Последна синхронизация с ИАЛ:

Ampicillin Tzf

Прах за инжекционнен разтвор · 1 g powder for solution for injection · Vial, glass class III x 1 · Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A.

Кратко резюме

АМПИЦИЛИН TZF съдържа активното вещество ампицилин, полусинтетичен пеницилин. Ампицилин има бактерицидно действие върху много видове Грам-отрицателни и Грам-положителни бактерии. АМПИЦИЛИН TZF се препоръчва за лечение на следните инфекции, причинени от чувствителни към ампицилин бактерии: остри и хронични инфекции на пикочните пътища; инфекции на дихателните пътища; стомашно-чревни инфекции; гръбначномозъчен менингит; ендокардит. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество ampicillin , амицилин (500 mg) , Ампицилин (500 mg)
Лекарствена форма Прах за инжекционнен разтвор
Концентрация 1 g powder for solution for injection
Опаковка Vial, glass class III x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A.
Регистрационен № (ИАЛ) 20160173
ATC код J01CA01 — ampicillin

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

АМПИЦИЛИН TZF съдържа активното вещество ампицилин, полусинтетичен пеницилин. Ампицилин има бактерицидно действие върху много видове Грам-отрицателни и Грам-положителни бактерии. АМПИЦИЛИН TZF се препоръчва за лечение на следните инфекции, причинени от чувствителни към ампицилин бактерии: остри и хронични инфекции на пикочните пътища; инфекции на дихателните пътища; стомашно-чревни инфекции; гръбначномозъчен менингит; ендокардит.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте АМПИЦИЛИН TZF ако знаете, че сте алергични (свръхчувствителни) към ампицилин или към други бета-лактамни антибиотици (пеницилини, цефалоспорини); ако имате инфекциозна мононуклеоза или лимфоцитна левкемия - има повишен риск от обрив. Ако имате някакви допълнителни впроси, попитайте Вашия лекар или медиценска сестра. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство: ако сте имали алергична реакция към някой антибиотик; иЗЛЪЛНИ

ако сте имали друга алергична реакция. Реакции на свръхчувствителност към ампицилин могат да се развият по-често при лица, предразположени към алергични реакции към различни вещества. Тези реакции могат да се проявят по различни начини и могат да бъдат с различна интензивност - от кожни промени до анафилактичен шок (тежка алергична реакция); ако сте диагностицирани с бъбречна недостатъчност. Вашият лекар ще коригира дозата на лекарството в зависимост от нивото на увреждането; ако сте имали стомашно-чревни заболявания, особено колит; ако сте били диагностицирани с миастения (заболяване, характеризиращо се с лесна уморяемост и мускулна слабост). Ако имате диария по време на или след лечението с ампицилин, уведомете Вашия лекар. Това може да е симптом на псевдомембранозен ентероколит - усложнение, свързано с антибиотика. Ако се появи диария, лекарството трябва да се спре и при по-тежките случай да се приложи подходящо лечение. He приемайте лекарства, потискащи перисталтиката на червата, или каквито и да са други лекарства, които причиняват запек. По време на продължителна употреба на ампицилин е възможно прекомерно развитие на резистентни бактериални или гбични щамове, особено при хронично болни пациенти и при пациенти с бъбречна недостатъчност. Ако по време на лечението с ампицилин се развие нова бактериална или гбична инфекция, антибиотикът трябва да се спре незабавно и трябва да се консултирате с Вашия лекар. Други лекарства и АМПИЦИЛИН TZF Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. По-специално, уведомете Вашия лекар или фармацевт ако приемате някое от следните лекарства: - Пробенецид, прилаган едновременно с АМПИЦИЛИН TZF повишава концентрацията му в кръвта и удължава времето на действие; - Други бактериостатични антибиотици; - Алопуринол, прилаган едновременно с АМПИЦИЛИН TZF повишава риска от кожни алергични реакции; - Перорални контрацептиви, тъй като ампицилин намалява тяхното действие. Пациентите, лекувани с ампицилин може да имат фалшиво положителни резултати при определяне на глюкоза в урината. Поради това, ако това определение е необходимо, трябва да се използва ензимен метод. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна Избягвайте употребата на АМПИЦИЛИН TZF по време на бременност, освен ако Вашият лекар установи, че употребата му е абсолютно необходима. Ако кормите АМПИЦИЛИН TZF може да се използва по време на кърмене. Освен риска от алергия при кормачето, свързана с малките количества от лекарството, които преминават в майчиното мляко, няма други нежелани ефекти, наблюдавани при кърмени деца. Шофиране и работа с машини АМПИЦИЛИН TZF не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Все пак, ако нежеланите ефекти имат негативно влияние върху концентрацията (напр. сънливост, вж. тошка 4 Възможни нежелани реакции) не се препоръчва да шофирате и да работите с машини, АПИЦИЛИН TZF съдържа натрий АМПИЦИЛИН TZF прах за инжекционен разтвор съдържа 72 mg натрий. Това трядва: предвид при пациенти на диета с ограничен прием на натрий. СТВАТА

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. АМПИЦИЛИН TZF се прилага от лекар или медицинска сестра. Дозата зависи от тежестта на инфекцията, вида микроорганизми, предизвикали инфекцията, взраста на пациента и телесното му тегло. Взрастни и деца с телесно тегло 20 kg и повече Инфекции на пикочните пътища: 500 mg на всеки 6 часа. Гонорейно възпаление на пикочните пътища: 2 дози от 500 mg, прилагани на интервал от 12 часа. Бактериални инфекции на дихателните пътица: обикновено 250 mg до 500 mg на всеки 6 часа. Стомашно-чревни инфекции: 500 mg интрамускулно или интравенозно на всеки 6 часа. Бактериален менингит, ендокардит: 1 g 8 пъти дневно до 2 g 6 пъти дневно интрамускулно или интравенозно (на всеки 3 или 4 часа). Максималната доза за взрастни е 14 g дневно. Деца с телесно тегло до 20 kg - Повечето бактериални инфекции: обичайната доза е 12,5 mg/kg тегло интравенозно или интрамускулно на всеки 6 часа. - Бактериален менингит: Новородени с телесно тегло до 2 kg - интравенозно или интрамускулно 25 mg/kg до 50 mg/kg на всеки 12 часа през првата седмица след раждането и след това 50 mg/kg на всеки 8 часа. Новородени с тегло 2 kg и повече - интравенозно или интрамускулно 50 mg/mg на всеки 8 часа през първата седмица след раждането и след това 50 mg/kg на всеки 6 часа. Пациенти с бъбречна недостатъчност При пациенти с тежка бъбречна недостатъ чност (креатининов клирънс < 10 ml/min) лекарят трябва да обмисли намаляване на дозата или удължаване на интервала между приложенията на лекарството. При пациенти на диализа лекарят ще препоръча допълнителна доза след края на диализата. Продължителност на лечението Продължителността на лечението зависи от тежестта и типа на инфекцията. Вашият лекар ще определи подходящата продължителност на лечението, която трябва да се спазва. Методът за приготвяне на разтвора е описан в края на тази листовка, след заглавието „Информация за медицински специалисти". Ако сте приели повече от необходимата доза АМПИЦИЛИН TZF Тъй като АПИЦИЛИН TZF ще се прилага от лекар или медицинска сестра, прилагане на неправилна доза е малко вероятно. Въпреки това, ако смятате, че сте получили повече от необходимата доза от това лекарство, трябва да информирате лекаря незабавно или да съобщите в спешното отделение на най-близката болница. Ако сте пропуснали да използвате АМПИЦИЛИН TZF Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Прекратяване на лечението с АМПИЦИЛИН TZF Важно е лекарството да се прилага точно според указанията през време на препорта еният на по-рано, инфекцията може да се развие отново. Ако се чувствате по-зле по време на лечението, или не чувствате подобрение след приторъчания цикъл на лечение, говорете с Вашия лекар за това.

Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от следните тежки нежелани реакции се прояви при Вас, незабавно се свържете с Вашия лекар или съобщете директно в болницата. Тежки нежелани реакции внезапно затруднено дишане, говорене и преглъщане; болезнен оток на устните, езика, лицето или шията; много силен световртеж или депресия; тежки или стрбящи кожни обриви, особено с образуване на мехури и болезнени очи, уста или полови органи; тежка, продължителна или кървава диария: това може да е симптом на тежк ентерит; пожълтяване на кожата или на очите, потъмняване на урината или обезветени изпражнения: това може да е симптом на чернодробна дисфункция. Други нежелани реакции, които могат да се появят по време на лечението Следните нежелани реакции са нечести (срещат се при по-малко от 1 на 100 души) променен брой на бели и червени кръвни клетки (намален брой на бели или червени кръвни клетки и тромбоцити), необичайно разпадане на червени кръвни клетки (хемолитична анемия); кожни обриви, уртикария, сърбеж. Следните нежелани реакции са редки (срещат се при по-малко то 1 на 1000 души) незначително, преходно повишаване на активността на чернодробните ензими; • пиелонефрит. Понякога могат да се появят и други нежелани реакции, включващи: умора, безсъние, хиперкинезия, грчове. Гърчове могат да се появят при пациенти с бъбречна недостатъчност и/или приемащи високи дози от лекарството; диария, повръщане (тези симптоми са най-често срещаните при пациенти, приемащи ампицилин); зачервяване на кожата, болка в мястото на приложение. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява под 25°С. Да се пази от светлина.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа АМПИЦИЛИН TZF Активното вещество е ампицилин (като натриева сол). Това лекарство не съдържа помощни вещества. Как изглежда АМПИЦИЛИН TZF и какво съдържа опаковката Бял до почти бял прах; след разтваряне се получава прозрачен, опалесциращ разтвор. Опаковка: 1 флакон в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Tarchomin Pharmaceutical Works „Polfa" S.A. 2, Fleminga Street 03-176 Warsaw Полша Производител Tarchomin Pharmaceutical Works „Polfa" S.A. 2, Fleminga Street 03-176 Warsaw Полша Дата на последно преразглеждане на листовката: април 2021 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Приговяне на разтвор Интрамускулна инжекция Разтворете съдържанието на флакона в приблизително 5 ml вода за инжекции. Интравенозни инжекции Разтворете съдържанието на флакона в приблизително 10 ml вода за инжекции. Инжектирайте бавно за около 3 до 5 минути. Интравенозна инфузия прилага съ скорост 100 mg/min.

След отваряне на флакона и приготвяне на разтвор Продуктът остава химически стабилен в продължение на 3 дни когато се съхранява при 2°С ÷ 8°С (в хладилник) и в продължение на 2 дни при 20°C ÷ 25°С. Въпреки това, поради микробиологични причини и в съответствие с ръководство СРМР/QWP/159/96, времето на съхранение не трябва да е повече от 24 часа при 2°C - 8°С (в хладилник), освен ако съдържанието на флакона е разтворено в контролирани и валидирини асептични условия. В концентрации по-високи от 10 mg/ml, разтворът трябва да се използва незабавно след приготвянето му, поради нестабилността на активното вещество след разтваряне. Внимание! Разтвори за интрамускулна или интравенозна инжекция с концентрация по-висока от 10 mg/ml трябва да се използват незабавно след приготвяне. Разтвори за интравенозна инфузия с концентрация 10 mg/ml или по-ниска са стабилни в продължение на 24 часа при 20°C ÷ 25°C. Несъвместимости Ампицилин не трябва да се прилага с кръвни продукти или други протеин-съдържащи течности (напр. протеинови хидролизати) или липидни емулсии за интравенозно приложение. Разтворите на ампицилин не трябва да се смесват с други лекарства в една спринцовка или инфузионна бутилка, поради възможна инактивация. ПО ЛЕКАРСТВАТИ

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g
Ampicillin & Sulbactam Mylan 0,5 g
Ampicillin & Sulbactam Mylan 2 g
Ampiplus 1000 mg/500 mg
Ampisulcillin 1,0 g/500 mg
Ampisulcillin 2,0 g/1,0 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.