Cinacalcet Sandoz 90 mg филмирани таблетки

Цинакалцет Сандоз действа чрез контролиране нивата на паратиреоидния хормон (ТТХ), калция и фосфора във Вашия организъм. Използва се при лечение на нарушения на органи, наречени паращитовидни жлези. Паращитовидните жлези са четири малки жлези в областта на шията, в близост до щитовидната жлеза, които произвеждат паратиреоиден хормон (ПТХ).

Цинакалцет Сандоз се използва при възрастни: © за лечение на вторичен хиперпаратиреоидизъм при възрастни със сериозно бъбречно заболяване, които се нуждаят от диализа за изчистване на кръвта от отпадъчни продукти.

паратироиден карцином. за намаляване на високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) при въз)

Цинакалцет Сандоз се използва при деца на възраст 3 години до под 18 години:

* за лечение на вторичен хиперпаратиреондизъм при пациенти със сериозно бъбречно заболяване, които се нуждаят от диализа, за да изчистят кръвта си от отпадъчни продукти, чието състояние не се контролира с други лечения.

При първичен и вторичен хиперпаратиреоидизъм се отделя прекалено много ПТХ от паращитовидните жлези. „Първичен” означава, че хиперпаратиреоидизмът не е причинен от някакво друго заболяване, а „вторичен” означава, че хиперпаратиреоидизмът е причинен от друго заболяване, например бъбречно заболяване. Както първичният, така и вторичният хиперпаратиреоидизъм може да причинят загуба на калций от костите, което да доведе до болки в костите и счупвания, проблеми с кръвта и съдовете на сърцето, бъбречни камъни, умствено заболяване и кома.

Не приемайте Цинакалцет Сандоз:

« закосте алергични към цинакалцет или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Не приемайте Цинакалцет Сандоз, ако имате ниски нива на калций в кръвта. Вашият лекар ще

следи нивата Ви на калций в кръвта.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Цинакалцет Сандоз.

Преди да започнете да приемате Цинакалцет Сандоз, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали: « гърчове (припадъци или конвулсии). Рискът от появата на гърчове е по-висок, ако преди това сте имали гърчове; чернодробни проблеми; сърдечна недостатъчност.

Цинакалцет Сандоз понижава нивата на калций. Има съобщения за животозастрашаващи събития и събития с фатален изход, свързани с ниски нива на калций (хипокалциемия), при възрастни и деца, лекувани с цинакалцет.

Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате някои от следните симптоми, които могат да бъдат признак за ниски нива на калций: спазми, потрепвания или схващания на мускулите, изтръпване, мравучкане на пръстите на ръцете, на краката или OKONO устата, или гърчове, объркване или загуба на съзнание докато се лекувате с Динакалцет Сандоз.

Ниските нива на калций може да окажат ефект върху сърдечния ритъм, Кажете на Вашия лекар, ако имате необичайно учестено или силно биене на сърцето, ако имате проблеми със сърдечния ритъм или ако приемате лекарства, за които е известно, че причиняват проблеми със сърдечния ритъм, докато приемате Цинакалцет Сандоз.

За допълнителна информация вижте точка 4.

По време на лечението с Цинакалцет Сандоз, кажете на Вашия лекар: ке е ако започнете или спрете да пушите, тъй като това може да промени начина на дейбтие Цинакалцет Сандоз. 7

Деца и юноши Деца под 18 години с паратиреоиден карцином или първичен хиперпаратиреоидизъм не трябва да приемат Цинакалцет Сандоз.

Ако се лекувате за вторичен хиперпаратиреоидизъм, Вашият лекар трябва да следи нивата Ви на калций преди да започнете лечение с Цинакалцет Сандоз и по време на лечението с Цинакалцет Сандоз. Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате някои от признаците за ниски нива на калций, както е описано по-горе.

Важно е да приемете дозата си Цинакалцет Сандоз, както Ви е препоръчано от Вашия лекар.

Други лекарства и Цинакалцет Сандоз

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, особено етелкалцетид или други лекарства, които понижават нивото на калций в кръвта Ви.

Не трябва да приемате Цинакалцет Сандоз заедно с етелкалцетид. Информирайте Вашия лекар, ако приемате следните лекарства:

Лекарства като тези могат да променят действието на Цинакалцет Сандоз: « лекарства за лечение на кожни и гъбични инфекции (кетоконазол, итраконазол и вориконазол); « лекарства 3a лечение на бактериални инфекции (телитромицин, рифампицин и ципрофлоксацин); © лекарство за лечение на ХИВ инфекция и СПИН (ритонавир); лекарство за лечение на депресия (флувоксамин).

Цинакалцет Сандоз може да промени действието на лекарства като:

лекарства за лечение на депресия (амитриптилин, дезипрамин, нортриптилин и кломипрамин); лекарства за лечение на кашлица (декстрометорфан);

лекарства за лечение на нарушения в сърдечния ритъм (флекаинид и пропафенон); лекарство за лечение на високо кръвно налягане (метопролол).

Цинакалцет Сандоз с храна и напитки Цинакалцет Сандоз трябва да се приема с храна или скоро след хранене.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Цинакалцет не е изследван при бременни жени. В случай на бременност, Вашият лекар може да реши да промени Вашето лечение, тъй като Цинакалцет Сандоз може да увреди нероденото бебе.

Не е известно дали цинакалцет се екскретира в кърмата. Вашият лекар ще обсъди с Вас дали трябва да прекъснете кърменето или лечението с Цинакалцет Сандоз.

Шофиране и работа с машини

нежелани реакции, не шофирайте или работете с машини.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Моля, уведомете Вашия лекар незабавно:

* Ако започнете да усещате изтръпване или мравучкане около устата, мускулни болки или крампи и търчове. Това може да е признак, че нивата на калций при Вас са твърде ниски Схинокалциемия).

затрудняване в преглъщането или "дишането (ангиаедем).

Много чести: могат да засегнат повече от | на 10 души

Гадене и повръщане, тези нежелани реакции обикновено са съвсем леки и не продължават дълго.

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

* замаявост

+ усещане за изтръпване или мравучкане (парестезия) * загуба (анорексия) или намаляване на апетита

© мускулна болка (миалгия)

* слабост (астения)

* обрив

е намалени нива на тестостерон

* високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия) * алергични реакции (свръхчувствителност)

* главоболие

+ гърчове (конвулсии или припадъци)

* ниско кръвно налягане (хипотония)

* инфекция на горните дихателни пътища

* затруднено дишане (диспнея)

* кашлица

* нарушено храносмилане (диспепсия)

* диария

* коремна болка, болка в горната част на корема * занек

* мускулни спазми

* ниски нива на калций в кръвта (хипокалциямия) * болка в гърба,

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

* копривна треска (уртикария)

е подуване На лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане (ангиоедем)

» необичайно учестено или силно биене на сърцето, което може да е свързано с ниски нива на калций в кръвта (удължаване на ОТ интервала и камерна аритмия като вторична проява на хипокалциемия).

След приемане на Цинакалцет Сандоз много малък брой от пациентите със сърдечна недостатъчност са влошили състоянието си и/или са получили ниско кръвно налягане (хипотония).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. м И ig N

Не използвайте това лекарство след срока На годност отбелязан върху картонената онакавка и

блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от/ повойения ‘Mevel

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вания фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.