Zemplar

Земплар е синтетична форма на активен Витамин D. Активният витамин D е необходим за нормалното функциониране на много тъкани в организма, в това число и паращитовидните жлези и костите. При хора с нормална бъбречна функция, тази активна форма на витамин D се синтезира по естествен начин в самите бъбреци, но при бъбречна недостатъчност, синтезът на активен витамин D значително намалява. Земплар следователно доставя активен Витамин D, когато тялото не е в състояние да произвежда достатъчно количество и спомага за предотвратяване на последствията от ниските нива на активен витамин D при пациенти с бъбречна недостатъчност (3,4 и 5 стадий), а именно - високи нива на паратхормона, които могат да доведат до проблеми с костите.

Не вземайте Земплар ако: Сте алергични (свръхчувствителни) към парикалцитол или друга от съставките на Земплар. Имате много високи нива на калций или витамин D в кръвта. Вашият лекар ще ви информира, ако това се отнася за вас. Обърнете специално внимание при лечение със Земплар: Преди началото на лечението е важно е да ограничите приема на фосфати в диетата. Фосфат - свързващи лекарства могат да са необходими за контрол на нивото на фосфати. Ако приемате фосфат - свързващи лекарства съдържащи калций е възможно даве-наножи коригиране на дозата от Вашия лекар. Вашият лекар ще се нуждае от редовни кръвни изследвания за проследяваме на лечението Ви.

При някон пациенти с хронични бъбречни заболявания стадий 3 и 4, което представлява увеличение в кръвните нива на вещество, наречено креатинин е наблюдавано. Въпреки това, това увеличение не отразява намаляване на бъбречната функция. Ако приемате други лекарствени средства Моля, съобщете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, в това число и лекарства, без лекарско предписание. Някои лекарства могат да повлияят действието на Земплар или да улеснят появата на нежелани реакции. Особено важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции, като кандидоза или бяло течение), холестирамин (използван за намаляване на холестерола), лекарства за сърцето или кръвното налягане (напр. дигоксин и диуретици или водни хапчета). Важно е да предупредите, също ако приемате лекарства, конто съдържат магнезий или алуминий, напр. някои видове лекарства за нарушено храносмилане (антиациди) или свързващи фосфатите. Обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт преди употребата на други лекарствени средства. Прием на Земплар с храна и течности Земплар може да се приема с или без храна. Бременност и кърмене и фертилитет Ако сте бременна или имате намерение да забременеете, съобщете на Вашия лекар преди да започнете приема на Земплар. Няма достатъчно данни за прилагането на парикалцитол при бременни. Евентуалният риск при прилагането на препарата при хора не е известен, следователно парикалцитол не трябва да се прилага, освен ако индикациите не са съвсем ясни. Не е известно дали парикалцитол преминава в кормата. Информирайте Вашия лекар преди да започнете да кърмите ако приемате Земплар. Обърнете се за съвет към Вашия лекар преди употребата на други лекарствени средства. Шофиране и работа с машини Земплар не би следвало да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини. Важна информация за някои от съставките на Земплар Това лекарствено средство съдържа малко количество етанол (алкохол ), по-малко от 100mg на капсула, което може да промени или увеличи ефекта на другите лекарства. Това може да се окаже вредно за хора, които страдат от чернодробно заболяване, алкохолизъм, епилепсия, мозъчно нараняване или болест, както и при бременни и деца. Кяк да приемате Земпляр Винаги приемайте Земплар точно по предписание на Вашия лекар. Ако имате съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Хронично бъбречно заболяване стадий 3 и 4 Обичайната доза е по една капсула всеки ден или през ден, до три пъти седмича ваший, лекар ще Ви назначи най-удачната доза след резултатите от лабораторните изеледванмя Веднъж започната терапията със Земплар, съествува вероятност от уточняване на дозата зависимост от това как понасяте лечението. Вашият лекар ще ви помогне при определянето на точната за Вас доза Земплар. SEVAR CTUATA

Хронично бъбречно заболяване стадий 5 Обичайната доза е по една капсула през ден, до три пъти седмично. Вашият лекар ще ви назначи най-удачната доза след резултатите от кръвните изследвания. Веднъж започната терапията със Земплар, съществува вероятност от уточняване на дозата в зависимост от това как понасяте лечението. Вашият лекар ше Ви помогне при определянето на точната доза за Вас Земплар. Чернобробно заболяване Ако страдате от лека до умерена чернодробна недостатъчност, не се нуждаете от уточняване на дозата. Не съществуват обаче сведения за пациенти с тежка чернодробна недостатъчност. Деца Няма информация относно прилагането на Земплар при деца под 5-годишна възраст, а опитът с деца над 5-годишна взраст е твърде ограничен. Пациенти в напреднала възраст Налице е твърде ограничен опит с прилагането на Земплар при пациенти на възраст 65 или повече години. Като цяло не са наблюдавани разлики в ефективността или безопасността Ако сте приели по-голямо количество от предписаното Земплар, трябва: Твърде голямото количество Земплар може да доведе до необичайно високи нива на калций в кръвта, което може да има вредни последствия. След прием на прекомерно количество Земплар могат скоро да се изявят следните симптоми: чувство на слабост и/или замаяност, главоболие, гадене или повръщане, сухота в устата, запек, болки в мускули или кости и метален вкус в устата. Следните симптоми могат да се развият при продължителен прием на прекомерно количество Земплар: загуба на апетит, замаяност, загуба на тегло, възпалени очи, хрема, сърбяща кожа, чувство за висока температура и треска, загуба на сексуално желание и тежки коремни болки дължащи се на възпаление на панкреаса и камъни в бъбреците. Кръвното Ви налягане съшо може да бъде засегнато и да се появат нарушения в сърдечния ритъм (сърцебиене). Резултатите от изследванията на кръвта и урината могат да покажат високо съдържание на холестерол, урея, азот и повишени нива на чернодробни ензими. Земплар може рядко да предизвика психични промени, включително объркване, сънливост, безсъние и нервност. Ако приемате прекомерно количество Земплар или изпитвате някой от изброените симптоми, потърсете незабавно консултация с лекар. Ако сте пропуснали прием на Земплар: Ако сте пропуснали приема на една доза, вземете я възможно най-скоро след това. Обаче ако е наближил следващият редовен прием на дозата не приемайте пропуснатата: просто продължете да вземате Земплар както Ви е било указано преди това (доза и време) от Вашия лекар. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната. Ако спрете да приемате Земплар : Освен ако Вашият лекар неВи каже да спрете лечението, важно е да продължите Земплар така, както Ви е предписал.

Ако имате други въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакцин Подобно на другите лекарства, Земплар може да предизвика странични реакции, но не у всеки. Съобщете веднага на Вашия лекар, ако забележите следните реакции: При пациенти с хронично бъбречно заболяване стадий 3 и 4 Най-често срещани (най-малко един на 100 пациента) са обрив и стомашен дискомфорт. С по-ниска честота (най-малко един на 1000 пациента): са алергични реакции (като задух, свистене в гърдите, обрив, сърбеж или подуване на лицето и устните), могат да се появят сърбяща кожа и уртикария, както и залек, сухота в устата, мускулни крампи, замаяност и необичаен вкус в устата. Възможни са и промени в чернодробните показатели. Увеличение на кръвните нива на вещество, наречено креатинин (при предиализни пациенти). Вижте също раздел "Обърнете специално внимание" Ако се появят алергични реакции, моля свържете се с Вашия лекар незабавно. При пациенти с хронично бъбречно заболяване стадий 5 Най-често срещани (най-малко един на 100 пациента) странични реакции са диария, парене зад гръдната кост (гастроезофагеален рефлукс), понижение на апетит, замаяност, болки в областта на гордите и акне. Възможни са също и абнормни промени в серумните нива на калция. Най-често срещаните (най-малко | на 100 пациента) странични ефекти при пациенти по време на прилагането на парикалцитол инжекции са: главоболие, необичаен вкус в устата, сърбеж, намалени нива на паратхормона, повишени нива на калий и фосфор. По-рядко срещани (най-малко 1 на 1000 пациента) странични ефекти при пациенти по време на прилагането на Парикалцитол инжекции са: неправилен сърдечен ритъм, удължено кървене, абнормни чернодробни показатели, загуба на тегло, спиране на сърцето, многоучестен сърдечен ритъм, нисък брой на белите кръвни телца, нисък брой на червените кръвни телца, подути лимфни възли, инсулт, мини-инсулт, кома, припадане, замаяност, тикове, усещане за боцкане, изтръпване, повишено налягане в очите, конюнктивит, зачервени очи, болки в ушите, вода в белите дробове, кървене от носа, задух, свистене в гордите, кашлица, слаб приток на кръв към червата, и кървене от ануса, разстроен стомах, трудност при преглъщане, синдром на раздразненото дебело черво, диария, запек, парене зад гръдната кост, повръщане, гадене, сухота в устата, стомашен дискомфорт, сърбящ обрив, обрив, мехури, косопад, окосмяване, нощни изпотявания, болка на мястото на инжектиране, усещане за парене по кожата, болки в ставите, болки в мускулите, болки вгрба, скованост в ставите, потрепване на мускул, високи нива на паратхормона, загуба на апетит, намален апетит, кръвна инфекция, пневмония, грип, настинка, възпалено грло, влагалищна инфекция, рак на гърдата, ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане, болки в областта на гърдите, необичайна походка, подуване на краката, подуване, дискомфорт в областта на гордите, треска, слабост, болки, умора, общо неразположение, жажда, чувство за болест, болки в млечните жлези, алергия, затруднения с ерекцията, нарушаване на съзнанието, обърканост, възбуда, нарушения на съня, нервност, безгокойств, Ако която и да било от изброените нежелани лекарствени реакции добие сернозен характер Uith ако забележите каквито и да са нежелани реакции неизброени в листовката, моля незабавно съобщите на Вашия лекар или фармацевт. CTBATA SUSTAE

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарствено средство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте Земплар след изтичане срока на годност, който е обозначен върху кутията и етикета. Срокът на годност се отнася за последния ден на посочения месец. Лекарственият продукт не трябва да бъде изхвърлян в канализацията или с битовите отпадъци. Политайте Вашия фармацевт какво да правите с лекарствата, конто няма да ползвате повече. Предприетите мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Земплар Лекарственото вещество е парикалцитол. Всяка мека капсула съдържа 4 микрограма парикалцитол. Другите помощни вещества в капсулата съдържат: средноверижни триглицериди, етанол, бутилхидроокситолуен. Състав на капсулата: желатин, глицерол, вода, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксИД (E172). Мастило състав : пропилен гликол, черен железен оксид (E172), поливинил-ацетат- фталат, полиетилен гликол 400, амониев хидроксид Как изглежда Земилар и съдържание на опаковката Zemplar 4 микрограма са овални, златисти, меки капсули с печат, с черно мастило на [Abbott лого] и ZK Всеки блистер съдържа 7 капсули. Всяка кутня съдържа 1 или 4 блистери от фолио. Притежател на разрешението за употреба и производител AbbVie Farmacéutica S.L.U. Avenida de Burgos 91 28050 - Madrid, Испання Производител: За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля обръшайте се към местното представителство на притежателя на разрешението за употреба Belgie/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Abbott SA Parc Scientifique Parc Scientifique

Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve България Абот Продъкте ЕООД бул. Ситняково Nº48, Сердика офиси, ет.7 гр. София 1505 Česká republika Abbott Laboratories s. r. o. Hadovka Office Park Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte Deutschland Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti Abbott Laboratories (EAЛA[)A.B.E.E. Asco pópos BouLayuérns 512 GR 174 56 Atzuos, AOnva España Abbott Laboratories, S.A. Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid France Abbott France 10, rue d'Arcueil Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien Magyarország Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. Teve u. l/a-c. H-1139 Budapest Malta V.J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta. Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Österreich Abbott Ges.m.b.H. Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul. Domaniewska 41 PL-02-672 Warszawa Portugal Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, n° 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora România Abbott Laboratories S.A. Bucharest Business Park Șos. București-Ploiești IA

F-94528 Rungis Cedex Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL - Dublin 24, İsland Vistor hf. Hörgatún 2 IS-210 Garbabær Italia Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Kúrpos Lifepharma (Z.A.M.) Ltd @sotórn 4B 1055 AEUKOOía Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Riga Corp B, etaj 3, sector 1 013681 București Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Travská cesta 70| SK-821 02 Bratislava 2 Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä IA/Gårdsbrinken IB FIN-02240 Espoo/Esbo Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Lietura Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riga Latvia Дата на последна актуализация на листовката: декември 2013 г. fe ,