Последна синхронизация с ИАЛ:

Ampisulcillin

Rx

powder · 1,0 g/500 mg · Актавис ЕАД

Кратко резюме

ПР ат А упибулцилин е -комбинация от "Две лекарствени вещества; коя убива болестотворните микроби като потиска синтезата на клетъчната им стена. Активен е срещу широк спектър често срещани микроорганизми. Амписулцилин се прилага за: Лечение на инфекции, причинени от чувствителни на продукта микроорганизми, като: ! [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество ampicillin (1000 mg) , амицилин (1000 mg) , Ампицилин (1000 mg)
Лекарствена форма powder
Концентрация 1,0 g/500 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Актавис ЕАД
Регистрационен № (ИАЛ) 20010306

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

ПР ат А упибулцилин е -комбинация от "Две лекарствени вещества; коя убива болестотворните микроби като потиска синтезата на клетъчната им стена. Активен е срещу широк спектър често срещани микроорганизми. Амписулцилин се прилага за: Лечение на инфекции, причинени от чувствителни на продукта микроорганизми, като: ! . Инфекции на горните и долните дихателни пътища - остър и хроничен бронхит, бронхиектазии (възпалени разширения на бронхите), бактериална пневмония, емпием (гнойно възпаление на обвивката на белия дроб); з . Инфекции в областта на ушите, носа и гърлото - синузит (възпаления на синусите), м епиглотит (възпаление на мъждеца), възпаление на средното ухо; е Интраабдоминални (коремни) инфекции - перитонит (възпаление на коремницата), холецистит, холангит (възпаление на жлъчния мехур и жлъчните пътища); е Урогевитални (пикочо-полови) инфекции -- остър и хроничен пиелонефрит и цистопиелит (възпаления на бъбречните каналчета и легенче), простатит (възпаление на простатата), ендометрит (възпаление на маточната лигавица), аднексит (възпаление на яйчниците) и други инфекции в малкия таз; м Инфекции на кожата, кожните структури и меките тъкани; . Инфекции на костите и ставите. МИ Профилактика на инфекции в коремната и гинекологичната хирургия преди и след хирурдиЗни-- | намеси. Ка Амписулцилин се прилага в случаите на смесени инфекции, причинени от микробрганизми, Е чувствителни на ампицилин или на Амписулцилин. При тези случаи не е необхадммо е АМ 3 прилагане на друг антибиотик. , “, е ВЕЩИ ! Зу ИикАве |

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Амписулцилин се понася добре. Най-често след прилагане са наблюдавани локални нежелани лекарствени реакции, диария и обрив. . Потърсете незабавно спешна медицинска помощ, ако имате някой от следните симптоми на алергична реакция: уртикария, затруднено дишане, подуване на лицето, устните, езика, гърлото. Уведомете незабавно лекуващия си лекар, ако имате следните сериозни нежелани лекарствени реакции: . Треска, възпалено гърло и главоболие съпроводени с тежки мехури, излющване и червен обрив по кожата; | | . Водниста или кървава диария; е « - Треска, студени тръпки, болки по цялото тяло, грипоподобни симптоми. Нежеланите лекарствени реакции са подредени по честота както следва: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) - Намаляване на броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини (тромбоцитопения); намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледност, слабост или задух (анемия); повишение на определен брой бели кръвни клетки (еозинофилия) - Възналение на вена (флебит) МИ - Диария - Отделяне на газове - Повишено количество на билирубин в кръвта . - Болка на мястото на инжектиране а -. „Дювишение на някои показатели за чернодробната функция Нечести (могат да засегнат до 4 на 100 пациенти) | - Намален брой на белите кръвни клетки в кръвта (левкопения, неутропения) - Кървене от лигавиците - Оток на лицето - Главоболие - Повръщане : | - Обрив, сърбеж Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) . - Гадене, възпаление на езика (глосит) - Умора - Поява на кристали и на червени кръвни клетки (еритроцити) в урината : С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - - Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото със затруднено преглъщане или МЕ | дишане (ангиоедем), обрив по кожата (еритема), поява на мехури, зачервяване или | синини по кожата (уртикария). - Намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледност, или пожълтяване на кожата, слабост или задух (хемолитична анемия); силно намаляване-на броя на определени бели кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникна на И инфекция (агранулоцитоза); кръвоизливи в кожата или други части на тялото; дължащи“, У се на нисък брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопенична пурпура) ;:/ бе Ге а уЗ М

- Внезапна, тежка алергична реакция с рязко спадане на кръвното налягане, уртикария и затруднено дишане (анафилактичен шок); тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване (анафилактоидна реакция) - Гърчове : - Инфекция на червата (псевдомембранозен колит, ентероколит); възналение на лигавицата на устата, венците, езика и устните (стоматит); обезцветяване на езика - Вид чернодробно възпаление (холестатичен хепатит); застой на жлъчка (холестаза); нарушена чернодробна функция; жълтеница - Тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и | половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън); тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата (токсична епидермална некролиза); зачервяване на кожата (еритема); уртикария:. сърбящи, червени петна по кожата (еритема мултиформе); “остра кожна реакция, свързана с приема на лекарството с мехури по кожата и повишена температура (екзантематозна пустулоза); възпаление на кожата със зачервяване и излющване (ексфолиативен дерматит); дерматит (възпаление на кожата) - Вид бъбречно възпаление (тубулоинтерстициален нефрит) - Реакции на мястото на инжектиране При лечение на болни с инфекциозна мононуклеоза с Амписулцилин могат да се наблюдават обриви по кожата. Възможно е фалшиво да се позитивират реакцията за захар в урината и директния тест на Кумбс (антиглобулинов тест за търсене на антитела). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” 0 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: упиу.Б4да.Ъс. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Да се съхранява под 25”С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на. годност отговаря на последния ден от посочения месец, . Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ампесулцилин . | - Активните вещества са: амницилин и сулбактам. В Амписулцилин 1,0 2/500 те прах за инжекционен разтвор се съдържат 1,0 2 ампицилин и 0,500 е» сулбактам. а В Амписулцилин 2,0 2/1,0 2 прах за инжекционен разтвор се съдържат 2,0 в амлищаин И Как изглежда Амписулцилин и какво съдържа опаковката | “ | БИ Бял до почти бял прах АМА Ка «. | 5 Зу риК

Амписулцилин 1,0 2/500 глас прах за инжекционен разтвор в стъклени флакони от 30 ш:; по 10 броя в кутия. Амписулцилин 2.0 2/1,0 # прах за инжекционен разтвор в стъклени флакони от 30 ш; по 10 броя в кутия. Притежател на разрешението за употреба . Актавис ЕАД | ул.”"Атанас Дуков” М29 | 1407 София, България | Производител . АсНа ЗрестаШез Ро|5Ка Бр.2.0.0. 10, Оаш5геуКа 50 03-230 У/агзауг | Полша | Дата на последно преразглеждане на листовката - И Е 6 Пуъбн

«оолаееааиооолонетеиооопооолаватенанопонопепелосотянанаветеполпополяаненетенанолвавотецашискатацанапопацалаполтенатетанасиет Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Дозировка Възрастни Обичайната доза е 1,5 е (1 е ампицилик + 0,5 е сулбактам) - 3 в (2 # ампицилин + Тр сулбактам), приложени през 6 или 8 часа. При по-леки инфекции тази доза може да се прилага на 12 часа. МЕ Максималната денонощна доза Амписулцилин е 12 по, разделена на 3 или 4 приема. Общата доза на сулбактам не трябва да надвишава 4 о за ден. | За профилактика при хирургични интервенции продуктът се прилага еднократно ” - предоперативно в доза от 1,5 г до 3,0 в. В следващите 24 часа същата доза се прилага през 6-8 | часови интервали. Деца При деца безопасността и ефикасността от интрамускулно приложение на комбинацията | ампицилин/сулбактам не са установени; не са установени и при интраабдоминални инфекции. При деца над 1 годишна възраст денонощната. доза е 300 тр/Ко, разделена на 4 приема (на всеки 6 часа); прилага се чрез интравенозна инфузия. | При тегло 40 Ке и повече дозата се определя като при възрастни. Общата доза на сулбактам не трябва да надвишава 4 о за ден. Интравенозната терапия не трябва да продължава повече от 14 дни. Пациенти с нарушена бъбречна функция При нарушена бъбречна функция (клирънс на креатинина под 30 тт) интервалите на прилагане на продукта се удължават, съгласно обичайната практика за ампицилин и съгласно таблицата по-долу: Креатининов клирънс (п/пти/1,73Зт Когато е известна само стойността на серумния креатинин клирънсът на креатинина се изчислява по следната формула: (140 - годините) х тегло (Ке) мъже: пиете есоетенененете есенен 72 х стойността на серумния креатинин жени: 0,85 х горната стойност При пациенти на хемодиализа Амписулцилин се прилага след диализата, а при продължителна артериовенозна хемодиализа през 6-12 часа. Начин на приложение Интрамускулно приложение: Амписулцилин се разтваря в стерилна вода за инжекции или в 0,5 -- 156 разтвор на лидокаин--. 3 хидрохлорид. Преди да се приложи интрамускулно задължително се провежда теста << По чувствителност към лидокаин. Лидокаин е противопоказан при свръхчувствителнос кк. СА Към флаконите от 1,5 я иЗ к се добавят съответно 3,2 ш! и 6,4 п!. Така приготваният разтвор по | трябва да се приложи през следващия | час. Разтворът се прилага дълбоко интрамускулно!” 1

Н Ай з 4 ъ . Интравенозно приложение: Прахта за инжекционен разтвор се разтваря в.стерилна вода за инжекции, 0,99/, натриев хлорид или 595 глюкоза; изчаква се да се получи бистър разтвор без въздушни мехурчета. Директно интравенозно инжектиране: Към флаконите от 1,5 я и 3 я се добавят съответно | | 10 ш! и 20 пи разтвор. Дозата се инжектира бавно интравенозно за не по-малко от 10-15 пп. Интравенозна инфузия: Съдържанието на флакона се разтваря в 5:10 пт! разтворител и веднага . | след това се разрежда, както следва: 1,5 в и 3 г се добавят съответно 50 ш и 100 ш! разтвор. Продължителност на инфузията -- 5 до 30 пя. Лечението продължава 48 часа след спадане на температурата и отзвучаване на другите клинични симптоми. Средната продължителност на лечението е 5 до 14 дни. Условия на съхранение на готовите разтвори Приготвените разтвори да се прилагат веднага или до 1 час след приготвяне. | Да не се замразяват. “ Несъвместимости ” Амписулцилин не се прилага в една спринцовка с аминогликозиди поради ин витро инактивиране на последните от ампицилин. По същата причина не е желателно смесването на | Амписулцилин с други продукти в една спринцовка. + Амписулцилин е несъвместим още с тетрациклини, амфотерицин В, клиндамицин, линкомицин, еритромицин, метронидазол, полимиксин В. Несъвместимост или загуба на активността е наблюдавана също с ацетилцистеин, хлорпромазин, допамин, хепарин, | хидралазин, хидрокортизон, метоклопрамид, прохлорперазин, натриев бикарбонат, декстранови | разтвори, разтвор на витамин В комплекс и витамин С, окислители, соли на тежки метали, калциеви соли. й

Тази листовка е непълна. Раздели §2, §3 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g
Ampicillin & Sulbactam Mylan 0,5 g
Ampicillin & Sulbactam Mylan 2 g
Ampicillin Tzf 1 g powder for solution for injection
Ampiplus 1000 mg/500 mg
Ampisulcillin 2,0 g/1,0 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.