Delianda

Делианда съдържа активното вещество едоксабан и спада към група лекарства, наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. То действа чрез блокиране на активността на фактор Ха, който е важен компонент на кръвосъсирването. Делианда се използва при възрастни: - да предотврати образуването на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове в тялото, ако имате определен вид неправилен сърдечен ритъм, наречен неклапно предсърдно мъждене, и най-малко един допълнителен рисков фактор като сърдечна недостатъчност, предишен инсулт или високо кръвно налягане; - за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробна емболия) и за да предотврати повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове.

е АА Не прниемайте Делианда 7 жо А - ако сте алергични към едоксабан или към някоя от останалите ОТ са А лекарство (изброени в точка 6); | а пу 5 | - ако имате активно кървене; А Ме /. - ако имате заболяване или състояние, което повишава риска за се| << кървене,

(например стомашна язва, нараняване или кръвоизлив в мозъка, скорошна операция на мозъка или очите):

- ако приемате други лекарства за предпазване от образуването на съсиреци (например варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или хепарин), освен когато променяте антикоагулантното лечение или докато получавате хепарин през венозен или артериален катетър, за да се запази проходимостта му;

- ако страдате от чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене:

- ако имате неконтролирано високо кръвно налягане;

- ако сте бременна или кърмите.

Предупреждения ни предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате Делианда.

- ако сте изложени на риск от кървене, какъвто може да е случаят, ако имате някое от следните състояния:

« терминална бъбречна недостатъчност или ако сте на диализа:

«е тежко чернодробно заболяване;

е заболявания с кървене;

« проблем с кръвоносните съдове в задната част на очите (ретинопатия); е скорошно кървене в мозъка (вътречерелно или вътремозъчно кървене); е проблеми с кръвоносните съдове на мозъка или гръбначния стълб;

- ако имате механична сърдечна клапа.

Делианда 15 тре трябва да се използва само когато се преминава от Делианда 30 те на

антагонист на витамин К (например варфарин) (вижте точка 3. „Как да приемате Делианда“).

Обърнете специално внимание при употребата на Делианда

- ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.

Ако Ви предстои операция:

- многое важно да приемате Делианда преди и след операцията точно във времето, определено от Вашия лекар. Ако е възможно, Делианда трябва да се спре поне 24 часа преди операцията. Вашият лекар ще определи кога да подновите приема на Делианда.

В спешни ситуации Вашият лекар ще помогне да се определят подходящите действия по отношение на Делианда.

Деца и юноши

Делианда не се препоръчва при деца и юноши под | 8-годишна възраст.

Други лекарства и Делианда

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства. |

Ако приемате някое от следните:

- някои лекарства за гъбични инфекции (например кетоконазол);

- лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм (например дронедарон, хинидин, верапамил);

- други лекарства, които намаляват кръвосъсирването (например хепарин, клопидогрел или антагонисти на витамин К като варфарин, аценокумарол, фенпрокумон ил тран, ривароксабан, апиксабан); „ЕНЦИЯ А,

- антибиотици (например еритромицин, кларитромицин): Хари МА

- лекарства за предотвратяване на отхвърлянето на органи след тран ал бат и циклоспорин); Е | РНВ

- противовъзпалителни и болкоуспокояващи лекарства (например н ро сеачийн е ДЕ / 5 : ацетилсалицилова киселина); Ба ММ ки ии

- лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори Фбратното #2

ИА Ба 3

захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин.

Ако някое от горепосочените се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар, преди да

приемате Делианда, тъй като тези лекарства могат да засилят ефектите на Делианда и

вероятността от нежелано кървене. Вашият лекар ще реши дали да Ви лекува с Делианда и дали

трябва да бъдете наблюдавани.

Ако приемате някое от следните:

- някои лекарства за лечение на епилепсия (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);

- жълт кантарион, билков продукт, използван при тревожност и лека депресия;

- рифампицин, антибиотик.

Ако някое от горепосочените се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар преди да

приемате Делианда, тъй като ефектът на Делианда може да бъде понижен. Вашият лекар ще

реши дали да Ви лекува с Делианда и дали трябва да бъдете под наблюдение.

Бременност и кърмене

Не приемайте Делианда, ако сте бременна или кърмите. Ако има вероятност да забременеете,

използвайте надеждна контрацепция, докато приемате Делианда. Ако забременеете, докато

приемате Делианда, незабавно уведомете Вашия лекар, който ще реши как трябва да се лекувате.

Шофиране и работа с машини

Делианда не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с

машини.

Делианда съдържа декстрати (глюкоза)

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с

него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Каква доза да приемате

Препоръчителната доза е една таблетка от 60 те веднъж дневно.

- Ако имате нарушена бъбречна функция, дозата може да се намали до една таблетка от 30 те веднъж дневно от Вашия лекар;

- Ако телесното Ви тегло е 60 Ке или по-малко, препоръчителната доза е една таблетка от 50 те веднъж дневно;

- Ако Вашият лекар Ви е предписал лекарства, известни като инхибитори на Р-ер: циклоспорин, дронедарон, еритромицин или кетоконазол, препоръчителната доза е една таблетка от 304 те веднъж дневно.

Как да приемате таблетката

Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода. .

З

Делианда може да се приема със или без храна, „ЕИЦИЯ По З

Ако се затруднявате да глътнете таблетката цяла, говорете с Вашия лекар о 1 МАРЕ, 2

възможни начини за приемане на Делианда. Таблетката може да се разтрошав# смесва свода Е

или ябълково пюре, непосредствено преди да я приемете. Ако е необходим бея Леки Е

ч “. уа пра .

може да Ви даде разтрошената таблетка Делианда и през сонда през носа (начогастразна сон дА)“ ,

х а. . а И ММ КР

или стомашна сонда (гастрална сонда за хранене).

Вашият лекар може да променя антикоагулантното Ви лечение, както следва:

Преминаване от антагонисти на витамин К (например варфарин) на Делианда

Спрете да приемате антагониста на витамин К (например варфарин). Вашият лекар ще трябва

да направи кръвни изследвания и ще Ви уведоми кога да започнете да приемате Делианда.

Преминаване от перарални антикоагуланти, които не са антагонисти на витамин К

(дабигатран, ривароксабан или апиксабан), на Делианда

Спрете да приемате предшестващите лекарства (например дабигатран, ривароксабан или

апиксабан) и започнете да приемате Делианда по времето за следващата планирана доза.

Преминаване от парентерални антикоагуланти (например хепарин) на Делианда

Спрете да приемате антикоагуланта (например хепарин) и започнете Делианда по времето за

следващата планирана доза антикоагулант.

Преминаване от Делианда на антагонисти на витамин К (например варфарин)

Ако понастоящем приемате 60 то Делианда:

Вашият лекар ще Ви каже да намалите дозата Делианда до една таблетка от 30 то веднъж

дневно и да го приемате заедно с антагонист на витамин К (например варфарин). Вашият лекар

ще трябва да направи кръвни изследвания и ще Ви каже кога да спрете да приемате Делианда.

Ако понастоящем приемате 30 то (намалена доза) Делианда:

Вашият лекар ще Ви каже да намалите дозата Делианда до една таблетка от 15 те веднъж

дневно и да я приемате заедно с антагонист на витамин К (например варфарин). Вашият лекар

ще трябва да направи кръвни изследвания и ще Ви каже кога да спрете да приемате Делианда.

Преминаване от Делианда на перорални антикоагуланти, които не са антагонисти на

витамин К (дабигатран, ривароксабан или апиксабан)

Спрете да приемате Делианда и започнете антикоагулант, който не е антагонист на витамин К

(например дабигатран, ривароксабан или апиксабан), по времето за следващата планирана доза

Делианда.

Преминаване от Делианда на парентерални антикоагуланти (например хепарин)

Спрете да приемате Делианда и започнете парентералния антикоагулант (например хепарин) по

времето за следващата планирана доза Делианда.

Пациенти, при които се предприема кардиоверсия:

Ако при Вас нарушеният сърдечен ритъм трябва да се нормализира посредством процедура,

наречена кардиоверсия, приемайте Делианда по времето, определено от Вашия лекар, за да

предотвратите образуването на кръвни съсиреци в мозъка и други кръвоносни съдове в тялото

Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Делианда

Незабавно кажете на Вашия лекар, ако сте приели твърде много таблетки Делианда.

Ако сте приели повече Делианда от препоръчваното, може да имате повишен риск от кървене.

Ако сте пропуснали да приемете Делианда

Трябва незабавно да приемете таблетката и след това да продължите на следващия ден с

таблетката веднъж дневно, както е обичайно. Не вземайте двойна доза в един и същи ден, за да

компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Делианда мЕНЦИЯ пу

Не спирайте да приемате Делианда без първо да говорите с Вашия лекар, тъй ае делиан с ч

лекува и предпазва от сериозни заболявания. ами 25 АМ е не ЗА са:

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекар творйопятайте ЧАЙ

Вашия лекар или фармацевт. м ав И

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Както други подобни лекарства (лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци), Делианда може да причини кървене, което може потенциално да бъде животозастрашаващо. В някои случаи кървенето може да не е очевидно. Ако имате някакъв случай на кървене, което не спира от само себе си, или ако имате признаци на прекомерно кървене (необичайна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие или необясним оток), незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви. Общ списък на възможните нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до | на 10 души) - стомашна болка; - отклонения в чернодробните функционални показатели; - кървене от кожата или подкожен кръвоизлив; - анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки); - кръвоизлив от носа; - кръвоизлив от влагалището; - обрив; - кръвоизлив в червата; - кървене от устата и/или гърлото; - кръв в урината Ви; - кървене от нараняване (при убождане); - кръвоизлив в стомаха; - замаяност; - гадене; - главоболие; - сърбеж. Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) - кръвоизлив в окото; - кървене от хирургична рана след операция; - кръв в храчката след изкашляне; - кръвоизлив в мозъка; - други видове кръвоизливи; - намален брой тромбоцити в кръвта (което може да повлияе кръвосъсирването); - алергична реакция; - уртикария. Редки (могат да засегнат до | на | 000 души) - кръвоизлив в мускулите; - кръвоизлив в ставите; кръвоизлив в корема; еНЦИЯ - ръвоизлив в сърцето; с # 2 - кръвоизлив в черепа; бие - кървене след хирургична намеса; 2 С ва а а - алергичен шок; 3 й КЕ а | к ) - оток на която и да е част от тялото поради алергична реакция. , < ЗЕ е / С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) МВА Зи

- кръвоизлив в бъбрека понякога с наличие на кръв в урината, водещ до неспособност на бъбреците да функционират правилно (свързана с антикоагулант нефропатия).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: ммм/.Бда.Бо

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен

до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Делианда

- Активно вещество: едоксабан /ейдохабат).

Всяка таблетка съдържа едоксабан тозилат монохидрат, еквивалентен на 15 те едоксабан. Всяка таблетка съдържа едоксабан тозилат монохидрат, еквивалентен на 30 те едоксабан. Всяка таблетка съдържа едоксабан тозилат монохидрат, еквивалентен на 60 те едоксабан.

- Други съставки са декстрати (глюкоза), прежелатинизирано нишесте (царевичен произход), кросповидон, хидроксипропилцелулоза и магнезиев стеарат (Е470БЪ) в ядрото на таблетката и хипромелоза, талк, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е172)- само за 15 те и 60 те и червен железен оксид (Е 172) - само за 15 те и 30 те във филмовото покритие.

Как изглежда Делианда и какво съдържа опаковката

Делианда 15 те филмирани таблетки са светло кафеникаво-оранжеви, кръгли, со

двойноизпъкнали филмирани таблетки с релефно означение Е | от едната стр аа:

Размер на таблетката: приблизително 6 тт. виЩе МА

Делианда 30 те филмирани таблетки са розови, кръгли, двойноизпъкнали 1 рани ЗабчеНа, А

с релефно означение Е2 от едната страна на таблетката. Размер на таблеткага риблибиТелно) 8

Делианда 60 те филмирани таблетки са кафеникаво-жълти, кръгли, двойн зАъкнайи Пич

филмирани таблетки с релефно означение ЕЗ от едната страна на таблеткатахКафмер-на е С „

З. .- ФА“ По Зу ОМИКА БО

таблетката: приблизително 10 тт. Делианда 15 те филмирани таблетки са налични в опаковки, съдържащи - 10 филмирани таблетки, в блистери. - 10 х 1 филмирана таблетка, в перфорирани Облистери с единични дози. Делианда 30 те апа 60 те филмирани таблетки са налични в опаковки, съдържащи - 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90. 98 или 100 филмирани таблетки, в блистери. - 0х1, 28 х1, 30 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 84 х 1, 90 х 1, 98 х | или 100 х | филмирана таблетка, в перфорирани блистери с единични дози. - 28, 56, 84 или 98 филмирани таблетки, в блистери, календарна опаковка - 28 х 1, 56х |, 84 х | или 98 х | филмирана таблетка, в перфорирани блистери с единични дози, календарна опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара, Притежател на разрешението за употреба и производител КВКА, 4.9., Моуо те5Юо, 5таце Ка се5Та 6, 8501) Моуо те5ю, Словения Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: ОРеПапда 30 те Я#та5Ко обоепе таБб!ее ОРеПапда 60 те ЯНп5Ко оБб(оХепе 1аб!еге България Делианда 15 те филмирани таблетки Делианда 30 те филмирани таблетки Делианда 60 те филмирани таблетки ПК... ЯЖ ОеПапда 30 те т-соаеа габ|е55 РеПапда 60 те #т-соа ей абе Хърватия ОРеПапда 15 те #тот обЮюгепе таб!ете РеПапда 30 те тот оБЮюгепе 1аб!ете ВеПапда 60 те Ятогт оБюгепе таб ете Унгария ОРеПапда 15 те ЯтиаБ!енНа РеПапда 60 те ЯпиаБеЧйа Литва ОРеПапда 15 те р|еуе!е депото05 (аб!ете5 ма БеПапда 60 те р!еуе!е депото5 тар!ее5 ОеПапда 30 те аруа Кога» таБ|ете5 РеПапда 60 те аруа Ко а ТаБ!ее5 Румъния РеНапда 15 те сотрита!е тате ОРеПапда 30 те сотритате Я!тате - ОеПапда 60 те сотратае тате 4 ЕНЦИЯ # ъ Словакия ОРеНапда 15 те тот оБа!епе таб!егу уа 15 ОРеПапда 30 те Ятот оБра!епе табебу Ва ач Хо ОеНПапда 60 те Ятот оБаепе абе а ке) | 5 | (2 е “ Йй ЛА Дата на последно преразглеждане на листовката ММ” А ЩЕ | « , Ху ЕЛИКА БК “ хАЪР. 17 Юли 2024 Пее

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) Нар://Луу/у/.Бда.Бе. КЕНЦИЯ пр уч с Е Ч Хе. Е