Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор

Името на Вашето лекарство е Кабазитаксел Фрезениус Каби. Общоприетото му име е кабазитаксел. То принадлежи към група лекарства, наричани „„таксани“, използвани за лечение на рак.

Кабазитаксел Фрезениус Каби се използва за лечение на рак на простатата в напреднал стадий след проведена друга химиотерапия. Неговото действие е чрез спиране растежа на клетката и нейното размножаване.

Като част от Вашето лечение, Вие също ще приемате през устата кортикостероидно лекарство (преднизон или преднизолон) всеки ден. Попитайте Вашия лекар за информация относно това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Инструкции за употреба Преди употребата на Кабазитаксел Фрезениус Каби ще Ви бъдат предписани противоалергични лекарства, за да се намали рискът от алергични реакции.

. Кабазитаксел Фрезениус Каби ще Ви бъде приложен от Вашия лекар или медицинска сестра. е Кабазитаксел Фрезениус Каби трябва да бъде приготвен (разреден) преди да бъде

приложен. Практическа информация относно приготвянето и прилагането на Кабазитаксел Фрезениус Каби от лекари, медицински сестри и фармацевти е дадена в

тази листовка. . Кабазитаксел Фрезениус Каби ще бъде приложен чрез венозна капкова инфузия в една от

вените Ви (интравенозно приложение) в болнична обстановка в продължение на един час. . Като част от Вашето лечение, Вие ще приемате и кортикостероидно лекарство

(преднизон или преднизолон) през устата всеки ден.

Какво количество и колко често да се прилага

. Обичайната доза зависи от телесната Ви повърхност. Вашият лекар ще изчисли Вашата телесна повърхност в квадратни метри (пу”) и ще реши каква доза да Ви бъде приложена. e Обикновено инфузията We Bu се прилага веднъж На 3 седмици.

АКО имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата На това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакци всеки ги получава. Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще Ви обясни потенциа ‘ и ползи от Вашето лечение. 2 4 ЩЕ ка : ка

ЗА ом ob му а ко

Ако забележите някои от следните нежелани реакцни, веднага се обърнете + ка лекар: -

ws АУ er БМК 3 ‘SS

треска (висока температура). Това е честа нежелана реакция (може да засегне до | на

10 души).

тежка загуба на телесни течности (дехидратация). Това е често (може да засегне до | на 10 души).

Това може да се случи, ако имате тежка или продължителна диария, повишена температура, или повръщане.

силна болка в стомаха или стомашна болка, която не преминава. Това може да се случи, ако имате пробив в стомаха, хранопровода, тънкото или дебелото черво (стомашно- чревна перфорация). Това може да доведе до смърт.

Ако някое от гореизброените се отнася за Вас, информирайте незабавно Вашия лекар.

Други нежелани лекарствени резкции включват:

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души):

намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия) или белите кръвни клетки (които са важни в борбата с инфекции)

намаляване на броя на тромбоцитите (което води до увеличаване на риска от кървене) загуба на апетит (анорексия)

стомашно разстройство, включително гадене, повръщане, разстройство или запек болка в гърба

кръв в урината

чувство на умора, слабост или липса на енергия.

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

промяна във вкуса недостиг на въздух кашлица

болка в корема косопад за кратък период от време (в повечето случаи нормалният растеж на косата се възобновява)

болка в ставите

инфекция на отделителната система

липса на бели кръвни клетки, свързано с висока температура и инфекция

чувство на скованост, изтръпване, парене или намалена чувствителност на ръцете и краката

замаяност

главоболие

понижаване или повишаване на кръвното налягане

чувство на дискомфорт в стомаха, стомашни киселини или оригване стомашна болка

хемороиди

мускулен спазъм

болезнено или често уриниране

неволно изпускане на урина

бъбречно заболяване или проблеми

ранички в устата и по устните

инфекции или риск от инфекции

висока кръвна захар „АЯ по ао оте ое. ре Ра безсъние {if wes мЕ психично разстройство ПИ а тревожност | необичайни усещания или загуба на чувствителност/болка в ръцете и Bakara fee еу проблеми с равновесието АТ ускорен или неправилен сърдечен ритъм и

кръвен съсирек в крака или в белия дроб

усещане за зачервяване на кожата

болка в устата или гърлото

ректално кървене

мускулен дискомфорт, болки, слабост или болка

подуване на ръцете или краката

тръпки

промяна на ноктите (промяна в цвета на ноктите, отделяне на нокътя)

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

е ниско ниво на калий в кръвта

шум в ушите

затопляне на кожата

зачервяване на кожата

възпаление на пикочния мехур, което може да възникне, ако преди това пикочният мехур е подлаган на лъчелечение (цистит, дължащ се на реакция на радиационна памет).

С неизвестна честота (от валичните данни не може да бъде направена оценка):

. интерстициална белодробна болест (възпаление на белите дробове, причиняващо кашлица и затруднено дишане).

Съобщаване ва нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (посочена по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на флакона след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Тази лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

След отваряне

Всеки флакон е предназначен за еднократна употреба и трябва да се използва незабавно след отваряне. Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение на готовия за употреба продукт, са отговорност на потребителя.

След крайно разреждане в инфузионния сак/бутилка Доказана е химична и физична стабилност на инфузионния разтвор за 8 часа прие 5. на

(включително и | час време за инфузията) и за 48 часа при съхранение в хладирник, ” Ne.

(включително и | час време за инфузията) в несъдържащи PVC опаковки. И 3 й ка С

От микробиологична гледна точка, инфузионният разтвор трябва да се си Ак не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение на готовия за

Ху сле 2

употреба продукт са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°C - 8°C, освен ако разреждането не е извършено в контролирани и валидирани асептични условия.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.