Carvedigamma
Основни характеристики
| Активно вещество | Carvedilol |
|---|---|
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
| Концентрация | 6,25 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060434 |
| ATC код | C07AG02 — Карведилол |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Carvedigamma | 12,5 mg |
| Carvedigamma | 25 mg |
| Carvedil | 6,25 mg |
| Carvedil | 12,5 mg |
| Carvedil | 25 mg |
| Carvedilol Medica | 3,125 mg |
| Carvetrend | 6,25 mg |
| Carvetrend | 12,5 mg |
| Carvetrend | 25 mg |
| Carvilex | 6,25 mg |
| Carvilex | 12,5 mg |
| Carvilex | 25 mg |
| Talliton | 6,25 mg |
| Talliton | 12,5 mg |
| Talliton | 25 mg |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, политайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките трябва да се приемат поне с половин чаша вода. Може да приемате таблетките с или без храна. Пациентите със сърдечна недостатъчност, обаче трябва да приемат таблетките с храна, за да се намали риска от замайване при внезапно ставане. Филмираните таблетки Карведигамма се предлагат в концентрации от 6,25 mg, 12,5 mg и 25 mg. Препоръчителната доза е: Високо кръвно налягане Дозировка за возрастни: Препоръчителната начална доза е 1 таблетка Карведигамма 12,5 mg (съответстваща на 12,5 mg карведилол) веднъж дневно за първите два дни и след това по 2 таблетки Карведигамма 12,5 mg (сьответстваща на 25 mg карведилол) веднж дневно. Ако е необходимо, дозата може след това да се повиши постепенно на интервали от две седмици или повече. За по- всока дозировка са налични и други видове опаковки Карведигамма с по-голямо количество на активното вещество, напр. с концентрация 25 mg. Вместо 2 таблетки с 12,5 mg карведилол, може да се приеме една таблетка от 25 mg. Дозировка за пациенти в старческа взраст: Препоръчителната начална доза е 1 таблетка Карведигамма 12,5 mg (съответстваща на 12,5 mg карведилол) веднъж дневно. Тази дозировка може също да бъде достатъчна и за поддържащо лечение. Ако обаче ефектът е незадоволителен, дозата може след това да се повиши постепенно на интервали от две седмици или повече. За по-висока дозировка са налични и други видове опаковки Карведигамма с по-голямо количество на активното вещество, напр. с концентрация 25 mg. Стенокардия (ангина пекторис) Дозировка за возрастни: Препоръчителната начална доза е 1 таблетка Карведигамма 12,5 mg (сьответстваща на 12,5 mg карведилол) 2 пъти дневно през првите два дни и след това по 2 таблетки Карведигамма 12,5 mg (съответстваща на 25 mg карведилол) два пъти дневно. Ако е необходимо, дозата може след това да се повиши постепенно на интервали от две седмици или повече. Препоръчителната максимална дневна доза е 100 mg разделена на два приема през деня. За тази дозировка са налични и други видове опаковки Карведигамма с по-голямо количество на активното вещество, напр. с концентрация 25 mg. Дозировка за пациенти в старческа взраст: Препоръчителната начална доза е 1 таблетка Карведигамма 12,5 mg (съответстваща на mg карведилол) 2 пъти дневно през първите два дни и след това по 2 таблетки Карведитамма no 12,5 mg (сьответстваща на 25 mg карведилол) два пъти дневно, което е еквиваленно на препоръчителната максимална дневна доза от 50 mg. За тази дозировка са наличии и други видове опаковки Карведигамма с по-голямо количество на активното вещество, напр. с концентрация 25 mg.
Стрдечна недостатъчност Препоръчителната начална доза е 3,125 mg карведилол 2 пъти дневно за две седмици. За тази дозировка са налични други лекарствени продукти, съдържащи карведилол, с по-ниски концентрации, които трябва да бъдат използвани вместо Карведигамма. Ако началната доза се понася добре, дозировката може постепенно да се повиши на интервали от две седмици или повече, като в началото до 6,25 mg карведилол 2 пъти дневно, след това до 12,5 mg карведилол 2 пъти дневно, след което до 25 mg карведилол 2 пъти дневно. Най-високата толерирана от пациента доза трябва да бъде установена. Препоръчителната максимална дневна доза е 25 mg карведилол приемана 2 пъти дневно от пациенти с тегло под 85 kg и 50 mg карведилол приемана 2 пъти дневно от пациенти с тегло над 85 kg, при условие че не е налице тежка сърдечна недостатъчност. Повишаване на дозата до 50 mg карведилол приемана 2 пъти дневно трябва да се извършва внимателно под строго медицинско наблюдение. В начало на терапията или в резултат от повишаване на дозировката, може да се появи преходно влошаване симптомите на сърдечна недостатъчност, особено при пациенти с тежка форма на сърдечна недостатъност и/или високодозирана диуретична терапия. Тов обикновено не изисква прекъсване на лечението, но дозата не трябва да се повишава. В началото на лечението или при повишаване на дозата, пациента трябва да бъде наблюдаван от интернист или кардиолог. В случай, че терапията с карведилол е прекъсната за интервал по-дълъг от две седмици, провеждането й трябва да бъде възстановено с доза от 3,125 mg карведилол два пъти дневно и повишаването на дозата да се извршва постепенно, в съответствие с гореописаните препоръки. Пациенти с нарушена бъбречна функция Впреки че не съествуват данни, които да налагат адаптиране дозата на карведилол при пациенти с нарушена Бъбречна функция, дозировката трябва да се определя индивидуално при всеки пациент. Пациенти със средно тежко нарушение на чернобробната функция Може да е необходимо адаптиране на дозата. Както при другите бета-блокери и особено при пациенти съ стрдечно заболяване, прекратяването на приема на Карведигамма трябва да се осъществява постепенно (вж. "Предупреждения и предпазни меркн"). Ако сте приели повече от необходимата доза Карведигамма Ако сте приели повече Карведигамма, отколкото е било необходимо или ако деца са взели лекарството случайно, моля да се обърнете към Вашия лекар, болница или спешна медицинска помощ, за да получите мнение относно риска и свет за действията, които да предприемете. Симптомите на предозиране могат да включват чувство на отпадналост дължащо се на прекалено ниското кръвно налягане, забавен пулс и при сериозни случаи "прескачане на сърцето". Могат да се появят затруднения в дишането, спазъм на дихателните пътища, физическо неразположение, понижено ниво на съзнание и грове. Ако сте пропуснали да приемете Карведигамма Ако сте забравили да приемете една доза (или повече дози) взмете следващата дозав 8 нормалното време за нейното приемане. Не вземайте двойна (или по-голяма) доза, зада Anach компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Карведигамма Както при другите бета-блокери и особено при пациенти със сърдечно заболяване, прекратяването на приема на Карведигамма трябва да се осъществява с постепенно намаляване на дозата (вж. "Предупреждения и предпазни мерки"). Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. . Възможии нежелани реакции Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако получите някоя от следвите нежелани реакции: Признаците на тежки алергични реакции може да включват внезапно подуване на глото, лицето, устните и устата. Това може да затрудни дишането или прелъщането. Болки в гордите, придружени със задух, изпотяване и гадене. По-рядко уриниране с подуване на краката, показва проблеми с Вашите бъбреци. Много ниско ниво на кръвна захар (хипогликемия), което може да доведе до припадъци или загуба на съзнание. Кожни реакции Много рядко може да се проявят тежки кожни реакции (еритема мултиформе, синдром на Стивъно-Джонсън и токсична епидермална некролиза). Зачервяване, често придружено с мехури може да се появи върху кожата или лигавиците, като по вътрешната страна на устата, гениталиите или клепачите. То може да се прояви првоначално като кръгли петна, често с мехури, разположени централно, които могат да прогресират до олющване на големи участъци на кожата и това може бъде животозастрашаващо. Тези сериозни кожни реакции са често предшествани от главоболие, повишена температура, болки в тялото (грипоподобни сИМПТОмИ). Повечето нежелани реакции са свързани с дозата и изчезват, когато дозата се редуцира или се преустанови лечението. Някои нежелани реакции се срещат в началото на лечението и изчезват спонтанно в продължение на лечението. Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): Замайване; Главоболие; Слабост и умора; - : Проблеми със стрцето. Признаците включват болки в грдите, умора, задух и оток на ръцете и краката. - Ниско кръвно налягане. Признаците включват замайване и прималяване. Признаците на замайване, главоболие, слабост и умора обикновено са слабо изразени и е по- вероятно да възникнат в началото на лечението. Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти): инфекции на дихателните птища (бронхит), белия дроб (пневмония), носа и горлот...... болки в глото; нисък брой на червените кръвни клетки (анемия). Признаците включват уветро за умора, бледа кожа, сърцебиене и недостиг на въздух; увеличаване на телесното тегло;
.. повишени нива на холестерол (установени при кръвен тест); загуба на контрол върху кръвната захар при хора с диабет; чувство за потиснатост; проблеми със зрението, болка или сухота в очите, дължащи се намалено сълзоотделяне; забавен сърдечен ритъм; световъртеж или прималяване при изправяне; задръжка на течности. Признаците включват: оток на цялото тяло или на части от тялото, като ръце, крака и глезени и повишен кръвен обем в тялото; проблеми в кръвообращението в ръцете и краката. Признаците включват студени крайници, побеляване, изръване и болка в пръстите и болка в краката, която се влошава при ходене; проблеми с дишането; гадене или повръщане; диария; стомашна болка/ стомашно разтройство; болка в ръцете и краката; - проблеми с бъбреците, включително и нарушения в уринирането. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти): нарушения на съня; припадъци; мравучкане и изтръпване на ръцете и краката; пробеми с кожата, включително кожни обриви, които може да засегнат голяма част от Вашето тяло, уртикария, сърбеж и сухи петна по кожата; повишено изпотяване; косопад; смущения в еректилната функция; запек. Редки (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти): намаляване броя на тромбоцитите в кръвта. Признаците включват лесно получаване на синини и ктрвене от носа; запушен нос, хрипове и грипоподобни симптоми; суха уста. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): намален брой на белите кръвни клетки. Признаците включват инфекции на устата, венците, грлото и белите дробове; алергични реакции (реакции на свръхчувствителност). Признаците може да включват затруднено дишане или преглъщане, причинено от внезапно подуване на глото или лицето, или подуване на ръцете, краката и глезените; бъбречни проблеми, които се установяват при кръвен тест; • при някои жени може да се затрудни контрола при уринирането (изпускане на урина). • Този признак обикновено изчезва след преустановяване на лечението; може да се проявят тежки кожни реакции (еритема мултиформе, синдром на Стивъно- Джонсън и токсична епидермална некролиза). Зачервяване, често придружено с мехури може да се появи върху кожата или лигавиците, като по вътрешната страна на устата, гениталиите или клепачите. То може да се прояви проначално като кръли петна, често с мехури, разположени централно, които могат да прогресират до олющване на големи участъци на кожата и това може бъде животозастрашаващо. Тези сериозни кожни реакции са често предшествани от главоболие, повишена температура, болки в тялото (грипоподобни симптоми). Карведигамма също може да доведе до развитие на признаците на диабет при пациенти сбс слабо-прогресиращ диабет, наречен "латентен диабет"
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или обезпокоителна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30° С! Да се съхранява в оригиналната опаковка, да се пази от светлина! Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Карведигамма 6,25 mg филмирани таблетки Активното вещество е: карведилол. Една филмирана таблетка съдържа 6,25 mg карведилол. - Другите съставки са: Ядро на таблетката микрокристална целулоза; лактоза монохидрат; кросповидон; повидон; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката хидроксипропилметил целулоза; титанов диоксид (Е 171); триетил цитрат; макрогол; полидекстроза. Как изглежда Карведигамма 6,25 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Външен вид на Карведигамма 6,25 mg филмирани таблетки: бели, овални, с вдълбана маркировка "6.25" от едната страна и гладка повърхност от другата страна. Големина на опаковките: опаковки по 30, 50 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешеннето за употреба Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Германия Производител(и) Mauermann Arzneimittel KG Heinrich-Knote-Strasse 2 82343 Pöcking Германия Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendland Str.I 29439 Lüchow Германия Specifar S.A. 1, 28 Octovriou st. 123 51 Ag. Varvara Athens Горция Dragenopharm Apotheker Pueschl GmbH Göllstrasse 1 84529 Tittmoning Германия Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Германия За долълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България Вьорваг Фарма България ЕООД жк „Хиподрума" ул."Софийски герой" 1, Бизнес Център „Прима", ст.12 1612 - София Дата на последно преразглеждане на листовката:
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.