Bilastine Teva

Биластин Тева съдържа активното вещество Оиластин, който е антихистамин. Биластин Тева се използва за облекчаване на симптомите на сенна хрема (кихане, сърбеж, течащ или запушен нос и зачервени и сълзящи очи) и други форми на алергичен ринит. Може да се използва също и за лечение на сърбящи кожни обриви (копривна треска или уртикария). Биластин Тева 10 пр таблетки са показани при деца на 6 и повече години с телесно тегло най- малко 20 Ко, както и при възрастни и юноши.

НЕ използвайте Биластин Тева - “ ако Вие или детето Ви сте алергични към биластин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да изполвате Биластин Тева, ако Вие или детето. Ви имате умерено или тежко бъбречно увреждане или ако Вие или детето Ви приемате други 3. И (СО да СУХА лекарства (вж. „Други лекарства и Биластин Тева“). / Ус--. А ПК Р А А А тр 4 Деца ) Зе ПЕВАЩА ОА, | ве | Не давайте това лекарство на деца под 6-годишна възраст с телесно тегло под 20 Кр, тъй като 2)“ няма достатъчно данни. ма ХЕ / до Ху Б/ мф е! аи, ” реч ОДИ сИ д

Други лекарства и Биластин Тева Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или детето Ви приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Някои лекарства не трябва да се приемат заедно, а други може да се нуждаят от промяна на дозировката им, когато се приемат заедно. Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете използвате или получавате някое от следните лекарства в допълнение към Биластин Гева: е кетоконазол (използван за лечение на Кушинг синдром, при който организмът произвежда излишък от кортизол) е еритромицин (антибиотик) е дилтиазем (за лечение на болка или стягане в областта на гърдите - стенокардия) е циклоспорин (за намаляване на активността на имунната система, като по този начин се избягва отхвърляне при трансплантация или се намалява активността на заболяването при автоимунни или алергични заболявания като псориазис, атопичен дерматит или ревматоиден артрит) е ритонавир (за лечение на СПИН) е рифампицин (антибиотик) Биластин Тева с храни, напитки и алкохол Тези таблетки не грябва да се приемат с храна или със сок от грейпфрут или други плодови сокове, тъй като това ще понижи ефекта на биластин. За да се избегне това, Вие можете: - “ да приемете или да дадете на детето си таблетката и да изчакате един час преди да приемете храна или плодов сок или - “ако Вие или детето Ви сте приели храна или плодов сок, трябва да изчакате 2 часа преди да приемете таблетката. В препоръчителната доза за възрастни (20тр) биластин не увеличава сънливостта, предизвикана от алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет Няма или има ограничено количество данни за употребата на биластин при бременни жени и по време на кърмене и за ефектите върху фертилитета. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство. Шофиране н работа с машини Доказано е, че биластин в доза от 20 пър не оказва влияние върху шофирането при възрастни. Отговорът на всеки пациент към лекарството обаче може да е различен. Ето защо трябва да проверите как Ви влияе това лекарство, преди да шофирате или работите с машини. пия 7 а Ация ; ра Бнластин Тева съдържа натрий Аз И е са у Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | тто! натрий (23 пр) на табл КИ сако е три Кр БО В се каже, че практически не съдържа натрий. | г: | родени а ДОРА АЩ / | ри г г: д Яд па ” иа "Е, те. ае " 3. «| Как да приемате Биластин Тева А увлика ВВ. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо.

Употреба при възрастни и деца на 12 и повече години Препоръчителната доза при възрастни, включително при пациенти в старческа възраст и юноши на 12 и повече години е 20 пр веднъж дневно (две таблетки от 10 тр). Употреба при деца Препоръчителната доза при деца на възраст от 6 до 11 години с телесно тегло най-малко 20 Кр е една таблетка от 10 пр веднъж дневно. Не давайте това лекарство на деца под 6-годишна възраст с телесно тегло под 20 Кр, тъй като няма достатъчно данни. - “ Таблетката е предназначена за перорално приложение. - “ Поставете таблетката в устата си или в устата на Вашето дете. Тя ще се разтвори бързо в слюнката и след това може да се погълне лесно. - “ Друга възможност е да разтворите таблетката в чаена лъжичка с вода, преди да я приемете или да я дадете на детето си. Трябва да се уверите, че нищо от лекарството не е останало в лъжицата. - “За разтваряне трябва да използвате само вода; не използвайте сок от грейпфрут или други плодови сокове. - “ Таблетката трябва да се приема един час преди или два часа след прием на храна или плодов сок (вж. точка 2 „Биластин Тева с храна, напитки и алкохол“). Тъй като продължителността на лечението зависи от основното заболяване от което Вие или Вашето дете страдате, Вашият лекар ще определи колко дълго Вие или детето Ви трябва да | приемате Биластин Тева. Ако сте използвали повече от необходимата доза Биластин Тева Ако Вие или детето Ви сте приели прекалено много от това лекарство, веднага се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница. Моля, не забравяйте да вземете със себе си тази опаковка с лекарства или тази листовка. Ако сте пропуснали да използвате Биластин Тева Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. | Ако Вие или детето Ви сте пропуснали да приемете дневната си доза навреме, тя трябва да се вземе в същия ден, веднага след като си спомните. След това приемете или дайте следващата доза на следващия ден по обичайното време както е предписано ст лекаря. Ако сте спрели приема на Биластин Тева По принцип няма да има нежелани ефекти когато лечението с Биластин Тева се преустанови. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с използването на това лекарство, | попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо.

Употреба при възрастни и деца на 12 и повече години Препоръчителната доза при възрастни, включително при пациенти в старческа възраст и юноши на 12 и повече години е 20 то веднъж дневно (две таблетки от 10 те). Употреба при деца Препоръчителната доза при деца на възраст от 6 до 1 | години с телесно тегло най-малко 20 Кре една таблетка от 10 те веднъж дневно. Не давайте това лекарство на деца под 6-годишна възраст с телесно тегло под 20 Кур, тъй като няма достатъчно данни. - Таблетката е предназначена за перорално приложение. - Поставете таблетката в устата си или в устата на Вашето дете. Тя ще се разтвори бързо в слюнката и след това може да се погълне лесно. - Друга възможност е да разтворите таблетката в чаена лъжичка с вода, преди да я приемете или да я дадете на детето си. Трябва да се уверите, че нищо от лекарството не е останало в лъжицата. : - За разтваряне трябва да използвате само вода; не използвайте сок от грейпфрут или други плодови сокове. - Таблетката трябва да се приема един час преди или два часа след прием на храна или плодов сок (вж. точка 2 „Биластин Тева с храна, напитки и алкохол“). Тъй като продължителността на лечението зависи от основното заболяване от което Вие или Вашето дете страдате, Вашият лекар ще определи колко дълго Вие или детето Ви трябва да | приемате Биластин Тева. Ако сте използвали повече от необходимата доза Биластин Тева . Ако Вие или детето Ви сте приели прекалено много от това лекарство, веднага се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница. Моля, не забравяйте да вземете със себе си тази опаковка с лекарства или тази листовка. Ако сте пропуснали да използвате Биластин Тева Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако Вие или детето Ви сте пропуснали да приемете дневната си доза навреме, тя трябва да се вземе в същия ден, веднага след като си спомните. След това приемете или дайте следващата доза на следващия ден по обичайното време както е предписано от лекаря. Ако сте спрели приема на Биластян Тева По принцип няма да има нежелани ефекти когато лечението с Биластин Тева се преустанови. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с използването на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4, Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, в Зее х всеки ги получава. уа аа СА 9, АМ ДЕ С Ако получите симптоми на алергична реакция, чиито признаци могат да включи затруднено АМА дишане, световъртеж, колапс или загуба на съзнание, подуване на лицето, устните; езика яли. 7. | 52 Г. гърлото и/или подуване и зачервяване на кожата, спрете приема на лекарството и незабавно. КИ потърсете спешна медицинска помощ. МЕ Нежеланите реакцин, конто могат да се получат п : Съ” , у ри деца са: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

е ринит (дразнене на носа) е алергичен конюнктивит (очно дразнене) е главоболие . болки в стомаха (болки в корема/горната част на корема) Нечести: могат да засегнат до 1 на 1900 души . очно дразнене е виене на свят . загуба на съзнание е диария е гадене (чувството за гадене) Пе подуване на устните е екзема е уртикария (копривна треска) . умора Нежеланите реакции, които могат да се получат при възрастни и юноши са: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души е главоболие е. сънливост Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души е отклонения в записа на ЕКГ е кръвни изследвания, които показват промени в чернодробната функция . замайване “ . болка в стомаха -

. умора е” повишен апетит е . неправилен сърдечен ритъм | . повишено тегло | е гадене (чувството на прилошаване)) . тревожност . сухота или дискомфорт в носа . болка в корема е диария е гастрит (възпаление на стомашната лигавица) . вертиго (чувство на замайване или световъртеж) е чувство на слабост е жажда . диспнея (затруднено дишане) е сухота в устата е лошо храносмилане е. сърбеж . е -. херпес на устните

ге треска . тинитус (шум в ушите) е затруднено заспиване и е кръвни изследвания, които показват промени в бъбречната функция ссеЧИЯ по МА е повишени мазнини в кръвта Зи А

5 | / хе” ме аа И и

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценцау С 7 е уа | . сърцебиене (усещате ударите на сърцето) КЕ 3 А Ка аба е #- тахикардия (ускорен сърдечен ритъм) х5. Кат . повръщане х Оле лик ,

Съобщаване на нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: мму.Бда.ЪБе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

А, г“ и Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, в Нено ч всеки ги получава. Фи а Мо, А ДИ? ДЕН КЕЧАВИ Ако получите симптоми на алергична реакция, чиито признаци могат да включфтсзагррйнене РАДИ ср рани оса СА са дишане, световъртеж, колапс или загуба на съзнание, подуване на лицето, устните, езика или. 5! гърлото и/или подуване и зачервяване на кожата, спрете приема на лекарството и Незабавно. Нери потърсете спешна медицинска помощ. то пика - родккъб, Нежеланите реакции, конто могат да се получат п : ---2 , у ри деца са: Чести: могат да засегнат до ! на 10 души

е ринит (дразнене на носа) | е» алергичен конюнктивит (очно дразнене) е главоболие е болки в стомаха (болки в корема/горната част на корема) Нечести: могат да засегнат до ! на 100 души ; | е очно дразнене | е виене на свят е загуба на съзнание е диария » гадене (чувството за гадене) пе подуване на устните е екзема . уртикария (копривна треска) ! е умора Нежеланите реакции, които могат да се получат при възрастни и юноши са: Чести: могат да засегнат до ! на 10 души е главоболие е сънливост Нечести: могат да засегнат до ! на 0 души е отклонения в записа на ЕКГ е кръвни изследвания, които показват промени в чернодробната функция е замайване “ | е болка в стомаха | -

е умора е <4< повишен апетит е - неправилен сърдечен ритъм | е повишено тегло . е гадене (чувството на прилошаване) е тревожност е сухота или дискомфорт в носа е болка в корема е диария | . гастрит (възпаление на стомашната лигавица) . вертиго (чувство на замайване или световъртеж) о чувство на слабост . жажда |, диспнея (затруднено дишане) | » сухота в устата е лошо храносмилане | е сърбеж | е 4. херпес на устните

е треска е тинитус (шум в ушите) е затруднено заспиване Ли. е кръвни изследвания, които показват промени в бъбречната функция аа оИЯ По ДА е повишени мазнини в кръвта | е, <чд

СИ а ла

С неизвестна честота (07 наличните данни не може да бъде направена оценаР СО... 2| е сърцебиене (усещате ударите на сърцето) иа Ц ХР пи е | тахикардия (ускорен сърдечен ритъм) ура я оеИ » повръщане “.. « уикъ? “

Съобщаване на нежелани резкцин | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: мууу.Бда Бв. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4| Съдържание на опаковката и допълнителна информация | Какво съдържа Биластин Тева - “Активното вещество е биластин. Всяка таблетка съдържа 10 пр биластин. - “ Другите съставки са: | | манитол (Е 421), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий (вж. точка 2 „Биластин Тева съдържа натрий“), магнезиев алуминометасиликат, сукралоза, аромат на ягода, магнезиев стеарат, колоиден, безводен силициев диоксид. Как изглежда Биластин Тева ин какво съдържа опаковката Биластин Тева 10 пар таблетки, диспергиращи се в устата са с диаметър приблизително 7,5 тт, бели до почти бели, едноцветни до петнисти, двойноизпъкнали, кръгли таблетки, с вдлъбнато релефно означение „10” от едната страна и гладки от другата страна. Таблетките се предлагат в блистери от 10, 20, 30 или 50 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Теуа В.У., 5 блуепзууер 5, 2031 СА Наапет ара пн Нидерландия /; Козиа ма ла ФУ ив Дал мч Ф Производител | но МРеК С | аи 2 иа бапеса Риагпасешиса!ва. 5. | В деви ТЕ Хипапзка 100 ЗЕ рия 2 ОА 920 27 Нювоуес АО.. 7 Словашка република 3 УуБлукАР И: В 1 рид лит Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: |

Швеция ВПазип Теуа 10 пр типзбодепаПапде 1аМенег България Биластин Тева 10 пр таблетки, диспергиращи се в устата Испания ВПазипа Теуа 10 пас сомргшдов Бософзрегза ез ЕЕО Франция ВПазипе Теуа 10 пас сотрпите огофврегв/ Ме Полша | Впасга ОКО Португалия ВНазппа Теуа | Дата на последно преразглеждане на листовката - 08/2024 тр ДАНИ НО с АК, | КА, ча ” УЕА еър 73 ъ 2) Кое Е ИА са4 | брака” му БЛИКА 7

Какво съдържа Биластин Тева - Активното вещество е биластин. Всяка таблетка съдържа 10 тр биластин. - Другите съставки са: манитол (Е 421), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий (вж. точка 2 „Биластин Тева съдържа натрий“), магнезиев алуминометасиликат, сукралоза, аромат на ягода, магнезиев стеарат, колоиден, безводен силициев диоксид. Как изглежда Биластин Тева и какво съдържа опаковката Биластин Тева 10 те таблетки, диспергиращи се в устата са с диаметър приблизително 7,5 ши, бели до почти бели, едноцветни до петнисти, двойноизпъкнали, кръгли таблетки, с вдлъбнато релефно означение „„10” от едната страна и гладки от другата страна. Таблетките се предлагат в блистери от 10, 20, 30 или 50 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Теуа В.У., -. Змепзугес 5, 2031 СА НааНега я Во Нидерландия Й Ка ер ХХ Производител | Е ЕБЕ / Запеса Роагтасециса!5 а. 5. 1 СИЕ МипапзКа 100 Ан й 920 27 Нопоуес КЕНИ и Словашка република Су Ама : | “. ЧЕ сие нет” Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: !

Швеция ВПа5йп Теуа 10 те тип5бндег аПапае таб|ейет България Биластин Тева 10 те таблетки, диспергиращи се в устата Испания Виазйпа Теуа 10 те сотргиадо5 Ъшпсой5регваб!е5 ЕРС Франция ВПазйпе Теуа 10 те сотрите огой15рег51!е Полша Виаста ОВО Португалия Вна5 па Теуа Дата на последно преразглеждане на листовката - 08/2024 САН ПО) | Са а, БЛА с