Bilastine Teva

. Биластин Тева съдържа активното вещество биластин, който е антихистамин. Биластин Тева се използва за облекчаване на симптомите на сенна хрема (кихане, сърбеж, течащ или запушен нос и зачервени и сълзящи очи) и други форми на алергичен ринит. Може да се използва също и за лечение на сърбящи кожни обриви (копривна треска или уртикария). Биластин Тева 20 пр таблетки са показани при възрастни и юноши.

НЕ приемайте Биластин Тева - “ ако сте алергични към биластин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да изполвате Биластин ева, ако имате умерено или тежко бъбречно увреждане и освен това приемате други лекарства (вж. „Други лекарства и Биластин Тева“). Деца ри Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст. А ССКУМИЯ ПО „АХ А 3 и „ит ки ч, 75 Х | ЗЕ реве РАТА 1)

Други лекарства и"Биластин Тева | | Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. По-специално, моля, обсъдете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: е кетоконазол (използвано за лечение на Кушинг синдром, при който организмът произвежда излишък от кортизол) | е еритромицин (антибиотик) е дилтиазем (за лечение на болка и стягане в областта на гърдите - стенокардия) е циклоспорин (за намаляване на активността на имунната система, като по този начин се избягва отхвърляне при трансплантация или се намалява активността на заболяването при автоимунни или алергични заболявания като псориазис, атопичен дерматит или ревматоиден артрит) | е ритонавир (за лечение на СПИН) | о рифампицин (антибиотик) Биластин Тева с храни, напитки и алкохол Тези таблетки не трябва да се приемат с храна или със сок от грейпфрут или други плодови сокове, тъй като това ще понижи ефекта на биластин. За да се избегне това, Вие можете: - “ да приемете таблетката и да изчакате един час преди да приемете храна или плодов сок или - “ако сте приели храна или плодов сок, трябва да изчакате 2 часа преди да приемете таблетката. - В препоръчителната доза за възрастни (20шр) биластин не увеличава сънливостта, предизвикана от алкохол. | | Бременност, кърмене и фертилитет | | Няма или има ограничено количество данни за употребата на биластин при бременни жени и по време на кърмене и за ефектите върху фертилитета. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство. Шофиране и работа с машини | Доказано е, че биластин в доза от 20 пр не оказва влияние върху шофирането при възрастни. Отговорът на всеки пациент към лекарството обаче може да е различен. Ето защо трябва да проверите как Ви влияе това лекарство, преди да шофирате или работите с машини. Биластин Тева съдържа натрий | Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | пито! натрий (23 тр) на таблетка, т.е. може да | | се каже, че практически не съдържа натрий. 3. “ Как да приемате Билястин Тева -. уАЦИЯ пъч Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фар ие СА, Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо. Ф А ел за Препоръчителната доза при възрастни, включително в старческа възраст и юндац а : рол ре ; повече години е 20 пр веднъж дневно. Ф, СРЕЩА / Е: / | Арте Задъмеди

Употреба при деца | Други лекарствени форми на това лекарство - биластин 10 пр таблетки, диспергиращи се в устата или биластин 2,5 шр/п! перорален разтвор - може да са по-подходящи за деца на възраст от 6 до 11 години с телесно тегло най-малко 20 Кр. | пи Попитайте Вашия лекар или фармацевт. | | Не давайте биластин на деца под 6-годишна възраст с телесно тегло под 20 Кр, тъй като няма достатъчно данни. : - “ Таблетката е предназначена за перорално приложение. - “ Поставете таблетката в устата си или в устата на Вашето дете. Тя ще се разтвори бързо в слюнката и след това може да се погълне лесно. - Друга възможност е да разтворите таблетката в чаена лъжичка с вода, преди да я приемете с или да я дадете на детето си. Трябва да се уверите, че нищо от лекарството не е останало в лъжицата. | | - “ За разтваряне трябва да използвате само вода; не използвайте сок от грейпфрут или други плодови сокове. | , - Таблетката трябва да се приема един час преди или два часа след прием на храна или плодов сок (вж. точка 2 „Биластин Тева с храна, напитки и алкохол“). | | По отношение на продължителността на лечението, Вашият лекар ще определи вида на | заболяването от което страдате, и ще определи колко дълго трябва да приемате Биластин Тева. Ако сте приели повече от необходимата доза Биластин Тева | Ако Вие или някой друг сте приели прекалено много Биластин Гева, веднага се свържете с Вашия лекар или фармацевт или отидете в спешното отделение на най-близката болница. Моля, не забравяйте да вземете със себе си тази опаковка с лекарства или тази листовка. Ако сте пропуснали да приемете Биластин Тева Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали да приемете Вашата доза навреме, вземете я възможно най--скоро и след | | | това се върнете към обичайния режим на приемане. Ако сте спрели приема на Биластин Тева По принцип няма да има нежелани ефекти когато лечението с Биластин Тева се преустанови. | Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с използването на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | 4. 4|„ Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите симптоми на алергична реакция, чиито признаци могат да включват затруднено дишане, световъртеж, колапс или загуба на съзнание, подуване на лицето, | устните, езика или гърлото и/или подуване и зачервяване на кожата, спрете приема на лекарството и незабавно потърсете спешна медицинска помощ. | бр» Иска) | КО КА И да ка ура: « Ат ТИ

Нежеланите реакции, които могат да се получат при възрастни и юноши са: Чести: могат да засегнат до | на 10 души | | е | главоболие | | | е сънливост Нечести: могат да засегнат до Г на 100 души | е отклонения в записа на ЕКГ е кръвни изследвания, които показват промени в чернодробната функция | е замайване | | е болка в стомаха | е умора | е повишен апетиг | е неправилен сърдечен ритъм е повишено тегло | | | г, е гадене (чувството на прилошаване) | | | е тревожност. | | . сухота или дискомфорт в носа » болка в корема | е диария » гастрит (възпаление на стомашната лигавица) | | е вертиго (чувство на замайване или световъртеж) | е чувство на слабост | е жажда е диспнея (затруднено дишане) е сухота в устата о | е лошо храносмилане | е сърбеж . , е херпес на устните е 4 треска и е | тинитус (шум в ушите) | | | | . загруднено заспиване | | е кръвни изследвания, които показват промени в бъбречната функция | е повишени мазнини в кръвта С неизвестна честота от наличните данни не може да бъде направена оценка е сърцебиене (усещате ударите на сърцето) | | » тахикардия (ускорен сърдечен ритъм) | о повръщане | Нежеланите реакции, конто могат да се получат при деца са: 4 Чести: могат да засегнат до Г на 10 дущи па | » ринит (дразнене на носа) | » алергичен конюнктивит (очно дразнене) е главоболие | е | болки в стомаха (болки в корема/горната част на корема) Нечести: могат да засегнат до | на 100 души ---- по» очно дразнене | | | сОАЗЙЯ ПО де а е | виене на свят Ку г с | е загуба на съзнание | | < де 5 | е | диария Фе ча! > | е гадене (чувството за гадене) САС: ера” Й А И е | подуване на устните | ча Дан Са а

е екзема | :

е уртикария (копривна треска)

е умора

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: улучу.Бда Бр. Като съобщавате

нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

5. «| Какда съхранявате Биластин Тева

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

| с Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. 4«„Съдържание на опаковката и допълнителна информяция В

Какво съдържа Бниластин Тева

- “Активното вещество е биластин.

Всяка таблетка съдържа 20 тр биластин. “ - > Другите съставки са: - “ манитол (Е 421), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий (вж. точка 2 „Биластин | Тева съдържа натрий“), магнезиев алуминометасиликат, сукралоза, аромат на ягода, | магнезиев стеарат, колоиден, безводен силициев диоксид.

Как изглежда Биластин Тева н какво съдържа опаковката

Биластин Тева 20 тг таблетки, диспергиращи се в устата са с размери приблизително 10,3х

5,5 тт, бели до почти бели, едноцветни до петнисти, двойноизпъкнали, продълговати .

таблетки, с вдлъбнато релефно означение „20” от едната страна и гладки от другата страна.

Таблетките се предлагат в блистери от 10, 20, 30 или 50 таблетки. |

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба а

Теуа В.У., | | СКЗАЯ 24

бууепзев 5, 2031 СА Наапеш Фи тхА

ЕУ / деи: са, Ц Нидерландия ии а етрм | ВЕ Др оо ма во? РС: СР 79 оЖ И Бан Ата: га КА МЕРИ 5Е/Н/2180/001-ОО2ЛАДЮЗ

Производител | | бапеса РНапшасешнса| а. 5. | Мипапзка 100 | Словашка република “ | | Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки ня Европейското икономическо пространство под следните имена: Швеция ВПазип Теуа 20 пр пипзбпдегаПапде (аМ1ейег а . България Биластин Тева 20 шр таблетки, диспергиращи се в устата | Испания Ваза Теуа 20 пар сотргишидоз Бософрегва| ез ЕЕС | Франция ВПазиле Теуа 20 пр сотриит огофврегв! е | "Полша -. ВПарта ОКО Португалия ВПазйпа Теуа Дата на последно преразглеждане на листовката - 08/2024 . | | | МИЯ пр ч ии ба 4 4 | Е | Дует | По Меада | в СА ОБЛИК 7

УЗИЯ пол Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фар я Ач Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо. < от и с М Препоръчителната доза при възрастни, включително в старческа възраст и юн а А Бо е ре ; повече години е 20 ме веднъж дневно. - Сащ “ Б а чара , ка

Употреба при деца | Други лекарствени форми на това лекарство - биластин 10 ше таблетки, диспергиращи се в устата или биластин 2,5 тр/т! перорален разтвор - може да са по-подходящи за деца на възраст от 6 до 11 години с телесно тегло най-малко 20 Ко. МИ Попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не давайте биластин на деца под 6-годишна възраст с телесно тегло под 20 Ко, тъй като няма достатъчно данни. - Таблеткатае предназначена за перорално приложение. | - Поставете таблетката в устата си или в устата на Вашето дете. Тя ще се разтвори бързо в слюнката и след това може да се погълне лесно. - Друга възможност е да разтворите таблетката в чаена лъжичка с вода, преди да я приемете " - илидая дадете на детето си. Трябва да се уверите, че нищо от лекарството не е останало в лъжицата. | | - За разтваряне трябва да използвате само вода; не използвайте сок от грейпфрут или други плодови сокове. . - Таблетката трябва да се приема един час преди или два часа след прием на храна или плодов сок (вж. точка 2 „Биластин Тева с храна, напитки и алкохол“). | По отношение на продължителността на лечението, Вашият лекар ще определи вида на заболяването от което страдате, и ще определи колко дълго трябва да приемате Биластин Тева. Ако сте приели повече от необходимата доза Биластин Тева Ако Вие или някой друг сте приели прекалено много Биластин Тева, веднага се свържете с | Вашия лекар или фармацевт или отидете в спешното отделение на най-близката болница. Моля, не забравяйте да вземете със себе си тази опаковка с лекарства или тази листовка. Ако сте пропуснали да приемете Биластин Тева | Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали да приемете Вашата доза навреме, вземете я възможно най--скоро и след | | това се върнете към обичайния режим на приемане. Ако сте спрели приема на Биластин Тева По принцип няма да има нежелани ефекти когато лечението с Биластин Тева се преустанови. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с използването на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт. |

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите симптоми на алергична реакция, чиито признаци могат да включват затруднено дишане, световъртеж, колапс или загуба на съзнание, подуване на лицето, устните, езика или гърлото и/или подуване и зачервяване на кожата, спрете приема на лекарството и незабавно потърсете спешна медицинска помощ. са 5 ПАРИ | к СИ

Нежеланите реакции, конто могат да се получат при възрастни и юноши са: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души |

«е - главоболие | . сънливост Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души : е отклонения в записа на ЕКГ е кръвни изследвания, които показват промени в чернодробната функция . замайване . е болка в стомаха | м умора е повишен апетит . неправилен сърдечен ритъм . повишено тегло # е гадене (чувството на прилошаване)

| е сухота или дискомфорт в носа . болка в корема е диария . гастрит (възпаление на стомашната лигавица) | | . вертиго (чувство на замайване или световъртеж) | е чувство на слабост | . жажда е диспнея (затруднено дишане) е сухота в устата # «е | лошо храносмилане ! | . сърбеж . херпес на устните «е треска МИ е - тинитус (шум в ушите) | | . е затруднено заспиване . . кръвни изследвания, които показват промени в бъбречната функция е повишени мазнини в кръвта С неизвестна честота от наличните данни не може да бъде направена оценка е сърцебиене (усещате ударите на сърцето) | е тахикардия (ускорен сърдечен ритъм) е повръщане Нежеланите реакции, конто могат дя се получат при деца са: | Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души МИ | . ринит (дразнене на носа) . е алергичен конюнктивит (очно дразнене) + е главоболие е # болкив стомаха (болки в корема/Ггорната част на корема) Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души ара пое - Аочно дразнене | | : соя Пол

. виене на свят < Каски г . - диария Е А 2 | е гадене (чувството за гадене) ба па Й Х / . подуване на устните | “ дн | и ,

е екзема ,

. уртикария (копривна треска)

м умора

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: хъ/.„Бда.Бе. Като съобщавате

нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

5, Как да сътранявате Биластин Тева

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

“ „Неизхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Биластнин Тева

- Активното вещество е биластин. Всяка таблетка съдържа 20 те биластин. >»

- Другите съставки са:

- манитол (Е 421), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий (вж. точка 2 „Биластин Тева съдържа натрий“), магнезиев алуминометасиликат, сукралоза, аромат на ягода,

магнезиев стеарат, колоиден, безводен силициев диоксид.

Как изглежда Биластин Тева н какво съдържа опаковката

Биластин Тева 20 те таблетки, диспергиращи се в устата са с размери приблизително 10,3 х

5,5 шт, бели до почти бели, едноцветни до петнисти, двойноизпъкнали, продълговати

таблетки, с вдлъбнато релефно означение „20” от едната страна и гладки от другата страна.

Таблетките се предлагат в блистери от 10, 20, 30 или 50 таблетки. |

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба с

Теуа В.У., | | АЗИЯ А

бугепзугер 5, 2031 СА Наапет МА,

Нид <“ ” рани, ж У ерландия МЕ / 2 / 4 4 Ка ка И < 4

МА “Пря: га КА“ а

Производител Запеса Ръаппасешиса! а. 5. Мипап5Ка 100 | 920 27 Ноноуес | Словашка република “. | | Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки ня Европейското икономическо пространство под следните имена: Швеция Вназйп Теуа 20 те пиптзОпадек аПапае 1аб|ейег МИ “ България Биластин Тева 20 ше таблетки, диспергиращи се в устата | Испания ВПа5Шпа Теуа 20 те сотригтидоз Ъпнсод5зрег5аб!е5 ЕРС | : Франция Вале Теуа 20 те сотрите огоф5регаБ!е Полша <<. ВНарга ОВО Португалия Вана Теуа Дата на последно преразглеждане на листовката - 08/2024 | МИ С > Е ре) в Ху ПУБЛИКА