Bilastine Msn

2. “Какво трябва да знаете, преди да приемете Биластин 3 Жо „472 ом г 3. “Как да приемате Биластин МСН Към Рва. Ме нннннененинтрлниеоринеиеилриеслилелиши 4. “Възможни нежелани реакции | А Е 7 е, #7 ре, И -7Ж 6 5. > Как да съкранявате Биластин МСН Разрешение М ае А Аре 6. “8 Съдържание на опаковката и допълнигелна информация 12 -04- щ! Одоврение Ме. ВаРИрИ ИИе не Деигииииатааа 1 > Какво представлява Биластин МСН и за какво се използва Биластин МСН съдържа активното вещество биластин, което е антихистамин. Биластин МСН се използва за облекчаване на симптомите на сенна хрема (кихане, сърбеж, течащ, запушен нос и зачервени и сълзящи очи) и други форми на алергичен ринит. Използва се също и за лечение на кожни обриви със сърбеж (копривна треска или уртикария). 2. >“ Какво трябва да знаете, преди да приемете Биластин МСН Не приемайте Биластин МСН - ако сте алергични към биластин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Биластин МСН , ако страдате от умерено до тежко бъбречно увреждане и ако допълнително приемате други лекарства (вижте „Други лекарства и Биластин МСН“<). Деца Не давайте това лекарство на деца под 12 години. Не превишавайте препоръчаната доза. Ако симптомите продължават, консултирайте се с Вашия лекар. |. МИЯ По до КОЖА Мдиее е и Ае Е РН В РАЯ Иж, з ме) лирики

Други лекарства и Биластин МСН Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. По-специално, моля, обсъдете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: . кетоконазол (противогъбично лекарство); е еритромицин (антибиотик); . дилтиазем (за лечение на ангина); : циклоспорин (за понижаване на активността на имуннага Ви система, като по този начин се избягва отхвърляне при трансплантация или намаляване на болестната. активност при автоимунни и алергични заболявания като псориазис, атопичен дерматит или ревматоиден артрит); : ритонавир (за лечение на СПИН); . рифампицин (антибиотик). Биластин МСН с храна, напитки н алкохол Тези таблетки не трябва да се приемат с храна или със сок от грейпфрут или други плодови сокове, тъй като това ще понижи ефекта на биластин. За да избегнете това, Вие можете да: . приемете таблетката и да изчакате един час, преди да приемете храна или плодов сок; или . изчакате 2, часа, преди да приемете таблетката, ако сте приели храна или плодов сок. Биластин в препоръчаната доза (20 тр) не усилва предизвиканата от алкохол сънливост. Бременност, кърмене н фертнлитет Няма данни или данните са ограничени за употребата на биластин при бременни жени и по време на кърмене, както и за ефектите върху фертилитета. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете лекарството. Шофиране и работа с мащини Доказано е, че биластин 20 шр не повлиява способността за шофиране при възрастни. Въпреки това отговорът на всеки пациент към лекарството може да бъде различен. Ето защо трябва да проверите как това лекарство Ви Влияе, преди да шофирате или да работите с машини Съдържание на натрий в Биластин МСН Това лекарство съдържа по-малко от 1 што! натрий (23 те) на таблетка, така че като цяло може да се каже, че не съдържа натрий. 3. “ Как да приемате Биластин МСН Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза при възрастни, включително в старческа възраст и юноши на 12- годишна възраст и повече, е | таблетка (20 гр биластин) на ден. е Таблетката се приема през устата. “ Таблетката трябва да се приема един час преди или два часа след прием на храна или плодов сок (вж. т. 2, „Биластин МСН с храна, напитки и алкохол“). . Глътнете таблетката с чаша вода. е Целта на разделителната линия е единствено да Ви помогне да счупите таб ц „Вие трудно да я погълнете цяла. укФАВИ ПО де 4 Фа. По отношение на продължителността на лечението, Вашият лекар ще определи # саби Ки те Виище определи колко дълго трябва да приемате Биластин МСН. Е аа А Употреба при деца Ф. .. ши «2 4 Други форми на това лекарство - диспергиращи се в устата таблетки или перорал: - МК да

са по-подходящи за деца на възраст от 6 до 11 години с телесно тегло най-малко 20 Ка, Попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Не давайте това лекарство на деца под 6 години с телесно тегло под 20 Ко, тъй като няма

достатъчно данни.

Ако сте приели повече от необходимата доза Биластин МСН

Ако Вие или някой друг е приел твърде много таблетки Биластин МСН, незабавно се свържете с

Вашия лекар или фармацевт или отидете в спешното отделение на най-близката до Вас болница.

Моля, не забравяйте да вземете тази лекарствена опаковка или тази листовка със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Биластин МСН

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте пропуснали да приемете Вашата доза навреме, вземете я колкото може по-скоро и след това

се върнете към обичайния режим на дозиране.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар.

4. “| Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава. Ако изпитвате симптоми на алергични реакции, които може да включват затруднено

дишане, замайване, припадане или загуба на съзнание, подуване на лицето, устните, езика или

гърлото и/или подуване и зачервяване на кожата, спрете да вземате лекарството и незабавно

потърсете съвета на лекар.

Други нежелани реакции, които могат да се появят при възрастни и юноши, включват:

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека

. главоболие;

. сънливост.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека

. отклонения в ЕКГ (електрокардиограма);

. кръвни тестове, които показват промени във функционирането на черния дроб;

. замайване;

е стомашна болка;

. умора;

+ повишен апетит;

. неравномерен пулс;

. увеличено телесно тегло;

е гадене (чувство на прилошаване);

. тревожност;

е сухота или дискомфорт в носа;

. коремна болка;

: диария;

. гастрит (възпаление на стомашната лигавица);

. вертиго (чувство на замайване или световъртеж);

. чувство на слабост; ц

“ жажда; укАЦИЯ По Х

+ диспнея (затруднено дишане); Фу 5,

. сухота в устата; В) Д са Е 7; Ке, беа. ЧА

. нарушено храносмилане; Е | г е ръ

, сърбеж; ГА зае > ДИ

. херпес на устните; А ча - 6 /

. висока температура; урликъ 9, 4

Е:

е тинитус (шум в ушите); . нарушения на съня; е кръвни изследвания, които показват промени в бъбречната функция; . повишени нива на липиди в кръвта. С неизвестна честота: не може да бъде оценена от наличните данни . палпитации (усещане за туптене на сърцето); , тахикардия (ускорен сърдечен ритъм); е повръщане; Нежелани реакции, които може да се проявят при деца, са: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека е ринит (дразнене на носа) е алергичен конюнктивит (дразнене на очите) . главоболие е болки в стомаха (коремни болки/болки в горната част на корема) Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека е дразнене на очите о замайване е загуба на съзнание е диария е гадене (чувство на прилошаване) е подуване на устните е скзема е уртикария (копривна треска) е умора Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 1303 София уебсайт: хуулм.Бда Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. <« Какда съхранявате Биластин МСН : Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената, блистера след “ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочен! ИЯ По ЗА ку е ха Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Е с с лода: зровзо >, я я Е лира) я Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни РА / + Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не из ве: Гези меркй е 4 УБликАе

спомогнат за опазване на околната среда.

Не приемайте Биластин МСН - ако сте алергични към биластин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Биластин МСН , ако страдате от умерено до тежко бъбречно увреждане и ако допълнително приемате други лекарства (вижте „Други лекарства и Биластин МСН“). Деца Не давайте това лекарство на деца под 12 години. Не превишавайте препоръчаната доза. Ако симптомите продължават, консултирайте се с Вашия лекар. . МИЯ По ох. КА че ЕК аа «аа

Други лекарства и Биластин МСН Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. По-специално, моля, обсъдете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: . кетоконазол (противогъбично лекарство); . еритромицин (антибиотик); . дилтиазем (за лечение на ангина); . циклоспорин (за понижаване на активността на имунната Ви система, като по този начин се избягва отхвърляне при трансплантация или намаляване на болестната активност при автоимунни и алергични заболявания като псориазис, атопичен дерматит или ревматоиден артрит); . ритонавир (за лечение на СПИН); . рифампицин (антибиотик). Биластин МСН с храна, напитки н алкохол Тези таблетки не трябва да се приемат с храна или със сок от грейпфрут или други плодови сокове, тъй като това ще понижи ефекта на биластин. За да избегнете това, Вие можете да: . приемете таблетката и да изчакате един час, преди да приемете храна или плодов сок; или . изчакате 2 часа, преди да приемете таблетката, ако сте приели храна или плодов сок. Биластин в препоръчаната доза (20 те) не усилва предизвиканата от алкохол сънливост. Бременност, кърмене н фертнлитет Няма данни или данните са ограничени за употребата на биластин при бременни жени и по време на кърмене, както и за ефектите върху фертилитета. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете лекарството. Шофиране и работа с машини Доказано е, че биластин 20 те не повлиява способността за шофиране при възрастни. Въпреки това отговорът на всеки пациент към лекарството може да бъде различен. Ето защо трябва да проверите как това лекарство Ви влияе, преди да шофирате или да работите с машини Съдържание на натрий в Биластин МСН Това лекарство съдържа по-малко от 1 шио) натрий (23 те) на таблетка, така че като цяло може да се каже, че не съдържа натрий. 3, Как да приемате Биластин МСН Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза при възрастни, включително в старческа възраст и юноши на 12- годишна възраст и повече, е | таблетка (20 те биластин) на ден. . Таблетката се приема през устата. » Таблетката трябва да се приема един час преди или два часа след прием на храна или плодов сок (вж. т. 2, „Биластин МСН с храна, напитки и алкохол“). . Глътнете таблетката с чаша вода. . Целта на разделителната линия е единствено да Ви помогне да счупите таб. я „Вие трудно да я погълнете цяла. С Под : 4 уа По отношение на продължителността на лечението, Вашият лекар ще определи Е е ХА 43 Ви и ще определи колко дълго трябва да приемате Биластин МСН. Е есе 2 Употреба при деца а 4 Пи < 4 Други форми на това лекарство -- диспергиращи се в устата таблетки или перорал << КВ да

са по-подходящи за деца на възраст от 6 до 11 години с телесно тегло най-малко 20 Ка, Попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Не давайте това лекарство на деца под 6 години с телесно тегло под 20 Ке, тъй като няма

достатъчно данни,

Ако сте приели повече от необходимата доза Биластин МСН

Ако Вие или някой друг е приел твърде много таблетки Биластин МСН, незабавно се свържете с

Вашия лекар или фармацевт или отидете в спешното отделение на най-близката до Вас болница.

Моля, не забравяйте да вземете тази лекарствена опаковка или тази листовка със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Биластин МСН

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте пропуснали да приемете Вашата доза навреме, вземете я колкото може по-скоро и след това

се върнете към обичайния режим на дозиране.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава. Ако изпитвате симптоми на алергични реакции, които може да включват затруднено

дишане, замайване, припадане или загуба на съзнание, подуване на лицето, устните, езика или

гърлото и/или подуване и зачервяване на кожата, спрете да вземате лекарството и незабавно

потърсете съвета на лекар.

Други нежелани реакции, конто могат да се появят при възрастни и юноши, включват:

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека

. главоболие;

м сънливост.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека

. отклонения в ЕКГ (електрокардиограма);

. кръвни тестове, които показват промени във функционирането на черния дроб;

. замайване;

. стомащна болка;

. умора;

м повишен апетит;

. неравномерен пулс;

. увеличено телесно тегло;

. гадене (чувство на прилошаване);

. тревожност;

. сухота или дискомфорт в носа;

. коремна болка;

. диария;

. гастрит (възпаление на стомашната лигавица);

. вертиго (чувство на замайване или световъртеж);

. чувство на слабост; 4

„ - жажда; С. поле х

. диспнея (затруднено дишане); Ку. 5”,

. сухота в устата; Е й Ка Е“ Е рН

. нарушено храносмилане; Е аа Е

. сърбеж; 5 ева Й «

. херпес на устните; чай - < /

. висока температура; уБликА В, 2

. тинитус (шум в ушите); . нарушения на съня; . кръвни изследвания, които показват промени в бъбречната функция; м повишени нива на липиди в кръвта. С неизвестна честота: не може да бъде оценена от наличните данни . палпитации (усещане за туптене на сърцето); . тахикардия (ускорен сърдечен ритъм); . повръщане; Нежелани реакции, които може да се проявят при деца, са: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека е ринит (дразнене на носа) е алергичен конюнктивит (дразнене на очите) е главоболие е болки в стомаха (коремни болки/болки в горната част на корема) Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека е дразнене на очите е замайване е загуба на съзнание е диария е гадене (чувство на прилошаване) - подуване на устните е -екзема « уртикария (копривна треска) е» умора Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: мим/мг.Бда.Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената, блистера след “ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочен! ИЯ По ЕРА <- в ке Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. < “ СР Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни А БИ е Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не из Ае: Тези мерки е - макс 4 ПБликА

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Биластин МСН - Активно вещество: биластин. Всяка таблетка съдържа 20 те биластин. - Други съставки: микрокристална целулоза, натриев нишесте гликолат тип А (получен от картофи), силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат. Как изглежда Биластин МСН и какво съдържа опаковката Биластин МСН 20 тр таблетки са бели до почти бели, овални, двойно изпъкнали, необвити таблетки с вдлъбнато релефно означение "М" и "В" от двете страни на делителната линията и гладки от другата страна. Делителната линия е само за улесняване на счупването за по-лесно преглъщане, а не за разделяне на равни дози. Всяка опаковка съдържа 10, 20, 30,40 или 50 таблетки, опаковани в блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба ММ Газ Еигоре Глпиед КУ20А, Согайто Рагк Раоа РГА 3000, Малта Производител Рнагтадох Неаййсаге Тл4, КУУ20А Когдт тдозщла! Рагк, Рао1а, РГ.АЗ000, Малта ММ Газ Ешгоре Глтйед КУУ20А Согайшто Рагк, Раойа, РГ.АЗ000, Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в държавите членки на ЕИП под следните имена: Португалия ВПазипа МУ Чехословакия | ВПазцпе МБМ Унгария ВПазппе МЗМ 20 тр аБена Полша Вазите МЗМ Румъния ВПазипа М5М 20 тр согаргила!е Словакия ВПазипе ММ България Биластин МСН 20 тр таблетки Дата на последно преразглеждане на листовката МИЯ ПО ДА ФУ мие АКО ВО МЕИ зе Към 2241 ЕС адве) я ) АЯ Ир 5 БликкВ Фи