Zemplar

Земплар е синтетична форма на активен Витамин D. Активният витамин D е необходим за нормалното функциониране на много тъкани в организма, в това число и паращитовидните жлези и костите. При хора с нормална бъбречна функция, тази активна форма на витамин D се синтезира по естествен начин в самите бъбреци, но при бъбречна недостатъчност, синтезът на активен витамин D значително намалява. Земплар следователно доставя активен Витамин D, когато тялото не е в състояние да произвежда достатъчно количество и спомага за предотвратяване на последствията от ниските нива на активен витамин D при пациенти с бъбречна недостатъчност (3,4 и 5 стадий), а именно - високи нива на паратхормона, които могат да доведат до проблеми с костите.

Не приемайте Земплар ако: Сте алергични (свръхчувствителни) към парикалцитол или друга от съставките на Земплар (изброени в раздел 6). Имате много високи нива на калций или витамин D в кръвта. Вашият лекар ще Ви информира, ако това се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Преди началото на лечението е важно е да ограничите приема на фосфати в диетата. Фосфат - свързващи лекарства могат да са необходими за контрол на нивото на фосфати. Ако приемате фосфат - свързващи лекарства съдържащи калций е възможно да се наложи коригиране на дозата от Вашия лекар. Вашият лекар ще се нуждае от редовни кръвни изоледвания за проследяване на лечението Ви.

При някои пациенти с хронични бъбречни заболявания стадий 3 и 4, което представлява увеличение в кръвните нива на вещество, наречено креатинин е наблюдавано. Впреки това, това увеличение не отразява намаляване на бъбречната функция. Други лекарства и Земплар Моля, съобщете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства. Някои лекарства могат да повлият действието на Земплар или да улеснят появата на нежелани реакции по-вероятна. Особено важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате кетоконазол (използван за лечение на гбични инфекции, като кандидоза или бяло течение), холестирамин (използван за намаляване на холестерола), лекарства за сърцето или кръвното налягане (напр. дигоксин и диуретици или водни хапчета). Важно е да предупредите, също ако приемате лекарства, които съдържат магнезий или алуминий, напр. някои видове лекарства за нарушено храносмилане (антиациди) или свързващи фосфатите. Обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт преди употребата на други лекарствени средства. Земплар с храна и течности Земплар може да се приема с или без храна. Бременност и кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, мислите, че сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете това лекарство. Няма достатъчно данни за прилагането на парикалцитол при бременни. Евентуалният риск при прилагането на препарата при хора не е известен, следователно парикалцитол не трябва да се прилага, освен ако индикациите не са съвсем ясни. Не є известно дали парикалцитол преминава в кърмата. Информирайте Вашия лекар преди да започнете да кърмите ако приемате Земплар. Обърнете се за съвет към Вашия лекар преди употребата на други лекарствени средства. Шофиране и работа с машини Земплар не би следвало да повлия е способността ви да шофирате или да работите с машини. Земилар съдържа етанол Това лекарствено средство съдържа малко количество етанол (алкохол ), по-малко от 100mg на капсула, което може да промени или увеличи ефекта на другите лекарства. Това може да се окаже вредно за хора, които страдат от чернодробно заболяване, алкохолизъм, епилепсия, мозъчно нараняване или болест, както и при бременни, кърмачки и деца.

Винаги приемайте Земплар точно по предписание на Вашия лекар. Ако имате съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Хронично бъбречно заболяване стадий 3 и 4 Обичайната доза е по една капсула всеки ден или през ден, до три пъти седмично. Вашият лекар ще Ви назначи най-удачната доза след резултатите от лабораторните изследвания. Веднъж започната терапията със Земплар, съществува вероятност от уточняване на дозата в зависимост от това как понасяте лечението. Вашият лекар ще ви помогне при определянето на точната за Вас доза Земплар. ИЗЛЪЛНИТЕЛ

Хронично бъбречно заболяване стадий 5 Обичайната доза е по една капсула през ден, до три пъти седмично. Вашият лекар ще ви назначи най-удачната доза след резултатите от кръвните изледвания. Веднъж започната терапията със Земплар, съществува вероятност от уточняване на дозата в зависимост от това как понасяте лечението. Вашият лекар ще Ви помогне при определянето на точната доза за Вас Земплар. Чермодробно заболяване Ако страдате от лека до умерена чернодробна недостатъчност, не се нуждаете от уточняване на дозата. Не съествуват обаче сведения за пациенти с тежка чернодробна недостатъчност. Бъбречна трансплантация Пациенти с трансплантация на бъбрек с ХБ3 ст. 3 и 4 и високи нива на хормона на околощитовидната жлеза не са проучвани. На базата на литературни данни, началната доза и начинът на определяне на дозата при такива пациенти са същите като при пациенти с ХБЗ ст. 3 и 4 и вторично повишен хормон на околощитовидната жлеза. Серумните нива на калций и фосфор трябва да се проследяват след началото, по време на определянето на дозата и при едновременно приложение с лекарства, които потискат цитохром P450 ЗА Приложение при деца и подрастващи Няма информация относно прилагането на Земплар при деца. Пациенти в старческа възраст Налице е твърде ограничен опит с прилагането на Земплар при пациенти на възраст 65 или повече години. Като цяло не са наблюдавани разлики в ефективността или безопасността между пациенти на взраст 65 или повече години и по-млади пациенти. Ако сте приели по-голямо количество от предписаното Земплар, трябва: Твърде голямото количество Земплар може да доведе до необичайно високи нива на калций в кръвта, което може да има вредни последствия. След прием на прекомерно количество Земплар могат скоро да се изявят следните симптоми: чувство на слабост и/или замаяност, главоболие, гадене или повръщане, сухота в устата, запек, болки в мускули или кости и метален вкус в устата. Следните симптоми могат да се развият при продължителен прием на прекомерно количество Земплар: загуба на апетит, замаяност, загуба на тегло, възпалени очи, хрема, сърбяща кожа, чувство за висока температура и треска, загуба на сексуално желание и тежки коремни болки дължащи се на възпаление на панкреаса и камъни в бъбреците. Кръвното ви налягане също може да бъде засегнато и да се появат нарушения в сърдечния ритъм (сърцебиене). Резултатите от изледванията на кръвта и урината могат да покажат високо съдържание на холестерол, урея, азот и повишени нива на чернодробни ензими. Земплар може рядко да предизвика психични промени, включително объркване, съливост, безсъние и нервност. Ако приемате прекомерно количество Земплар или изпитвате някой от изброените симптоми, потърсете незабавно консултация с лекар. Ако сте пропуснали прием на Земплар: Ако сте пропуснали приема на една доза, вземете я възможно най-скоро след това. Обаче ако е наближил следващият редовен прием на дозата не приемайте пропуснатата: просто продължете да вземате Земплар както Ви е било указано преди това (доза и време) от Вашия лекар. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната. ДОЛЪЛНИТЕ:

Ако спрете да приемате Земплар : Освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете лечението, важно е да продължите да вземате Земплар така, както Ви е предписал лекарят.. Ако имате други въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежеланн реакции Подобно на другите лекарства, Земплар може да продизвика странични реакции, но не у всеки. Сьобщете веднага на Вашия лекар, ако забележите следните реакции: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациента), наблюдавани при пациенти по време на приемането на парикалцитол капсули включат повишаване на кровните нива на вещество, наречено калций, както и многократно увеличаване на количеството на друго наречено фосфат (при пациенти съ значимо хронично бъбречно заболяване). Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 пациента), наблюдавани при пациенти по време на приемането на парикалцитол капсули включват алергични реакции (като задух, свистене в гърдите, обрив, сърбеж или подуване на лицето и устните), понижени нива на паратхормона, диария, мускулни крампи, гадене, виене на свят, стомашен дискомфорт или болка, повръщане, слабост, умора, обрив, пневмония, намален апетит, повишени нива на фосфор, понижени нива на калций, необичаен вкус в устата, неритмична сърдечна дейност, запек, сухота в устата, парене зад гръдната кост (рефлукс или лошо храносмилане), акне, сърбеж по кожата, копривна треска, болки в мускулите, болки в гордите, общо неразположение, подуване на краката, болка, повишени нива на креатинин, и промени в чернодробните функционални тестове. Ако се появят алергични реакции, моля свържете се с Вашия лекар незабавно. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички въ зможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Пазете това лекарство далече от погледа и достъпа на деца. Това лекарствено средство не изисква специални условия на съхранение. ИЗПЪПНИТЕ,.

Не използвайте Земплар след изтичане срока на годност, който е обозначен върху кутията и етикета. Срокът на годност се отнася за последния ден на посочения месец. Не изхвърляйте лекарства в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхврлите лекарствата, които не ползвате повече. Предприетите мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Земплар Лекарственото вещество е парикалцитол. Всяка мека капсула съдържа 2 микрограма Другите помощни вещества, съдържащи се в капсулата са: средноверижни триглицериди, етанол, бутилх идроокси толуен. Състав на капсулата: желатин, глицерол, вода, титанов диоксид (Е 171), червен железен оксид (Е172) и жът железен оксид (E172). Мастилото съдържа : пропилен гликол, черен железен оксид (Е172), поливинил-асетат- фталат, полиетилен гликол 400, амониев хидроксид. Как изглежда Земплар и съдържание на опаковката Земплар 2 микрограма меки капсули са оранжево-кафяви, овални, капсули с печат, с черно мастило на ZF. Всеки блистер съдържа 7 капсули. Всяка кутия съдържа 1 или 4 блистери от фолио. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: AbbVie Spain S.L.U. Avda. de Burgos, 91 28050 - Madrid, Испания Производител: Aesica Queenborough Limited Queenborough, Kent, ME11 SEL, Великобритания AbbVie Deutschland GmbH& Co.KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen Германия За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля обръщайте се към местното представителство на притежателя на разрешението за употреба. България АбВи ЕООД бул. Ситняково Nº48, Сердика офиси, ет.7 гр. София 1505 КОТЕЛНИТЕ"

Дата на последна актуализация на листовката: ТАПНИТЕ: