Diptivil

Активното вещество на Диптивил, вилдаглиптин, принадлежи към групата лекарства, наречени “перорални антидиабетни продукти”.

Диптивил се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2. Той се използва, когато диабетът не може да се контролира самостоятелно с диета и физически упражнения. Той подпомага контрола на нивата на кръвната захар. Вашият лекар ще Ви предпише Диптивил самостоятелно или заедно с някои други антидиабетни лекарства, които вече приемате, ако те не са били достатъчно ефективни, за да постигнат контрол на диабета.

Диабет тип 2 се развива, ако организмът не произвежда достатъчно инсулин или ако инсулинът, който организмът произвежда, не действа така добре, както би трябвало. Може също така да се развие, ако организмът произвежда прекалено много глюкагон.

Инсулинът е вещество, което спомага за понижаване на стойностите на захарта в кръвта, особено след нахранване. Глюкагонът е вещество, което отключва процеса на произвеждане на захар от черния дроб, което води до повишаване на стойностите на кръвната захар. И двете вещества се

произвеждат от панкреаса.

Как действа Диптивял Диптивил действа като стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин и по-малко глюкагон.

Това спомага за контролиране на стойностите на кръвната захар. Установено е, че Дре

понижава нивото на кръвната захар, което може да помогне за предотвратяван Y, AWC wed r диабета. Въпреки че cera започвате прием па лекарство за диабет, е важно да АР Qs bepigage re SUseRarTe препоръчаните Bu диета и/или физически упражнения. Е:

=" му «а е he, | от

м

ее уа

Не приемайте Диптивил e ако сте алергични към вилдаглиптин или към някоя ОТ останалите съставки На това лекарство

(изброени в точка 6). Ако мислите, че сте алергичен(а), към вилдаглиптин или някоя от другите съставки на Диптивил, не приемайте това лекарство и говорете с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Диптивил.

. ако имате диабет тип | (т.е. Вашият организъм не произвежда инсулин) или ако имате състояние, наречено диабетна кетоацидоза. e ако приемате противодиабетно лекарство, известно като сулфонилурейно лекарство (Вашият

лекар може да поиска да намали дозата на сулфонилурейното лекарство, когато го приемате едновременно с Диптивил, за да избегне риска от ниска кръвна захар (хипогликемия |).

е ако имате умерено тежко или тежко бъбречно заболяване (ще трябва да приемате по- ниска доза Диптивил).

е ако сте на хемодиализа.

° ако имате чернодробно заболяване.

° ако имате сърдечна недостатъчност.

е ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.

Ако преди сте приемали вилдаглиптин, но се е наложило да прекратите приема му поради чернодробно заболяване, не трябва да приемате това лекарство отново.

Диабетните кожни поражения са често усложнение на диабета. Препоръчва се да спазвате съветите за

грижа за кожата и краката, дадени от Вашия лекар или медицинска сестра. Също така се препоръчва да обръщате особено внимание на нова поява на мехури или рани по време на приема на Диптивил. Ако това се случи, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.

Ще Ви бъде направено изследване за определяне функцията на черния дроб, преди започване на лечение с Диптивил, на тримесечни интервали през първата година и периодично след това. Това е необходимо, за да може признаците на повишени чернодробни ензими да бъдат открити възможно най-скоро.

Деца и юнопги Не се препоръчва употребата на Диптивил при деца и юноши на възраст под 18 години.

Други лекарства ни Диптивил Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Вашият лекар може да реши да промени дозата на Диптивил, ако приемате други лекарства, като например:

- тиазиди или други диуретици (наречени още таблетки за отводняване);

- кортикостероиди (използвани обикновено за лечение на възпаление);

- лекарства за щитовидната жлеза;

- някои лекарства, повлияващи нервната система.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планират

Не трябва да приемате Диптивил по време на бременност. Не е известно д кърмата. Не трябва да приемате Диптивил, ако кърмите или планирате да к

Шофиране и работа с машини Ако чувствате замаяност по време на приема на Диптивил, не шофирайте и не работете с машини.

Диптивил съдържа лактоза Диптивил съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към

някои захари, свържете се с него, преди да приемете тази лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Колко да приемате и кога Количеството Диптивил, което хората трябва да приемат, зависи от тяхното състояние. Вашият лекар

ще Ви каже точно колко таблетки Диптивил да приемате. Максималната дневна доза е 100 те.

Обичайната доза на Диптивил е една от следните: е 50 те дневно като една доза, приета сутрин, ако приемате Диптивил с друго лекарство,

наречено сулфонилурея;

. 100 те дневно, приети като 50 те сутрин и 50 те вечер, ако приемате Диптивил самостоятелно, с друго лекарство, наречено метформин или глитазон, в комбинация с метформин и

сулфонилурейно лекарство или с инсулин;

e 50 mg дневно, приети сутрин, ако имате умерено или тежко бъбречно увреждане, или ако сте на диализа.

Как да приемате Диптивил . Глътнете таблетката цяла с малко количество вода.

Колко дълго да приемате Диптивил

. Приемайте Диптивил всеки ден толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Може да е необходимо да приемате това лекарство за дълъг период от време. е Вашият лекар редовно ще наблюдава Вашето състояние, за да проверява дали лечението има

желания ефект.

Ако сте приели повече от необходимата доза Диптивил

Ако сте приели прекалено много таблетки Диптивил, или ако някой друг приеме Вашето лекарство, информирайте веднага Вашия лекар. Може да има необходимост от медицински грижи. Вземете опаковката с Вас, ако е необходимо да посетите лекар или да отидете в болница.

Ако сте пропуснали да приемете Диптивил Ако сте пропуснали да приемете доза от това лекарство, вземете пропуснатата доза веднага щом се сетите. След това приемете следващата доза в обичайното за това време, Ако наближава времето за

следващата доза, не приемайте пропуснатата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Диптивил Не спирайте да приемате Диптивил, докато Вашият лекар не ви каже да го направите. Ако имате

4, Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои симптоми изискват незабавна медицинска грижа: Трябва незабавно да спрете приема на Диптивил и да посетите Вашия лекар, ако имате следните

нежелани реакции: е. Ангиоедем (рядко: може да засегне до | на 1 000 души): Симптомите включват подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено преглъщане, затруднено дишане, внезапна поява на обрив или копривна треска, които може да сигнализират за реакция, известна като „ангиоедем”;

° Чернодробно заболяване (хепатит) (с неизвестна честота): Симптомите включват пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит или тъмно оцветяване на урината, които може да сигнализират за чернодробно заболяване (хепатит);

. Възпаление на панкреаса (панкреатит) (рядко: може да засегне до | на | 000 души): Симптомите включват силна и постоянна болка в корема (в областта на стомаха), която може да се

разпространи към гърба, както и гадене и повръщане. Други нежелани реакции

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции след прием на Диптивил:

е Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души): възпалено гърло, хрема, повишена температура. е Чести (могат да засегнат до | на 10 души): сърбящ обрив, треперене, главоболие, замаяност,

болки в мускулите, болки в ставите, запек, подуване на ръцете, глезените и ходилата (оток), прекомерно потене, повръщане, болка във и около стомаха (коремна болка), диария, киселини,

гадене, замъглено зрение.

е Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): повишаване на теглото, втрисане, слабост, сексуална дисфункция, ниска кръвна захар, газове. е Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души): възпаление на панкреаса.

Откакто продуктът е на пазара, се съобщават също така следните нежелани реакции:

. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде паправена оценка): локализирано белене на кожата или образуване на мехури, възпаление на кръвоносен съд (васкулит), което може да доведе до поява на кожен обрив или точковидни, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата или образуване на синини.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получ информация относно безопасността на това лекарство.

. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „ЕХР“/„Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. e Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази ОТ влага.

e Не използвайте опаковки Диптивил, които Са повредени или има признаци На отваряне,

е Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

° Активно вещество: вилдаглиптин.

Всяка таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин.

° Други съставки: лактоза, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза (с ниска степен

на заместеност) и магнезиев стеарат.

Как изглежда Диптивил и какво съдържа опаковката Диптивил 50 те таблетки са бели до почти бели, кръгли, с плоска повърхност и скосени ръбове, с

вдлъбнато релефно обозначение „М“ от едната страна и „М1 Г“ от другата.

Диптивил 50 те таблетки се предлагат в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблетки и в групови опаковки, включващи 3 кутии, всяка съдържаща 112 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна.

Притежател на разрешението за употреба MSN Labs Europe Limited

KW20A, Corradino Park

Paola PLA 3000,

Малта Производител

Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Estate, Paola PLA 3000

Manta

MSN Labs Europe Limited, KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000

Manta

Това лекарство е разрешено в държавите членки На Европейското икономическо пространство под следните имена:

Германия Vildagliptin MSN 50 mg Tabletten Чехия Diptivil

Унгария Diptivil 50 mg tabletta

Полша Diptivi

Румъния Diptivil 50 те comprimate Словакия Diptivi

България Диптивил 50 mg таблетки

Кипър Diptivi

Дата На последно преразглеждане на листовката