Cyclophosphamide MSN

Циклофосфамид МУМ съдържа активно вещество, наречено циклофосфамид. Циклофосфамид с цитотокеично или противораково лекарство. То действа като убива раковите клетки. Гова лечение понякога се нарича „химиотерания”. Циклофосфамид се използва при химиотерапия самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти в следните случаи: «някои видове рак на белите кръвни клетки (остра лимфобластна левкемия, хронична

лимфоцитна левкемия); е. различни форми на лимфоми. които "засягат имунната система (болест на Ходжкин,

неходжкинов лимфом и множествен миелом); -« рак на яйчниците и рак на гърдата; « сарком на Юинг (форма на рак на костите); « дребпиоклетъчен рак па белия дроб; . при лечение на напреднал или метастатичен тумор на чцентралпата нервна система

(невробластом). Освен това циклофосфамид се използва за подготовка за траненлантация на костен мозък за лечение на някои видове рак на белите кръвпи клетки (остра лимфобластна левкемия, хронична миелоидна левкемия и остра миелоидна левкемия). Понякога някои лекари могат да предписват пиклофосфамид за други състояния, които са свързани с рак: . Застрамаващи живота автоимунни заболявания: тежки прогресиращи фор»у нефрит (възпаление на бъбреците, причинено от заболяване на имунпата система) ф Феро на Вегенер (рядка форма па васкулит”). < А

МЗ А ае

Не използвайте Циклофосфамил МУМ: - ако сте алергични към циклофосфамид или към някой ог неговите метаболити или към някоя от съставките на това лекарство (избросни в точка 6); - ако имате някаква инфскция: - ако имате тежко нарушение на костния мозък (по-специално след химиотерапия или лъчетерапия). Ще Ви се паправят изследвания, за да се провери дали костният Ви мозък работи добре; - ако имате инфекция на пикочните пътища, която може да се разпознас като болка при отделяне на урина (цистит: - ако някога сте имали проблеми с бъбреците или пикочния мехур в резултат на предишна химиотерания или лъчетерапия; - ако имате състояние, косто намалява способността Ви за уриниране (запушване на изгичането на урина); - ако кърмите; - ако имате други състояния, които не са свързани с рака, с изюпочение на животозастрашаващи имунни нарушения. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Циклофосфамид МУМ: - ако имате нисък брой кръвни клетки; - ако имате тежки инфекции: - ако имате чернодробни или бъбречни проблеми. Вашият лекар ще провери как работят черният дроб и бъбреците. Ви, като Ви направи кръвни изследвания: - ако са Ви отстранили надбъбречните жлези: - ако вече имате или паскоро сте имали лъчетерапия или химиотерапия: - ако иматс сърдечни проблеми или стс имали лъчетерания в областта на съриесто си; - ако имате диабет; - ако имате лошо общо здравословно състояние или сте немощни; - ако сте в старческа възраст; - ако сте претърпели операция преди по-малко от 10 дни. Обърнете специално внимание при употребата на Циклофосфамид МУ5М: - По време па лечението с циклофосфамид може да възникнат потенциално животозастраттава ци алергични рсакции (анафилактична реакция). - Циклофосфамид може да има влияние върху кръвта и имунната система. - Кръвните клетки се образуват в костния мозък. Образуват сс три различни вида кръвни кястки:

«е - червени кръвни юклки, които пренасят кислород в организма Ви,

. бели кръвни клетки, които се борят с инфекцията, и

.е тромбоцити, които помагат на кръвта Ви да се съсирва. - След като Ви е приложен циклофосфамид, количеството на трите вида кръвни клетки ще намалее. Това с неизбежен страпичен ефект па циклофосфамид. Броят на кръвните клетки ще достигне най-ниското си ниво около 5 до 10 дни след като започисте да приемате циклофосфамид и ще остане нисък до няколко дни след като завършите курса на лечение. Повечето хора възстановяват нормалната си кръвна картина в рамките на 21 до 28 дни. Ако сте били подложени на множество курсовс химиотерапия в миналото, може да отнеме малко повече времвс, за ла се нормализира. - Може да с но-вероятно да получите инфекции, когато броят на кръвните Ви клетки намалее. Опитайте се да избягвате близък контакт с хора, които имат кашлица, настинка и други инфекции. Вашият лекар ик Ви лскува с подходящо лекарство, ако смята, че сте били или сте изложени на риск от инфекция. - Вашият лекар ще провери дали броят на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки тромбоцитите е достатъчно висок преди и по време на лечението Ви с циклофосфамид. Мож и у се намали количеството лекарство, косто получавате, или прилагането на следващата доза / ДА 5

5 бе З) 5 У Ф Мир „ кв

- Циклофосфамид може да повлияс нормалното заздравяване на раните. Подлържайте всички

порязвания чисти и сухи и проверявайте дали заздравяват нормално. Важно с да поддържате венците си злрави.

тъй като могат да сс ноявят язви в устата и инфекции. Попитайте Вашия лскар за това, ако не сте сигурни.

- Циклофосфамидът може да увреди лигавицата на пикочния мехур, причинявайки кръв в урината и

болка при уриниране. Вашият лекар зпас, че това може да се случи и ако с необходимо, той или тя ще ви даде

лекарство, наречено Месна, което ще защити пикочния мехур.

- Месна може да Ви се приложи като кратка инжекция, или ла се смеси с инфузионнния разтвор с

циклофосфамид, или като таблетки. Повече информация за Месна можете да памерите в листовката за

пациента, предназначена за Меспа -инжекционен разтвор или таблетки.

- Повечето хора, получаващи циклофосфамид с месна, не развиват никакви проблеми с никочния мехур,

но Вашият лекар може да поиска да изследва урината Ви за наличие на кръв с номощта на цистоскоп или

микроскоп. Ако забележите, че иматс кръв в урината, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.

- Прогивораковите лекарства и лъчетерапията може ла увеличат риска ог развитие на други видове рак;

това може да се случи няколко години след спиранс на лечението. Циклофосфамидът води до повишен риск ог

причиняване на рак в областта на пикочния мехур.

- Циклофосфамид може да причини увреждане на сърцето Ви или да повлияс на ритъма на неговото

Фиене. Рискът за това с по-високи дози циклофосфамид. ако се лекувате с опкотерания или други

химиотералевтични лекарства или ако сте в старческа възраст. Вашият лекар ще следи впимателно сърцето Ви

по време на лечението.

- Циклофосфамид може да причини белодробни проблеми като възпаление или белези в белите дробове.

Това може да се случи повече от шест месеца след лечението, Ако получите ла имате загрудиниено дишане,

иезабавио увесдомете Вашия лекар.

- Циклофосфамид може да има животозастрашаващи сфекти върху черния дроб.

- Лко имате внезапно наддаване на тегло, болка в черния дроб и пожълтяванс на кожата или бялото на

очите (жълтеница), незабавно увесдомете Вашия лекар.

- Може да сс появи изтъняване па косата или илешивост. Косата ви трябва да расте стново нормално,

въпреки че може да с различна по структура или цвят.

- Циклофосфамид може да Ви предизвика гадене или повръщане... Гова може да продължи около 24 часа

след прием на циклофосфамид. Може да се наложи да Ви сс дават лекарства, за да предотвратят галденето и

повръщането... Попитайте Вашия лскар за това.

Други лекарства и Циклофосфамид МУМ

Ипформирайтс Вашия лекар или медицинска сестра, ако използвате, паскоро сте използвали или с възможно да

използвате други лекарства.

По-специално, кажете им за следпите лекарства или лечения, тъй като те може да не работят добре

с циклофосфамид:

Следните лекарства могаг да намалят сфекта на циклофосфамид:

- апрепитант, ондансстрон (използва сс за предотвратяване на повръщане);

- бупропион (антидепресат!");

- бусулфан, тиотепна (използва се за лечение на рак);

- ципрофлоксацин, хлорамфеникол, сулфонамиди като улфадиазин, сулфасалазин, сулфаметоксазол

(използвани за лечение на бактериални инфекции

- флуконазол, играконазол (използва сс за лечение на гъбични инфекции);

- прасугрел (използван за разреждане на кръвта).

Следните искарства могаг да засилят сфекта па циклофосфамид;

- далонуринол (използван за лечение на подагра);

- азагиоприн (използван за намаляванс на акгивноста на имунната система);

- хлорал хидрат (използва сс за лечение на безсъние):

- циметидин (използван за памаляванс на стомашната киселинност);

- дисулфирам (използван за лечение на алкохолизъм):

- глицералдлехид (използван за лечение на брадавици):

- протеазни инхибитори (използвани за лечение на вируси); ЦеМИЯ По

, дабрафениб (противораково лекарство). < со, ко

УБЛиКАР .

и й - лекарства, които повишават чернодробните сизими като: о рифампицин (използван за лечение па бактериални инфекции); о фенпобарбитал, карбамазспин, фепитоин (използвани за лечение на епилепсия); о жълт кантарион (билково лекарство за лека депресия); о кортикостероиди (използвани за лечение на възпаление). Лекарства, които могат да засилят токсичните ефекти на циклофосфамид върху кръвните клетки и имупикста: - инхибитори на ангиотензин конвертиращия снзим (АС). тиазидни диуретици, като хидрохлоротиазид или хлорталидон (използвани за лечение на високо кръвно палягане или задържане на вода) - нагализумаб (използван за лечение на множествена склероза): - паклитакссл (използван за лечение на рак) - зидовудин (използван за лечение на вируси); - клозапин (използва се за лечение на симптоми на някои психични разстройства). Лекарства, които могат да засияят локсичните ефекти нациклофосфамид върху сърцето: - антрациклини, като блеомицин, доксорубицин. спирубицин. митомицин (използвани за лечение на рак); - цитарабин, пентостатин, трастузумаб (използвани за лечение на рак). - лъчетерапия в сърдечната област. Лекарства, които могат да засилят токсичните ефекти на циклофосфамид върху белите лробове: - амиодарон (използван за лечение па неравномересн сърдечен ритъм): - а-СУК, ОМ-СЗЕ хормони (използвани за увеличаване на броя на белите кръвни клетки след химиотерапия). Други лекарства, които могаг да повлияят или да бъдат повлияни от циклофосфамид. включващи: - станерценг (използван за лечение на ревматоиден артрит); - метронидазол (използва се за лечение на бакгериални или протозойни инфекции), - тамоксифен (използван за лечение па рак па гърдата); . бупропион (използва се за спиране на тютюнопушенето); - кумарини, като варфарин (използвани за разреждане па кръвта), - циклоспюрин (използван за намаляване на активността на имунната система); - сукцинилхолин (използва се за отускане па мускулите по време на медицински процедури, - дигоксин, В-ацетилдигоксин (използва се за лечение на сърдечни заболявания), - ваксини; - верапамил (използван за лечение на високо кръвно налягане, стенокардия или неравномерен сърдечен ритъм); - сдновременна употреба на сулфонилурейни производни с пиклофосфамид (пивата на кръвната захар може да се понижа!) Циклофосфамид МУКМ с храна, нанитки и алкохол Консумацията на алкохол може да засили гаденесто и повръщането, причинени от циклофосфамид. Грейпфрут (плод или сок) не трябва да се консумира, докато приемате Циклофосфамид М5М. Това може да попречи на обичайния сфекг на Вашето лекарство и може да промени ефективността на циклофосфамид. Конгтрацепция, бременност, кърмене и фергилитет Копттращенция при мъже и „жени Ако сте жена, ие трябва да забременявагтсе по време на лечението с Циклофосфамидл периода от 12 месеца след прекратяване на лечението. Ако сте мъж, трябва да използвате ефскгивниа контрацепция, за да сте сигурни, че няма д ааа ачЧтс по време на лечението с Циклофосфамид МУМ и за периода от 6 месеца след прекратя 4 реЧодисте: фа Ба и «е 1 ае”

Бременност Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъвствайте се с Вашия лекар, преди да приемсетс това лекарство. Циклофосфамид може да причини спонтапен аборт или увреждане на Вашето неролено бебе. Като сс има предвид наличната информация, употребата па циклофосфамид по време па бременност, особено през първия триместър, не се препоръчва и лекарят тце реши дали може да се използва. Кърмене Тъй като циклофосфамид преминава в кърмата, жените нес трябва да кърмят по време на лечението. Вижте точка 2 „Не използвайте Циклофосфамид МУМ”. Фертаештет Пиклофосфамид може да повлияс на Вашата способиостта да имате деца в бъдеще и може да причини безплодие. Говорете с Вашия лекар за криоконсервация (замразяване) па спермата или яйцеклетка преди лечението. Ако обмисляте да станете родители след лечението, обсъдете това с Вашия лекар. Младите жени със запазена функция на яйчииците може да развият преждевременна менопауза слел лечение с циклофосфамид. Шофиране и работа с машини След приложение на циклофосфамид могат да се появят пежелани реакции, като замаяност, замъглено зрение и зрителни увреждания, които могат да повлияят па способността за шофиране или работа с машини. Решението дали ще имате право да шофиратс или работите с машини ще се взема индивидуално от Вашия лекар.

Циклофосфамид МУМ ще Ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра с опит в употребата на химиотерапия при рак. Лекарството обикновено се прилага венозно. Продължителността на приложение обикновено с 0т 30 минути до 2 часа, което зависи от обема, койго трябва да се приложи. Циклофосфамид често сс прилага в комбинация с други противоракови лекарства или лъчетерапия. Препоръчителната доза Вашият лекар ще реши какво количество лекарството Ви е необходимо и кога трябва да Ви се приложи. Продължителността на лечението и/или интервалите на лечение зависят от показанията за употреба, схемата на комбинирана терапия, общото Ви здравословно състояние, резултатите от лабораторното наблюдение и възстановяването па кръвните клетки. Препоръчително с циклофосфамид да се прилага сугрин. Преди, по време на и след приложението с важно да приемате достатъчно количество течности, за да избегнете потенциални неблагоприятни сфекти върху пикочните пътища. Лко забележите, че Циклофосфамид МУМ действа твърде силно или твърде слабо, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Може да се наложи Вашият лекар да промени количеството лекарство, косто Ви се прилага и да Ви наблюдава по-внимателно, ако: ” имате проблеми с черния дроб или бъбреците; е сте в напреднала възраст. Употреба при деца и юноши < Ка А Циклофосфамид с показан и при деца. Профилът на безопасност на циклофосф ма па с Ф подобен на този при възрастни. а ТЕЗИ | 3 ма КИ 5 ПУБдукАе

Ако сте използвали повече от нсобходимагта доза Циклофосфамид МУМ Тъй като циклофосфамид ще Ви се прилага под наблюдението на Вашия лекар, е много малко вероятно да получите твърде много. Ако обаче получите пякакви пежелани рсакции, сле като Ви е приложен циклофосфамид, незабавно уведомете Вашия лскар. Може да сс нуждаете от еспнешина медицинска помощ. Симпгомите на предозиране с циклофосфамид включват нежеланите реакции, изброени по-долу в точка 4 „Възможни нежелани реакции“, по обикновено са с по-тежък характер.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Пезабавно уведомете Вашия лскар, ако почувствате: е. Алергични реакции. Признаци за това са задух, хрипове, повишена сърдечна честота, понижено кръвно налягане (силна умора), обрив, сърбеж или подуване па лицето и устните. Гежките алергични рсакции могат да доведат до затруднено дишане или шок, с възможен фатален изход (анафилактичен июк, анафилактична/ анафилакгтоидна реакция). . Получаване на синини, без да сте ес удряли. или кървене от венците. Това може да с знак. че нивата на тромбоцитите в кръвта Ви са станали твърде ниски. . Тежка инфекция или повишена температура, язви в устата, кашлица, залух, признаци па сепсис като треска. учестено дишане, повишена сърдечна честота, обърканост и оток. Това може да са признаци за намаляване на броя на белите кръвни клетки и може да са необходими антибиотици за борба с инфекциите. разграждане па червените кръвни клетки, намален брой тромбоцити и бъбречна недостатъчност (хемолитично- урсмичен синдром). . Ъледност, чувство на отадналоест и уморясмост. Гова може да са признаци на пиески червени кръвни клетки (анемия). Обикновено не се изисква лечение, тялото Ви в крайна сметка ше замени червените кръвни клетки. Лко сте много анемични, може да се наложи кръвопреливане . Тежки реакции на есвръхчувствителност с (висока) температура, червени инстна но кожата, болки в ставите и/или инфекция на очите (сиплром на Стивънс-Джонсън), тежка висзапна (алергична) реакция с повишена чемпература и мехури по кожагта/обслнване на кожата (токсична спидермална нскролиза). . Анпормално мускулен разпад, който може да доведе до бъбречни проблеми (рабломиолиза). . Различни видове кръвни нарушения (аграпулоцитоза). м Паличисе на кръв в урината, болка при уриниране или отделяне па по-малко урина. . Силна болка в гърдите. . Симитоми каго слабост, загуба на зрение, говорпо нарушение, загуба на чувство за допир. Други нежелани реакции, които могат да възпикнат: Много чести: може да засегнат повече от 1 па 10 души . Памаляване па броя на кръвните клетки (миелосупресия). е. Памаляване на белите кръвни клетки, които са важни в борбата с инфекциите (левкопения, неугронения). . Косопад (алопения). . Усещане за парене или болка по време на урипиране и честа нужда от уриниране (инфекция на пикочния мехур). . Поява на кръв в урината. . "Греска. . Потискансе на имунната система. Чести: може да засегнат до 1 на 10 души соя По . Ипфекции. < 2 . Възпаление на лигавиците. с ее Е | . Кръв в урината и болезнено уриниране. а 2 аа ! |! е. Поява на кръв в урината (макрохематурия). КК аа 1” и / УЗТиликб .2 6 Ва раничка

. Парушена чернодробна функция.

е Безплодие при мъже в.

. Вгрисане.

е Чувство на слабост.

. Общо неразположение.

. Намаляване на белите кръвни клетки и повишена температура (фебрилна неутронения).

Нечести: може да засегнат до 1 на 100) души

. Ансмия (писък брой червсни кръвни клетки), което може да Ви накара да се чувствате уморени и

СЪИВИ.

. Лесно кръвонасядане. причинени от тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити).

. Възпаление на белия дроб (инсвмония).

. Сенпсис.

е ЛАлергични реакции.

е. Безплодие при жените (косто може да бъде постоянно)

. Болка в гърдите.

е. Ускорен сърдечен ритъм.

. Проблеми със сърцето.

. Промени в резу/татите ог някои кръвни изследвания.

е. Зачервяване на кожата.

. Увреждане на нервите, което може да причини изтръпване, мравучкансе и слабост (невронпнатия).

. Болка от нервите, която също може да се усеща като болезненост или парене (невралгия).

. Загуба на апстит (анорексия).

е. Глухота

Редки: може да засегнат до 1 на 1000 души

. Повишен риск ог рак на белите кръвни клетки (остра левкемия) и някои други видове рак (рак на

пикочния мехур, рак на урстера).

. Несфективио производство на определен тип кръвни клетки (миеслодисиластичен синлром).

. Повишено освобождаване на антидиуретичен хормон от хипофизната жлеза. Гова засяга бъбреците,

причинявайки високи нива па натрий в коъвта (хипонатриемия) и задържане на вода, косто води до мозъчен

оток, поради повишено съдържание па вода в кръвта. Признаци за това могаг да бъдат главоболие, промени в

личността или поведението, обърканост, сънливост.

. Промени в сърдечния ритъм.

. Възпаление на черния дроб.

. Обрив.

. Възпаление па кожата.

е. Липса на менструация (месечен цикъл).

е Линпса на сперма.

. Замаяност.

. Зрително увреждане, замъглено зрение.

. Промени в цвета на поктите и кожата.

. Дехидратация.

е Конвулсии.

. Кървене.

Мнипого редки: може да засегиат до 1 па 10 000 дупги

. Образуване на кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове на тялото (Дисеминирана

интраваскуларна коагулация)

е. ок. С По

. Усложиения, които може да възникнат след лечение на рак, причинено от" пре Су ара! с и

ютки (сипдром на туморен лизис), ва Но “ за 2

. Ниски нива на натрий в кръвта. ка # 5, а, 5 |

е Високо кръвно налягане (хипертония). 2 485 ар А” са. / Зу Зли ве „а

7 еее

е. Ниско кръвно налягане (хипотония).

. Степокардия.

. Сърдечен удар.

. Запушване на кръвоносен съд поради кръвен съсирек в кръвоносната система

(тромбоемболизъм).

. Увреждане на белия дроб (остър респираторен дистрес синдром)

. Сраствания на белите дробове, които причиняват задух (хронична белодробна фиброза).

. Затруднено дишане с хрипове или кашлица (бронхоспазъм).

. Задух (дисинсея).

е Състояние, при косто лялото или област па лялото с литено от адсквагно снабдяване с кислород

(хипоксия),

. Капшица.

. Болезиеност или язви в устата (стоматит”).

. Галене, повръщане или диария.

. Запек.

. Възпаление на червата.

. Възпаление на панкреаса.

. Кръвни съсиреци в черния дроб (венооклузивиа болест на черния дроб).

. Уголемяване на черния дроб (хепатомсегалия).

. Пожъъълпияване на очите или кожата.

е Зачервяване на кожата (лъчев сритем).

е. Сърбеж.

. Уврежданс на вкусовите усещания.

. Усещане за изгръпване, тъделичкане, болежи, мравечкане или парене (парестезия).

. Увреждане на обоняние го.

. Спазми.

. Проблеми с пикочпия мехур.

. Бъбречни проблеми, включително бъбречна недостатъчност.

. Главоболие.

. Полиорганна недостатъчност.

. Реакции па мястото па инжектиране/ипфузия.

. Наддаване на тегло,

. Объркнос г.

. Конюнктивит, очен оток.

. Остра бъбречна недостатъчност с намален брой на червените кръвни клетки и тромбоцитите

(Хемолитично-уремичен синдром)

е Течност в или около белите дробове (белодробен оток),

. Патрупване па течност в коремната кухина (аецит).

С пеизвестиа честота: ог наличните данпи пе може да бъде паправена оценка:

е Различни видове рак, папр. рак па кръвта (нехолджкинов лимфом), рак па бъбреците, рак на

щитовидната жоисза.

. Саркома.

. Различни видове кръвни нарушения (агранулоцитоза, лимфонения, понижен хемоглобин).

. запушване на кръвоносен съд поради кръвен съсирек в кръвоносната система

(громбосмболични събития), включително възможността за запушване на белодробните съдове

(бслодробна смболия)

. Повишено сълзене.

. Шум в ушите. „сеИЯ По

. Запушване на поспите проходи (назална конгестия). 2“ «>

. Орофарингеална болка. Е бе -

. Симптоми на алергия или грипоподобни симптюми (ринорся). Е | Че в аа < /

. Ъелодробна вснооклузивна болест. - ма В “3 # «а

е. Състояния, причинява:гци възналепис на Ослите дробове, косто може да причини задух, кашлица и

повишена температура или сраствалия на белите дробове (пневмонит, облитериращ бронхиолитг, алергичен

алвеолит), течност в или около белите дробове (плеврален излив).

. Коремна болка.

е. Кървенсе в стомаха или червата.

. Чревни проблеми/кървене.

. Чернодробно увреждане.

. Обрив, зачервяване на кожата, образуване па мехури по устните, очите или устата, лющенсе на кожата

(сритема мултиформе, уртикария, еритема).

. Синдром ръка-крак.

. Подуване на лицето.

. Повишено изпотяване.

. Втвърдяване на кожата (склеродермия).

. Мускулен спазъм и болка.

. Болки в ставите.

е Възпаление, сраствания и спазми на пикочния мехур.

. Ефекти върху плода, като увреждане или смърт на плюда, вътремагточна смърт, малформация на плода.

забавяне на растежа на плода, канцерогенен ефект върху потомството.

. Промени в резултатите от някои кръвни изследвания (ниво на глюкоза, нива на хормони).

е Ефекти върху мозъка (енпефалопатия), синдром, наречен обратима задна левкоснисфалопатия, който

може да причини подуване на мозъка, главоболис, обърканост, припадъци и загуба па зрение, промени в

усещането за допир (дизестезия) или загуба на усещане (хипестезия), треперене (гремор), промени в усещането

за вкус (дисгсузия) или загуба на вкус (хипогсузия), промени в обонянието ( паросмия).

е Намалена способност на сърцето ви да изпомпва достатъчно кръв влялато, което може да бъде

животозастрашаващо (кардиогенен шок, сърдечна недостатъчност или сърдечен арест), учестен сърдечен

ритъм (тахикардия), косто може да бъде животозастрашаващо (вситгрикуларна тахикардия), забавени пуле

(брадикардия), натрупване на течност в торбичката около сърцето ви (перикарде!н излив), абнормен КТ” запис

на сърцето (удължен ОТ интервал), промени в сърдечния ритъм (аритмия), които може ла бъдат забележими

(палпитации Громени в честотата на менструацията.

. Възпаление на слюнчените жлези.

Съобщаване на пежелани реакции

Лко получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведломсесте Вашия лекар или фармацевт или

медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Грусв” Ме #8

1303 София

усбсайт: ухуу/.Бда.Бе

Като съобщаватс нежелани реакции, можете да дадете своя припос за получаване на повече

информация относно безопасността па това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Пе използвайте това лекаретво след срока па годност, отбелязан върху опаковкаца „Срокът па

годност отговаря на носледния ден от повочения месец. сеИЯ 2

Да се съхранява в хладилник (2“С -8“С). 6 ге ЗА ако 23!

а Ма «! “ тен ши

След подготовка за интравенозно приложение Химическата и физическата стабилност при употреба на реконституирания разавор с нагриев хлорид 0.99, концентрация 20 те/т!) и разредения разтвор (концентрация 2 те/т!) с доказана за 48 часа при 22С - 8#2С, Доказана е химическа и физическа стабилност по време на употреба на разгворения разтвор с натриев хлорид 0,986 или вода за инжекции и допълнително разреден с 596 декстроза или 59 дскстроза и 0,984 натриев хлорид (концентрация 2 тое/т) за 24 часа при 2 - 8"С. Ог микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно. Ако не сс използва незабавно, времето и условията па съхранение преди употреба са сптоворност на потребителя и обикновено пс трябва да надхвърият 24 часа при 25С- 8“”С, освен ако разтварянето не с извършено при контролирани и ванидирапни асентични условия, Проучванията за съвместимост на разредителя са проведени чрез незабавно разреждане па разтворепия разтвор. Следователно информацията за стабилност с приложима за съхранение па иъзстановен разтвор или съхранение на разреден разтвор (но пе и двете). Не използвайте това лекарство, ако забележите признаци на влошаване на качеството на лекарствения продукт, т.с. стопяване на порьозната маса и видими частици в реконституирания/разреден разтвор. Пе изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Ватия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Циклофосфамид ММ - Лктивно вещество: циклофосфамид Всеки флакон съдържа циклофосфамид монохидрат, еквивалентен на 500 тме циклофосфамидл (сус/орйохрлата е). - Други съставки: манитол. Как изглежда Циклофосфамид МУМ и какво съдържа опаковката Циклофосфамид МУМ 500 тое прах за инжекциопсн/инфузионен разтвор с бял прах или компактна маса, наличен в стъклен флакон от 50 т!. Видове онаковки: |, 5 или 10 флакона. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на иазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател МУ Г.аБ5 Спнгоре Глт е КУ/20А Соггайто РагК, Рада РЕГАЛ 3000 Малта Производител МЕ Ия По Ррагтадох ПНеаййсагс Елтиса < ” «2 Км2ба Кога Нъдияита! Ема(е,Рао!а РГА 3000 23 / „ае с, Ма:гга ЕУ ЛИС ка а НЕ ЕК В Е МУМ ГабБ5 Епцгоре Г,нпиеа Е и А Й 10 Зу БЛиКА ас планините”

КУООА Соггайто Рагк, Рао!а, Р.ЛАЗО00 Малта Дата на последно преразглеждане па листовката а ка ае Е и ЛИК в