Последна синхронизация с ИАЛ:

Bisoprolol / Hydrochlorothiazide - DC

ИАЛ

film - coated tablets · 2,5 mg / 6,25 mg

Кратко резюме

Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС съдържа активните вещества бисопролол и хидрохлоротиазид: Бисопролол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери и се използва за понижаване на кръвното налягане. Хидрохлоротиазид принадлежи към група медикаменти наречени тиазидови диуретици („отводняващи таблетки") и също помага за понижаване на кръвното налягане чрез повишаване на количеството отделяна урина. Това лекарство се използва за лечение на леко до умерено повишено кръвно налягане. Какво трябва да знаете, преди да приемете Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС Не приемайте Бисопролол/Хидрохлоротназид-ДС Не приемайте Бисопролол/Хидрохлоротиазид - ДС, ако едно от следните състояния се отнася до Вас: алергия (свръхчувствителност) ком бисопролол, хидрохлоротиазид, други тиазиди, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки (вижте точка 6 „Какво съдържа Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС"); тежка астма или определени форми на хронично бронхиално заболяване; циркулаторна недостатъчност); определени нарушения на стрдечния ритъм, по-специално забавена сърдечна войност причиняваща проблеми, нарушена проводимост или нарушение, наречено синдром па Bisoprolol/HCTZ-DC 2,5 mg/6,25 mg-PIL-20152804 нелекуван феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези, секретиращ вещества, които причиняват силно повишаване на кръвното налягане); тежки проблеми с кръвообращението в крайниците (като синдром на Рейно, който може да причини мравучкане в пръстите на краката или ръцете, или тяхното побеляване или посиняване); повишена киселинност на кръвта (метаболитна ацидоза) в резултат на тежко заболяване; тежки чернодробни или бъбречни проблеми; ниски нива на калий в кръвта, неподдаващи се на лечение; ако приемате султоприд (който се използва за лечение на определени психични разстройства). Предупреждения и предпазин мерки Никога не спирайте внезапно приема на лекарството, особено ако боледувате от определени сърдечни нарушения (исхемична болест на сърцето, например стенокардия). Уведомете Вашия лекар преди да приемете Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС, ако някое от следните състояния се отнася до Вас: някакво сърдечно заболяване, като сърдечна недостатъчност, нарушен стрдечен ритъм или ангина на Принцметал; по-леки проблеми с кръвообращението в крайниците (особено синдром на Рейно); бъбречни или чернодробни проблеми; феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези); по-лека форма на хронично бронхиално заболяване (астма или хронична обструктивна белодробна болест); диабет; нарушения на щитовидната жлеза; псориазис; - стриктно спазвано гладуване. В допълнение, уведомете Вашия лекар: ако някога сте боледували от подагра, тъй като Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС може да увеличи риска от подагрозни пристъпи; ако ще Ви бъде правена анестезия (напр [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 2,5 mg / 6,25 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20150203

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС съдържа активните вещества бисопролол и хидрохлоротиазид: Бисопролол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери и се използва за понижаване на кръвното налягане. Хидрохлоротиазид принадлежи към група медикаменти наречени тиазидови диуретици („отводняващи таблетки") и също помага за понижаване на кръвното налягане чрез повишаване на количеството отделяна урина. Това лекарство се използва за лечение на леко до умерено повишено кръвно налягане. Какво трябва да знаете, преди да приемете Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС Не приемайте Бисопролол/Хидрохлоротназид-ДС Не приемайте Бисопролол/Хидрохлоротиазид - ДС, ако едно от следните състояния се отнася до Вас: алергия (свръхчувствителност) ком бисопролол, хидрохлоротиазид, други тиазиди, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки (вижте точка 6 „Какво съдържа Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС"); тежка астма или определени форми на хронично бронхиално заболяване; циркулаторна недостатъчност); определени нарушения на стрдечния ритъм, по-специално забавена сърдечна войност причиняваща проблеми, нарушена проводимост или нарушение, наречено синдром па Bisoprolol/HCTZ-DC 2,5 mg/6,25 mg-PIL-20152804

нелекуван феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези, секретиращ вещества, които причиняват силно повишаване на кръвното налягане); тежки проблеми с кръвообращението в крайниците (като синдром на Рейно, който може да причини мравучкане в пръстите на краката или ръцете, или тяхното побеляване или посиняване); повишена киселинност на кръвта (метаболитна ацидоза) в резултат на тежко заболяване; тежки чернодробни или бъбречни проблеми; ниски нива на калий в кръвта, неподдаващи се на лечение; ако приемате султоприд (който се използва за лечение на определени психични разстройства). Предупреждения и предпазин мерки Никога не спирайте внезапно приема на лекарството, особено ако боледувате от определени сърдечни нарушения (исхемична болест на сърцето, например стенокардия). Уведомете Вашия лекар преди да приемете Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС, ако някое от следните състояния се отнася до Вас: някакво сърдечно заболяване, като сърдечна недостатъчност, нарушен стрдечен ритъм или ангина на Принцметал; по-леки проблеми с кръвообращението в крайниците (особено синдром на Рейно); бъбречни или чернодробни проблеми; феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези); по-лека форма на хронично бронхиално заболяване (астма или хронична обструктивна белодробна болест); диабет; нарушения на щитовидната жлеза; псориазис; - стриктно спазвано гладуване. В допълнение, уведомете Вашия лекар: ако някога сте боледували от подагра, тъй като Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС може да увеличи риска от подагрозни пристъпи; ако ще Ви бъде правена анестезия (напр. за операция), тъй като Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС може да повлияе на начина, по който Вашето тяло реагира на подобна ситуация; ако планирате да проведете печение за десенсибилизация, тъй като Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС може да увеличи вероятността да получите алергична реакция, или тази реакция да бъде по-тежка; ако кърмите или планирате да кърмите; ако планирате да се излагате на слънце или на изкуствени УВ лъчи, тъй като при някон пациенти се развива кожен обрив след излагане на слънчеви лъчи; В този случай трябва да покривате кожата си докато провеждате лечение с Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС. Допълнителни изследвания Хидрохлоротиазид действа като влияе върху равновесието на соли и вода в организма. Вашият лекар може от време на време да иска да провери това. Това е особено важно, ако имате допълнителни болестни състояния, които може да се влошат, ако електролитното равновесие се наруши. Вашият лекар ще проверява периодично и нивата на кръвните масти, пикочнате киселина или кръвната захар. Гова лекарство не се препоръчва за приложение едновременно с литий (използрая залеченне на някой психични разстройства) или лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, стенокардия или нарушен сърдечен ритъм (като верапамил, дилтием нли белр (вижте точка ,Други лекарства и Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС"). ЛЕКАРСТВА; Bisoprolol/HCTZ-DC 2,5 mg/6,25 mg-PIL-20152804

Активно състезаващите се атлети трябва да знаят, че този продукт съдържа активно вещество, което може да даде положителна реакция при тестове за допинг. Други лекарства и Биеопролол/Хидрохлоротиазид-ДС Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не трябва да приемате Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС, ако се лекувате със следните лекарства (вижте по-горе, „Не приемайте Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС"): султоприд, който се използва за лечение на някои форми на психични разстройства. Приемайте Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС с някои от следните лекарства, само по съвет на Вашия лекар, тъй като това по принцип не се препоръчва (вижте по-горе, «Предупреждения и предпазни мерки"). определени лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, стенокардия или нарушен сърдечен ритъм (като верапамил или дилтиазем, или бепридил), които може да повиши риска от нарушения на сърдечния ритъм; литий, който се използва за лечение на някой форми на психични разстройства. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Моикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС, тъй като той не се препоръчва по време на бременност. Причината за това е, че хидрохлоротиазид преминава през плацентата и неговата употреба след третия месец на бременността може да причини потенциално опасни за плода и новороденото ефекти. У потребата на това лекарство не се препоръчва по време на кърмене. Шофиране и работа с мяшини Обикновено Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС не повлиява способността за шофиране или работа с машини. В същото време Вашата индивидуална реакция може да повлияе върху способността Ви да се концентрирате и реагирате. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Обичайната начална доза е една таблетка от 2,5 mg/6,5 mg дневно. Ако понижаващият кръвното налягане ефект на тази доза е неадекватен, дозата ще бъде повишена до една таблетка от 5 mg/6,25 mg дневно и ако отговорът продължава да бъде неадекватен - до една таблетка от 10 mg/6,25 mg дневно. Перорално приложение. Приемайте Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС сутрин, със или без храна. Преглътнете таблетката с малко вода. Не дъвчете таблетката. Никога не спирайте лечението внезапно (вижте точка „Ако сте спрели приема на Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС"). Bisoprolol/HCTZ-DC 2,5 mg/6,25 mg-PIL-20152804 TRATA

Употреба при деца Няма опит с Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС при деца, поради което неговата употреба не може да се препоръчва при деца. Прием на Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС с храни и напитки Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС може да се приема със или без храна, но трябва да се приема сутрин. Ако сте приели повече от необходимата доза Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС Ако сте приели повече таблетки Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС от необходимото, незабавно уведомете Вашия лекар. В зависимост от степента на предозиране, Вашият лекар може да реши какви мерки са необходими. Симптомите на предозиране може да включват ниско кръвно налягане, забавена сърдечна дейност, внезапни сърдечни проблеми, замайване, гадене, съиливост, внезапни проблеми с дишането, ниска кръвна захар. Ако сте пропуснали да приемете Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, направете го веднага щом се сетите. След това вземете следващата доза в обичайното време. В същото време, ако е малко преди часа за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсират тази, която сте пропуснали. Ако сте спрели приема на Бисопролол/Хидрохлоротиазид-ДС Никога не спирайте приема на това лекарство, освен ако не е по съвета на лекар. В противен случай Вашето състояние може да се влоши. Ако трябва да спрете лечението, Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да намалявате дозата постепенно. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции са изброени по-долу според това колко често може да се появят. Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 100 души): усещане за студ или изръване на дланите и ходилата; умора, замайване, главоболие. Тези симптоми се появяват основно в началото на лечението. Те са обикновено леки и най-често преминават за 1 до 2 седмици след започване на лечението. проблеми със стомаха или червата, като гадене, повръщане, диария или запек. Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 1 000 души): мускулна слабост и крампи, усещане за слабост; забавена сърдечна дейност, увредена сърдечна честота, влошаване на сърдечна недостатъчност, понижаване на кръвното налягане при изправяне или в седнало положение; нарушения на съня, депресия, загуба на апетит; проблеми с дишането при лашиенти с астма или хронично бронхиално заборячане. повищени кръвни нива на креатинин или урея; стомашни оплаквания; Bisoprolol/HCTZ-DC 2,5 mg/6,25 mg-PIL-20152804

повишени нива на амилаза (ензими, участващи в храносмилането); нарушено равновесие на течности и електролити; повишени кръвни нива на масти, холестерол, пикочна киселина или захар, повишени нива на захар в урината. Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 10 000 души): кошмари, халюцинации; реакции от алергичен тип, като сърбеж, внезапно зачервяване на лицето или кожен обрив, също след излагане на слънце, уртики, малки мораво-червени белези по кожата, повишаване на определени чернодробни ензими, възпаление на черния дроб, жълто оцветяване на кожата и очите (жълтеница); еректилни нарушения; проблеми със слуха; алергична хрема, намалено сълзене, зрителни нарушения; понижен брой бели кръвни клетки (левкопения) или кръвни плочки (тромбоцитопения). Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души) дразнене и зачервяване на очите (конюнктивит), загуба на слуха; • начало или влошаване на предходно съществуващ белеш се кожен обрив (псориазис), начало на образуване на плътни белещи се петна (кожен лупус еритематодес); - болка в грдите; силно намаление на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза); възпаление на панкреаса; състояние с твърде ниско ниво на киселини в кръвта (метаболитна алкалоза); алергични (анафилактични) реакции, тежки кожни реакции с образуване на мехури (синдром на Лайл). Съобщяване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява на място, • недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху етикета. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Кякво съдържя Бисопролол/Хидрохлоротназид-ДС Активните вещества са бисопрололов фумарат и хидрохлоротиазид. : Всяка таблетка съдържа 2,5 т бисопротолов фумарат и 6,25 mg, хидохторори к С0 - Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: царевично нишесте, микрокристална целулоза, силициев дноксид? 21 колоиден безводен, калиев хидрогенфосфат, безводен, магнезиев стеарат Bisoprolol/HCTZ-DC 2,5 mg/6,25 mg-PIL-20152804 СТВАТА

Филмиращо покритие: хипромелоза, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и жъл, червен и черен железен оксид (Е172). Как изглежда Бисопролол/Хидрохлоротназид-ДС и какво съдържя опаковката Вашите таблетки са жъти, филмирани кръгли таблетки, с напечатано ,2.5" от едната страна н гаолетката и „ВН" от другата страна на таблетката. Те се предлагат в опаковки с блистери съдържащи 28, 30, 50, 56 и 100 таблетки. Притежател на разрешението за употреба Dema Consult s.r.o. Slunná 16, 617 00 Brno Чешка република Производител Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Krakow Полша Датя на последно преразглеждане на листовката Bisoprolol/HCTZ-DC 2,5 mg/6,25 mg-PIL-20152804

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.