Atordapin

Атордапин се използва, за да предпази от сърдечносъдови инциденти (напр. стенокардия, инфаркт) пациентите с високо кръвно налягане (хипертония), при които има допълнителни сърдечносъдови рискови фактори като тютюнопушене, наднормено тегло, повишени нива на холестерола, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или диабет. Наличието на тези рискови фактори, свързани с високо кръвно налягане, поставя пациентите под повишен риск от сърдечносъдови събития. Атордапин е лекарствен продукт, съдържащ две активни съставки: амлодипин (калциев антагонист) и аторвастатин (статин) и трябва да се използва, когато Вашият лекар счете за необходимо да назначи и двете лекарства. Амлодипин се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония), а аторвастатин понижава холестерола. Високото кръвно налягане (хипертония) е състояние, при което кръвното налягане се измерва високо продължително време и е един от рисковите фактори за сърдечносъдови инциденти (стенокардия, инфаркт, инсулт). Холестеролът е естествено присъстваща съставка в организма, необходима за неговия нормален растеж. Впреки това, повишеното му количество в кръта може да предизвика отлагането му инциденти. Това е една от най-честите причини за сърдечносъдови заболявания.

Не приемайте Атордапин ако сте алергични към амлодипин или аторвастатин, или друг блокер на калиевите канали, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако напоследък сте имали заболяване, засягащо черния дроб (ако в миналото сте имали заболяване, засягащо черния дроб, вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки"); ако сте имали някакви необясними отклонения в кръвните тестове за чернодробна Функция; ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите; ако приемате някои от следните лекарства: кетоконазол, итраконазол (лекарства за лечение на гъбични инфекции), телитромицин (антибиотик); ако имате тежка хипотония (ниско кръвно налягане); ако имате стесняване на аортната сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което Вашето сърце не може да доставя достатъчно кръв към тялото); ако страдате от сърдечна недостатъчност след миокарден инфаркт ако използвате комбинация от глекапревир/пибрентасвир за лечение на хепатит С Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Атордапин: ако имате тежка дихателна недостатъчност; ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство за лечение на бактериална инфекция), перорално или по инжекционен път. Комбинацията от фузидова киселина и Атордапин може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза); ако имате проблеми с бъбреците; ако имате понижена активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм); - ако имате повтарящи се и необясними мускулни болки, ако Вие или някой от Вашето семейство има наследствени проблеми с мускулите; - ако сте имали проблеми с мускулите по време на предишно лечение с други понижаващи холестерола (липиди) лекарства (напр. други статини" или „фибрати"); ако редовно употребявате алкохол в големи количества; ако в миналото сте имали заболяване, засягащо черния Ви дроб; ако сте над 70 години; ако сте имали предишен мозъчен удар (инсулт) с кървене в мозъка или имате „джобове" с течност в мозъка, в резултат на предишен мозъчен удар; ако имате или сте имали миастения (заболяване, което се проявява с обща мускулна слабост, в някон случаи включваща и мускулите, които участват при дишането), или очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул), тъй като статините понякога могат да влошат заболяването или да доведат до поява на миастения (вж. точка Ако някое от посочените се отнася за Вас, Вашият лекар ще Ви назначи кръвни изследвания преди и, вероятно, по време на лечението с Атордапин, за да предотврати риска от нежелани реакции, свързани с мускулите. Известно е, че рискът от нежелани реакции, свързани с мускулите, напр. рабдомиолиза, се увеличава при едновременното приложение на определени лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и Атордапин"). Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Може да е необходимо провеждането на допълнителни изследвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние.

Деца и юношн Не се препоръчва употребата на Атордапин от деца и юноши. Други лекарства и Атордапин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали, или може би приемате някакви други лекарства. Има някои лекарства, които могат да взаимодействат с Атордапин. Това взаимодействие може да направи едното или и двете от лекарствата по-малко ефективни. Съответно може да се увеличи риска или тежестта на нежеланите лекарствени реакции, включително загуба на мускулна маса, състояние, известно като рабдомиолиза и миопатия (описани в точка 4): някои антибиотици, напр. рифампин, фузидова киселина или „макролидни антибиотици", напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин или някои лекарства, прилагани за лечение на заболявания, причинени от гъбички, напр. кетоконазол, итраконазол; лекарства за регулиране на нивата на холестерола като фибрати (напр. гемфиброзил) или колестипол; лекарства за регулиране на сърдечния ритъм, напр. амиодарон, дилтиазем и верапами, противогрчови лекарства, напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон; лекарства, които влияят на имунната система, като напр. циклоспорин, такролимус, сиролимус, темсиролимус, сверолимус; - лекарства като ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинацията от типранавир/ритонавир и др., нелфинавир, прилагани за лечение на СПИН; - някои лекарства за лечение на хепатит С, например телапревир, боцепревир и комбинацията от елбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир; - летермовир - лекарство, което помага да не се разболеете от цитомегаловирусна инфекция; лекарства за лечение на депресия, напр. нефазодон и имипрамин; - лекарства за лечение на психични нарушения, напр. невролептици; лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност, напр. бета-блокери; лекарства за лечение на високо кръвно налягане, напр. ангиотензин II антагонисти, АСЕ инхибитори, верапамил и диуретици; - алфа-блокери, използвани за лечение на високо кръвно налягане и проблеми с простатата; други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Атордапин, включително езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява образуването на тромби), перорални контрацептиви, стирипентол (противоепилептичен продукт), циметидин (използван при стомашни киселини и язви), феназон (болкоуспокояваш продукт), колхицин (за лечение на подагра) и антиациди (продукт при нарушено храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий) амифостин (използва се за лечение на рак); силденафил (за еректилна дисфунция); дантролен и баклофен (отпускащи мускулатурата лекарства); стероиди; циклоспорин (или имуносупресори); лекарства, съдържащи жълт кантарион, отпускани без рецепта; ако трябва да приемате перорално фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, ще трябва временно да спрете да използвате това лекарство. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да започнете за вземате Атордалин отново. Приемът на Атордапин с фузидова киселина рядко може да доведе до мускулна слабост, чувствителност или болка (рабдомиолиза). Вижте повече информация за рабдомиолиза, която може да намерите в точка 4; даптомицин (лекарство, използвано за лечение на усложнени инфекции на кожата и кожните придатъци и наличие на бактерии в кръвта). други лекарства за лечение на високо кръвно налягане. ГЕЛУБЛАКА БЪЛ

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително лекарства, отпускани без лекарско предписание. Атордапин с храна, напитки и алкохол Таблетките Атордапин могат да бъдат приемани по всяко време на деня, с или без храна. Сок от грейпфрут Не пийте повече от една или две чаши сок от грейпфрут дневно, защото големите количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на Атордапин. Алкохол Избягвайте консумацията на големи количества алкохол, докато приемате Атордапин. Вижте „Предпазни мерки и предупреждения" за повече информация. Бременност и кърмене Не приемайте Атордапин, ако сте бременна, кърмите или се опитвате да забременеете. Жени в детеродна възраст трябва да използват подходящи противозачатъчни средства, докато приемат Атордапин или друго лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате замаяни след прием на това лекарство. Атордапин съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната начална доза Атордапин е една таблетка от 5 mg/10 mg еднократно дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи тази доза до 10mg/10 mg дневно. Атордапин таблетки трябва да се поглъщат цели с вода. Таблетките могат да се приемат през устата по всяко време на деня, с или без храна. Въпреки това, опитайте се да приемате таблетките по едно и също време всеки ден. Препоръчително е да следвате препоръчаната от Вашия лекар диета, особено да ограничите мазнините, да не пушите и да правите редовно физически упражнения. Ако имате усещането, че ефектът на Атордапин е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт. У потреба при деца и юноши Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши. Ако сте прнели повече от необходимата доза Атордапин Обадете се незабавно на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение, ако случайно сте приели твърде много (повече от обичайната дневна дорахтабл Атордапин. Вземете останалите таблетки, опаковката и картонената кутия с Вас, за да мо медицинските специалисти лесно да разберат какво лекарство сте приели.

Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток), причинявайки задух, който може да се развие до 24-48 часа след приема. Ако сте пропуснали да приемете Атордапин Ако забравите да приемете доза, просто продължете със следващата доза по обичайния начин. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Атордапин Не спирайте приема на Атордапин, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, или искате да прекратите лечението си, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от следните реакции се прояви при Вас, спрете приема на Атордапин и се свържете с Вашия лекар незабавно: подуване на лицето, езика и гърлото, което причинява затруднено дишане; ако имате необяснима мускулна слабост, чувствителност и болка или разкъсване на мускулите, или червено-кафяво оцветяване на урината, като в същото време не се чувствате добре и имате висока температура. (Много рядко тази комбинация от ефекти преминава в сернозно живото-застрашаващо състояние, наречено рабдомиолиза); синдром на лупус-подобно заболяване (включващ обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки). Много чести, конто могат да се проявят при повече от 1 на 10 пациента, включват: подуване на ръцете, дланите, краката, ставите или ходилата Честите нежелани реакции, които могят да се проявят при до 1 на 10 пацненти, включват: алергична реакция; главоболие (особено в началото на лечението), замаяност, умора, сънливост; нарушен ритъм на сърцето, зачервяване на лицето; сърцебиене (усещате биенето на сърцето), задух; възпаление на лигавицата на носа, болка в гърлото, кървене от носа; - общо неразположение, коремна болка, нарушено храносмилане, променена чревна активност (включително диария, запек и газове); - болка в ставите и мускулите, мускулни крампи и спазми, болка в гърба, болка в крайниците, мускулна умора; повишени нива на захар в кръвта (ако имате диабет, трябва да продължите внимателно да проследявате нивата на кръвната захар), повишени стойности на креатинкиназата в кръвта, повишени стойности на кръвните показатели на чернодробната функция; - нарушено зрение (включително двойно виждане), замъглено зрение. Нечестите нежелани реакции, които могат да се проявят при до 1 на 100 пациенти, включват: - хепатит (възпаление на черния дроб); хрема, загуба на апетит, понижаване нивата на кръвната захар (ако имате диабет, трабва да продължите внимателно да проследявате нивата на кръвната захар), понижаване и повишаване на телесното тегло;

затруднено заспиване, кошмари, промени в настроението (включително безпокойство), депресия, тремор, сензорни нарушения (понижена чувствителност) на ръцете и краката, загуба на паметта; звънтене или шум в ушите; припадък, повишено изпотяване, ниско кръвно налягане; сухота в устата, промени във вкусового усещане, повръщане, оригване; косопад, синини или малки петна по кожата, промяна в цвета на кожата, промяна в чувствителността на кожата към допир или болка, изтръпване или мравучкане в пръстите на ръцете и краката, обрив, уртикария или сърбеж; нарушено уриниране (включително засилено нощно уриниране и по-често уриниране), импотентност, уголемяване на гърдите при мъже; усещане за дискомфорт, панкреатит (възпаление на панкреаса, водещо до болка в стомаха), болка във врата, болка в гърдите; положителен резултат за левкоцити в урината при лабораторни изследвания; отклонения в сърдечния ритъм; кашлица. Редките нежелани реакции, конто могат да се проявят при до 1 на 1 000 пациенти, вКЛЮЧвАТ: неочаквано кървене или поява на синини; тежко възпаление на мускулите, много силна мускулна болка или крампи, разкъсване на мускул, които много рядко могат да доведат до рабдомиолиза (разрушаване на мускулни клетки) и мускулно увреждане. Мускулното увреждане не винаги отшумява, дори след спиране на приема на Атордапин и това може да бъде животозастрашаващо и да доведе до проблеми с бъбреците; намаляване броя на тромбоцитите в кръвта; - чернодробни проблеми (пожътяване на кожата или бялото на очите); тежки кожни реакции от алергичен произход, зачервяване на кожата, обрив с мехури, лющене на кожата, което може бързо да премине към цялото тяло и може да започне с грипоподобни симптоми, придружени от висока температура (токсична епидермална некролиза); - подуване в дълбоките слоеве на кожата, включително подуване на устните, клепачите и • езика, възпаление или подуване на скелетните мускули, обрив с мехури, внезапно и тежко подуване на кожата; възпалено сухожилие, травма на сухожилие; - обърканост; - обрив, който може да се появи по кожата, или язви в устата (лихеноидна лекарствена реакция). Много редките нежелани реакции, конто могат да се проявят при до 1 на 10 000 пациенти, включват: алергична реакция - симптомите могат да включват внезапни хрипове и болка или стягане на грдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или горлото, затруднено дишане, колапс; намаляване на броя на белите кръвни клетки в кръвта; мускулна скованост или напрежение, инфаркт, възпаление на малките кръвоносни съдове, болки в стомаха (гастрит); нарастване на венците, корвене на венците; загуба на слуха, чернодробна недостатъчност; - фоточувствителност (чувствителност на кожата към светлината), С неизвестна честоти (честотатя не може да бъде определена от наличните данн тия пО ЛЕКАРСА», мускулна слабост, която е постоянна; - сексуални проблеми;

. нарушения, комбиниращи ригидност, тремор, и/или двигатели нарушения; диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви проследява, докато приемате това лекарство, миастения гравис (заболяване, причиняващо обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането). очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул). Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате слабост в ръцете или краката, която се влошава след периоди на активност, имате двойно виждане или увиване на клепачите, затруднено преглъщане или задух. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, който е отбелязан върху опаковката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Атордапин Активните вещества са амлодипин (amlodipine) и аторвастатин (atorvastatin) - Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg амлодипин (като амлодипин безилат) и 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат). Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg амлодипин (като амлодипин безилат) и 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат). - Другите съставки са: Ядро на таблетката: полисорбат 80, калциев карбонат, кроскармелоза натрий, хидроксипропил целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен. Вижте точка 2 „Атордапин съдържа натрий" микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, магнезиев стерат по ЛЕкА ВАт Филмово покритие за таблетки 5 mg/10 mg - нарушения, комбиниращи ригидност, тремор, и/или двигателни нарушения; хипромелоза (6 ср), титанов диоксид (E171), талк и пропилен гликол (E1520)!

Филмово покритие за таблетки 10 mg/10 mg поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол 3000, талк и индигокармин Как изглежда Атордапин и какво съдържа опаковката Атордапин 5 mg/10 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизнъкнали филмирани таблетки със скосени ръбове. Размери на таблетката: приблизително 6 mm. Атордапин 10 mg/10 mg филмирани таблетки са сини, кръгли, двойноизнъкнали филмирани таблетки със скосени ръбове. Размери на таблетката: приблизително 6 тт. Таблетките се предлагат в кутии по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 филмирани таблетки, в блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Страна членка България Име на лекарствения продукт Испания Литва Латвия Словения Атордапин 5 mg/10 mg филмирани таблетки Атордапин 10 mg/10 mg филмирани таблетки Amlodipino/Atorvastatina Krka 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Amlodipino/Atorvastatina Krka 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Atordapin 5 mg/10 mg plévele dengtos tabletés Atordapin 10 mg/10 mg plévele dengtos tabletés Atordapin 5 mg/10 mg apvalkotãs tabletes Atordapin 10 mg/10 mg apvalkotas tabletes Amaloris 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete Amaloris 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete Дата на последно преразглеждане на листовката: 26 Януари 2026 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg.