Zenon Neo

Зенон Нео съдържа две различни активни вещества в една таблетка. Едното активно вещество е розувастатин, принадлежащо към групата на така наречените статини, другото активно вещество е езетимиб. Зенон Нео е лекарство, което се използва за понижаване на нивата на общия холестерол, „лощия“ холестерол (ГОГ, холестерол) и мастни субстанции, наречени триглицериди в кръвта. В допълнение, Зенон Нео повишава нивата на „добрия“ холестерол (НОГ. холестерол). Зенон Нео действа като намалява холестерола по два начина. Намалява холестерола, абсорбиран в храносмилателния Ви тракт, както и холестерола, който Вашето тяло произвежда. Холестеролът е едно от няколко мастни вещества, които могат да се намерят в кръвообръщението. Вашия тотален холестерол е съставен основно от ТЪГ., и НОГ, холестерол. Използва се при пациенти, които не могат да контролират нивата на холестерол само с диета. Трябва винаги да сте на диета за понижаване на холестерола, докато приемате това лекарство. Зенон Нео се приема в допълнение към Вашата диета, ако имате: » Повишени нива на холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия - хетерозиготна фамилна и нефамилна): се о закоето сте приемали статин и езетимиб като отделни таблетки еЦИЯ лр 2. о наследствено заболявания (хомозиготна фамилна хиперхолес Ху Съ повишава нивото на холестерол в кръвта. Може да получавате и иъбИМа а лечение. Е Ке 8 ен > Й лик ок”

Ако имате сърдечно заболяване, Зенон Нео намалява риска от сърдечен пристъп, инсулт, операция за увеличаване на кръвотока или хоспитализация за болки в гърдите. Зенон Нео не ви помага да отслабнете. При повечето хора, високият холестерол не повлиява начина, по който те се чувстват, тъй като не предизвиква симптоми. Въпреки това, ако не се провежда лечение, отлагането на мастни натрупвания в стените на кръвоносните съдове води до стесняването им. Понякога тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, което може да прекрати кръвоснабдяването на Вашето сърце или мозък, което води до сърдечен пристъп или инсулт. Ако коригирате нивата на Вашия холестерол, може да намалите риска от сърдечен пристъп, инсулт или други здравни проблеми. Необходимо е да продължавате да приемате Зенон Нео, дори ако холестеролът достигне до нормални стойности, тъй като това предотвратява ново повишаване на холестерол и натрупване на мастни отлагания. Лечението трябва да бъде спряно, ако Вашият лекар препоръча това или забременеете.

Не приемайте Зенон Нео: е ако сте алергични към езетимиб, розувастатин или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); е ако имате проблеми с черния дроб; е ако сте бременна или кърмите. Ако забременсесте, докато приемате Зенон Нео, спрете приема и веднага информирайте Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Зенон Нео, като използват подходяща контрацепция; е ако имате сериозни бъбречни проблеми; е ако имате повтарящи се и необясними мускулни болки (миопатия); е ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (например след органна трансплантация). Ако някое от изброените се отнася за Вас (или Вие се съмиявате), моля, консултирайте се с Вашия лекар. Освен това, не приемайте Зенон Нео 40 ше /10 ше (най-високата доза): -» ако имате бъбречни проблеми (ако имате съмнения, попитайте своя лекар); - ако щитовидната Ви жлеза е с нарушена функция (хипотиреоидизъм); « ако сте имали многобройни или необясними мускулни болки, индивидуална или фамилна анамнеза за мускулни проблеми или предходна анамнеза за мускулни проблеми при прием на други лекарства за понижаване на холестерола; е ако редовно пиете големи количества алкохол; « акосте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски); « ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за намаляване на холестерол (вижте точка “Други лекарства и Зенон Нео”), Ако някое от изброените се отнася за Вас (или Вие се съмнявате), моля, консултирайте се с Зе Вашия лекар. „зия по, ТЕ) ХА Предупреждения и предпазни мерки 4 с Ее х а | Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Зенон Нео: а Ке 51 2 Хаман

« акоимате проблеми с Вашите бъбреци;

« ако пиете големи количества алкохол или сте имали чернодробно заболяване Зенон Нео може да не е подходящ за Вас;

е ако сте имали многобройни или необясними мускулни болки, индивидуална или

фамилна анамнеза за мускулни проблеми или предходна анамнеза за мускулни проблеми при прием на други лекарства за понижаване на холестерола. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате необясними мускулни болки, особено ако не се чувствате добре или имате температура. Също информирайте Вашия лекар или фармацевт ако имате | постоянна мускулна слабост;

е ако щитовидната ви жлеза не работи правилно;

« ако сте с тежка дихателна недостатъчност;

« ако приемате лекарства за лечение на ХИВ (НГУ) инфекция, като ритонавир с лопинавир и/или атазанавир, моля, прочетете „Други лекарства и Зенон Нео”;

« ако сте на възраст над 70 години (тъй като лекарят трябва да предпише подходяща за Вас начална доза Зенон Нео);

« ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за намаляване на холестерол (моля прочетете “Други лекарства и Зенон Нео”);

« ако Ви предстои операция, може да е необходимо да спрете приема на Зенон Нео за кратко време;

«е акосте от азиатски произход - японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски. Вашият лекар трябва да предпише подходяща за Вас начална доза Зенон Нео.

« ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство за лечение на бактериална инфекция) перорално или инжекционно. Комбинацията от фузидова киселина и Зенон Нео може да доведе до сериозни мускулни увреждания (рабдомиолиза).

Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно докато приемате това лекарство, ако имате диабет или има риск да развиете диабет. Вероятно имате риск да развиете диабет ако имате високи нива на кръвна захар и/или мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане. При малък брой хора статините могат да засегнат черния дроб. Това се установява чрез лесен тест, който отчита повишени нива на чернодробни ензими в кръвта. По тази причина Вашият лекар ще провежда редовно това изследване (чернодробен функционален тест) по време на лечението със Зенон Нео. Важно е да отидете при лекар, за да Ви назначи лабораторни изследвания.

Други лекарства и Зенон Нео

Говорете с Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства. Непременно кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарствен продукт с активна съставка от следните:

е циклоспорин (лекарство приемано често от пациенти след органна трансплантация). Не приемайте Зенон Нео докато приемате циклоепорин;

е лекарства за предпазване от образуване на кръвни съсиреци, като например варфарин или клопидогрел, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагуланти);

е холестирамин (лекарство за понижаване на холестерола), тъй като повлиява начина на действие на Зенон Нео; За

“е -#фибрати, като например гемфиброзил, фенофибрат (лекарства за понижаване, СЩИЯ ло 4 холестерола). Не приемайте Зенон Нео 40 то/10 те таблетки едновреме! «; «А фибрати; ооча

е лекарства за нарушено храносмилане, съдържащи алуминий и магнезий (Избю Ко - неутрализиране на стомашните киселини); 2 ре ке “|

3 лико

е -еритромицин (антибиотик); « перорални контрацептиви; « хормонално-заместителна терапия; | «е регорафениб (използван за лечение на рак); е някое от следните лекарства, изпозвани за лечение на вирусни инфекции като ХИВ (НГУ) или хепатит С, самостоятелно или в комбинация (моля вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“): ритонавир, лопинавир, атазапавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, елбасвир, глекапревир, либрентасвир; « фузидова киселина -ако трябва да приемате перорално или инжекционно фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, Вие трябва да спрете временно Зенон Нео. Вашият лекар ще Ви информира кога е безопасно да подновите лечението със Зенон Нео. Приемът на Зенон Нео с фузидова киселина в редки случаи може да доведе до мускулна слабост, чувствителност или болки (рабдомиолиза). Вижте повече информация за рабдомиолиза в точка 4. Трябва също да информирате всеки лекар, който Ви предписва ново лекарство, че приемате Зенон Нео. Зенон Нео с алкохол Не приемайте Зенон Нео 40 т/10 те филмирани таблетки (най-високата доза), ако редавно пиете големи количества алкохол. Бременност и кърмене Не приемайте Зенон Нео ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете докато приемате Зенон Нео, веднага спрете приема и говорете с Вашия лекар. Не вземайте Зенон Нео ако кърмите, тъй като не е известно дали лекарството преминава в кърмата. Деца и юноши Зенон Нео не е подходящ за приложение при деца и юноши под 18 годишна възраст. Шофиране и работа с машини Не се очаква Зенон Нео да повлиява способността Ви за шофиране и работа с машини. Въпреки това, трябва да се има предвид, че някои хора могат да получат замайване след приема на Зенон Нео. Зенон Нео съдържа лактоза монохнидрат (вид захар) и натрий Ако Вашият лекар е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа под 1 што) натрий (23 ше) на таблетка, така че по същество може да се каже че не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство както е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. с. е Преди да започнете да приемате Зенон Нео, трябва да сте на диета за понижав; ция По А, Вашия холестерол. Ку и. «> « Трябва да продължите тази диета, докато приемате Зенон Нео. Е чао А СА | е а С седи) 5)

Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза, в зависимост от настоящото Ви лечение и

индивидуалния Ви рисков статус.

Дозата е една таблетка Зенон Нео веднъж дневно,

Зенон Нео не е подходящ за започване на лечение. Започването на лечение или коригирането на

дозата, ако е необходимо, трябва да се направи, като се дават отделно активните вещества като

монокомпоненти и след определяне на подходящите дози е възможно да се премине към

подходящата дозировка Зенон Нео.

Максималната дневна доза розувастатин е 40 те. Тя е само за пациенти с високи нива на

холестерол и висок риск от сърдечни пристъпи или инсулт, при които нивата на холестерола не

се понижават достатъчно с доза от 20 то.

Опитайте се да приемате таблетка си по едно и също време всеки ден, което ще помогне да не я

забравяте. Може да я вземате със или без храна. Поглъщайте всяка таблетка цяла с чаша вода.

Ако Вашият лекар Ви е предписал Зенон Нео заедно с колестирамин или друг секвестрант на

жлъчните киселини (лекарства за намаляване на холестерола), трябва да вземате Зенон Нео поне

2 часа преди или 4 часа след приема на секвестранта на жлъчните киселини.

Редовни проверки на холестерола

Важно е редовно да посещавате Вашия лекар за проверка на нивото на холестерола, за да сте

сигурни, че Вашият холестерол е свален и се поддържа на правилното ниво. Вашият лекар

може да реши да увеличи дозата, така че да приемате количеството от лекарството, което е

подходящо за Вас.

Ако сте взели повече от необходимата доза Зенон Нео

Моля обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

Ако пропуснете да вземете Зенон Нео

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената.

Ако сте спрели да вземате Зенон Нео

Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, тъй като нивото на холестерола Ви може отново

да се повиши.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, относно употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Спрете приема на Зенон Нео и веднага потърсете медицинска помощ ако изпитате някои

от следните симптоми:

- Всякакви необясними мускулни болки, чувствителност, или слабост, които продължават по-дълго от очакваното. Това е защото мускулните проблеми, включително разрушаването на мускулите, което да доведе до бъбречни ув „по „И може да са сериозни и потенциално животозастрашаващи състояния (раб ; «КА Ч Това се случва рядко (засяга до 1 на 1000 човека); / Ру „2 Уен > х ЕК с НК ММ. „ае

-- «сериозна алергична реакция (ангиоедем) - признаци за това включват подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, трудности при преглъщане и дишане и силен сърбеж на кожата (с набъбвания по кожата). Това е рядко (засяга до 1 на 1000 човека); - «сериозно белене на кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на 5(еуеп-Тойпзоп). Честотата е неизвестна (не може да бъде определена от наличните данни); - синдром, наподобяващ заболяването лупус (включително обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвта; клетките); - разкъсване на мускул. Други известни странични ефекти: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): Диария, флатуленция (повишено отделяне на газове), умора; повишение на някои стойности в лабораторни кръвни изследвания на чернодробната функция (трансаминази); главоболие; болка в стомаха, запек, гадене, мускулна болка; усещане за слабост; замайване; повишено количество на белтъци в урината-обикновено се нормализира без да се налага да се спре приема на Зенон Нео (само розувастатин 40 те); диабет-това е по-вероятно, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане. Ватият лекар ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): Повишени стойности при някои лабораторни кръвни тестове на мускулната функция (КК), кашлица, нарушено храносмилане, киселини, болка в ставите; мускулни спазми; болка във врата, понижен апетит; болка в гърдите; топли вълни; високо кръвно налягане; изтръпване; сухота в устата; възпаление на стомаха; сърбеж, обрив, уртикария или други кожни реакции; болка в гърба; мускулна слабост; болка в ръцете и краката, подуване, особено на дланите и стъпалата; повишено количество на белтък в урината- обикновено се нормализира без да се налага да се спре приема на Зенон (само розувастатин 10 ше и 20 те). Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): Намален брой кръвни клетки, което може да причини синини /кървене (тромбоцитопения); силна коремна болка (възпаление на панкреас). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите); хепатит (възпален черен дроб); следи от кръв в урината; увреждане на нервите на краката и ръцете (например като изтръпване); загуба на паметта; гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже). С нензвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): Учестено дишане, оток, нарушения на съня, включително безсъние и кошмари, сексуални затруднения; депресия, дихателни проблеми, включително продължителна кашлица и /или учестено дишане или повишена температура; увреждане на сухожилията; мускулна слабост, която е постоянна, червен обрив, понякога с лезии с хиперемиран център (еритема мултиформе); болезненост на мускулите; камъни в жлъчката или възпаление на жлъчния мехур (което може да причини болка в корема, гадене, повръщане). Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Е. Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: мгиал.Ъда.Ъо. Като съобщ: МА реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация отно а М безопасността на това лекарство. с касета БЛ А БЛА СФ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30 “С в оригиналната опаковка за предпазване от влага и светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Зенон Нео - Активните вещества са розувастатин и езетимиб. Всяка таблетка съдържа 10 те, 20 тр или 40 ще розувастатин (като розувастатин калций) и 10 ще езетимиб. - Другите съставки са: о Ядро: лактоза монохидрат; микрокристална целулоза; натриев лаурилсулфат; повидон, колоиден силициев диоксид; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат. со Обвивка: хипромелоза, макрогол, титаниев диоксид (Е-171), талк. Зенон Нео 20то/10те съдържа също жълт железен оксид (Е-172). Зенон Нео 40щто/10те съдържа също червен железен оксид (Е-172). Как изглежда Зенон Нео и какво съдържа опаковката Зенон Нео 20 т2/10 то: жълти до светложълти, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с диаметър около 9,9 ми. Видове опаковки: 10, 15, 30, 60, 90, 100 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба САНОФИ БЪЛГАРИЯ ЕООД бул. „Цариградско шосе“ 90 гр. София 1784 България Проязводител Хепйхуа К.з. 1 Ккабреюупу 130, 102 37 Ргазие 10 ше. Чешка Република я па. А еи По + Запоб УМ пгор Штди5ше -- Тоше 5 ае А 30-36 ауепие Съзтауе Ейе1 | Е аа ша | ? уа

Франция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните от ЕЙП под следните търговски имена: имаща 7 БОМВВИА ПО Дата на последно преразглеждане на листовката: май 2020 ОАМИЯ Ло