Последна синхронизация с ИАЛ:

Ampicillin & Sulbactam Mylan

прах за инжекционен/инфузионен разтвор · 0,5 g · Sulbactam Mylan

Кратко резюме

РИЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА | Ампицилин «. Сулбактам Майлен 1 9/0,5 о.е антибиотик и действа като убива бактериите, които причиняват инфекции [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество ampicillin , ampicillin sodium (1063 mg) , sulbactam sodium (547 mg) , Ампицилин (1000 mg) , сулбактам натрий (547 mg)
Лекарствена форма прах за инжекционен/инфузионен разтвор
Концентрация 0,5 g
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Sulbactam Mylan
Регистрационен № (ИАЛ) 20140085
ATC код J01CA01 — ampicillin

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

РИЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА | Ампицилин «. Сулбактам Майлен 1 9/0,5 о.е антибиотик и действа като убива бактериите, които причиняват инфекции. Той съдържа две различни лекарства, наречени ампицилин и сулбактам. Ампицилин принадлежи към група лекарства, наречени пеницилини, а сулбактам принадлежи към група лекарства, наречени бета-лактамни инхибитори. . Ампицилин #: Сулбактам Майлен се използва при възрастни и деца за лечение на: - пневмония - бъбречни инфекции - интраабдоминални инфекции - инфекция на гениталиите при жените - инфекции на кожата и меките тъкани” Ампицилин «: Сулбактам Майлен се използва за предотвратяване на инфекции, свързани с коремни операции.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

м СУЛБАКТАМ МАЙЛЕН 1 #/0,5 с уа,

Не използвайте Ампицилин 6: Сулбактам Майлен 1 #/0,5 в « ако сте алергични (свръхчувствителни) към ампицилин, сулбактам, пеницилин или към някоя от останалите съставки на Ампицилин #. Сулбактам Майлен « Ако някога сте имали тежка алергична реакция (свръхчувствителност) към друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или шията Не приемайте Ампицилин # Сулбактам Майлен , ако нещо от горепосоченото се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Ампицилин в: Сулбактам Майлен. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това | лекарство: « ако имате инфекциозна мононуклеоза « ако се лекувате за проблеми с бъбреците е ако не отделяте добре вода Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Ампицилин «: Сулбактам Майлен. Състояния, за които трябва да вкимавате Ампицилин #: Сулбактам Майлен може да влоши някои съществуващи заболявания или да доведе до сериозни нежелани реакции. Те включват алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на червата. Трябва да внимавате за определени симптоми, ” докато приемате Ампицилин «. Сулбактам Майлен , за да се намали рискът от проблеми (вж. точка 4). Изследвания на кръв и урина Ако Ви предстои изследване на кръв или изследвания на глюкоза в урината, уведомете Вашия лекар или медицинската сестра, че приемате Ампицилин «: Сулбактам Майлен. | “ - Товае необходимо, защото Ампицилин 8: Сулбактам Майлен може да повлияе на резултатите от тези изследвания. Други лекарства и Ампицилин « Сулбактам Майлен Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро | сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ако лекарства за спиране на образуването на кръвни съсиреци (например варфарин) се приемат с Ампицилин #. Сулбактам Майлен, то може да е необходимо извършването на допълнителни изследвания на кръвта. Ампицилин «: Сулбактам Майлен може да повлияе на начина на действие на . метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или ревматични заболявания) Ако приемате алопуринол (използван за лечение на подагра), вероятнадсту ВЕ абащите 3 алергична кожна реакция може да се увеличи. с/у Е А . | а с ед Е 2 ЛИКА у

Ако приемате пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашият лекар може да реши да коригира дозата на Ампицилин «: Сулбактам Майлен . Ако приемате пероралкви контрацептиви , контрацептивният ефект може да бъде намален. Допълнително трябва да използвате бариерни контрацелтиви (като презерватив). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания върху способността за шофиране и работа с машини под влияние на ампицилин и сулбактам. Въпреки това, поради нежеланите реакции (вж. точка 4) реактивността може да бъде намалена. Не шофирайте, ако се чувствате засегнати. Ампицилин «: Сулбактам Майлен 1 #/0,5 г съдържа натрий и Този лекарствен продукт съдържа 115 ше натрий за флакон. Трябва да се вземе под внимание от пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

§3 Как да приемате лекарството

| Никога няма сами да си давате това лекарство. Квалифицирано лице, като лекар или медицинска сестра, ще Ви дава това лекарство. Препоръчителната доза за възрастни е 3 до 12 я Ампицилик #. Сулбактам Майлен, в зависимост от тежестта на инфекцията, разделена на равни единични дози на всеки 6 до 8 часа. Й Новородени над две седмици, бебета и деца до 2 години: Обичайнгета доза е 150 то/Кко/ден (ампицилин 100 газ/Ко/ден + сулбактам 50 то/ко/ден) Терапевтичната доза трябва да се прилага в три или четири равни единични дози. Новородените до една седмица: Препоръчителната доза. е 75 то/Ко/ден (ампицилин 50 то/Кко/ден + сулбактам 25 то/Кко/ден). Терапевтичната доза трябва да се прилага в две равни единични дози. Използване при пациенти в старческа възраст: Ампицилин 6: Сулбактам Майлен може да се прилага при пациенти в старческа възраст в обичайните дози без специални предпазни мерки. | еЩИЯ По > Може да е показано по-често или по-рядко приложение на Ампицилин/к#улбащжа «3 Майлен 1 2/0,5 а в зависимост от тежестта на заболяването. Е # ло а 3 лик

Пациенти с бъбречни проблеми Ако имате проблеми с бъбреците, може да Ви бъде дадена по-различна доза. Вашият лекар може да избере различна доза или друго лекарство. + Препоръчваната доза за спиране на инфекции по време и след операция е от 1,5 до 3 е Ампицилин : Сулбактам Майлен, дадена точно преди операцията при слагане на упойката. Как Ампицилин «: Сулбактам Майлен ще Ви бъде даден « Ще Ви бъде даден под формата на венозна или мускулна инжекция или чрез интравенозна инфузия. Продължителност на употреба Продължителността на лечението зависи от хода на заболяването. Продължителността на лечението обикновено е 5 до 14 дни в зависимост от тежестта на инфекцията. При тежки случаи, лечението може да продължи за продължителен период от време. Ако сте приели повече от необходимата доза Ампицилин #: Сулбактам Майлен 1 Малко вероятно е да Ви бъде дадена твърде голяма доза, но ако мислите, че Ви е дадено прекалено много Ампицилин #: Сулбактам Майлен , информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Признаците могат да бъдат проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или гърчове, Ако имате някакви допълнителни въпроси за това как този продукт се дава, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра,

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Състояния, за които трябва да внимавате Алергични реакции: е кожен обрив е ъъзпаление на кръвоносните съдове (васкулит), който може да се вижда като повдигнати червени или лилави петна по кожата, но може да засегне и други части на тялото е« повишена температура, ставни болки, подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините е подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), което води до затруднения в дишането е колапс. Свържете се с лекар незабавно, ако получите някой от тези симптоми. Сяебте я приема на Ампицилин # Сулбактам Майлен. с «А Възпаление на дебелото черво 4 об а За СУ 4 С ЛЕЛИКА «>

Възпаление на дебелото черво, което причинява водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болки в стомаха и/или повишена температура. Свържете се с Вашия лекар незабавно за съвет, ако получите тези симптоми. Възможните нежелани реакции са изброени съгласно следните категории: „Много чести“ означава, че нежеланата реакция се проявява при | или повече потребители в група от 10 потребители. „Чести“ означава, че нежеланата реакция се проявява при 1 до 10 на 100 потребители. „Нечести“ означава, че нежеланата реакция се проявява при Г до 10 на 1 000 потребители. „Ведки“ означава, че нежеланата реакция се проявява при по-малко от | на 1 000 потребители, „Много редки“ означава, че нежеланата реакция се проявява при по-малко от | на 10 000 потребители. „С неизвестна честота“ означава, че честотата не може да бъде определена от наличните данни. . Много чести нежелани реакции: е Болка на мястото на инжектиране при интрамускулно приложение. Чести нежелани реакции: е Болка на мястото на инжектиране при интравенозно приложение. е Възпаление на вена след интравенозно приложение е Гадене # е Повръщане е Болка в устата е Тъмен език е Коремна болка е Метеоризъм (наличие на газове в корема) « Диария Нечести нежелани реакции: Кожни обриви «е Сърбеж е Дерматит и други неспецифични кожни реакции е Слабост е Сънливост МЕ е Виене на свят «е Главоболие е Крамли Редки нежелани реакции: е Възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит) МЕНЦИЯ ло е Наличие на кристали в урината << ае. «2 Уол ЗЕ Много редки нежелани реакции: а ае 5 зе

е Промяна на червените кръвни клетки (анемия) е Промяна на броя на белите кръвни клетки е Понижаване на тромбоцитите в кръвта с промяна на коагулационния механизъм е» Повишаване на креатинфосфокиназата (СРК) е Нарушения в чернодробната функция е Отклонения в чернодробните функционални тестове (трансаминази, азотемия и повишение на креатинина) е Жълтеница Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вапгия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

§5 Как да съхранявате лекарството

Н Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годно до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от месеца.

Условия за съхранение Неотворен флакон: Да се съхранява под 25“С. Разтворен/разреден разтвор: Разтворът за интрамускулно или интравенозно инжектиране трябва да се използва веднага след разтваряне. : Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ампицилин 6: Сулбактам Майлен 1 9/0,5 - Активните вещества са сулбактам натрий и ампицилин натрий. Всеки флакон с 1610 ше прах съдържа 547 то сулбактам натрий, еквивалент нач . 55. сулбактам и 1063 тър ампицилин натрийеквивалентни на 1 е ампицили <-> Я По м : Няма други съставки. Е “ Утар а а За са |5 , с ЗЕ ей Не х

Как изглежда Ампицилин 6: Сулбактам Майлен 1 2/0,5 с и какво съдържа опаковката Ампицилин «: Сулбактам Майлен 1 2/0,5 в е бял до белезникав прах за инжекционен или инфузионен разтвор във флакон от прозрачно безцветно стъкло. Болничена опаковка | флакон с 1610 таг прах. Притежател на разрешението за употреба Муап 5.А.5., 117 айсе де рагс5, 69800 Заш Рие, Франция Производител | Азца БрестаШе5 Ро|Ка Фр « о 0,10, Раш5гхеу/зКа 51., 03-230 УУагзам, Полша Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕЙП под следните имена: Австрия: Атптре и/Зийастат Муап 1 2/0,5 в Ршчег хиг Неглейло ешег | Щ)екйоп5- одег Шби5101565ип2 Великобритания Аттрие пи / 5шЪастат 1 #/0.5 в роудег бог 50шЧоп бог щ)есйоп ог Шба5юп Германия Атпрюйн/5иЩБастат Муалп 1 #/0,5 в Ршмег хиг НегееПипе етег ШуеКкПоп5- Италия: Атпрю Штпа е 5шастат Муап | 2/0,5 2 Полша: Атъурю т + 5шБастат МуТап, 1 2+0,5 в, рго52еК до зроггайхата гохбуоги до ум йихуктмай МБ ша Словашка република: Атре ШШнп/5шБастат МуТап 1 2/0,5 в, ргабоК па щуекбпу гохюокК а|ебо шАту гогоК Чешка република Атрю т/ЗюшБастат Муалп 1 #/0,5 г ргаЗеК рго щекеп/ ш 2! го ок Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти. Срок на годност Неотворен флакон 2 години След отваряне Съдържанието на флакона трябва да се използва веднага след първото отваряне. Разтворен/разреден разтвор Разтворът за интрамускулно или интравенозно инжектиране/инфузия трябва да се използва веднага след приготвяне. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднаг Фе” са използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са о ри С. ако - потребителя. 2 аа я

Инструкции за разтваряне и разреждане Ако трябва да се приготви инжекционен или инфузионен разтвор, това трябва да се извърши от обучен медицински персонал при асептични условия в определена асептична зона. Мускулна инжекция Разтворете съдържанието на един флакон Ампицилин «. Сулбактам Майлен 1 2/0,5 св 3,2 ши! вода за инжекции. За да се избегне болка по време на инжектиране, разтворът може да бъде подготвен с 5 ще/т! (0,596) разтвор на лидокаин хидрохлорид. Интравенозна инжекция За интравенозна инжекция, съдържанието на един флакон Ампицилин «: Сулбактам Майлен 1 9/0,5 в може да бъде приготвен с най-малко 3,2 ш! вода за инжекции и се инжектира интравенозно в продължение на най-малко 3 минути, след като веществото се разтвори напълно. Кратка интравенозна инфузия Както при интравенозната инжекция, разтворете съдържанието на един флакон от Ампицилин «: Сулбактам Майлен 1 5/0,5 с във вода за инжекции и след това разредете допълнително с 50 до 100 ш от един от следните инфузионни разтвори: 9 те/т! (0,997) натриев хлорид за инжекции, 50 тое/т! (596) глюкоза за инжекции, разтвор Рингер лактат, 50 гае/п! (59) глюкоза в 0,459 МаС), 100 тр/ш! (109) инвертна захар. Влейте готовия разтвор интравенозно в продължение на 15 до 30 минути. Разтварянето/разреждането трябва да се извършва при аселтични условия. Разтворът трябва да се проверява визуално за частици и промяна в цвета преди приложение. Разтворът трябва да се използва само ако е бистър и без частици. Само за еднократна употреба. Изхвърлете неизползвания разтвор. Я ае А ак ЧЕ МИ : лик

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g
Ampicillin & Sulbactam Mylan 2 g
Ampicillin Tzf 1 g powder for solution for injection
Ampiplus 1000 mg/500 mg
Ampisulcillin 1,0 g/500 mg
Ampisulcillin 2,0 g/1,0 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.