Zemplar

Земплар е синтетична форма на активен Витамин D. Активният витамин D • е необходим за нормалното Функциониране на много тъкани в организма, в това число и паращитовидните жлези и костите. При хора с нормална бъбречна функция, тази активна форма на витамин D се синтезира по естествен начин в самите бъбреци, но при бъбречна недостатъчност, синтезът на активен витамин D значително намалява. Земплар следователно доставя активен Витамин D, когато тялото не е в състояние да произвежда достатъчно количество и спомага за предотвратяване на последствията от ниските нива на активен витамин D при пациенти с бъбречна недостатъчност (3,4 и 5 стадий), а именно - високи нива на паратхормона, които могат да доведат до проблеми с костите.

Не приемайте Земплар ако: Сте алергични (свръхчувствителни) към парикалцитол или друга от съставките на Земплар (изброени в раздел 6). Имате много високи нива на калций или витамин D в кръвта. Вашият лекар ще ви информира, ако това се отнася за вас. Предупреждення и предпазни мерки Преди началото на лечението е важно да ограничите приема на фосфати в диетата. Фосфат - свързващи лекарства могат да са необходими за контрол на нивото на фосфати. Ако приемате фосфат - свързващи лекарства съдържащи калций е възможно да се наложи коригиране на дозата от Вашия лекар. Вашият лекар ще се нуждае от редовни кръвни изледвания за проследяване на лечението Ви. ИЗПЪЛНИТЕТ

При някон пациенти с хронични бъбречни заболявания стадий 3 и 4, което представлява увеличение в кръвните нива на вещество, наречено креатинин е наблюдавано. Впреки това, това увеличение не отразява намаляване на бъбречната функция. Други лекарства и Земплар Моля, съобщете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства. Някон лекарства могат да повлияят действието на Земплар или да улеснят появата на нежелани реакции по-вероятна. Особено важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате кетоконазоз използван за лечение на гъбични инфекции, като кандидоза или бяло течение), холестирамин (използван за намаляване на холестерола), лекарства за сърцето или кръвното налягане (напр. дигоксин и диуретици или водни хапчета). Важно е да предупредите, също ако приемате лекарства, които съдържат магнезий или алуминий, напр. някои видове лекарства за нарушено храносмилане (антиациди) или свързващи фосфатите. Обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт преди употребата на други лекарствени средства. Земплар с храна и течности Земплар може да се приема с или без храна. Бременност и кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, мислите, че сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете това лекарство. Няма достатъчно данни за прилагането на парикалцитол при бременни. Евентуалният риск при прилагането на препарата при хора не е известен, следователно парикалцитол не трябва да се прилага, освен ако индикациите не са съвсем ясни. Не е известно дали парикалцитол преминава в кърмата. Информирайте Вашия лекар преди да започнете да кормите ако приемате Земплар. Обърнете се за съвет към Вашия лекар преди употребата на други лекарствени средства. Шофиране и работа с машини Земплар не би следвало да повлияе способността ви да шофирате или да работите с машини. Земплар съдържа етанол Това лекарствено средство съдържа малко количество етанол (алкохол ), по-малко от 100mg на капсула, което може да промени или увеличи ефекта на другите лекарства. Това може да се окаже вредно за хора, които страдат от чернодробно заболяване, алкохолизъм, епилепсия, мозъчно нараняване или болест, както и при бременни, кърмачки и деца.

Винаги приемайте Земплар точно по предписание на Вашия лекар. Ако имате съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Кронично бъбречно заболяване стадий 3 и. обкар ще о на по дна упсула доки дее ре турез ден, до прб раторостм изования Веднъж започната терапията със Земплар, съествува вероятност от уточняване на дозата в АЗЛЪЛНИТЕ"

зависимост от това как понасяте лечението. Вашият лекар ще ви помогне при определянсто на точната за Вас доза Земплар. Хронично бъбречно заболяване стадий 5 Обичайната доза е по една капсула през ден, до три пъти седмично. Вашият лекар ще ви назначи най-удачната доза след резултатите от кръвните изледвания. Веднъж започната терапията със Земплар, съществува вероятност от уточняване на дозата в зависимост от това как понасяте лечението. Вашият лекар ще Ви помогне при определянето на точната доза за Вас Земплар. Чернодробно заболяване Ако страдате от лека до умерена чернодробна недостатъчност, не се нуждаете от уточняване на дозата. Не съществуват обаче сведения за пациенти с тежка чернодробна недостатъчност. Бобречна трансплантация Пациенти с трансплантация на бъбрек с ХБЗ ст. 3 и 4 и високи нива на хормона на околощитовидната жлеза не са проучвани. На базата на литературни данки, началната доза и начинът на определяне на дозата при такива пациенти са същите като при пациенти с ХБЗ ст. 3 и 4 и вторично повишен хормон на околощитовидната жлеза. Серумните нива на калций и фосфор трябва да се проследяват след началото, по време на определянето на дозата и при едновременно приложение с лекарства, конто потискат цитохром P450 ЗА. Приложение при деца и подрастващи Няма информация относно прилагането на Земплар при деца. Пациенти в старческа взраст Налице е твърде ограничен опит с прилагането на Земплар при пациенти на взраст 65 или повече години. Като цяло не са наблюдавани разлики в ефективността или безопасността между пациенти на взраст 65 или повече години и по-млади пациенти. Ако сте приели по-голямо количество от предписаното Земилар, трябва: Твърде голямото количество Земплар може да доведе до необичайно високи нива на калций в кръвта, което може да има вредни последствия. След прием на прекомерно количество Земплар могат скоро да се изявят следните симптоми: чувство на слабост и/или замаяност, главоболие, гадене или повръщане, сухота в устата, запек, болки в мускули или кости и метален вкус в устата. Следните симптоми могат да се развият при продължителен прием на прекомерно количество Земплар: загуба на апетит, замаяност, загуба на тегло, възпалени очи, хрема, сърбяща кожа, чувство за висока температура и треска, загуба на сексуално желание и тежки коремни болки дължащи се на възпаление на панкреаса и камъни в бъбреците. Кръвното ви налягане съшо може да бъде засегнато и да се появат нарушения в сърдечния ритъм (сърцебиене). Резултатите от изследванията на кръвта и урината могат да покажат високо съдържание на холестерол, урея, азот и повишени нива на чернодробни ензими. Земплар може рядко да предизвика психични промени, включително объркване, съиливост, безсъние и нервност. Ако приемате прекомерно количество Земплар или изпитвате някой от изброените симптоми, потърсете незабавно консултация с лекар. Ако сте пропуснали прием на Земплар: ГЛЪЛНИТЕ

Ако сте пропуснали приема на една доза, вземете я възможно най-скоро след това. Обаче ако е наближил следващият редовен прием на дозата не приемайте пропуснатата: просто продължете да вземате Земплар както Ви е било указано преди това (доза и време) от Вашия лекар. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната. Ако спрете да приемате Земплар: Освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете лечението, важно е да продъжите да вземате Земплар, как то Ви е предписал лекарят. Ако имате други въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Подобно на другите лекарства, Земплар може да предизвика странични реакции, но не у всеки. Сьобщете веднага на Вашия лекар, ако забележите следните реакции: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациента), наблюдавани при пациенти по време на приемането на парикалцитол капсули включват повишаване на кръвните нива на вещество, наречено калций, както и многократно увеличаване на количеството на друго вещество в кръвта, наречено фосфат (при пациенти със значимо хронично бъбречно заболяване). Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 пациента), наблюдавани при пациенти по време на приемането на парикалцитол капсули включват алергични реакции (като задух, свистене в гордите, обрив, сърбеж или подуване на лицето и устните), понижени нива на паратхормона, диария, мускулни крампи, гадене, внене на свят, стомашен дискомфорт или болка, повръщане, слабост, умора, обрив, пневмония, намален апетит, повишени нива на фосфор, понижени нива на калций, необичаен вкус в устата, неритмична сърдечна дейност, запек, сухота в устата, парене зад гръдната кост (рефлукс или лошо храносмилане), акне, стрбеж по кожата, копривна треска, болки в мускулите, болки в гордите, общо неразположение, подуване на краката, болка, повишени нива на креатинин и промени в чернодробните функционални тестове. Ако се появят алергични реакции, моля свържете се с Вашия лекар незабавно. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. СВобшке нежелани езни иреконисани в тази листовка нежелани реакци. Можете също да Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Пазете това лекарство далече от погледа и достъпа на деца. Това лекарствено средство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте Земплар след изтичане срока на годност, който е обозначен върху кутията и етикета. Срокът на годност се отнася за последния ден на посочения месец. Не изавърляйте лекарства в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия ! фармацевт как да изврлите лекарствата, конто не ползвате повече. Предпристите мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Земплар Лекарственото вещество с парикалцитол. Всяка мека капсула съдържа 1 микрограм парикалцитол. Другите помощни вещества, съдържащи се в капсулата са: средно верижни триглицериди, етанол, бутилхидроокси толуен. Състав на капсупата: желатин, глицерол, вода, титанов диоксид (Е 171), черен железен ОксИД (Е 172). Мастилото съдържа : пропилен гликол, черен железен оксид (E172), поливинил-ацетат- фталат, полиетилен гликол 400, амониев хидроксид. Как изглежда Земплар и съдържание на опаковката Земплар 1 микрограм меки капсули са сиви, овални, капсули с печат, с черно мастило на ZA. Всеки блистер съдържа 7 капсули. Всяка кутия съдържа 1 или 4 блистери от фолио. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: AbbVie Spain S.L.U. Avda. de Burgos, 91 28050 - Madrid, Испания Производител: Aesica Queenborough Limited Queenborough, Kent, ME11 SEL, Великобритания AbbVie Deutschland GmbH&Co.KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen Германия За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля обръщайте се към местното представителство на притежателя на разрешението за употреба България

АбВи ЕООД бул. Ситняково Nº48, Сердика офиси, ет.7 гр. София 1505 Дата на последна актуализация на листовката: