Bi-Prenessa

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фар сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната начална доза е една таблетка веднъж дневно. Глътнете таб вода сутрин преди хранене.

Бъбречно увреждане Би-Пренеса не се препоръчва, ако страдате от умерено или тежко бъбречно заболяване.

Употреба при деца и юноши Не се препоръчва употреба при деца и юноши.

Ако сте приели повече от необходимата доза Би-Пренеса

Ако сте приели повече таблетки, отколкото Ви е предписано, свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.

Най-вероятният ефект в случай на предозиране е ниско кръвно налягане, в резултат на което може да почувствате замайване или да Ви прималее (ако се случи това, може да помогне да легнете и да поставите краката си нависоко), силно затруднено дишане, треперене (поради намалени нива на кръвната захар) и забавяне на сърдечната честота.

Ако сте пропуснали да приемете Би-Пренеса

Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Ако обаче сте забравили да приемете доза от Би-Пренеса, вземете следващата доза в обичайния час.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Би-Пренеса

Не прекъсвайте рязко приема на Би-Пренеса и не променяйте дозата без предварително да сте се консултирали с Вашия лекар, тъй като това може да причини тежко влошаване на сърдечното Ви заболяване. Лечението не трябва да се прекратява рязко, особено при пациенти с коронарна болест на сърцето.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Спрете да приемате този лекарствен продукт н отидете незабавно на преглед при лекар,

ако получите някоя от следните нежелани реакции:

- силно замайване или прималяване поради ниско кръвно налягане (чести - могат да засегнат до | на 10 души),

- влошаване на сърдечна недостатъчност, което причинява задух и/или задръжка на течности (чести - могат да засегнат до | на 10 души),

- подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане (ангиоедем) (нечести - могат да засегнат до | на 100 души),

- внезапно свиркащо дишане, болка в гърдите, недостиг на въздух или затруднено дишане (бронхоспазъм) (нечести - могат да засегнат до | на 100 души),

- необичайно бърз или неритмичен сърдечен ритъм, гръдна болка (стенокардия) или сърдечен инфаркт (много редки - могат да засегнат до | на 10 000 души),

- отмаляване на ръцете или краката или проблеми в говора, което би могло да е признак за възможен инсулт (много редки - могат да засегнат до | на 10 000 души),

- пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), което би могло да е приз

(много редки - могат да засегнат до | на 10 000 души),

- кожен обрив, който често започва с появата на червени сърбящи петна по лицето, ръцете или краката (еритема мултиформе) (много редки - могат да засегнат до | на 10 000

души).

Би-Пренеса обикновено се понася добре, но както и при всички други лекарства, хората може да получат различни нежелани лекарствени реакции, особено при първоначалното започване на лечението.

Ако забележите някоя от нежеланите лекарствени реакции, описани по-долу или други, пеописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете веднага Вашия лекар или

фармацевт:

Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души): - забавена сърдечна дейност.

Чести (могат да засегнат до Г на 10 души):

- главоболие,

- замайване,

- световъртеж,

- нарушен вкус,

- мравучкане (иглички),

- изтръпване и обезчувствяване на ръцете и краката,

- зрителни нарушения,

- тинитус (усещане за шум в ушите),

- чувство на студ в ръцете и краката,

- кашлица,

- недостиг на въздух,

- стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, болки в корема, затруднено храносмилане или диспепсия, диария, запек,

- алергични реакции като, например, кожни обриви, сърбеж,

- мускулни крампи,

- чувство на умора,

- умора.

Нечести (може да засегнат до | на 100 души):

- променливо настроение,

- нарушен сън,

- депресия,

- сухота в устата,

- интензивен сърбеж или тежки кожни обриви,

- образуване на мехури на повърхността на кожата,

- повишена чувствителност на кожата към слънце (реакции на фоточувствителност),

- изпотяване,

- проблеми с бъбреците,

- импотентност,

- повишен брой на еозинофилите (вид бели кръвни клетки),

- сънливост,

- припадане,

- палпитации,

- тахикардия,

- неритмична сърдечна дейност (нарушение на АУ-провеждането, възпалеу кръвоносни съдове (васкулит),

- замайване при изправяне,

- мускулна слабост,

- артралгия (болки в ставите),

миалгия (болки в мускулите),

гръдна болка,

физическо неразположение,

локализирано подуване (периферен оток),

треска,

падане,

промени в лабораторните показатели: повишени кръвни нива на калий, обратими при спиране на приложението; намалени нива на натрий, много ниски нива на кръвната захар (хипогликемия) в случаи на пациенти с диабет, повишена урея в кръвта, повишен креатинин в кръвта.

Редки (може да засегнат до | на | 000 души):

остра бъбречна недостатъчност,

тъмна на цвят урина, гадене или повръщане, мускулни крампи, състояние на обърканост и припадъци. Това може да са симптоми на състояние, наречено СНАДХ (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон).

намалено или липсващо отделяне на урина,

зачервяване,

кошмарни сънища, халюцинации,

намалено отделяне на сълзи (сухо око),

проблеми със слуха,

възпаление на черния дроб, което може да причини пожълтяване на кожата или бялата част на очите,

алергична хрема, кихане,

алергичноподобни реакции като сърбеж, зачервяване, обрив,

влошаване на псориазис,

промяна на лабораторните показатели: повишени нива на чернодробните ензими, високи нива на билирубин в серума, отклонение от нормата на нивата на мазнините.

Много редки (може да засегнат до | на 10 000 души):

обърканост,

дразнене и зачервяване на окото (конюнктивит),

еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония),

възпаление на панкреаса (което причинява силни болки в корема и гърба), косопад,

поява или влошаване на люспест обрив (псориазис), псориазисоподобен обрив, промени в кръвните стойности, като по-малък брой бели и червени кръвни клетки, понижен хемоглобин, по-малък брой тромбоцити.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

промяна в цвета, изтръпване и болка в пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно).

Ако получите някой от тези симптоми, се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.be

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получава

информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как аа съхранявате Би-Пренеса Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Би-Пренеса

- Активните вещества са бизопрололов фумарат и периндоприл аргинин (Hisoprolol fumarate/perindopril arginine).

Всяка таблетка съдържа 10 mg бизопрололов фумарат (еквивалентен На 8,49 mg бизопролол) и

5 те периндоприл аргинин (еквивалентен на 3,395 mg периндоприл).

- Другите съставки са: В ядрото на таблетката: калциев хлорид хексахидрат, натриев карбонат, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат. Във филмовото покритие: полидекстроза, калциев карбонат, хипромелоза, талк, триглицериди, жълт железен оксид (Е172). Вижте точка 2 „Би-Пренеса съдържа натрий и лактоза“.

Как изглежда Би-Пренеса и какво съдържа опаковката

Би-Пренеса 10 mg/5 mg филмирани таблетки Жълти, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, маркирани с В2 от едната страна на таблетката. Размери на таблетката: приблизително 12 mm х 6 тт.

Би-Пренеса се предлага в опаковки, съдържащи: - 10,30, 50, 60, 90 и 100 таблетки в блистери. - 7,28,56 и 98 таблетки в блистери, календарна опаковка.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производители: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - StraBe 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Tosa лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки На Европе икономическо пространство под следните имена:

Страна-членка Търговско име на продукта

Словакия Bi-Prenessa 10 то/5 mg filmom obalené tablet

България Би-Пренеса 10 то/5 те филмирани таблетки Bi-Prenessa 10 mg/5 те film-coated tablets

Чешка република Biprindo

Германия Bis-Prenessa 10 то/5 те Filmtabletten

Кипър Bi-Prenessa 10 mg/5 mg extkaAvpeéeva те Аелто VLEVLO OLOKIG

Полша Biprindo

Литва Balutar 10 то/5 то plevele dengtos tabletés

Латвия Bisoprolol/Perindopril arginine Krka 10 то/5 mg apvalkotas tablets

Словения Bisonessa 10 то/5 mg filmsko oblozene tablete

Хърватия Bisonessa 10 то/5 mg filmom obloZene tablete

Унгария Biprindo 10 то/5 mg filmtabletta

Дата На последно преразглеждане На листовката: 29 Януари 2026

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg.