Последна синхронизация с ИАЛ:

Ampicillin & Sulbactam Mylan

powder for solution for injection or infusion · 0,5 g · Sulbactam Mylan

Кратко резюме

g И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Ампицилин & Сулбактам Майлен 1 g/0,5 g с антибиотик и действа като убива бактериите, които причиняват инфекции. Той съдържа две различни лекарства, наречени ампицилин и сулбактам [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество ampicillin , ampicillin sodium (1063 mg) , sulbactam sodium (547 mg) , Ампицилин (1000 mg) , сулбактам натрий (547 mg)
Лекарствена форма powder for solution for injection or infusion
Концентрация 0,5 g
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Sulbactam Mylan
Регистрационен № (ИАЛ) 20140085
ATC код J01CA01 — ampicillin

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g
Ampicillin & Sulbactam Mylan 2 g
Ampicillin Tzf
Ampiplus 1000 mg/500 mg
Ampisulcillin 1,0 g/500 mg
Ampisulcillin 2,0 g/1,0 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

g И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Ампицилин & Сулбактам Майлен 1 g/0,5 g с антибиотик и действа като убива бактериите, които причиняват инфекции. Той съдържа две различни лекарства, наречени ампицилин и сулбактам. Ампицилин принадлежи към група лекарства, наречени пеницилини, а сулбактам принадлежи към група лекарства, наречени бета-лактамни инхибитори. Ампицилин & Сулбактам Майлен се използва при взрастни и деца за лечение на: - пневмония - бъбречни инфекции - интраабдоминални инфекции - инфекция на гениталиите при жените - инфекции на кожата и меките тъкани Ампицилин & Сулбактам Майлен се използва за предотвратяване на инфекции, сврзани с коремни операции. СУЛБАКТАМ МАЙЛЕН 1 g/0,5 g

Не използвайте Ампицилин & Сулбактам Майлен 1 g/0,5 g • ако сте алергични (свръхчувствителни) към ампицилин, сулбактам, пеницилин или към някоя от останалите съставки на Ампицилин & Сулбактам Майлен • Ако някога сте имали тежка алергична реакция (свръхчувствителност) към друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или шията Не приемайте Ампицилин & Сулбактам Майлен, ако нещо от горепосоченото се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Ампицилин & Сулбактам Майлен. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство: • ако имате инфекциозна мононуклеоза • ако се лекувате за проблеми с бъбреците • ако не отделяте добре вода Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Ампицилин & Сулбактам Майлен. Състояния, за които трябва да внимавате Ампицилин & Сулбактам Майлен може да влоши някой съществуващи заболявания или да доведе до сериозни нежелани реакции. Те включват алергични реакции, горчове (припадъци) и възпаление на червата. Трябва да внимавате за определени симптоми, докато приемате Ампицилин & Сулбактам Майлен , за да се намали рискът от проблеми (вж. точка 4). Изследвания на кръв и урина Ако Ви предстои изследване на кръв или изледвания на глюкоза в урината, уведомете Вашия лекар или медицинската сестра, че приемате Ампицилин & Сулбактам Майлен. Това е необходимо, защото Ампицилин & Сулбактам Майлен може да повлияе на резултатите от тези изследвания. Други лекарства и Ампицилин & Сулбактам Майлен Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ако лекарства за спиране на образуването на кръвни съсиреци (например варфарин) се приемат с Ампицилин & Сулбактам Майлен, то може да е необходимо извършването на допълнителни изследвания на кръвта. Ампицилин & Сулбактам Майлен може да повлияе на начина на действие на метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или ревматични заболявания Ако приемате алопуринол (използван за лечение на подагра), вероятностр алергична кожна реакция може да се увеличи.

Ако приемате пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашият лекар може да реши да коригира дозата на Ампицилин & Сулбактам Майлен. Ако приемате перорални контрацептиви, контрацептивният ефект може да бъде намален. Допълнително трябва да използвате бариерни контрацептиви (като презерватив). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания върху способността за шофиране и работа с машини под влияние на ампицилин и сулбактам. Въпреки това, поради нежеланите реакции (вж. точка 4) реактивността може да бъде намалена. Не шофирайте, ако се чувствате засегнати. Ампицилин & Сулбактам Майлен 1 g/0,5 g съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа 115 mg натрий за флакон. Трябва да се вземе под внимание от пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Никога няма сами да си давате това лекарство. Квалифицирано лице, като лекар или медицинска сестра, ще Ви дава това лекарство. Препоръчителната доза за възрастни е 3 до 12 g Ампицилин & Сулбактам Майлен, в зависимост от тежестта на инфекцията, разделена на равни единични дози на всеки 6 до 8 часа. Новородени над две седмици, бебета и деца до 2 години: Обичайната доза е 150 mg/kg/ден (ампицилин 100 mg/kg/ден + сулбактам 50 mg/kg/ден) Терапевтичната доза трябва да се прилага в три или четири равни единични дози. Новородените до една седмица: Препоръчителната доза: е 75 mg/kg/ден (ампицилин 50 mg/kg/ден + сулбактам 25 mg/kg/ден). Терапевтичната доза трябва да се прилага в две равни единични дози. Използване при пациенти в старческа възраст: Ампицилин & Сулбактам Майлен може да се прилага при пациенти в старческа взраст в обичайните дози без специални предпазни мерки. Може да е показано по-често или по-рядко приложение на Ампицилин/ Майлен 1 g/0,5 g в зависимост от тежестта на заболяването. БЕНЦИЯ ПО ЛЕКАО ЛНИТ

Пациенти с бъбречни проблеми Ако имате проблеми с бъбреците, може да Ви бъде дадена по-различна доза. Вашият лекар може да избере различна доза или друго лекарство. Препоръчваната доза за спиране на инфекции по време и след операция е от 1,5 до 3 g Ампицилин & Сулбактам Майлен, дадена точно преди операцията при слагане на упойката. Как Ампицилин & Сулбактам Майлен ще Ви бъде даден • Ще Ви бъде даден под формата на венозна или мускулна инжекция или чрез интравенозна инфузия. Продължителноет на употреба Продължителността на лечението зависи от хода на заболяването. Продължителността на лечението обикновено е 5 до 14 дни в зависимост от тежестта на инфекцията. При тежки случаи, лечението може да продължи за продължителен период от време. Ако сте приели повече от необходимата доза Ампицилин & Сулбактам Майлен 1 Малко вероятно е да Ви бъде дадена твърде голяма доза, но ако мислите, че Ви е дадено прекалено много Ампицилин & Сулбактам Майлен, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Признаците могат да бъдат проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или грчове. Ако имате някакви допълнителни впроси за това как този продукт се дава, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра,

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Състояния, за които трябва да внимавате Алергични реакции: • кожен обрив • възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), който може да се вижда като повдигнати червени или лилави петна по кожата, но може да засегне и други части на ТЯЛОтО • повишена температура, ставни болки, подути лимфии възли в областта на шията, подмишниците или слабините • подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), което води до затруднения в дишането • колапс. Свържете се с лекар незабавно, ако получите някой от тези симптоми. приема на Ампицилин & Сулбактам Майлен. Възпаление на дебелото черво

Възпаление на дебелото черво, което причинява водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болки в стомаха и/или повишена температура. Свържете се с Вашия лекар незабавно за съвет, ако получите тези симптоми. Възможните нежелани реакции са изброени съгласно следните категории: „Много чести" означава, че нежеланата реакция се проявява при 1 или повече потребители в група от 10 потребители. „Чести" означава, че нежеланата реакция се проявява при 1 до 10 на 100 потребители. „Нечести" означава, че нежеланата реакция се проявява при 1 до 10 на 1 ООО потребители. „Редки" означава, че нежеланата реакция се проявява при по-малко от 1 на 1 000 потребители. „Много редки" означава, че нежеланата реакция се проявява при по-малко от 1 на 10 000 потребители. „С неизвестна честота" означава, че честотата не може да бъде определена от наличните данни. Много чести нежелани реакции: • Болка на мястото на инжектиране при интрамускулно приложение. Чести нежелани реакции: • Болка на мястото на инжектиране при интравенозно приложение. Възпаление на вена след интравенозно приложение Гадене Повръщане Болка в устата Тъмен език Коремна болка Метеоризъм (наличие на газове в корема) • Диария Нечести нежелани реакции: Кожни обриви • Строеж Дерматит и други неспецифични кожни реакции Слабост Съиливост Виене на свят Главоболие Крамли Редки нежелани реакции: • Възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит) • Наличие на кристали в урината Много редки нежелани реакции:

Промяна на червените кръвни клетки (анемия) Промяна на броя на белите кровни клетки Понижаване на тромбоцитите в кръвта с промяна на коагулационния механизъм Повишаване на креатинфосфокиназата (СРК) Нарушения в чернодробната функция Отклонения в чернодробните функционални тестове (трансаминази, азотемия и повишение на креатинина) • Жълтеница Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички взможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

§5 Как да съхранявате лекарството

g Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годно до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от месеца. Условня за съхранение Неотворен флакон: Да се съхранява под 25°С. Разтворен/разреден разтвор: Разтворът за интрамускулно или интравенозно инжектиране трябва да се използва веднага след разтваряне. Лекарствата не трябва да се изврлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ампицилин & Сулбактам Майлен 1 g/0,5 g - Активните вещества са сулбактам натрий и ампицилин натрий. Всеки флакон с 1610 mg прах съдържа 547 mg сулбактам натрий, еквиваленият сулбактам и 1063 mg ампицилин натрийеквивалентни на 1 g ампицилин Няма други съставки.

Как изглежда Ампицилин & Сулбактам Майлен 1 g/0,5 g и какво съдържа опаковката Ампицилин & Сулбактам Майлен 1 g/0,5 g е бял до белезникав прах за инжекционен или инфузионен разтвор във флакон от прозрачно безцветно стъкло. Болничена опаковка 1 флакон с 1610 mg прах. Притежател на разрешението за употреба Mylan S.A.S., 117 allée des parcs, 69800 Saint Priest, Франция Производител Agila Specialties Polska Sp z o 0,10, Daniszewska Str., 03-230 Warsaw, Полша Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти. Срок на годност Неотворен флакон 2 години След отваряне Съдържанието на флакона трябва да се използва веднага след първото отваряне. Разтворен/разреден разтвор Разтворът за интрамускулно или интравенозно инжектиране/инфузия трябва да се използва веднага след приготвяне. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага/ използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са от потребителя. галЪлни;

Инструкции за разтваряне и разреждане Ако трябва да се приготви инжекционен или инфузионен разтвор, това трябва да се извърши от обучен медицински персонал при асептични условия в определена асептична зона. Мускулна инжекция Разтворете съдържанието на един флакон Ампицилин & Сулбактам Майлен 1 g/0,5 g в 3,2 ml вода за инжекции. За да се избегне болка по време на инжектиране, разтворът може да бъде подготвен с 5 mg/ml (0,5%) разтвор на лидокаин хидрохлорид. Интравенозна инжекция За интравенозна инжекция, съдържанието на един флакон Ампицилин & Сулбактам Майлен 1 g/0,5 g може да бъде приготвен с най-малко 3,2 ml вода за инжекции и се инжектира интравенозно в продължение на най-малко 3 минути, след като веществото се разтвори напълно. Кратка интравенозна инфузия Както при интравенозната инжекция, разтворете съдържанието на един флакон от Ампицилин & Сулбактам Майлен 1 g/0,5 g във вода за инжекции и след това разредете допълнително с 50 до 100 ml от един от следните инфузионни разтвори: 9 mg/ml (0,9%) натриев хлорид за инжекции, 50 mg/ml (5%) глюкоза за инжекции, разтвор Рингер лактат, 50 mg/ml (5%) глюкоза в 0,45% NaCl, 100 mg/ml (10%) инвертна захар. Влейте готовия разтвор интравенозно в продължение на 15 до 30 минути. Разтварянето/разреждането трябва да се извършва при асептични условия. Разтворът трябва да се проверява визуално за частици и промяна в цвета преди приложение. Разтворът трябва да се използва само ако е бистър и без частици. Само за еднократна употреба. Изхвърлете неизползвания разтвор.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.