Последна синхронизация с ИАЛ:

Amarhyton

ИАЛ C01BC04

prolonged-release capsules, hard · 150 mg · Чайкафарма Висококачествените Лекарства

Основни характеристики

Активно вещество flecainide , флекаинидов ацетат (150 mg)
Лекарствена форма prolonged-release capsules, hard
Концентрация 150 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Чайкафарма Висококачествените Лекарства
Регистрационен № (ИАЛ) 20150062
ATC код C01BC04 — flecainide

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Amarhyton 200 mg
Amarhyton 50 mg
Amarhyton 100 mg
Felkarid 50 mg
Felkarid 100 mg
Flecainide-Swyssi 100 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт!

Лекарят Ви ще Ви изпише персонална доза, пригодена за Вашето състояние. Лечението с Амаритон твърди капсули с удължено освобождаване нормално се започва под лекарско наблюдение (ако е необходимо - в болница). Строго следвайте съвета на лекаря Ви, когато приемате Амаритон твърди капсули с удължено освобождаване. Ако не сте сигурни, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.

Кога и как да се приемат капсулите Приемете капсулата, като я глътнете с достатъчно количество течност (например вода).

преди хранене.

Общата доза е само за насочване и е, както следва: обичайната начална доза е между 100 mg и 200 те. Дозата може да бъде увелич Ви до максимум 400 mg на ден.

По-възрастни пациенти Лекарят може да Ви предпише по-малка доза. Дозата за възрастни пациенти не трябва да надвишава 300 mg на ден.

Пациенти с намалена бъбречна или чернодробна функция Лекарят може да Ви предпише по-ниска доза.

Пациенти с постоянен пейсмейкър Дневната доза не трябва да надхвърля 200 те на ден.

Пациенти, които едновременно са лекувани с уиметидин (лекарство срещу стомашни болести) или амиодарон (лекарство срещу сърдечна аритмия)

Лекарят редовно ще проследява състоянието Ви и при някои пациенти ще бъде изписана по- ниска доза.

По време на лечението Ви лекарят редовно ще определя нивото на флекаинид ацетат в кръвта Bu и ще Ви бъде направена електрокардиограма (ЕКГ). Проста ЕКГ трябва да се прави веднъж на месец и по-разширена ЕКГ веднъж на три месеца. В началото на лечението и при повишаване на дозата се прави ЕКГ на всеки 2 до 4 дни.

При пациентите, които приемат по-малки дози от обичайно предписаните, ЕКТ трябва да се прави по-често. Лекарят Ви може да регулира дозите Ви на интервал от 6 до 8 дни. На 2-рата и 3-ата седмица след започване на лечението при тези пациенти ще бъде направена ЕКГ.

Употреба при деца Тези капсули не трябва да се приемат от деца под 12 години.

Ако сте приели повече от необходимата доза Амаритон твърди капсули с удължено освобождаване Ако подозирате свръхдоза, трябва веднага да уведомите лекаря си.

Ако сте пропуснали да приемете Амаритон твърди капсули с удължено освобождаване Приемете дозата, когато разберете, че сте забравили да я приемете, освен ако сте разбрали за това, когато почти е дошло време за приемане на следващата Ви доза.

В последния случай не трябва да приемате дозата, която сте забравили допълнително, а трябва да продължите да спазвате схемата си. Важно е капсулите да се приемат по схема. Консултирайте се с лекаря си, ако имате съмнения.

Не приемайте двойна доза, за да наваксате забравена капсула.

Ако сте спрели приема ва Амаритон твърди капсули с удължено освобождаване

Ако внезапно престанете да приемате Амаритон твърди капсули с удължено освобождаване, няма да получите симптоми на отнемане, обаче сърдечната аритмия вече няма да бъде контролирана така, както е желано. Затова никога не спирайте приемането без знанието на Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въ всеки ги получава. Ако получите някой от страничните ефекти описани по-долу H

потърсете медицинска помощ:

bint

Чести (засягат | на 100 пациенти):

Промени в сърдечната Ви дейност; сърцебиене, усилване или забавяне на пулса; Имате болки в гръдния кош;

Получавате задух или други проблеми с дишането или белите дробове;

Имате треска, зачервяване или изпотяване;

Чувствате се отпаднали или имате чувство за слабост.

Редки (засягат от 1 на 10 000 пациенти):

е Имате шум в ушите;

е Кожата и очите започват да пожълтяват (жълтеница); е Имате припадъци (гърчове).

Други странични ефекти (колко често се случват е неизвестно):

е сърдечен удар; е сърдечна недостатъчност /арест (спиране на дишането, загуба на съзнание и загуба на

сърдечна функция).

Както и другите антиаритмични лекарства, Амаритон може да предизвика аритмия. Съществуващата аритмия може да се влоши или може да се появи нова аритмия. Рискът от проаритмични реакции е най-вероятен при пациенти със структурна сърдечна болест и/или със значително нарушение на сърдечната функция.

Други нежелани реакции, които могат да възникнат, са:

Много чести (при повече от 1 на 10 пациенти):

- световъртеж,

- прималяване,

- проблеми със зрението, като двойно виждане, замъглено зрение и затруднено

фокусиране.

Чести (при повече от 1 на 100 пациенти, но по-малко от 1 на 10): и задъхване,

- слабост,

- умора (изтощение),

и треска,

- отоци (едема) и дискомфорт,

- спадане на кръвното налягане (хипотония).

Нечести (при повече от 1 на 1000 пациенти, но по-малко от I на 100):

- гадене,

- повръщане,

- констипация,

- болки в коремната област,

- анорексия,

- диария,

- диспепсия (болка в епигастралната област, чувство за пълнота),

- подуване,

- намаляване на червените кръвни телца (което може да направи кожата бледа и да причини слабост или задух),

- намаляване на белите кръвни телца (което ви прави податливи на инфекции),

- намаляване на тромбоцити (което може да Ви накара да кървите дори и при наранявания от нормалните),

- алергични кожни реакции като обриви и косопад.

Редки (при повече от 1 на 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на 1000): - възпаление на белия дроб (пневмония),

- сърбеж на кожата („мравучкане”),

- проблеми с координацията,

- неволно извършвани, повтарящи се движения (тикове),

- намаляване на чувствителността,

- усилване на изпотяването,

- временна загуба На съзнанието,

” тремор,

- световъртеж (вертиго),

- руменина по лицето (енхизома),

- сънливост,

- тежка депресия,

- тревожност,

- безсъние (затруднено заспиване),

- главоболие,

- нервни нарушения, например в ръцете и краката,

- конвулсии,

- объркване,

- привиждане на неща, които не са там (халюцинации),

- загуба на памет (амнезия),

- уртикария,

- повишаване на чернодробните ензими с или без жълтеница (пожълтяване на очите и кожата).

Много редки (при по-малко от 1 на 10 000 пацкентни): - повишено ниво на определени антитела,

- роговичен преципитат,

- светлочувствителност.

С неизвестна честота (не могат да бъдат оценени според наличните данин)

- определени промени в електрокардиограмата (увеличаване на РК - и ОК 5-интервалите),

- увеличаване на прага на стимулирането при пациентите с пейсмейкъри или временни пейс електроди,

- нарушение на проводимостта между предсърдието и камерата на сърцето (втора и трета степен на атриовентрикуларен блок),

- спиране на биенето на сърцето,

- усещане на биенето на сърцето (палпитация),

- пауза в нормалния сърдечен ритъм (прекратяване на дейността на синусовия възел),

- по-бързо или по-бавно биене на сърцето, загуба на способността на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тъканите на тялото,

- проява на определена предишна болест на сърцето (синдром на Бругада), която не е била наблюдавана преди лечението с Амаритон капсули с удължено освобождаване,

- „сянка” на белите дробове или белодробни болести (пневмофиброза и интерстициална болест на белия дроб),

- нарушаване на функцията на черния дроб.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички, неописани в тази листовка, нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Мо

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 30°C.

Не приемайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на опаковката след „Не приемай след” или „Срок на годност”. Срокът на годност се отнася до последния ден на месеца.

Не изхвърляйте никакви лекарства в канализацията или домашния боклук. Попитайте фармацевта си как да изхвърлите лекарствата, които вече не приемате. Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържат твърдите капсули Амаритон с удължено освобождаване Активното вещество е флекаинидов ацетат.

Амаритон 150 mg твърди капсули с удължено освобождаване: всяка капсула съдържа 150 mg флеканнидов апетат.

Другите съставки са:

- ЦПовидон (K25);

- Микрокристална целулоза;

- Кросповидон (тип А);

- Колоинден безводен силициев диоксид; - Магнезиев стеарат;

За покриване на мини-таблетките:

- Метакрилова киселина-метил метакрилат кополимер (1:2); - Макрогол 400;

- Талк.

Капсулна обвивка: желатин, титанов диоксид (Е171) и черен железен оксид (Е172).

Как изглежда Амарятон 150 mg твърди капсули с удължено освобождаване н какво съдържа опаковката

Амаритон 150 mg твърди капсули с удължено освобождаване са желатинови непрозрачни капсули Ne 2 със сиво тяло и сиво капаче, съдържащи бели или почти бели кръгли мини- таблетки. ”

Опаковки от: 28 или 30 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба ин производител

“Чайкафарма Висококачествените лекарства” АД бул. „Г. М. Димитров” 1

гр. София, 1172, България

e-mail: info@tchaikapharma.сом

Дата на последно преразглеждане на листовката Септември, 2024

Други източници на ннформация Подробна и актуализирана информация за този лекарствен продукт е налична чрез сканиране със смартфон на QR кода, включен в листовката и картонената опаковка: (4

Същата информация е налична и на следния URL адрес: tch.bg/amar] 50, на уебсайта на Чайкафарма Висококачествените Лекарства: www.tchaikapharma.сом, както и на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата: www.bda.bg.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.