Berinert 500

Беринерт 500 представлява прах и разтворител. Приготвеният разтвор трябва да се прилага

посредством инжектиране или инфузия във вените.

Беринерт 500 е получен от човешка плазма (това е течната съставка на кръвта). Активното

вещество е протеинът човешки С! -естеразен инхибитор (Ритап С!-евегазе та Рог).

За какво се използва Беринерт 500?

Беринерт 500 се използва за лечение и превенция на остри епизоди преди медицински

манипулации при наследствен ангиоедем тип Ти П (НАЕ, оедета-+ оток). НАЕ е вродено

заболяване на съдовата система. Това не е алергично заболяване. НАЕ се причинява От „9.

дефицит, липса или неправилен синтез на С1- естеразен инхибитор, който е важен пр уния ПО Ле.

Заболяването се характеризира със следните симптоми: / дж “кл 72 ХМ

- оток на ръцете и краката, който се появява внезапно, а / же аа г а |

- „ лицев оток с усещане за опъване, който се появява внезапно | Ер раз

- оток на клепачите, устните, възможен е и оток на ларинкса (гласните струни), е ТДИ | затруднено дишане, А са а ИРА

- оток на езика, А дацин , ша

- - коликообразни болки в коремната област Най- общо, могат да бъдат засегнати всички части на тялото. 2. Какво е необходимо да знаете, преди да използвате Беринерт 500 Следващите раздели съдържат информация, с която Вашият лекар трябва да е запознат преди да Ви назначи Беринерт 500. Не използвайте Беринерт 500: » Ако сте алергични към белтъка С |-естеразен инхибитор или към някое от помощните вещества на това лекарство, изброени в точка 6. Моля информирайте Вашият лекар или фармацевт ако сте алергични към някое лекарство или храна. Предупреждения и предпазни мерки: е ако сте имали алергични реакции към Беринерт 500 в миналото, трябва да приемате профилактично антихистамини и кортикостероиди, ако така е препоръчал Вашият лекар. е» при поява на алергична или анафилактична реакция (тежка алергична реакция, причиняваща сериозни затруднения в дишането или замаяност), приложението на Беринерт 500 трябва да бъде прекратено незабавно (т.е. да се прекрати инфузията). . ако имате ларингеален оток (ларингеален едем), трябва да бъдете наблюдавани внимателно и с готовност за спешно лечение. е по време на непозволен прием извън одобрените показания и дозировка (напр. при СарШагу Геак бупдготе, СЗТ.). Вижте точка 4. „Възможни нежелани реакции”. Вашият лекар ще прецени внимателно предимствата от лечението с Беринерт 500, спрямо рисковете от такива усложнения. Вирусна безопасност Когато лекарствата са получени от човешка кръв или плазма се предприемат определени мерки, за да се предотврати предаване на инфекция на пациенти. Те включват: о внимателен подбор на дарителите на кръв или плазма, за да сте сигурни, че рискът от преносими инфекции е изключен, и е изследване на всяко дарение и плазмен сбор за наличие на вирус/инфекции. Производителите на тези продукти включват също стъпки в обработката на кръвта или плазмата, за да инактивират или отстранят вирусите. Въпреки тези мерки, когато се прилагат лекарства, получени от човешка кръв или плазма, вероятността от предаване на инфекция не може да се изключи напълно. Това е приложимо също за всички неизвестни или новопоявили се вируси или за други типове инфекции. Мерките, които се предприемат, се оценяват като ефективни за обвитите вируси, какъвто е човешкият вирус на придобития имунодефицит (НГУ, АП вируса), хепатит В вируса и хепатит С вируса (възпаление на черния дроб) и за необвитите хепатит А вирус (възпаление на черния дроб), и парвовирус В19. Вашият лекар може да препоръча ваксинация срещу хепатит А и В, ако често/регулярно се приемат продукти, получени от човешка плазма. Строго се препоръчва при всяко приложение на Беринерт 500 от пациент, датата на Ши приложение, партидния номер и инжектираното количество да се записват. ИРА ФК, г ДР ра рол ХА Други лекарства и Беринерт 500 / 5/ маи на“, а + е Моля съобщете на Вашияг лекар или фармацевт, ако приемате, или скоро ср приемали г, някакво лекарство, включително и лекарства, закупувани без рецепта. | 1 : а ед Ца р

. е Беринерт 500 не трябва да се смесва с други лекарствени продукти и разтворители в спринцовката/ инфузионния набор. Бременност и кърмене е Ако сте бременна или кърмите, или смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. е По време на бременност и кърмене Беринерт 500 трябва да се прилага, само ако това е крайно необходимо. Шофиране и работа с машини Няма направени проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Важна информация за някои от съставките на Беринерт 500 Това лекарство съдържа 49 пр натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки флакон. Това количество е еквивалентно на 2,590 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. 3. «< Как да използвате Беринерт 500 Лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на дефицит на С!-естеразен инхибитор. Дозировка Възрастни Лечение на остри пристъпи на ангиоедем: 20 Ц) на килограм телесно тегло (20 Ц)/Ко Бл.). Превенция на пристъпи на ангиоедем преди медицински манипулации: 1000 ПО по-малко от 6 часа преди медицинска, стоматологична или хирургична интервенция. Педиатрична популация Лечение на остри пристъпи на ангиоедем: 20 Ц) на килограм телесно тегло (20 Ц/Кр Блж.). Превенция на пристъпи на ангиоедем преди медицински манипулации: 15 до 30 ЦУ на килограм телесно тегло (15-30 Ц/Кр Блу.) по-малко от 6 часа преди медицинска, стоматологична или хирургична интервенция. Дозата трябва да бъде избрана, като се имат предвид клиничните обстоятелства (напр. вид на процедура и тежест на заболяването). Предозиране Не са докладвани случаи на предозиране. Разтваряне и път на въвеждане Обичайно Беринерт 500 се инжектира във вена (интравенозно) от Вашия лекар или медицинска сестра. Вие или Вашият придружител може също да приложите Беринерт 500 под формата на инжекция, но само след като сте получили подходящо обучение. Ако Вашият лекар реши, че сте подходящ за подобно домашно лечение, той/тя ще Ви даде подробни инструкции. За Вас ще бъде задължително да водите дневник, в който да документирате всяко приложение, Ев в домашни условия и да го носите при всяко Ваше посещение при лекаря. Регуляр ащ Ло, с АА. осъществява наблюдение на Вашата/ тази на Вашия придружител техника на и неза “ са А ра Елскатам Са АА да се осигурява подходящото му изпълнение във времето. А / главаещ а а 14 Жр КР ели А Общи инструкции да Съ ей а +, оле - и саЩИА А 27 уд Ри г

- е Прахът трябва да се разтвори и изтегли от флакона в асептични условия. Използвайте спринцовката, която е предоставена с продукта. в Направеният разтвор трябва да бъде безцветен и бистър. След филтриране или изтегляне (виж отдолу), разтворът трябва да се провери визуално за малки частици или промяна на цвета преди да бъде въведен. е Не използвайте разтвора, ако е видимо мътен или ако съдържа парцали или частици. е Неизползвана част от продукта или отпадъчен материал трябва да бъдат изхвърляни според местните изисквания и по начина, указан от вашият лекар. Разтваряне Без да отваряте нито един от двата флакона, затоплете праха Беринерт 500 и разтворителя до стайна температура. Това може да бъде направено, както ако оставите двата флакона на стайна температура за около час, така и като ги държите в ръце няколко минути. НЕ излагайте флаконите на директно нагряване. Флаконите не бива да се загряват над телесна температура ВС). Защитните капачки на флаконите на продукта и разтворителя се отстраняват внимателно. Капачките на двата флакона се обработват с по един тампон, напоен с алкохол и се оставят да изсъхнат. Разтворителят може вече да се прехвърли при праха с придружаващия набор за въвеждане (М1х2Ута!). Моля следвайте инструкциите, описани отдолу. тъ ди: 1. Отворете опаковката на М1х2Мпа!, като отлепите покритието. т Не изваждайте М1х2Ута! от блистерната опаковка! п А) 2. Поставете флакона с разтворителя върху равна, чиста А 22 повърхност и го задръжте здраво. Вземете М1х2М1а!, както си - ев блистерната опаковка и натиснете издадената част в края и на синия адаптер право надолу през гумената тапа на - флакона с разтворителя. |) 3. Внимателно отстранете блистерната опаковка от М1х2Ута! набора като задържите скобата и издърпвате нагоре във В вертикална посока. Уверете се, че сте отстранили само ш , опаковката, а не М1х2 Ма! устройството. 4. Поставете флаконът с продукта на равна и стабилна повърхност. Обърнете обратно флакона с разтворителя, с : прикрепения към него М1х2 Ма! набор и натиснете издадената част на края на прозрачния адаптер право надолу през гумената тапа на флакона с продукта. Разтворителят веднага 4 ще изтече във флакона с продукта. 5. С едната ръка хванете М1х2 Ма! набора откъм страната на продукта, а с другата ръка - откъм страната на разтворителя и С развинтете набора внимателно на две части. Изхвърлете флакона на разтворителя със закачения на него син М1х2Ута! адаптер. СКВВИЯ Под. бъ, 6. Внимателно завъртете флакона с продукта със Врата. аи, ха за него прозрачен адаптер, докато веществото се аз Юи ре А 3 | |) напълно. Не разклащайте. | | Уф так в | Аси хел Башаи

и 7. Изтеглете въздух във празна, стерилна спринцовка. Ц | Използвайте спринцовката, която е предоставена с продукта. ре Както флаконът на продукта е изправен, свържете В спринцовката към мястото със заключващ механизъм тип Г) Глег върху М1х2М1а!. Инжектирайте въздух във флакона с - продукта. Изтегляне и приложение 8. Както буталото на спринцовката е натиснато, обърнете системата наопаки и изтеглете разтвора в спринцовката посредством бавно изтегляне на буталото на спринцовката надолу. 9. След като разтворът е прехвърлен в спринцовката, хванете здраво спринцовката (като буталото на спринцовката сочи надолу) и разкачете прозрачният М1х2 У1а! адаптер от спринцовката. Приложение Разтворът се въвежда посредством бавно интравенозно (1.у.) инжектиране или инфузия (4 ш!/ минута).

Лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на дефицит на С1|-естеразен инхибитор. Дозировка Възрастни Лечение на остри пристъпи на ангиоедем: 20 ПТ на килограм телесно тегло (20 ГОЛер Ъ..). Превенция на пристъпи на ангиоедем преди медицински манипулации: 1000 ГО по-малко от 6 часа преди медицинска, стоматологична или хирургична интервенция. Педиатрична популация Лечение на остри пристъпи на ангиоедем: 20 ГП на килограм телесно тегло (20 О/Кке ЪБ.ум.). Превенция на пристъпи на ангиоедем преди медицински манипулации: 15 до 30 ГО на килограм телесно тегло (15-30 ГО Блу.) по-малко от 6 часа преди медицинска, стоматологична или хирургична интервенция. Дозата трябва да бъде избрана, като се имат предвид клиничните обстоятелства (напр. вид на процедура и тежест на заболяването). Предозиране Не са докладвани случаи на предозиране. Разтваряне и път на въвеждане Обичайно Беринерт 500 се инжектира във вена (интравенозно) от Вашия лекар или медицинска сестра. Вие или Вашият придружител може също да приложите Беринерт 500 под формата на инжекция, но само след като сте получили подходящо обучение. Ако Вашият лекар реши, че сте подходящ за подобно домашно лечение, той/тя ще Ви даде подробни инструкции. За Вас ще бъде задължително да водите дневник, в който да документирате всяко приложение, ав в домашни условия и да го носите при всяко Ваше посещение при лекаря. Регуляр И Ло, ИХ, осъществява наблюдение на Вашата/ тази на Вашия придружител техника на и рана, «5. ММ да се осигурява подходящото му изпълнение във времето. В / аз 1 - МУ Общи инструкции А ка Зу Тина ме”

2: е Прахът трябва да се разтвори и изтегли от флакона в асептични условия. Използвайте спринцовката, която е предоставена с продукта.

е Направеният разтвор трябва да бъде безцветен и бистър. След филтриране или изтегляне (виж отдолу), разтворът трябва да се провери визуално за малки частици или промяна на цвета преди да бъде въведен.

. Не използвайте разтвора, ако е видимо мътен или ако съдържа парцали или частици.

е Неизползвана част от продукта или отпадъчен материал трябва да бъдат изхвърляни според местните изисквания и по начина, указан от вашият лекар.

Разтваряне

Без да отваряте нито един от двата флакона, затоплете праха Беринерт 500 и разтворителя до

стайна температура. Това може да бъде направено, както ако оставите двата флакона на стайна

температура за около час, така и като ги държите в ръце няколко минути. НЕ излагайте

флаконите на директно нагряване. Флаконите не бива да се загряват над телесна температура

Защитните капачки на флаконите на продукта и разтворителя се отстраняват внимателно.

Капачките на двата флакона се обработват с по един тампон, напоен с алкохол и се оставят да

изсъхнат. Разтворителят може вече да се прехвърли при праха с придружаващия набор за

въвеждане (М1х2Ма!). Моля следвайте инструкциите, описани отдолу. : 1. Отворете опаковката на Мо Ма), като отлепите покритието. пи! Не изваждайте М1х2Мта! от блистерната опаковка! п а! 2. Поставете флакона с разтворителя върху равна, чиста <<. повърхност и го задръжте здраво. Вземете М1х2Ута!, както си - е в блистерната опаковка и натиснете издадената част в края 5 на синия адаптер право надолу през гумената тапа на 2 флакона с разтворителя. 2 3. Внимателно отстранете блистерната опаковка от Мих2Мта!| набора като задържите скобата и издърпвате нагоре във 5 вертикална посока. Уверете се, че сте отстранили само М , опаковката, а не М1х2УТа! устройството. 4. Поставете флаконът с продукта на равна и стабилна повърхност. Обърнете обратно флакона с разтворителя, с ! прикрепения към него М1х2Мта! набор и натиснете издадената част на края на прозрачния адаптер право надолу през гумената тапа на флакона с продукта. Разтворителят веднага 4 ще изтече във флакона с продукта. 5. С едната ръка хванете М1х2Мта! набора откъм страната на продукта, а с другата ръка - откъм страната на разтворителя и 5 развинтете набора внимателно на две части. Изхвърлете флакона на разтворителя със закачения на него син М1х2 Ма! адаптер. - 6. Внимателно завъртете флакона с продукта със Ния, А СА << него прозрачен адаптер, докато веществото се аз бори о.з | с) напълно. Не разклащайте. Е | ар, ВЖ! |

| 7. Изтеглете въздух във празна, стерилна спринцовка. 1 | Използвайте спринцовката, която е предоставена с продукта. Е Както флаконът на продукта е изправен, свържете е спринцовката към мястото със заключващ механизъм тип По Глег върху М1х2 Мта!. Инжектирайте въздух във флакона с К продукта. Изтегляне и приложение 8. Както буталото на спринцовката е натиснато, обърнете системата наопаки и изтеглете разтвора в спринцовката посредством бавно изтегляне на буталото на спринцовката надолу. 9. След като разтворът е прехвърлен в спринцовката, хванете здраво спринцовката (като буталото на спринцовката сочи надолу) и разкачете прозрачният М1х2 Ута! адаптер от спринцовката. км Приложение Разтворът се въвежда посредством бавно интравенозно (1.у.) инжектиране или инфузия (4 п/ минута).

Както всички лекарства, Беринерт 500 може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Моля, свържете се с Вашият лекар незабавно е ако се появи някоя от нежеланите реакции, или е ако забележите нежелана реакция, не описана в тази листовка. Нежеланите реакции при употребата на Беринерт 500 са редки. Следните нежелани реакции са наблюдавани рядко (при | или повече от | от 10 000 и при по- малко от | на 1 000 пациента): е Съществува риск от нарастване формирането на кръвни съсиреци при опити за лечение и профилактика на т.нар. СарШагу Геак Зупдготе (изтичане на течност от малките кръвоносни съдове към тъканта) по време на или след сърдечна операция с използване на екстракорпорална циркулация. Вижте точка 2. „Предупреждения и предпазни мерки". Щ Повишаване на телесната температура, също така парене и болка в мястото на инжектиране. е Свръхчувствителност или алергични реакции (като аритмия, сърцебиене, падане кг ал ОА кръвното налягане, зачервяване на кожата, обрив, трудност при дишане, главобфлив (са м замаяност, отпадналост). Ф/ вана ш) 7 та В много редки случаи (по- малко от | на 10 000 пациенти или в единични случаи), реакциите на- ЕА свръхчувствителност могат да прогресират до шок. Ера щъ Съобщаване на нежелани реакции : еще Хай

- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или

фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната

система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хо 8,

1303 София. Гел.: + 359 2 890 34 17, уебсайт: улуу/Бда е. Като съобщавате нежелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

5. «8 Как да съхранявате Беринерт 500

. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

е Не използвайте Беринерт 500 след датата на изтичане срока на годност, указан върху етикета и кутията.

е Да се съхранява под 30"С.

+ Да не се замразява.

е Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

+ Беринерт 500 не съдържа консервант, така че е желателно приготвеният разтвор да се използва незабавно.

» Ако приготвеният разтвор не се приложи незабавно, той трябва да бъде използван в рамките на 8 часа и трябва да се съхранява единствено във флакона.

6. <4| Съдържание на опаковка и допълнителна информация

Какво съдържа Беринерт 500

Активното вещество е:

Човешки С! -естеразен инхибитор (500 Ц)/ за флакон; след разтваряне 50 ПОЛ!)

(Битап С!-ейеказе пи фнок)

За повече информация вижте раздел „Посочената по- долу информация е предназначена само

за медицински специалисти”.

Другите съставки са:

Глицин, натриев хлорид, натриев цитрат

Вижте последния раздел на точка 2. Важна информация за някон от съставките на Беринерт

Разтворител: Вода за инжекции

Как изглежда Беринерт 500 и какво е съдържанието на опаковката

Беринерт 500 представлява бял прах и се доставя заедно с вода за инжекции като разтворител.

Направеният разтвор трябва да бъде безцветен и бистър.

Опаковка

Кутия от 500 ПП съдържа:

| флакон с прах (500 ЦЛ)

| флакон с 10) пъ вода за инжекции 3

1 филтърно прехвърлящо устройство 20/20 СомиЯ по АА .

Набор за разтваряне и приложение (първична кутия): ЕУ И ин . СУе

1 спринцовка за еднократна употреба - 10 по! Пе / ди а АА

1 набор за венепункция Пела 4 плана:

2 напоени със спирт тампона Ъ Ве РР

| лепенка ха щ сто, Иж А

пар Притежател на Разрешението за Употреба и Пронзводител ада Ме И :

- САУТ, Вергто СшЪН

Еи!-уоп-Вегтр-бгазве 76

35041 Майфшге

Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейското

икономическо пространство под следните имена:

Вегшеп 500 ТЕ РШуег 9

Гозипрзпи!е! гг Нег еШшр етег

пуеКопз- одег 1 1510п5165ип Австрия

Вегшеп 500 Белгия, Кипър, Германия, Гърция, Люксембург,

Норвегия, Полша

Веппеп 500 ПО Роуудег ап зо!уеш! Юг

зо шоп Ют пуеспоп пи оп България

Вегшеп 500 Ц) Чехия, Словакия

Веглеп Дания, Италия, Португалия

Вегпеп 500 П7, ицекнойиояокштуа-ате

Та ПиоНа, Ппоз а уапеп Финландия

Веппеп 500 Ш, ропдге е! зоуап рош

вощНоп пуесаЪ!е/репризтоп Франция

Вегшеп 500 МЕ рог 5 0149052ег

о14аоз шуексоног уару ШФ о? Унгария

Веглей 500 ЦУ рШуег ор угзке Ш

шуеКзтопз-Лп 1з)опзугезке, орр!25пшо Норвегия

Веппеп 500 Ш, ршБеге 51 зо!уеп!

репги зоще шеста а/рейигавъца | Румъния

Вегшеп 500 1.е ргазек пт уейКе!| га

галорто га шисгаще / иАшйпгаще | Словения

Веппеп 500 Ш Роо рага зо шс10п

туеса е у рага рег 8191 Испания

Веглеп 500 ТЕ, рШуег ос уабКка ШП

пуекйопз-Ло аяопзуабка, Ювпшр | Швеция

Вегшеп 500 0 роуудег ап зо!уеш!

Ког зопоп Юг шуесноплтиятоп Великобритания

Дата на последно преразглеждане на листовката Септември 2021.

Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Активността на човешкия С !-естеразен инхибитор е изразена в Международ нКАЛоАА.

които са свързани с настоящия стандарт на СЗО за продукти, съдържащи С сторври с То, .

инхибитор. 2 Шари ве | де ее ок

. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

. Не използвайте Беринерт 500 след датата на изтичане срока на годност, указан върху етикета и кутията.

. Да се съхранява под 30”С.

е Да не се замразява.

- Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина,

. Беринерт 500 не съдържа консервант, така че е желателно приготвеният разтвор да се използва незабавно.

. Ако приготвеният разтвор не се приложи незабавно, той трябва да бъде използван в рамките на 8 часа и трябва да се съхранява единствено във флакона.

Какво съдържа Беринерт 500

Активното вещество е:

Човешки С | -естеразен инхибитор (500 ГО/ за флакон; след разтваряне 50 ГО/т1)

(Ритап С1-езгегазе тЯФНог)

За повече информация вижте раздел „Посочената по- долу информация е предназначена само

за медицински специалисти”,

Другите съставки са:

Глицин, натриев хлорид, натриев цитрат

Вижте последния раздел на точка 2. Важна информацуия за някои от съставките на Бериперт

Разтворител: Вода за инжекции

Как изглежда Беринерт 500 и какво е съдържанието на опаковката

Беринерт 500 представлява бял прах и се доставя заедно с вода за инжекции като разтворител.

Направеният разтвор трябва да бъде безцветен и бистър.

Опаковка

Кутия от 500 ПТ съдържа:

Е флакон с прах (500 П/)

1 флакон с 10 го! вода за инжекции я

1 филтърно прехвърлящо устройство 20/20 сИ по де 4

Набор за разтваряне и приложение (първична кутия): а ка . СА,

1 спринцовка за еднократна употреба - 10 по! ХХ. / иа За МА

1 набор за венепункция ЧЕ

2 напоени със спирт тампона Х Ва КР ТР

| лепенка КЕ. т ПР ПЕЙ

Притежател на Разрешеннето за Употреба и Производител Ху Ме е |

- С5Т. Велт СпЪН Ет!-уоп-Велптое-5(газае 76 35041 Магиго Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Веппен 500 ТЕ Ршуег ила Гозипезптине! хит НекееЛшоо ештет Шу)екНоп5- офег Ш5151085168ипе Австрия Веппегт 500 Белгия, Кипър, Германия, Гърция, Люксембург, Норвегия, Полша Вепнен 500 ПТ Роугаег апа зоГуен бог 5оНоп бог ищуесйоп/и а51оп България Веппен 500 ПТ Чехия, Словакия Вегптег Дания, Италия, Португалия Ветппей 500 ПО, шщщекНо/и бли51юКшча-ате та Пиойл, Поза уапел Финландия Веппеп 500 11, роиаге е зо0уап! рог зоНоп иуесаб!е/рег 1510 Франция Вепнен 500 МЕ рог 65 019052ет о4а 05 ш)еКсюнох мару шмлюнох Унгария Вегплей 500 ПТ ршуег оя уге5Ке 01 ш)еК5|0л5-Ли 15)0п5уге5Ке, орре5штте Норвегия Веппен 500 1, ршБеге 51 50Гмеп репеги зодще ш)естари /регхаБбиЯ # Румъния Веппен 500 1.е ргаЗеК шт ченкКе!| ха газорто ха шуспаще / мАштанапте Словения Веппег 500 11 РоГуо рага зоТастоп туесТаБ!е у рага рег 510и Испания Веппен 500 ГЕ, ршует осн уафКа 01! пуекНоп5-Ли51опзуабКа, Ю5птше “ Швеция Вептен: 500 ПТ роугдег апа 5оГуеп! Рог зоЩюлп бог нуесйор/Лобиавюоп Великобритания Дата на последно преразглеждане на листовката Септември 2021. Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активността на човешкия С |-естеразен инхибитор е изразена в Международ опа, които са свързани с настоящия стандарт на СЗО за продукти, съдържащи С отеразен, То, Х