Vildagliptin Calenicum

Активното вещество на Вилдаглиптин Галеникум, вилдаглиптин, принадпежи към групата лекарства, наречени “перорални актидиабетни продукти”. щ | Вилдаглиптин се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2, Той се използва, когато диабетът не може да се контролира самостоятелно с диета и физически упражнения, Той го подпомага контрола на нивата на кръвната захар. Вашият пекар ще Ви предпише Вилдаглиптин Галеникум самостоятелно или заедно с някои други антидиабетни лекарства, които вече приемате, ако те не са били достатъчно ефективни, за да постигнат контрол на диабета. | | Диабет тип 2 се развива, ако организмът не произвежда достатъчно инсулин или ако | | инсулинът, който организмът произвежда, не действа така добре, както би трябвало. Може - също така да се развие, ако организмът произвежда прекалено много глюкагон. | г Инсулинът е вещество, което спомага за понижаване на стойностите на захарта в кръвта, особено след нахранване. Глюкагонът е вещество, което отключва процеса на произвеждане на | захар от черния дроб, което води до повишаване на стойностите на кръвната захар. И двете вещества се произвеждат от панкреаса. Как действа Вилдаглиптин Галеникум | Вилдаглиптин Галеникум действа като стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин и по-малко глюкагон. Това спомага за контролиране на стойностите на кръвната захар. | Установено е, че това лекарство понижава нивото на кръвната захар, което може да помогне за | предотвратяване на усложненията на диабета. Въпреки че сега започвате прием на лекарство за | диабет, е важно да продължите да спазвате препоръчаните Ви диета и/яли „физически ш | упражнения. А еемцИЯ При | | Дък то де. | | СД орат | 1 Цао лова ДЕ АОК ие“ Да

2. 4| Какво трябва да знаете преди да прнемете Вилдаглиптин Галеникум | : Не приемайте Вилдаглиптин Галеникум щ | от ако сте алергични към вилдаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако мислите, че сте алергичен(а), към випдаглиптин или някоя от другите съставки на Вилдаглиптин Галеникум, не приемайте това лекарство и ; говорете с Вашия лекар. / | Предупреждения и предпазни мерки . | Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Вилдаглиптин Галеннкум. | - ако имате диабет тип 1 (т.е, Вашият организъм не произвежда инсулин) или ако имате състояние, наречено диабетна кетоацидоза. | ща - ако приемате противодиабетно лекарство, известно като сулфонилурея (Вашият лекар ии | може да поиска да намали дозата на сулфонилуреята, когато го приемате едновременно с и с Вилдаглиптин Гапеникум, за да избегне риска от ниска кръвна захар |кипогликемия|). - ако имате умерено или тежко бъбречно заболяване (ще трябва да приемате по-ниска доза пи Вилдаглиптин Галеникум) | | | | | | г то ако сте на хкемодиализа. | ши | Пояо ако имате чернодробно заболяване. | | - ако имате сърдечна недостатъчност. щ | | - ако имате или сте имали заболяване на панкреаса. па | Ако преди сте приемали вилдаглиптин, но се е наложило да прекратите приема му поради чернодробно заболяване, не трябва да приемате това лекарство отново. Диабетните кожни поражения са често усложнение на диабета. Препоръчва се да спазвате , съветите за грижа за кожата и краката, дадени от Вашия лекар или медицинска сестра. Също така се препоръчва да обръщате особено внимание на нова поява на мехури или рани по време “ на приема на Вилдаглиптин Галеникум. Ако това се случи, трябва незабавно да се консултирате и с Вашия лекар. “ Ще Ви бъде направено изследване за определяне функцията на черния дроб, преди започване на лечение с Вилдаглиптин Галеникум, на тримесечни интервали през първата година и | периодично след това. Това е необходимо, за да може признаците на повишени чернодробни | ензими да бъдат открити възможно най-скоро. Деца и юноши Употребата на това лекарство при деца и юноши под 18 години не се препоръчва. Други лекарства и Вилдаглиптин Галеникум | Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. | Вашият пекар може да поиска да промени дозата на Вилдаглиптин Галеникум, ако приемате | други лекарства, като например: | - “ тиазиди или други диуретици (наречени още таблетки за отводняване) | - “ кортикостероиди (използвани обикновено за лечение на възпаление) | | - лекарства за щитовидната жлеза - > някои лекарства, повлияващи нервната система, Бременност и кърмене | | Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или план 5 бречецност, | | посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това ле Ия Ло РА чи ш И 2 Са , агне А кир ТОР а 7 ши | | Бени, щ . : : - сет саена уаде“ .

Не трябва да приемате това лекарство по. време на бременност. Не е известно дали това ъ лекарство преминава в кърмата. Не трябва да използвате Вилдаглиптин Галеникум, ако В | кърмите или планирате да кърмите. : Шофиране и работа с машини | Ако чувствате замаяност докато приемате това лекарство, не шофирайте и не работете с машини. | а Вилдаглиптин Галеникум съдържа лактоза пи ша Вилдаглиптин Галеникум съдържа лактоза (млечна захар), Ако Вашият пекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете това лекарство. ии 3. “Как да приемате Вилдаглиптин Галеникум В Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар ипи фармацевт. щ Колко да приемате и кога па | Количеството Вилдаглиптин Галеникум, което хората трябва да приемат, зависи от тяхното състояние. Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Вилдаглиптин Галеникум да | приемате. Максималната дневна доза е 100 пг. | Обичайната доза Вилдаглиптин Галеникум е: | ш е 50 пр дневно като една доза, приета сутрин, ако приемате Вилдаглиптин Галеникум с | друго лекарство, наречено сулфонилурея; е 100 тр дневно, приети като 50-тр сутрин и 50 пр вечер, ако приемате Вилдаглиптин | „ Галеникум самостоятелно, с друго лекарство наречено метформин или глитазон, в пи комбинация с метформин и сулфонилурея или инсулин. с . 50 те дневно, приети сутрин, ако имате умерено или тежко бъбречно заболяване или, “ | ако сте на диализа. | |

Погълнете таблетката цяла с малко количество вода. “ | Колко дълго да приемате Вилдаглиптин Галеникум г | - “ Приемайте Вилдаглиптин Галеникум всеки ден толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Може да е необходимо да приемате това лекарство за дълъг период от време. - “ Вашият лекар редовно ще наблюдава състоянието Ви, за да проверява дали лечението има ; желания ефект. | | Ако сте приели повече от необходимата доза Вилдаглиптин Галеникум Ако сте приели прекалено много таблетки Вилдаглиптин Галеникум или, ако някой друг приеме Вашето лекарство, информирайте незабавно Вашия лекар. Може да са необходими медицински грижи. Вземете опаковката с Вас, ако е необходимо да посетите лекар или да“ отидете в болница. | Ако сте пропуснали да приемете Вилдаглиптин Галеникум Ако сте пропуснали да приемете доза от това лекарство, вземете пропуснатата доза веднага . щом се сетите. След това приемете следващата доза в обичайното за това време. А ава времето за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза, усеиция ПО Де | | г -“ що ра ъщ Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, т) Ро) ЕН за | | сър нога сетрееие , ъ ГД ЧИя Жо па торта г 3 НО И) ча зи плат „7 тка ие : пи

| ии “Ако сте спрели приема на Вилдаглиптин Галеникум Не спирайте да приемате Вилдаглиптин Галеникум, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате въпроси относно продължителността на приема на това лекарство, - говорете с Вашия лекар. пъ пи “ 4. < Възможни нежелани реакции | Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не | | всеки ги получава. “ | р Някои симптоми изискват незабавна медицинска грижа: с Трябва да спрете приема на Виддаглиптин Галеникум и незабавно да посетите Вашия лекар, ако имате следните нежелани реакции: | : » Ангиоедем (рядко: може да засегне до | на 1 000 души): Симптомите включват подуване а Ма лицето, езика или гърлото, затруднеко преглъщане, затруднено дишане, внезапна „ поява на обрив ипи копривна треска, които може да сигнализират за реакция, известна като „ангиоедем”; щ . Чернодробно заболяване (хепатит) (рядко): Симптомите включват пожълтяване на В кожата и очите, гадене, загуба на апетит или тъмно оцветяване на урината, които може да В сигнализират за чернодробно заболяване (хепатит). | . - Възпаление на панкреаса (панкреатит) (с неизвестна честота): Симптомите включват и силна и персистираща болка в корема (в областта на стомаха), която може да ирадиира | към гърба, както и гадене и повръщане. Други нежелани реакции Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали Вилдаглиптин а Галеникум и метформин: щ | | пи | . Чести (могат да засегнат до | на 10 души): треперене, главоболие, замаяност, гадене, | ниски стойности на кръвната захар соев Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): умора | пи | Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали Вилдаглиптин пи - Гапеникум и сулфонилурея: В ! » Чести: треперене, главоболие, замаяност, слабост, ниски стойности на кръвната захар | „е Нечести: запек | | » Много редки (могат да засегнат до | на 10 00 души): възпалено гърло, хрема“ Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали Вилдаглиптин . “ Галеникум и глитазон: | е Чести: увеличаване на теглото, подуване на ръцете, глезените или стъпалата (едем) | е < Нечести: главоболие, слабост, ниски стойности на кръвната захар р Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали Вилдаглиптин | Галеникум самостоятелно: | | ; е Чести: замаяност | и ри е | Нечести: главоболие, запек, подуване на ръцете, глезените или стъпалата (едем), болка в ш | | ставите, ниски стойности на кръвната захар и | пи е < Много редки: възпалено гърло, хрема, треска “ | . Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали Вилдаглиптин о Галеникум, метформин и сулфонилурея: | еи | се > Чести: замаяност, тремор, слабост, ниски стойности на кръвната зах Р савежихррно, ооротео ооо ТЕ ДЕЛСВВ ЗНАЕЛА | АА А | | ин иеенеа)

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали Вилдаглиптин Галеникум и инсулин (с или без метформин): па . Чести: главоболие, втрисане, гадене (повдигане), ниски стойности на кръвната захар, киселини | ши : : со # Нечести: диария, газове | | В От както продуктът е на пазара, се съобщават също следните нежелани реакции: пи ши | е С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): сърбящ г обрив, възпаление на панкреаса, локализирано белене на кожата или образуване на мехури, мускулна болка. | ц | | Съобщаване на нежелани реакции | | ши Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или о медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за | | . съобщаване: | г ше | Изпълнителна агенция по лекарствата с - ул. „Дамян Груев” Ко 8 | | | ши 1303 София | уебсайт: аплъ Бда Бр. | | - Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «Как да съхранявате Вилдаглиптин Галеникум Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | | | Да се съхранява в сригиналната опаковка, за да се предпази от влаеа. Не използвайте опаковки Вилдаглиптин Галеникум, които са повредени или имат белези на фалшифициране. ши | , Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда “ | ша 6. <|„ Съдържание на опаковката и допълнителна информация | Какво съдържа Вилдаглиптин Галеникум - “> „Активното вещество е Вилдаглиптин. Всяка таблетка съдържа 50 тр вилдаглиптин, | щ г. - - > Другите съставки (помощни вещества) са: | : | : | безводна лактоза, натриев стеарил фумарат, микрокристална целулоза и кроскармелоза - : натрий. “ Как изглежда Вилдаглиптии Галеникум и какво съдържа опаковката ВУд „сЕНЦИЯ го щ , ома. Ско Ве АТ . | ри и та Рът | 5 ОБОКР а Р А ж, | | | А Илика ве |

щ Вилдаглиптин Галеникум 50 тр таблетки са бели до почти бели кръгли двойноизпъкнали таблетки с приблизителен диаметър 8.0 шп, налични в алуминий/алуминий блистери, ! съдържащи 7, 14, 28, 310, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблетки и в групови опаковки, състоящи се от 3 картонени кутии, всяка съдържаща 112 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. | Притежател на разрешението за употреба | | | Притежател на разрешението за употреба | САГЕКЮОМ НВАТТН, 51. пи | Ауда. ГМаропа! 123, Напка 112. пи 08005 Вагсейопа . | В | г Испания | | | Производители | | р | БАС Мапийвситор, 8.1... | Сита К-Т, Кт. 36, 28750 Бап Аризйп де! Сцадайх Майн - Испания Сайешсит Неайн 54.., Ауда. Сотпе а 144, 7-1, ЕД Асо Гека, Езврщруев де Побгева,, 08950 Вагсейюпа, Испания <Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под. следните имена:> В | с ВС Вилдаглиптин Галеникум 50 то таблетки < : МТ Упдарпрйп Саешсшп 50 пар Еаейв | ГУ Упдаспреп Сайепкит 50 шр 1аъкнев . НК Ууйдарбрип Саеюкит 50 по абе | | ЕЕ Уйдарйрип Сайешсиш 50 тр аюена ПЕ Упдарбрип Саспкит 50 пе Та енеп Дата на последно преразглеждане на листовката <ММИТГГ!> <(месец ГГГГ >. | пи ши ии оо аеАШЯ лог. - Ку #7. моа СДКОА а оо | | Е ери

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не | . всеки ги получава. # Някон симптоми изискват незабавна медицинска грижа: | ” Трябва да спрете приема на Вилдаглиптин Галеникум и незабавно да посетите Вашия лекар, . | ако имате следните нежелани реакции: | ! | | . е Ангиоедем (рядко: може да засегне до 1 на 1 000 души): Симптомите включват подуване | „. на лицето, езика или гърлото, затруднено преглъщане, затруднено дишане, внезапна . | " поява на обрив или копривна треска, които може да сигнализират за реакция, известна като „ангиоедем”, . Ми . - Чернодробно заболяване (хепатит) (рядко): Симптомите включват пожълтяване на | . кожата и очите, гадене, загуба на апетит или тъмно оцветяване на урината, които може да . сигнализират за чернодробно заболяване (хепатит). | е - Възпаление на панкреаса (панкреатит) (с неизвестна честота): Симптомите включват й силна и персистираща болка в корема (в областта на стомаха), която може да ирадиира . към гърба, както и гадене и повръщане. Други нежелани реакции | . Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, доката са приемали Вилдаглиптин МИ Галеникум и метформин: МИ . е Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): треперене, главоболие, замаяност, гадене, | ниски стойности на кръвната захар | “| Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): умора МИ | . Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали Вилдаглинтин . Ко ” Гапеникум и сулфонилурея: + . . е Чести: треперене, главоболие, замаяност, слабост, ниски стойности на кръвната захар | „. ”“ -Нечести: запек е Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 00 души): възпалено гърло, хрема “г Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали Вилдаглиптин | | Галеникум и глитазон: 3 | е Чести: увеличаване на теглото, подуване на ръцете, глезените или стъпалата (едем) е Нечести: главоболие, слабост, ниски стойности на кръвната захар | Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали Вилдаглиптин | Галеникум самостоятелно: | е Чести: замаяност | МИ е е Нечести: главоболие, запек, подуване на ръцете, глезените или стъпалата (едем), болка в й . | ставите, ниски стойности на кръвната захар . По. е Много редки: възпалено гърло, хрема, треска | | . Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали Вилдаглиптин -- Галеникум, метформин и сулфонилурея: ек “е Чести: замаяност, тремор, слабост, ниски стойности на кръвната за киви. | ЗА Ааа 4 и ус Е И до

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали Вилдаглиптин | . Галеникум и инсулин (с или без метформин): е е Чести: главоболие, втрисане, гадене (повдигане), ниски стойности на кръвната захар, | киселини | МЕ : | " #« Нечести: диария, газоне | | | | От както продуктът е на пазара, се съобщават също следните нежелани реакции: | О МЕ . е С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): сърбящ . обрив, възпаление на панкреаса, локализирано белене на кожата или образуване на . мехури, мускулна болка. . С Съобщаване на нежелани реакции | Ко : Ако получите някакви нежелани пекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или " медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани | реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за „ съобщаване: МИ МИ | Изпълнителна агенция по лекарствата > . - ул.„Дамян Груев” Мо 8 | . | Ко 1303 София . уебсайт: мл. Ъда.Ър | - Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече | информация относно безонасността на това лекарство, “|

. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. | Не използвайте опаковки Вилдаглиптин Галеникум, които са повредени или имат белези на | фапшифициране. МИ | . | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези "мерки ще спомогнат за опазване на околната среда # МИ б. Съдържание на опаковката н допълнителна информация Какво съдържа Вилдаглиптин Галеникум | - - Активното вещество е Вилдаглиптин., Всяка таблетка съдържа 50 те вилдаглиптин, | мш МИ - ” Другите съставки (помощни вещества) са: : . безводна лактоза, натриев стеарил фумарат, микрокристална целулоза и кроскармелоза - натрий. . | “ Как изглежда Вилдаглиптин Галеникум и какво съдържа опаковката „ с еЦИЯ По щ | | ХЕИ Г За ЕЕ

й Вилдаглиптин Галеникум 50 те таблетки са бели до почти бели кръгли двойноизпъкнали таблетки с приблизителен диаметър 8.0 тт, налични в алуминий/алуминий блистери, съдържащи 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблетки и в групови опаковки, състоящи се от 3 картонени кутии, всяка съдържаща 112 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Притежател на разрешението за употреба САТЕМСИМ НЕАТТН, 51. МЕ Ауйда. Шагопа! 123, Вата 11“ е . Испания | Производители | ЗАС Матиасаште, 51.10. Ска М-,, Кт. 36, 28750 Зап Аризйп де! Сцадайх Маадна - Испания Саешсит Неайн 5.Г., Ауда. СогпеЙа 144, 7-1, Еф сто ГеМа, Еврашцез де ПЦоБтеваг, 08950 Вагсеона, Испания <Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:> . “ ВС Винлдаглиптин Галеникум 50 мо таблетки , МТ Уйдавран Саешешши 50 то каре ГУ Уйдасбрапт Саешсеспт 50 те «абетев | НЕ УПдарбрин Саенсит 50 то таб1ете | . ЕЕ УУдарсирав Саетсит 50 те габева | . . ОЕ Уйдарбра»е Саештсиши 50 то Тамейел Дата на последно преразглеждане на листовката <4ММ/ТТЕГЕГ)> < месец ГГГГ)>. МИ МИ МИ МЕ а г: бу „>. сб