Zenon Neo 10 mg/10 mg филмирани таблетки

Зенон Нео съдържа две различни активни вещества в една таблетка. Едното активно вещество е розувастатин, принадлежащо към групата на така наречените статини, другото активно вещество е езетимиб.

Зенон Нео е лекарство, което се използва за понижаване на нивата на общия холестерол, „лошия“ холестерол (LDL холестерол) и мастни субстанции, наречени триглицериди в кръвта. В допълнение, Зенон Нео повишава нивата на „добрия“ холестерол (HDL холестерол).

Зенон Нео действа като намалява холестерола по два начина. Намалява холестерола, абсорбиран в храносмилателния Ви тракт, както и холестерола, който Вашето тяло произвежда. Холестеролът е едно от няколко мастни вещества, които могат да се намерят в кръвообръщението. Вашия тотален холестерол е съставен основно от ГОГ, и HDL холестерол.

Използва се при пациенти, които не могат да контролират нивата на холестерол само с диета. Трябва винаги да сте на диета за понижаване на холестерола, докато приемате това лекарство.

Зенон Нео се приема в допълнение към Вашата диета, ако имате:

» Повишени нива на холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия - хетерозиготна фамилна и нефамилна):

© 3a KOeTO сте приемали статин и езетимиб като отделни таблетки

© наследствено заболявания (хомозиготна фамилна хиперхолестер

повишава нивото на холестерол в кръвта. Може да получавате лечение.

Ако имате сърдечно заболяване, Зенон Нео намалява риска от сърдечен пристъп, инсулт, операция за увеличаване на кръвотока или хоспитализация за болки в гърдите.

Зенон Нео не ви помага да отслабнете.

При повечето хора, високият холестерол не повлиява начина, по който те се чувстват, тъй като не предизвиква симптоми. Въпреки това, ако не се провежда лечение, отлагането на мастни натрупвания в стените на кръвоносните съдове води до стесняването им.

Понякога тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, което може да прекрати кръвоснабдяването на Вашето сърце или мозък, което води до сърдечен пристъп или инсулт.

Ако коригирате нивата на Вашия холестерол, може да намалите риска от сърдечен пристъп, инсулт или други здравни проблеми.

Необходимо е да продължавате да приемате Зенон Нео, дори ако холестеролът достигне до

нормални стойности, тъй като това предотвратява ново повишаване на холестерол и натрупване на мастни отлагания.

Лечението трябва да бъде спряно, ако Вашият лекар препоръча това или забременеете.

Не прниемайте Зенон Нео:

е ако сте алергични към езетимиб, розувастатин или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате проблеми с черния дроб; ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Зенон Нео, спрете приема и веднага информирайте Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Зенон Нео, като използват подходяща контрацепция; ако имате сериозни бъбречни проблеми; ако имате повтарящи се и необясними мускулни болки (миопатия); ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (например след органна трансплантация).

Ако някое от изброените се отнася за Вас (или Вие се съмнявате), моля, консултирайте се с Вашия лекар.

Освен това, не прниемайте Зенон Нео 40 mg /10 mg (най-високата доза):

© ако имате бъбречни проблеми (ако имате съмнения, попитайте своя лекар);

+ ако щитовидната Ви жлеза е с нарушена функция (хипотиреоидизъм);

* ако сТе имали многобройни или необясними мускулни болки, индивидуална или фамилна анамнеза за мускулни проблеми или предходна анамнеза за мускулни проблеми при прием на други лекарства за понижаване на холестерола; ако редовно пиете големи количества алкохол; ако сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски);

© ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за намаляване на холестерол (вижте точка “Други лекарства и Зенон Нео”).

Ако някое от изброените се отнася за Вас (или Вие се съмнявате), моля, консултирайте се с Вашия лекар.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Зенон Нео:

© ако имате проблеми с Вашите бъбреци; © ако пиете големи количества алкохол или сте имали чернодробно заболяване Зенон Нео може да не е подходящ за Вас;

е ако сте имали многобройни или необясними мускулни болки, индивидуална или фамилна анамнеза за мускулни проблеми или предходна анамнеза за мускулни проблеми при прием на други лекарства за понижаване на холестерола. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате необясними мускулни болки, особено ако не се чувствате добре или имате температура. Също информирайте Вашия лекар или фармацевт ако имате постоянна мускулна слабост;

ако щитовидната ви жлеза не работи правилно;

ако сте с тежка дихателна недостатъчност;

ако приемате лекарства за лечение на ХИВ (HIV) инфекция, като ритонавир с лопинавир и/или атазанавир, моля, прочетете „Други лекарства и Зенон Нео”;

© ако сте на възраст над 70 години (тъй като лекарят трябва да предпише подходяща за

Вас начална доза Зенон Нео);

© ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за намаляване на холестерол (моля

прочетете “Други лекарства и Зенон Нео”);

« ако Ви предстои операция, може да е необходимо да спрете приема на Зенон Нео за

кратко време; « ако сте ОТ азиатски произход - японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски. Вашият лекар трябва да предпише подходяща за Вас начална доза Зенон Нео;

® ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство за лечение на бактериална инфекция) перорално или инжекционно. Комбинацията от фузидова киселина и Зенон Нео може да доведе до сериозни мускулни увреждания (рабдомиолиза).

Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно докато приемате това лекарство, ако имате диабет или има риск да развиете диабет. Вероятно имате риск да развиете диабет ако имате високи нива на кръвна захар и/или мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане.

При малък брой хора статините могат да засегнат черния дроб. Това се установява чрез лесен тест, който отчита повишени нива на чернодробни ензими в кръвта. По тази причина Вашият лекар ще провежда редовно това изследване (чернодробен функционален тест) по време на лечението със Зенон Нео. Важно е да отидете при лекар, за да Ви назначи лабораторни изследвания.

Други лекарства н Зенон Нео

Говорете с Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства. Непременно кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарствен продукт с активна съставка от следните:

е циклоспорин (лекарство приемано често от пациенти след органна трансплантация). Не приемайте Зенон Нео докато приемате циклоспорин;

е лекарства 3a предпазване от образуване на кръвни съсиреци, като например варфарин или клопидогрел, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагуланти);

© холестирамин (лекарство за понижаване на холестерола), тъй като повлиява начина на действие на Зенон Нео;

е фибрати, като например гемфиброзил, фенофибрат (лекарства за понижаване, холестерола). Не приемайте Зенон Нео 40 mg/10 mg таблетки едноврем фнибрати;

е лекарства за нарушено храносмилане, съдържащи алуминий и магнезий неутрализиране на стомашните киселини);

еритромицин (антибиотик);

перорални контрацептиви;

хормонално-заместителна терапия;

регорафениб (използван за лечение на рак);

някое от следните лекарства, изпозвани за лечение на вирусни инфекции като ХИВ (HIV) или хепатит С, самостоятелно или в комбинация (моля вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“): ритонавир, лопинавир, атазапавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, елбасвир, глекапревир, пибрентасвир;

е -фузидова киселина - ако трябва да приемате перорално или инжекционно фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, Вие трябва да спрете временно Зенон Нео. Вашият лекар ще Ви информира кога е безопасно да подновите лечението със Зенон Нео. Приемът на Зенон Нео с фузидова киселина в редки случаи може да доведе до мускулна слабост, чувствителност или болки (рабдомиолиза). Вижте повече информация за рабдомиолиза в точка 4.

ооо...

Трябва също да информирате всеки лекар, който Ви предписва ново лекарство, че приемате Зенон Нео.

Зенон Нео с алкохол

Не приемайте Зенон Нео 40 mg/10 mg филмирани таблетки (най-високата доза), ако редовно пиете големи количества алкохол.

Бременност # кърмене

Не приемайте Зенон Нео ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете докато приемате Зенон Нео, веднага спрете приема и говорете с Вашия лекар.

Не вземайте Зенон Нео ако кърмите, тъй като не е известно дали лекарството преминава в кърмата.

Деца и юноши Зенон Нео не е подходящ за приложение при деца и юноши под 18 годишна възраст.

Шофиране и работа с машини Не се очаква Зенон Нео да повлиява способността Ви за шофиране и работа с машини. Въпреки

това, трябва да се има предвид, че някои хора могат да получат замайване след приема на Зенон Нео.

Зенон Нео съдържа лактоза монохидрат (ВНА захар) и натрий

Ако Вашият лекар е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа под 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, така че по същество може да се каже че не съдържа натрий.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Зенон Нео и веднага потърсете медицинска помощ ако изпитате някои от следните симптоми:

- Всякакви необясними мускулни болки, чувствителност, или слабост, които продължават по-дълго от очакваното. Това е защото мускулните проблеми, включително разрушаването на мускулите, което да доведе до бъбречни увреждан) може да са сериозни и потенциално животозастрашаващи състояния (рабдом: Това се случва рядко (засяга до 1 на 1000 човека);

-- «сериозна алергична реакция (ангиоедем) — признаци за това включват подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, трудности при преглъщане и дишане и силен сърбеж на кожата (с набъбвания по кожата). Това е рядко (засяга до 1 на 1000 човека);

-- «сериозно белене на кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Steven-Johnson). Честотата е неизвестна (не може да бъде определена от наличните данни);.

- “синдром, наподобяващ заболяването лупус (включително обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвта; клетките);

- разкъсване На мускул.

Други нзвестни странични ефекти:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

Диария, флатуленция (повишено отделяне на газове), умора; повишение на някои стойности в лабораторни кръвни изследвания на чернодробната функция (трансаминази); главоболие; болка в стомаха, запек, гадене, мускулна болка; усещане за слабост; замайване; повишено количество на белтъци в урината-обикновено се нормализира без да се налага да се спре приема на Зенон Нео (само розувастатин 40 mg); диабет-това е по-вероятно, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

Повишени стойности при някои лабораторни кръвни тестове на мускулната функция (КК), кашлица, нарушено храносмилане, киселини, болка в ставите; мускулни спазми; болка във врата, понижен апетит; болка в гърдите; топли вълни; високо кръвно налягане; изтръпване; сухота в устата; възпаление на стомаха; сърбеж, обрив, уртикария или други кожни реакции; болка в гърба; мускулна слабост; болка в ръцете и краката, подуване, особено на дланите и стъпалата; повишено количество на белтък в урината- обикновено се нормализира без да се налага да се спре приема на Зенон (само розувастатин 10 mg и 20 mg).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

Намален брой кръвни клетки, което може да причини синини /кървене (тромбоцитопения); силна коремна болка (възпаление на панкреас).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите); хепатит (възпален черен дроб); следи от кръв в урината; увреждане на нервите на краката и ръцете (например като изтръпване); загуба на паметта; гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

Учестено дишане, оток, нарушения на съня, включително безсъние и кошмари, сексуални затруднения; депресия, дихателни проблеми, включително продължителна кашлица и /или учестено дишане или повишена температура; увреждане на сухожилията; мускулна слабост, която е постоянна, червен обрив, понякога с лезии с хиперемиран център (еритема мултиформе); болезненост на мускулите; камъни в жлъчката или възпаление на жлъчния мехур (което може да причини болка в корема, гадене, повръщане).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Да!

безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30 “С в оригиналната опаковка за предпазване от влага и светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.