полша Производител буптоп Нърашма 8.Г.. СаПе Пе СазеПо | бап! Во! Пе ПоБгераг Вагсеопа Испания буптоп 5..0; бупвонВАМ. И къта мах А ха Е

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Нидерландия: Едохабап Рорпагта 15 те, Атотш4е та ецеп ЕдохаБап Ро!рвагта 30 те, Ашомиш4е 1аМейеп Едохабап РогрНагта 60 те, Ешопишде 1аМейеп България: Едоксабан Полфарма 15 пр филмирани таблетки Едоксабан Полфарма 30 пр филмирани таблетки Едоксабан Полфарма 60 пр филмирани таблетки Литва: Едохабап РорНагта 15 пр р!еуе!е Депр!оз ТаБ!е1е5 Едохабап Рорпагта 30 тр р!еуе!е депр!оз Та5!ете5 ЕдохаБап РорНагта 60 пр р!еуе!е депр!о5 ТаБ!етез Латвия: Едохабап РорНагта 15 тр аруа!Ко!2з ТаЩ1ейез Едохабап Ро!рНнагта 30 по аруа!Ко!35 Та 1ейез5 Едохабап Ро!рНагта 60 пр аруа!Котаз ТаБ!ете5 Дата на последно преразглеждане на листовката

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Както други подобни лекарства (лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци), Едоксабан Полфарма може да причини кървене, което може потенциално да бъде животозастрашаващо. В някои случаи кървенето може да не е очевидно. фъве ЛН 7 ТА Ач уа

Ако имате някакъв случай на кървене, което не спира от само себе си, или ако имате признаци

на прекомерно кървене (необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие или

необясним оток), незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви,

Общ списък на възможните нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- стомашна болка; кървене от устата и/или гърлото; кръвоизлив в червата; кръвоизлив в стомаха; гадене;

- отклонения в чернодробните функционални показатели;

- кървене от кожата или подкожен кръвоизлив; обрив; сърбеж;

- анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки);

- кръвоизлив от носа;

- кръвоизлив от влагалището;

- кръв в урината Ви;

- кървене от нараняване (при убождане);

- замаяност; главоболие.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- кръвоизлив в окото;

- кървене от хирургична рана след операция;

- кръв в храчката след изкашляне;

- кръвоизлив в мозъка;

- други видове кръвоизливи;

- намален брой тромбоцити в кръвта (което може да повлияе кръвосъсирването);

- алергична реакция;

- обрив.

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

- кръвоизлив в мускулите; кръвоизлив в ставите;

- кръвоизлив в корема;

- кръвоизлив в сърцето;

- кръвоизлив в черепа;

- кървене след хирургична намеса;

- алергичен шок; оток на която и да е част от тялото поради алергична реакция.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- кръвоизлив в бъбрека понякога с наличие на кръв в урината, водещ до неспособност на бъбреците да функционират правилно (свързана с антикоагулаянтна нефропатия).

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303, София е

а а ша,

уебсайт: улу/.Ъда.ЪЕ Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Какда съхранявате Едоксабан Полфарма Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до” и върху всеки блистер или бутилка след „ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Едоксабан Полфарма - Активно вещество: едоксабан (като тозилат). Едоксабан Полфарма 15 те филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа едоксабан тозилат, еквивалентен на 15 те едоксабан. Едоксабан Полфарма 30 те филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа едоксабан тозилат, еквивалентен на 30 те едоксабан. Всяка таблетка съдържа едоксабан тозилат, еквивалентен на 60 те едоксабан. - Други съставки: Едоксабан Полфарма 15 те филмирани таблетки Ядро на таблетката: манитол, хидроксипропилцелулоза, кросповидон, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат. Филмово покритие: макрогол-поли(винилов алкохол) присаден съполимер (Е1209), титанов диоксид (Е171), тежък каолин, кросповидон, натриев лаурилсулфат (виж точка 2), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172). Ядро на таблетката: манитол, хидроксипропилцелулоза, кросповидон, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат. аа - пс и СА С жури „

Филмово покритие: макрогол-поли(винилов алкохол) присаден съполимер (Е1209), титанов диоксид (Е171), тежък каолин, кросповидон, натриев лаурилсулфат (виж точка 2), червен железен оксид (Е172).

Едоксабан Полфарма 60 те филмирани таблетки

Ядро на таблетката: манитол, хидроксипропилцелулоза, кросповидон, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Филмово покритие: макрогол-поли(винилов алкохол) присаден съполимер (Е1209), титанов диоксид (Е171), тежък каолин, кросповидон, натриев лаурилсулфат (виж точка 2), жълт железен оксид (Е172).

Как изглежда Едоксабан Полфарма и какво съдържа опаковката

Едоксабан Полфарма 15 те филмирани таблетки са оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали таблетки (6 тт в диаметър) и с вдлъбнато релефно означение „7Х” от едната страна и „1.” от другата.

Едоксабан Полфарма 30 те филмирани таблетки са розови, кръгли, двойноизпъкнали таблетки (8 тт в диаметър) и с вдлъбнато релефно означение „„7Х ” от едната страна и „Г от другата. Едоксабан Полфарма 60 те филмирани таблетки са жълти, кръгли, двойноизпъкнали таблетки (10 тт в диаметър) и с вдлъбнато релефно означение „„7Х” от едната страна и „Н” от другата. Предлагат се в картонени кутии по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 филмирани таблетки в блистери или блистери с единични дози в картонени кутии по 10 х 1, 14 х 1, 28 х 1,30х1,56х 1, 60 х 1, 84 х 1, 90 х 1, 98 х1 и 100 х 1 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

хХаКТаду Еагтасещусгте РОГРНАВМА 5А.А.

ш. Рерил5Ка 19, 83-200 5тагоргага Сдай5Кк1

Полша

Производител

ЗупШоп Н5рата 5.Г..

Сайе Ое Са5еНо |

Зап! Вот Ое ГоБгева!

Вагсеопа

Испания

Зупбоп 5.г.0. 5инаВО Ад А

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Нидерландия: ЕдохаБрап Рорнагта 15 те, Ятотшеае таб!ейеп ЕдохаБап Роррагта 30 те, тотшШеае 1аб|ейеп ЕдохаБап Рорнагта 60 те, тотшШеае таб|ейел България: Едоксабан Полфарма 15 те филмирани таблетки Едоксабан Полфарма 30 те филмирани таблетки Едоксабан Полфарма 60 те филмирани таблетки Литва: ЕдохаБрап Рорнагта 15 те р!еуе!|е депото5 таб!ете5 ЕдохаБрап Рорнагта 30 те р!)еуе!е депето5 таб!ете5 ЕдохаБрап Рорнагта 60 те р!еуе!е депоТо5 таб!ете5 Латвия: ЕдохаБап Рорнагта 15 те аруа о(а5 Тар!|ете5 ЕдохаБрап Рорнагта 30 те аруа Кой 5 Таб!|ете5 ЕдохаБбап РоГрнагта 60 те аруа Кота Таб!|ете5 Дата на последно преразглеждане на листовката