Diptivil Duo

Активните вещества в Диптивил Дуо. вилдаглиптин и метформин. принадлежат към група лекарства. наречени „перорални антидиабетични средства”. Диптивил Дуо се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2. Гози тип диабет е известен също като неинсулинозависим захарен диабет. Диптивил Дуо се използва, когато диабетът не може да бъде контролиран само с диета и физически упражнения и/или с други лекарства за лечение на лиабет (инсулин или сулфонилурейни производни). Диабет тип 2 се развива, когато тялото не произвежда достатъчно инсулин или когато инсулинът. който тялото произвежда, не действа както трябва. Може също да се развие. ако тялото произвежда прекалено много глюкагон. Както инсулинът, така и глюкагонът се произвеждат в панкреаса. Инсулинът помага за понижаване на нивото на захар в кръвта, особено след хранене. Глюкагонът стимулира черния дроб да произвежда захар, което води до повишаване на нивото на кръвната захар. Как действа Диптивил Дуо И двете активни вещества. вилдаглиптин и метформин. помагат за контролиране на нивото на замар в кръвта. Вилдаглиптинът действа. като стимулира панкреаса ла произвежда повече инсулин и по-малко глюкагон. Метформинът подпомага организма да използва по-ефективно инсулина. Гова лекарство с доказано, че намалява нивото на кръвната захар, което може да помогне за предотвратяване на усложнения от диабета. "Ре КОИЯ По ч(

Не приемайте Диптивил Дуо е ако сте алергични към вилдаглиптин. метформин или някоя от останалите «нъставки на пУуна лекарство (посочени в точка 6). Ако смятате. че може ла сте алергични към някоя от 1ях. говорете «с Вашия лекар, преди да приемете Диптивил Дуо, . ако имате неконтролиран диабет. например с тежка хипергликемия (висока кръвна замар). гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацилоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацилоза. Кетоацилозата е състояние. при косто в кръвта се натрупват вещества, наречени кетонни тела, което може да доведе до диабетна прекома. Симптомите включват болка в корема, бързо и дълбоко дишане. сънливост или необичайна плодова миризма на дъла. . ако наскоро сте имали сърдечен пристъл или страдате от сърдечна нелостатъчност. сериозни проблеми с кръвообращението или затруднения в дишането. които могат да са признак за сърлечни проблеми. . ако имате силно намалена бъбречна функция. . ако имате тежка инфекция или сте сериозно обезводнени (загубили сте много течности 01 тялото). . ако Ви предстои рентгеново изследване с контрастно вешестяо (спепифичен вил рентгеново изследване с прилаган оцветител). Моля. вижте също информацията в точка „Предупреждения и предпазни мерки”. . ако имате проблеми с черния дроб. . ако прекалявате с консумацията на алкохол (независимо лали ежелневно или от време на време). . ако кърмите (вижте също „Бременност и кърмене“). Предупреждения и предпазни мерки Риск от лактатна ацидоза Диптивил Дуо може да предизвика много рядка. но много сериозна нежелана реакция. наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от лактатна ацилоза също с повишен при неконтролиран диабет. тежки инфекции. продължително гладуване или консумация на алкохол, обезводняване (вижте допълнителна информания по-лолу). чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които части от тялото имат намален достъп до кислорол (като остра тежка сърдечна болест). Ако някое от гореспоменатите състояния се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни указания. Спрете пряема на Диптивил Дуо за кратко време, ако имате състояние, косто може ла бъде свързано «с обезводняване (значителна загуба на течности), като тежко повръщане, диария, висока температура, излагане ква топлина или ако приемате по-малко течности от обикновено. Говорете с Вашия лекар за допълнителни инструкции. Спрете приема на Диптивнил Дуо и незабавно се свържете с лекар или най-близката болнина. ако получите симптоми на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може ла доведе до кома. Симптомите на лактатна ацидоза включват: . повръщане . болка в корема (коремна болка) . мускулни крампи . общо неразположение с изразена умора . затруднено дишане . понижена телесна температура и пулс Ае а, Лактатната ацидоза е състояние. което изисква сисшна ме: ка < фа , а медицинска помощ и Е ее при! в болница. | Чт) С Ма И И МА не. . З. 2 Ху ИЛиКАО“”

Свържете се незабавно с Вашия лекар за допълнителни указания. ако: , Страдате от генетично унаследено заболяване. засягащо митохондриите (компонентите в клетките. отговорни за производството на енергия), като синдром на МЕ. А (митохондриална енцефалопатия, миопатия, лактатна ацидоза и епизоди. наподобяващи инсулт) или майчино унаследен диабет и глухота (МО). + Получите някой от следните симптоми след започване на лечение с метформин: гърчове. влошени когнитивни способности, затруднения при движенията на тялото. симптоми. полсказващи увреждане на нервите (например болка или изтръпване). мигрена или загуба на слуха. Диптивил Дуо не е заместител на инсулина. Следователно. не трябва да ке използва за лечение па диабет тип |. Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. преди да приемете Динтивил Дуо, ако имате или сте имали заболяване на панкреаса. Ако някога сте приемали вилдаглиптин и сте спрели поради чернодробно заболяване. не трябва да приемате това лекарство. Следвайте препоръките на Вашия лекар или медицинска сестра за грижа за кожата и краката. тъй като диабетът може да доведе до кожни лезии. Обърнете специално внимание на новопоявили се мехури или язви. Ако се появят, консултирайте се с лекар. Бременност и кърмене Не приемайте Диптивил Дуо, ако сте бременна или кърмите. Шофиране и работа с машини Ако почувствате замаяност. докато приемате Диптивил Дуо. не тюфирайте и не използвайте инструменти или машини.

Количеството Диптивил Дуо, което трябва ла приемате. варира в зависимост от Вашето състояник. Вашият лекар ще Ви каже точно каква доза Диптивил Дуо да приемате. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни. проверете с Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една филмирана таблетка от 50 тр/850 ту. или 50 тр/ 1000 те два пъти дневно. Ако имате намалена бъбречна функция. Вашият лекар може да Ви предпиик: по-ниска лоза. Също така, ако приемате антидиабетно лекарство. наречено сулфонилурея. Вашият лекар може ла Ви предпише по-ниска доза. Вашият лекар може да предпише това лекарство самостоятелно или в комбинация с други кар тва. които понижават нивото на захар в кръвта Ви. Кога и как да приемате Диптивил Дуо е Поглъщайте таблетките цели с чаша вода. « Приемайте една таблетка сутрин и една вечер по време на хранене или непоерелствено слел хранене. Приемът на таблетката след хранене ще намали риска от раздразнение на стомаха. Продължавайте да спазвате всички препоръки за диета. които Вашияг лекар Ви « дал. Окобено ако спазвате диета за контрол на теглото при диабет. продължавайте с нея. докато при / к СА Ако сте приели повече от необходимата доза Диптивил Дуо, отколкото трярби об - | Ако сте приели повече таблетки Диптивил Дуо. отколкото трябва. или ако няк па ча риожава ните таблетки, незабавно се свържете с лекар или фармацевт. Може да се налож А а Ника ми: : 3 “ещ «СЪ

Ако трябва да отидете на лекар или в болница. вземете опаковката и тази лик говка сък «ей си. Ако сте пропуснали да приемете Диптивиел Дуо Ако сте пропуснали да приемете таблетка, вземете я с Вашето следващо хранене. освен ако вече 14 2 време за следващата доза. Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж). за ла компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Диптивил Дуо Продължете да приемате това лекарство толкова дълго. колкото Вашият лекар Ви го предписва. за ла продължи да контролира кръвната Ви захар. Не спирайте да приемате Диптивил Дуо. освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако имате въпроси за това колко дълго трябва да приемате това лекарство. говорете с Вашия лекар. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар. фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да прелизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Трябва да спрете приема на Диптивил Дуо и незабавно да се свържете св Вашия лекар. ако люлучите следните нежелани реакции: . Лактатна ацидоза (много рядка: може да засегне до Г на 10 000 души): Диптивил Дуо може да предизвика много рядка. но много сериозна нежелана реакция. наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки”). Ако това се случи. трябва незабавно да спрете приема на Диптивил Дуо и ла се свържете с лекар или най-близката болница. тън като лактатната ацидоза може да доведе до кома. . Ангиоедем (рядка: може да засегне до | на | 000 луши): Симптомите включват подуване на лицето. езика или гърлото, затруднено преглъщане. затруднено дишане, внезапна поява на обрив или уртикария. косто може да с признак за реакция. наречена „ангиоедем“. . Чернодробно заболяване (хепатит) (нечеста: може да засси: до Г на 100 души). Симптомите включват жълта кожа и очи, гадене. загуба на апстиг или тъмна урина. кон лат па признак за чернодробно заболяване (хепатит). . Възпаление на панкреаса (панкреатит) (нечеста: може да засегне до | на 100 души): Симптомите включват силна и продължителна болка в корема. която може да се разпространява към гърба. както и гадене и повръщане. Други нежелани реакции Някои пациенти са съобщили за следните нежелани реакции при прием на Диптивил Дуо: . Чести (може да засегнат до | на 10 луши): Възпалено гърло, хрема, висока температура. сърбящ обрив. прекомерно изпотяване. болки в ставите. замаяност, главоболие. неконтролируемо треперене. запек. галене (позиви за повръщане). пювръщанк, диария. газове. киселини, болки в и около стомаха (коремна болка). . Нечести (може да засегнат до Г на 100 души ): Умора, слабост. метален вкус. ниска кръвна замар. за! уба на анетит. под ване на аланиее. палене или стъпалата (оток), втрисане. възпаление на панкреаса. МУСКУЛИ бУЗКИ. ш. ОИЯ Па МУ . Много редки (може да засегнат до | на 10 000 души): <> “.. 5. Признаци за високо ниво на млечна киселина в кръвта (лактатна ацилоза). кат Е, КИаа И: с. - си Рут замаяност, силно гадене или повръщане. болка в корема. неравномерен пулс иди Нлбекф, сек, ) дишане: зачервяване на кожата, сърбеж: намалени нива на витамин В12 (блелн СА яадразисиктчи! . , ка РЕНЕ а симптоми като обърканост или нарушения в паметта). ХА ММ 5 | Пещ НТ 4 К< БликА Бо. сине

След пускането на този продукт на пазара са съобщени и следните нежелани реакции:

. С неизвестна честота (от наличните данни не може ла бъде направена опеснка):

Локализирано белене на кожата или мехури. възпаление на кръвоносните сълане (васкулит ). костта

може да доведе до кожен обрив или малки. плоски. червени. кръгли неана нед кожата или сивини

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Гонка

включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: ммм.Бда.Ър

Като съобщавате нежелани реакции. можете ла лалете своя принос за полу чаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място. недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока па годност. отбелязан върл блистера и

картонената опаковка след .ЕХР/Годен до”. Срокъг на годност ее отнася за последния лен!

посочения месец.

Съхранявайте при температура под 30“С.

Не изхвърляйте лекарства чрез отпадъчни води или битови отпалъци. Пепитайте Вашия фармапсва

как да изхвърлите лекарствата. които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за оназванс на

околната среда.

Какво съдържа Диптивил Дуо

Активните вещества са вилдаглиптин и метформин хидроммнурид.

Всяка филмирана таблетка Диптивил Дуо 50 то/850 тр съдържа 50 те вилдаглиптин и 850 те

метформин хидрохлорил (съответстващи на 663 то метформин).

Всяка филмирана таблетка Диптивил Дуа 50 тр/1000 те сълържа 50 те вилдаглитин и 1000 па

метформин хидрохлорид (съответстващи на 780 ту метфюрмин),

Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: Х илроксипропилиелулоза (Е463). магислиев стеарат.

Филмово покритие: Хипромелоза (Е464). железен оксид жълт (Е 172). титанов диокена (ЕТ).

Как изглежда Диптивил Дуо и какво сълържа опаковката

. Филмираните таблетки Диптивил Дуо 50 тЪ/850 те са жълти. овални таблетки е налиике „ММ“

от едната страна и „УМ 12“ от другата страна.

е Филмираните таблетки Диптивил Дуо 50 тр/1000 тое са лъмножъ.пи. овални таблетки с

надпис „М“ от едната страна и „М13“ от другата страна. -

. Диптивил Дуо се предлага в опаковки, съдържащи 30. 60 или 180 филмир; Гая а

Не всички размери на опаковките може да са пуснати на пазара. 7 | ик

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба М5М ГаБ5 Енгоре лтиеад КУ/20А, Соггадто РагКк Рада Малта Производител Рпнагтадох Неайнсаге Гла КУМ20А Когат тади5та! Еаге РГА 3000 Рада Малта М5М ГаБ5 Епшгоре Глтиеа КУ/20А., Соггайто Рагк Рада Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в държавите членки на БИН пол следните имена: ания Юри "4 Очио Чехия Гари! Рио нгария | Глрихи Вис 50 те 850 те ПиаЮМена Брин Рио 50 те 1000 те има еца Полша ре Оио Румъния # Гиприуий Рио 50 те/ 850 те сотритиаке йЪпате Гарихи Оио 50 то/ 1000 те сотритаке Пиате ловакия . Глриуи Рио 50 то/850 те Глриуи Оио 50 те/1000 те България . Диптивил Дуо 50 те #50 те филмирани таблетки Диптивил Дуо 50 те 1000 те филмирани таплетки ссащия по Дата на последно преразглеждане на листовката 5 “ с ( Удес ас а а Е : ЗС влик В