Zalpam Plus

а 2. <« Какво трябва да знаете, преди да приемете Залпам Плюд към рез. Ле #02ч65 ДЪ 4194221 24 З, Как да приемате Залпам Плюс + - ц--- Разрешение

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Глътнете таблетката с чаша вода, за предпочитане сутрин и преди хранене. Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза. Обикновено тя е една таблетка веднъж дневно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Залпам Плюс

Приемът на твърде много таблетки може да причини спадане на кръвното Ви налягане, дори до опасно ниски стойности, които в някои случаи са свързани с гадене, повръщане, крампи, замайване, сънливост, обърканост, олигурия (отделяне на по-малко от нормалното количество урина), анурия (липса на образуване и отделяне на урина). Възможно е да почувствате замаяност,, прималяване или слабост. При силно спадане на кръвното налягане може да настъпи и шок. Кожата Ви може да стане студена и лепкава и е възможно да загубите съзнание. Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток), причинявайки задух, който може да се развие до 24-48 часа след приема. Ако сте приели твърде много таблетки Залпам Плюс, незабавно потърсете медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Залпам Плюс

Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Все пак, ако сте забравили да приемете една доза от Залпам Плюс, вземете следващата доза в обичайния час. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Залпам Плюс Тъй като лечението на високото кръвно налягане обикновено продължава цял жи обсъдите с Вашия лекар преди да спрете да приемате този лекарствен продукт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарств Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежеланни реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете да приемате този лекарствен продукт н отидете незабавно на преглед при лекар,

ако получите някоя от следните нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни:

- Внезапни хрипове, болка в гърдите, задух или затруднено дишане (нечести - могат да засегнат до | на 100 души);

- подуване на клепачите, лицето или устните (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 души);

- подуване на устата, езика и гърлото, което причинява силно затруднено дишане (нечести - могат да засегнат до | на 100 души);

- тежки кожни реакции, включващи интензивен кожен обрив, копривна треска, зачервяване. на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури, обелване и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции (много редки - могат да засегнат до | на

- тежко замайване или припадане (чести - могат да засегнат до | на 10 души);

- сърдечен инфаркт (сърдечен удар), (много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души);

- животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм (с неизвестна честота);

- възпален панкреас, който може да причини силни коремни болки и болки в гърба, като едновременно с това се чувствате много зле (много редки - могат да засегнат до | На .

- мускулна слабост, крампи, чувствителност или болка и особено ако едновременно с това се чувствате зле или имате висока температура, това може да се дължи на анормален мускулен разпад (с неизвестна честота).

Групирани в низходящ ред по честота, нежеланите реакцин могат да включват - Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души) Оток (задържане на течности).

- Чести (могат да засегнат до | на 10 души) Ниски нива на калий в кръвта, главоболие, замайване, палпитации (усещане за сърцебиене), зачервяване, световъртеж, мравучкане (усещане като при множество леки убождания), зрителни нарушения, двойно виждане, тинитус (усещане на шум в ушите), замаяност, която се дължи на ниско кръвно налягане, кашлица, задух, стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, коремни болки, нарушен вкус, диспепсия или затруднено храносмилане, диария, запек, промяна в ритъма на изхожданията по голяма нужда), алергични реакции (като например кожни обриви, сърбеж), мускулни спазми, чувство на умора, слабост, сънливост, подуване на глезените.

- Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) Променливо настроение, тревожност, депресия, нарушения на съня, треперене, копривна треска, припадане, загуба на усещането за болка, неправилен и/или ускорен сърдечен ритъм, ринит (запушен нос или хрема), косопад, пурпура (точковидни червени обриви по кожата), променен цвят на кожата, кожен сърбеж, изпотяване, болки в гръдния кош, мускулни и ставни болки, болки в гърба, болка, чувство, че Ви е зле (общо неразположение), проблеми с бъбреците, нарушения при отделянето на урина, пови

уголемяване на гърдите при мъже, повишаване или намаляване на телеснот повишаване на броя на някои бели кръвни клетки, високи нива на калий в КА хипогликемия (много ниско ниво на кръвната захар), ниски нива на натрий Н което може да доведе до обезводняване и понижаване на кръвното налягане,

(възпаление на кръвоносни съдове), реакция на фоточувствителност (промяна във вида на кожата) след излагане на слънце или на изкуствено UVA облъчване, образуване намехури по кожата, подуване на ръцете или ходилата, повишаване на уреята и креатинина в кръвта в кръвта, падания, сухота в устата.

- Редки (могат да засегнат до | на | 000 души) Състояние на обърканост (дезориентация), промени в лабораторните показатели: ниско съдържание на хлорид в кръвта, ниско съдържание на магнезий в кръвта, повишени нива на чернодробните ензими, високи нива на серумния билирубин и влошаване на псориазис, намалено или липсващо отделяне ва урина, остра бъбречна недостатъчност. Тъмна на цвят урина, гадене или повръщане, мускулни крампи, състояние на обърканост и припадъци. Това може да са симптоми на състояние, наречено синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДХ).

- Много редки (могат да засегнат до Г на 10 000 души) Намален брой на белите кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите (което може да причини кръвонасядания (синини) и кръвоизлив от носа), анемия (намален брой на червените кръвни клетки), ангина пекторис (стенокардия или болки в гръдния кош, челюстта и гърба, които се предизвикват от физическо усилие, и са причинени от проблеми с притока на кръв към сърцето), еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония), подуване на венците, тежки кожни реакции, които включват интензивен кожен обрив, зачервяване на кожата на цялото тяло, тежък сърбеж, образуване на мехури, обелване и подуване на кожата, еритема мултиформе (кожен обрив, който често започва с червени, сърбящи плаки по лицето, ръцете и краката), кървящи, болезнени или уголемени венци, отклонение от нормалната чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), тежки проблеми с бъбреците, пожълтяване на кожата (жълтеница), подуване на корема (гастрит), нарушение на нервите, което може да причини слабост, изтръпване или безчувственост, повишено напрежение на мускулите, хипергликемия (много високи нива на кръвната захар), повишено ниво на калций в кръвта, мозъчен удар, възможно вторичен, вследствие на прекомерно ниското кръвно налягане.

- С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата) Чернодробна енцефалопатия (заболяване на мозъка, причинено от чернодробно заболяване), проследяване на абнормна ЕКТ на сърцето, ако страдате от системен лупус еритематодес (вид колагенно заболяване) - възможно е то да се влоши. Късогледство (миопия), замъглено зрение, отслабване на зрението или болка в очите поради повишено очно налягане (възможни признаци на задържане на течност в съдовия слой на окото (хориоидален излив) или на остра закритоъгълна глаукома). Треперене, скованост, масковидно лице, бавни движения, провлачена и небалансирана походка. Промяна в цвета, изтръпване и болка в пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно).

Могат да настъпят промени в лабораторните показатели (кръвни изследвания). Може да се наложи Вашият лекар да Ви назначи изследвания на кръвта, за да проследява състоянието Ви.

Ако получите някой от тези симптоми, се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фарм Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Мож съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, уй Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация отно безопасността на това лекарство.

з, Как да съхранявате Залпам Плюс ВИДИМ ска еаоранаъ полис Болицидодвуриедаар и б. Съдържание на опаковката и допълнителна информаци мъ / 1: “< Какво представлява Залпам Плюс и за какво се използва Залпам Плюс е комбинация от три активни съставки: периндоприл, индапамид и амлодипин. Той е антихипертоничен лекарствен продукт, който се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). Пациенти, които вече приемат периндоприл/индапамид като комбинация с фиксирани дози и амлодипин в отделни таблетки, могат вместо това да получават една таблетка Залпам Плюс, която съдържа и трите активни съставки в същото количество. Всяка от активните съставки понижава кръвното налягане и те действат съвместно за овладяване на Вашето кръвно налягане. - Периндоприл принадлежи към клас лекарства, който се нарича инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори). Действа чрез разширяване на кръвоносните съдове, с което улеснява сърцето Ви в изпомпването на кръв пре АМИЯ по АА - Индапамид е диуретик (принадлежи към клас лекарства, който се нарича су ; 2 производни с индолов пръстен). Диуретиците повишават количеството на 0 Кандис. Хо, ц КОД беда А СА от бъбреците урина. Индапамид обаче се различава от останалите диуретици, тъйкаво“ се| причинява само леко повишаване на количеството на образуваната урина. || 5 ( СЪЗЕсРрааа ) а Це же ОД 1 /, Да КУР АР ХА » Щи щ- ти Ди

- Амлодипин е калциев антагонист (принадлежи към клас лекарства, който се нарича дихидропиридини). Действа чрез отпускане на кръвоносните съдове, за да може кръвта да преминава по-лесно през тях. |

2. 4«К| Какво трябва да знаете, преди да прнемете Залпам Плюс

Не приемайте Залпам Плюс

- ако сте алергични към периндоприл или към други АСЕ инхибитори, индапамид или |

други сулфонамиди, към амлодипин или други дихидропиридини, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

- ако сте имали симптоми, като хрипове, подуване на лицето или езика, интензивен сърбеж или тежки кожни обриви при предишно лечение с АСЕ инхибитори, или ако Вие или член от Вашето семейство сте имали подобни симптоми при някакви други обстоятелства (състояние, което се нарича ангиоедем), |

- ако имате тежко чернодробно заболяване или страдате от състояние, което се нарича чернодробна енцефалопатия (болест на мозъка, причинена от заболяване на черния дроб),

- ако има съмнения, че имате нелекувана декомпенсирана сърдечна недостатъчност (тежка задръжка на течности, затруднено дишане),

- „ако приемате не-антиаритмични лекарства, предизвикващи животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм (107задез де ропиез), |

- ако имате стеснение на аортната сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не може да снабдява организма с достатъчно кръв),

- ако страдате от сърдечна недостатъчност след сърдечен удар,

- ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония),

- ако имате ниски нива на калий в кръвта си, |

- ако имате тежки бъбречни проблеми, при които снабдяването на Вашите бъбреци с кръв

| е намалено (стеноза на бъбречната артерия),

- ако Ви се прилага диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта. В зависимост от

- апарата, който се използва, Залпам Плюс може да е неподходящ за Вас, - ако имате умерено тежки бъбречни проблеми (за дозите на Залпам Плюс от 10 пр/2,5 пър/5 тр иот 10 по/2,5 пр/10 пар),

- ако сте бременна след 3-ия месец (освен това е за предпочитане Залпам Плюс да се

избягва и в ранна бременност - виж раздела за бременност), | - ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен,

- ако провеждате или наскоро сте провеждали лечение със сакубитрил/валсартан - лекарство, използвано за лечение на сърдечна недостатъчност, тъй като рискът от ангиоедем (бърз подкожен оток в област като гърлото) е повишен (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“ и „Други лекарства и Залпам Плюс“).

Предупреждения в предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Залпам Плюс:

- ако имате хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул) или стеноза на бъбречната артерия (Етеснение на аргерията, която снабдява бъбреците с кръв),

- ако страдате от сърдечна недостатъчност или от други проблеми със сърцето,

- ако имате тежко повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза),

- ако имате проблеми с черния дроб,

- ако страдате от колагенно заболяване (кожно заболяване), като например системен лупус еритематодес или склеродермия,

- ако имате атеросклероза (втвърдяване на артериите), | |

- ако е необходимо да си направите изследване за проверка дали паратиресидната Ви жлеза функционира нормално, | укСЙВИЯ по.

- ако страдате от подагра, СИ чии мега х

- ако имате диабет, 4 и. мощ

- ако спазвате диета с ограничен прием на готварска сол или използвате заместизе кйз 8 ЗА 12! готварската сол, които съдържат калий (от съществено значение е нивото на ив Кид 7. кръвта да е добре балансирано), ш Фа плат „г кс /

- ако приемате литий или калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен), тъй като тяхното използване заедно със Залпам Плюс трябва да се избягва (вж. „Прием на други лекарства“),

- ако сте в старческа възраст и е необходимо дозата Ви да бъде повишена,

- ако имате реакции на фоточувствителност,

- ако сте от чернокож произход, може да имате по-висока честота на ангиоедем, подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което предизвика затруднено преглъщане или затруднено дишане) и по-слаба ефективност при понижаване на кръвното налягане.

- ако сте пациенти на хемодиализа, при които диализата се извършва с високодебитни мембрани,

- ако имате проблеми с бъбреците или сте на диализа,

- ако усещате намаляване на зрението или болка в очите. Гова може да са симптоми на задържане на течност в съдовия слой на окото (хориойдален излив) или на повишаване на налягането в окото и е възможно да се появят в рамките на часове до седмици след приема на Залпам Плюс. Ако не се предприеме лечение, това може да доведе до постоянна загуба на зрение. Ако преди сте имали алергия към пеницилин или

| сулфонамид, може да сте изложени на по-висок риск от развитие на такива нарушения,

- ако имате мускулни нарушения, включващи болка в мускулите, чувствителност, слабост или крампи,

- ако имате необичайно повишени нива на хормон в кръвта, наречен алдостерон (първичен апдостеронизъм),

- ако имате прекомерно високо съдържание на киселини в кръвта, което може да доведе до учестено дишане,

- ако имате недостатъчно мозъчно кръвообращение (ниско кръвно налягане в мозъка),

- ако имате подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да предизвика затруднено преглъщане или затруднено дишане (ангиоедем), като то може да настъпи по всяко време в хода на лечението, прекратете незабавно лечението и се свържете директно с Вашия лекар,

- ако приемате някое от следните лекарства, рискът ст ангиоедем е повишен:

- рацекадотрил (използван за лечение на диария), - сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към класа на така наречените т ГОК инхибитори (използвани за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи и при рак), - сакубитрил (наличен като фиксирана дозова комбинация с валсартан), използван за продължително лечение на сърдечна недостатъчност. - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: | - „ангиотензин П рецепторен блокер“ (АРБ) (известни още като сартани - напр. валсартан, телмисартан, ирбесартан) особено, ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет.

- алискирен.

- -линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и други лекарства, принадлежащи към клас лекарства, наричан глиптини (използвани за лечение на диабет).

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и

количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Залпам Плюс".

Вашият лекар може да Ви назначи изследвания на кръв за проверка и откриване на ниски нива

на натрий или калий или високи нива на калций.

| АЦИЯ По

Информирайте Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или планирате бременн 8 дА

Плюс не се препоръчва в ранните стадии на бременността и не трябва да се прила СЪ ИВе“ бо, Ц

бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Ва з ос, ке жи ; Ф |

се използва в този период (вижте „Бременност и кърмене"). РА ВЕ а СкеА Ше ИРА И

Докато приемате Залпам Плюс, уведомете Вашия лекар или медицинския персонал:

- ако Ви предстои анестезия и/или хирургична операция,

- ако наскоро сте имали диария или повръщане, или ако сте обезводнени,

- ако Ви предстои диализа или 1.01, афереза (което означава отстраняване на холестерол от кръвта Ви с помощта на апаратура), |

- ако Ви предстои да се подложите на десенсибилизиращо лечение за намаляване на алергичните ефекти към ужилване от пчели или оси,

- “ако Ви предстои да си направите изследвания, при които се налага инжектиране на йод- контрастно вещество (вещество, с помощта на което органите, като например бъбреци или стомах стават видими при рентгеново изследване). |

Спортистите трябва да знаят, че Залпам Плюс съдържа активното вещество индапамид, което може да предизвика позитивиране на резултатите при допинг контрол.

Деца н юноши

Залпам Плюс не трябва да се прилага при деца и юноши.

Други лекарства н Залпам Плюс

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е.

възможно да приемате други лекарства.

Не приемайте алисктирен (използван за лечение на високо кръвно налягане), ако имате диабет

или бъбречни проблеми.

Трябва да избягвате употребата на Залпам Илко с:

пт литий (използван за лечение на някои психични разстройства като например мания, маниакално депресивна болест и рецидивиращо депресивно разстройство);

- калий-съхраняващи диуретици (напр. триамтерен, амилорид), калиеви добавки или калий-съдържащи заместители на готварската сол, други лекарства, който могат да повишат калия в организма (такива като хепарин, лекарство използвано за разреждане на кръвта и за предотвратяване на съсиреци; триметоприм и ко-тримоксазол, познат още като триметоприм/сулфаметоксазол за лечение на бактериални инфекции);

- дантролен (инфузия), който се се използва също за лечение на злокачествена хипертермия по време на анестезия (симпгомите включват много висока телесна температура и мускулна скованост);

- естрамустин (използван при лечение на рак);

- лекарства, които най-често се използват за лечение на диария (рацекадотрил) или за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус, темсиролимус

| и други лекарства, принадлежащи към клас лекарствени продукти, наречени тГОК | инхибитори). Вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки"; ро сакубитрил/валсартан (използвани за продължително лечение на сърдечна недостатъчност). Вж. точки „Не приемайте Залпам Плюс“ и „Предупреждения и предпазни мерки"; |

- други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим и ангиотензин рецепторни блокери.

Лечението със Залпам Плюс може да се повлияе от други лекарства. Може да се наложи |

Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки. Непременно

информирайте Вашия лекар, ако вземате някои от следните лекарства, тъй като това може би

изисква специални грижи:

- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, включително ангиотензин П | рецепторни блокери (АРБ), алискирен (вижте също информацията озаглавена, САЦИЯ (жч приемайте Залпам Плюс" и „Предупреждения и предпазни мерки"), или диу а «а ,

| (лекарства, които повишават количеството на образуваната в бъбреците ур 9) 2 АЕК ЗАи

- калий-съхраняващи лекарства, които се използват за лечението на сърдечна| + Прави щъза недостатъчност: еплеренон и спиронолактон в дози между 12,5 тр до 50 т ие Нор Ма #1.

- анестетици (лекарства за упойка), Ф, (ежаз “д /

гр ок

- йод- контрастни вещества, - бепридил (използван за лечение ка стенокардия (ангина пекторис)), - метадон (използван за лечение на зависимости към вещества), - лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърдечни ритъм (напр. дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифемамил, прокаинамид, хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), - верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце), - дигоксин или други сърдечни гликозиди (за лечение на проблеми със сърцето), - антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции (напр. рифампицин, еритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин), - противогъбични лекарства (напр. итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В под формата на инжекция), - алопуринол (за лечение на подагра), - антихистамини, използвани за лечение на алергични реакции, като сенна хрема (напр. мизоластин, терфенадин или астемизол) - кортикостероиди, използвани за лечение на различни състояния, включително тежка астма и ревматоиден артрит, както и нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. ибупрофен) или високи дози салицилати (напр. ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, използвани за облекчаване на болка и понижаване на температурата, както и за предотвратяване на съсирването на кръвта), - имуносупресори (лекарства, използвани да контролират имунния отговор на Вашия организъм) за лечение на автоимунни заболявания или след операция за трансплантация (напр, циклоспорин, такролимус), - тетракозактид (за лечение на болест на Крон), - златни соли, особено при интравенозно приложение (използват се за лечението на симптоми на ревматоиден артрит), | - халофантрин (използван за лечение на някои видове малария), - баклофен, използван за лечение на мускулна скованост при някои заболявания, като г например множествената склероза, - лекарства за лечение на диабет, като например инсулин или метформин, - калций, включително калциеви добавки, - стимулиращи лаксативни средства (напр. сена), : - лекарства за лечението на рак, - винкамин (използва се за лечение на симптоматични когнитивни нарушения при | пациенти в старческа възраст, включително загуба на памет), | - лекарства, използвани за лечение на психични нарушения като депресия, тревожност, шизофрения (напр. трициклични антидепресанти, антипсихотични лекарства, имипраминови антидепресанти, невролептици (като амисулприд, сулпирид, султоприд, тиаприд, халоперидол, дроперидол), - пентамидин (използван за лечение на пневмония), - ритонавир, индинавир, нелфинавир (т.нар. протеазни инхибитори, използвани за лечение на НУ), - жълт кантарион (Нуретсит ретогашт), - триметоприм (за лечение на инфекции), - лекарства, използвани за лечението на ниско кръвно налягане, шок или астма (напр., ефедрин, норадреналин или адреналин), - нитроглицерин и други нитрати, или други вазодилататори, които могат допълнително да понижат кръвното налягане. | | Залпам Плюс с храна и напитки : | Хората, които приемат Залпам Плюс, не трябва да консумират сок от грейпфрут и грей Това се налага, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут може да доведат до пови 0, кръвните нива на активната съставка амлодипин, а това от своя страна може да зас ЯК А, е, 1 | непредсказуемо антихипертензивния ефект на Залпам Плюс. < Иди ла | ооБ А КА ВИЯ рока) Бременност и кърмене ва 2 1 ча РА, ра Що А 5 АЛЛА Брида

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Информирайте Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или планирате бременност). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Залпам Плюс преди забременяването или възможно най-скоро, след като сте узнали, че сте бременна, и ще Ви посъветва вместо Залпам Плюс да приемате други лекарства. Залпам Плюс не се препоръчва в ранните стадии на бременността и не трябва да се прилага, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в периода след третия месец на бременността. Кърмене Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Залпам Плюс не се о препоръчва при майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или преждевременно родено. Шофиране и работа с машини Залпам Плюс може да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини. Ако таблетките Ви карат да се чувствате зле, замаяни, уморени или ако Ви причиняват главоболие, не шофирайте и не работете с машини и незабавно се свържете с Вашия лекар. Залпам Плюс съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | пто! натрий (23 тр) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. З. Как да приемате Залпам Плюс Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Глътнете таблетката с чаша вода, за предпочитане сутрин и преди хранене. Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза. Обикновено тя е една таблетка веднъж дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза Залпам Плюс Приемът на твърде много таблетки може да причини спадане на кръвното Ви налягане, дори до опасно ниски стойности, които в някои случаи са свързани с гадене, повръщане, крампи, замайване, сънливост, обърканост, олигурия (отделяне на по-малко от нормалното количество урина), анурия (липса на образуване и отделяне на урина). Възможно е да почувствате замаяност,, прималяване или слабост. При силно спадане на кръвното налягане може да настъпи и шок. Кожата Ви може да стане студена и лепкава и е възможно да загубите съзнание. Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток), причинявайки задух, който може да се развие до 24-48 часа след приема. Ако сте приели твърде много таблетки Залпам Плюс, незабавно потърсете медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Залпам Плюс Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Все пак, ако сте забравили да приемете една доза от Залпам Плюс, вземете следващата доза в обичайния час. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Залпам Плюс САЦИЯ Ло ми ч Тъй като лечението на високото кръвно налягане обикновено продължава цял жи „а ВЕ де са обсъдите с Вашия лекар преди да спрете да приемате този лекарствен продукт. 7) 74 ра: г, А, | | Ара тозцака Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарств прцитадте Фе, юг Вашия лекар или фармацевт. счел И а ЗМ. ГаоожА

4. Възможни нежелани реакции | Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете да приемате тозн лекарствен продукт и отидете незабавно на преглед при лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни: - Внезапни хрипове, болка в гърдите, задух или затруднено дишане (нечести - могат да засегнат до | на 100 души); - подуване на клепачите, лицето или устните (нечести - могат да засегнат до | на - подуване на устата, езика и гърлото, което причинява силно затруднено дишане (нечести - могат да засегнат до | на 100 души); - тежки кожни реакции, включващи интензивен кожен обрив, копривна треска, зачервяване. на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури, обелване и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции (много редки - могат да засегнат до | на - тежко замайване или припадане (чести - могат да засегнат до | на 10 души); - сърдечен инфаркт (сърдечен удар), (много редки - могат да засегнат до | на 10 000 души); | - животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм (с неизвестна честота); - възпален панкреас, който може да причини силни коремни болки и болки в гърба, като едновременно с това се чувствате много зле (много редки - могат да засегнат до | на. - мускулна слабост, крампи, чувствителност или болка и особено ако едновременно с това се чувствате зле или имате висока температура, това може да се дължи на анормален мускулен разпад (с неизвестна честота). па Групирани в низходящ ред по честота, нежеланите реакции могат да включват - Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души) Оток (задържане на течности). - "Чести (могат да засегнат до | на 10 души) Ниски нива на калий в кръвта, главоболие, замайване, палпитации (усещане за сърцебиене), зачервяване, световъртеж, мравучкане (усещане като при множество леки убождания), зрителни нарушения, двойно виждане, тинитус (усещане на шум в ушите), замаяност, която се дължи на ниско кръвно налягане, кашлица, задух, стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, коремни болки, нарушен вкус, диспепсия или затруднено храносмилане, диария, запек, промяна в ритъма на изхожданията по голяма нужда), алергични реакции (като например кожни обриви, сърбеж), мускулни спазми, чувство на умора, слабост, сънливост, подуване на глезените. - Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) Променливо настроение, тревожност, депресия, нарушения на съня, треперене, копривна треска, припадане, загуба на усещането за болка, неправилен и/или ускорен сърдечен ритъм, ринит (запушен нос или хрема), косопад, пурпура (точковидни червени обриви по | кожата), променен цвят на кожата, кожен сърбеж, изпотяване, болки в гръдния кош, мускулни и ставни болки, болки в гърба, болка, чувство, че Ви е зле (общо неразположение), проблеми с бъбреците, нарушения при отделянето на урина, повишена нужда от уриниране нощем, повишен брой уринирания, импотентност (неспос 9 Кеация ДА, | се постигне или поддържа ерекция), треска или висока температура, дискомд)Ф ер Иж. 3 ка | уголемяване на гърдите при мъже, повишаване или намаляване на телесното, 0, иа уезд | повишаване на броя на някои бели кръвни клетки, високи нива на калий в кцъвтфа?” 2 аре е хипогликемия (много ниско ниво на кръвната захар), ниски нива на натрий 1: Цвтар с което може да доведе до обезводняване и понижаване на кръвното наля гане,У акулите ш Д А

(възпаление на кръвоносни съдове), реакция на фоточувствителност (промяна във вида на кожата) след излагане на слънце или на изкуствено ПУА облъчване, образуване намехури | по кожата, подуване на ръцете или ходилата, повишаване на уреята и креатинина в кръвта в кръвта, падания, сухота в устата. - Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души) | Състояние на обърканост (дезориентация), промени в лабораторните показатели: ниско съдържание на хлорид в кръвта, ниско съдържание на магнезий в кръвта, повишени нива на чернодробните ензими, високи нива на серумния билирубин и влошаване на псориазис, намалено или липсващо отделяне на урина, остра бъбречна недостатъчност. Тъмна на цвят урина, гадене или повръщане, мускулни крампи, състояние на обърканост и припадъци. Това може да са симптоми на състояние, наречено синдром на неадекватна | секреция на антидиуретичен хормон (СНАДХ). | - Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души) Намален брой на белите кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите (което може да причини кръвонасядания (синини) и кръвоизлив от носа), анемия (намален брой на червените кръвни клетки), ангина лекторис (стенокардия или болки в гръдния кош, челюстта и гърба, които се предизвикват от физическо усилие, и са причинени от проблеми с притока на кръв към сърцето), еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония), подуване на венците, тежки кожни реакции, които включват интензивен кожен обрив, зачервяване на кожата на цялото тяло, тежък сърбеж, образуване на мехури, обелване и подуване на кожата, еритема мултиформе (кожен обрив, който често започва с червени, сърбящи плаки по лицето, ръцете и краката), кървящи, болезнени или уголемени венци, отклонение от нормалната чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), тежки проблеми с бъбреците, пожълтяване на кожата (жълтеница), подуване на корема (гастрит), нарушение на нервите, което може да причини слабост, изтръпване или | безчувственост, повишено напрежение на мускулите, хипергликемия (много високи нива | на кръвната захар), повишено ниво на калций в кръвта, мозъчен удар, възможно вторичен, вследствие на прекомерно ниското кръвно налягане. - С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата) Чернодробна енцефалопатия (заболяване на мозъка, причинено от чернодробно | заболяване), проследяване на абнормна ЕКГ на сърцето, ако страдате от системен лупус еритематодес (вид колагенно заболяване) - възможно е то да се влоши. Късогледство (миопия), замъглено зрение, отслабване на зрението или болка в очите поради повищено очно налягане (възможни признаци на задържане на течност в съдовия слой на окото (хориоидален излив) или на остра закритоъгълна глаукома). Треперене, скованост, масковидно лице, бавни движения, провлачена и небалансирана походка. | Промяна в цвета, изтръпване и болка в пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно). | Могат да настъпят промени в лабораторните показатели (кръвни изследвания). Може да се наложи Вашият лекар да Ви назначи изследвания на кръвта, за да проследява състоянието Ви. с Ако получите някой от тези симптоми, се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фарм | Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Мож МИЯ Ло мч съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, у Гракглажа 1 Груев” Хо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: уумуу.Бда.Бр. Като съобщавате педир уизди реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация отнофие УТА И „19) безопасността на това лекарство. с ( ДоКСМсе р г | х оси оиЕЯ 7 си

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Залпам Плюс - “ Активни вещества са периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Залпам Плюс 5 пр/1,25 пр/5 тр. филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 5 пир периндоприл аргинин, еквивалентни на 3,395 пр периндоприл, 1,25 пр индапамид и 5 пр амлодипин (като амлодипинов безилат). Залпам Плюс 5 пар/1,25 пг/10 пар филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 5 пр периндоприл аргинин, еквивалентни на 3,395 тр периндоприл, 1,25 пе индапамид и 10 тр амлодипин (като амлодипинов Оезилат). Залпам Плюс 10 пр/2,5 пр/5 мр. филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 10 пр периндоприл аргинин, еквивалентни на 6,790 тр периндоприл, 2,5 по индапамид и 5 пр амлодипин (като амлодипинов безилат). Залпам Плюс 10 пе/2,5 пе/10 пур филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа |) тр периндоприл аргинин, еквивалентни на 6,790 пр периндоприл, 2,5 тр индапамид и 10 пр амлодипин (като амлодипинов безилат). - “ Другите съставки са микрокристална целулоза, калциев карбонат, прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат и колойден, безводен силициев диоксид. Залнам Плюс 5 те/!,25 те/3 то и Залпам Плюс 0) те/2,5 те” 10 те Филмовото покритие съдържа макрогол поли(винилов алкохол), присаден съполимер, талк, титанов диоксид (Е171), глицеролов монокаприлокапрат и поли(винилов алкохол). | Залпам Плюс 5 те? 1,235 те/! 0 тр и Залпам Плюс 0) те/2,3 те/3 те Филмовото покритие съдържа макрогол поли(винилов алкохол), присаден съполимер, талк, титанов диоксид (Е171), глицеролов монокаприлокапрат, поли(винилов алкохол), жълт железен оксид (Е172), черен железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172) Как изглежда Залпам Плюс и какво съдържа опаковката Залпам Плюс 5 тр! 1,253 тр/3 те Таблетките са бели, продълговати филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение “ТЕУ” от едната страна и“2” от другата страна. Размерите на таблетката са приблизително 12,3 пъп х Залпам Плюс 3 те” 1,25 тр” 10 те - Таблетките са светлобежови, кръгли филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно озн уелцИя 2ъ “ТЕМ” от едната страна и “3” от другата страна. Диаметърът на таблетката е приб дн: щъ ХА | Залпам Плюс 10 тр/2.5 то/5 те Е Козет Бари сага еа соеви ФА иаи 9 А нрик, Заиа

Таблетките са светлобежови, продълговати филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение “ТЕУ” от едната страна и “4” от другата страна. Размерите на таблетката са приблизително 12,3 шт х 6,5 гот. Заппам Плюс 10 те/2,5 те 0 те Таблетките са бели, кръгли филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение “ГЕМ” от едната страна и “5” от другата страна. Диаметърът на таблетката е приблизително 9, пи. Залпам Плюс е наличен в блистерни опаковки по 10, 30, 90 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Теуа В.М. блепзуер 5 | 2031 СА Наапеш Нидерландия Производители | | Астаузв Па. | | ВшеБе! тдизша! Езгайе 2113000 ХФейцшп | Малта Теуа Орегацопв Ройапд Бр. 7.0.0. щ. Могв! Ка 80 Полша Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните нмена: Чешка република Реглдорг! аггемш/тдарапид/Аппофриш Теуа Белгия Реппдорг!Лпдарапиде/Апйофрте Теуа Сепепсв 5 тр/1,25 пур/5 пар Атотш4е таМенеп/сотргипев решсшез/Е1шиаЩ!енеп | Регидорп/тдарапиде/Аппофрте Теуа Сепепсв 5 тр/1,25 те/10 тр Ашотщ де гаМенеп/сотрптев решсшез/ЕплаМейеп РеппдоргИпдарапифе/Апофрте Теуа Сепепсв 10 пър/2,5 пв/5 тр Атоми 4е там ейеп/сотрпитев решсшез/Еитиа!ейеп Реппдоргитпдарапиде/Апофрше Теуа Сепепсз 10 пр/2,5 тр/10 тр | | Атот Че 1аМенеп/сотритез решсщез/ЕлиаМенеп | България Залпам Плюс 5 пр/1.25 пе/5 пр, филмирани таблетки Залпам Плюс 5 пър/1.25 тр/10 тв, филмирани таблетки Залпам Плюс 10 пр/2.5 по/5 тр филмирани таблетки Залпам Плюх 10 тр/2.5 пр/10 тр филмирани таблетки | Естония Реппдорг! аггишеЛпдарапиде/Атпофрише Теуа Хърватия Апке! Тпо 5 тр/1,25 тр/5 тр Аштот оМ1одепе 1а0|!е “ Апсе! Тпо 5 пр/1,25 тр/10 тр Пот оБ1ойепе (абе : Агисе! Тпо 10 пр/2,5 пр/5 то Ашот о5!ойепе 1аБ1е Агисе! Тпо 10 пр/2,5 пр/10 тр Нот оБ1оХепе 1а1е1е АЦИЯ по АА. Ирландия Регидорг! агглтейпдарапиде/апцофрите Теуа 5 пр/1.25 ГА Ом соа!с га 1е!5 Ф/, мила, 4 Регтшдорг! аггитейпдарапиде/апофрте Теуа 5 пр/1.2 164 И. ова соа!ед таБ!е15 + иниписд Неа

Реглдорг! аггеитейпдарапиде/апофрте Теуа 10 пр/2.5 пр/5 пр Аш- соа!ед гаБ!е!з Реглдорп! агрителпдарапиде/апофрите Теуа 10 пр/2.5 пър/10 пар Аш- соайед гаБ!е!з | | Италия РЕВКГХООРКПЛМОАРАМЮЕ/АМГООРТЧА ТЕУА | Латвия Реппдорг! агритеЛпдарапиде/Апофрше Теуа 5 тр/1.25 пар/5 пар аруа!Ко!2з 1аБ!е1е5 Регпдорг! агготе/пдарапиде/Апофрше Теуа 5 пр/1.25 пр/10 пр | аруа!Ко!25 1аБ!е!е5 Реппдорг! агрлшеЛпдарапиде/Апйофрше Теуа 10 пр/2.5 пр/5 ше аруаКо!а 1аБ1е!е5 | Реглдорг! аггтште/пдарапиче/Апофрте Теуа 10 пр/2.5 пр/10 пар аруа|Ко(ав 1аб!ее5 Полша Реглдорг! + шдарапиде + Ап!офрте Теуа Португалия Реппдорг! + тдарапида + Ап!офршта гапорпагт Румъния Регтдорг! агеттаЛпдарапиЧа/Ап!офрта Теуа 5 тр/1,25 тр/5 шр сотрпта!е Нта!е | | Регтдорг! агоетта/пдаратида/Ап офрта Теуа 5 пр/1,25 пар/10 тр сотрптае Вта!е Регтдорг! агритаЛпдаратида/АпЧофрта Теуа 10 пр/2,5 пр/5 пр сотрпта!е Ета!е Реглдорг! аголта/пдарапида/Ап офрита Теуа 10 пур/2,5 пр/10 тр сошрпша!е Епа! Словакия Реглдорг! агглш/пдарапид/апцофдрт Теуа 5 пе/1,25 пър/5 шр Реппдорг! аггит/пдарапид/апофрт Теуа 5 тр/1,25 пр/10 пар Регтлдорг! агелит/пдарапид/апЧофрт Теуа 10 пр/2,5 пр/5 ше Реглдорг! аггиш/пдарапиф/апчофрт Теуа 10 пр/2,5 пр/10 пе Дата на последно преразглеждане на листовката и Ду КРНИ Ода, г ЕЙ ДЕ? раааавеи | САНТО Рае то а, Хо Уеа ме В ша 1 Фр