Xefo

Ксефо 8 то прах и разтворител за инжекционен разтвор е нестероидно противовъзпалително (НСПВЛС) и антиревматично лекарствено средство от клас оксиками. Предназначено е за симптоматично лечение на остра лека до умерена болка при възрастни, когато приемането на пероралната форма е неподходящо.

Не приемайте Ксефо: - ако сте алергични към активното вещество или някоя от другите съставки на това лекарство, (изброени в точка 6); - ако сте свръхчувствителни към други НСПВЛС, включително ацетилсалицилова киселина (аспирин); - ако страдате от тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите в кръвта, което повишава риска от кръвоизлив и кръвонасядане); - ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност; - ако страдате от стомашно-чревно кървене, спукване и кървене от кръвоносен съд в мозъка или други нарушения на кръвосъсирването; - „ако имате анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предшестващо лечение с НСПВЛС; - > ако страдате от акгивна пептична язва или имате анамнеза за рецидивираща пептична язва; - . ако страдате от тежко чернодробно увреждане; - „ ако страдате от тежко бъбречно увреждане; па - о ако сте бременна в последните три месеца на бременността. А а по ЗА Сон» Предупреждения и предпазни мерки Х/ бела - Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ксефо. Това юфтричо Ф. важно: ако сте с увредена бъбречна функция; ва аре сура я | щ ако имате анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност; ка а Г / - ако страдате от улцерозен колит или болест на Крон; 2, + Ше. <т,

- ако имате анамнеза за склонност към кървене; - ако сте имали бронхиална астма; - ако страдате от системен лупус еритематодес (рядко имунно заболяване). Вашият лекар може да проследява състоянието Ви посредством чести лабораторни изследвания, ако: е страдате от нарушения на кръвосъсирването; | е страдате от увредена чернодробна функция; | е стевстарческа възраст; 1 е ще бъдете лекувани с Ксефо повече от 3 месеца. : Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои лечение с хепарин или такролнимис едновременно с Ксефо. Ако получите някакви необичайни симптоми от страна на корема, като кървене, кожни реакции, като кожен обрив, увреждане на вътрешната лигавица на ноздрите, устата, клепачите, ушите, гениталиите или ануса или други признаци на свръхчувствителност, трябва да спрете да приемате Ксефо и да се свържете незабавно с Вашия лекар. Използването на лекарства като Ксефо може да с свързано с леко повишен риск от сърдечен удар (миокарден инфаркт) или мозъчен удар (инсулт). Рискът е по-голям при приемане на високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчваната доза или продължителност на лечението. Вие трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт, ако: е имате проблеми със сърцето; : е сте прекарали инсулт; | е смятате, че може да сте изложени на риск от развитие на тези състояния (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол, или сте пушач). : Избягвайте приема на Ксефо по време на инфекция от варицела (ситна шарка). Други лекарства и Ксефо| Информирайте Ващия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Избягвайте приема на Ксефо едновременно с други НСПВС, като ацетилсалицилова киселнна (аспирин), ибупрофен и инхибитори на ензима циклооксигеназа-2. 1 Ксефо може да повлияе другите лекарства. Бъдете особено внимателни, ако приемате някое от следните вещества: : - “Циметидин - използва се за лечение на стомашни киселини и язва; | - > Антикоагуланти като варфарин, хепарин или фенпрокумон - използат се за профилактика на образуването на тромби; : - “ Кортикостероиди; | - >“ Метотрексат - използва се за лечение на рак или имунни нарушения; - Литий; - “ Имуносупресивни средства като циклоспорин или такролимус; : - “ Сърдечни лекарства като дигоксин, АСЕ-инхибитори, бета-адренергични блокери; - > Диуретици; - “ Хинолонови антибиотици (напр. левофлоксацин, офлоксацин); : ; - “ Тромбоцитни антиагреганти (напр. клопидогрел)-- използват се за профилактика на изфарк | инсулт; 6. я ло <» - > Инхибитори на обратния захват на серотонина - използват се за лечение на дет Фи” мера ЛАО, А Па Афема КА - “ Сулфанилурейни продукти (напр. глибенкламид) - използват се за лечение на Й иабет На ЕА - “ Индуктори и инхибитори на СУР2Сд-изоензимите (като антибиотика рифам На Зе 2 противогъбичното лекарство флуконазол), тъй като те може да повлияят пътя 084 цаНашерв“ # тяло разгражда Ксефо 8 пр прах и разтворител за инжекционен разтвор; СА чадаи 6)

- “ Ангиотензин П-рецепторни блокери - използват се за лечение на високо кръвно налягане, бъбречни нарушения, причинени от диабет и застойна сърдечна недостатъчност;

- “Пеметрексед - използва се при някои форми на рак на белия дроб. Бременност, кърмене и фертилитет : Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Фертилитет : При използване на Ксефо може да се наблюдава нарушение на фертилитета, като неговото приложение при жени, правещи опити да забременеят, не се препоръчва. Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с Ксефо при жени, коиго срещат трудности да забременеяг или които са подложени на изследвания за безплодие. Бременност Лечение с Ксефо не се препоръчва през първите 6 месеца от бременността, освен при изрична препоръка от Вашия лекар. Не трябва да прнемате Ксефо през последните 3 месеца от Вашата бременност. Кърмене Ако кърмите, не се препоръчва лечение с Ксефо, освен при изрична препоръка от Вашия лекар. Шофиране н работа с машини Ксефо няма или има пренебрежимо влияние върху способността за шофиране и работа с машини. 3. Какда приемете Ксефо Винаги приемайте Ксефо точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза за възрастни е 8 по интравенозно (1.м.) или интрамускулно (1.п). Вие не трябва да приемате повече от 16 щр дневно. Все пак, през първия ден от лечението Вашият лекар може да Ви предпише допълнителна доза 8 пр Ксефо прах и разтворител за инжекционен разтвор. Преди употреба Ксефо трябва да се разтвори с приложения 2 т! разтворител за инжекционен разтвор. Ксефо 8 тр прах и разтворител за инжекционен разтвор е предназначен за интрамускулно (1..) или интравенозно (1.у.) инжектиране. Инжектирането трябва да става бавно за не по-малко от 15 секунди като |.у. инжекция и за не по-малко от 5 секунди като 1... инжекция. Не смесвайте Ксефо 8 то прах и разтворител за инжекционен разтвор с други лекарства, освен ако не е доказана съвместимост. Лорноксикам е показал съвместимост с 0,990 разтвор на натриев хлорид, 590 разтвор на декстроза (глюкоза) и разтвор на Рингер. Освен ако не е доказана съвместимост, Ксефо 8 тр прах и разтворител за инжекционен разтвор винаги трябва да се прилага отделно. Ако сте прнели повече от необходимата доза Ксефо Ако сте приели повече от предписаната доза Ксефо, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт. В случай на предозиране могат да се очакват следните симптоми: гадене, повръщане, симптоми, свързани с централната нервна система (като замайване или нарушения на зрението). Могат да се появят и тежки симптоми като атаксия (прогресираща до кома и спазми), увреждане на черния дроб-и-бъбреците и потенциално нарушения на кръвосъсирването. 7 6 по ера Ако сте пропуснали да приемете Ксефо з, 4 (а Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Е | Ф. пе да

+ Урс

а АЕ И » Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, Мой неййедете Вашия

хе та

З РЕВ,

лекар или фармацевт. 4 > Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава. Използването на лекарства каго Ксефо може да е свързано с леко повишен риск от сърдечен удар (миокарден инфаркт) или мозъчен удар (инсулт). Ако получите необичайни коремни симптоми, като кървене от стомашно-чревния тракт, кожни реакции, като кожен обрив, увреждане на лигавицата на ноздрите, устата, клепачите, ушите, гениталите или ануса, или други прояви на свръхчувствителност, Вие трябва да спрете приема на Ксефо н незабавно да се свържете с Вашия лекар. Ако получите някой от следните нежелани реакции, спрете приема на лекарството и уведомете незабавно Вашия лекар или се свържете с отделението за неотложна помощ в най-близката болница: е | Загруднено дишане, болки в гърдите, оток (подуване на глезените) или влошаването им; : е | Силна или продължителна стомашна болка или ако изпражненията Ви придобият черен цвят; е | Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) - това са сигнали за чернодробни проблеми; е | Алергични реакции - които може да включват кожни проблеми, като разязвяванияхб или мехури, или подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да предизвика затруднения в дишането; е Треска, обрив с мехури или възпаление, особенно по ръцете и краката или около устата (синдром на Зсеуепз-ойп5опв); е «4 Поиизключение, тежка инфекция на кожата по време на варицела. Нежеланите лекарствени реакции, свързани с употребата на Ксефо 8 гад прах и разтворител за инжекционен разтвор, са представени по-долу: Чести нежелани лекарствени реакции: (може да засегне до 1 на 10 пациента) е леко и преходно главоболие и замайване; е > гадене, коремна болка, разстроен стомах, диария и повръщане. Нечести нежелани лекарствени реакцин: (може да засегне до | на 100 пациента) ; е загуба на тегло (анорексия), безсъние (инсомния), депресия; е възпаление на очите (конюнктивит); е виене на свят, шум в ушите; «> сърдечна слабост, неправилна сърдечна дейност, ускорена сърдечна дейност, зачервяване; е запек, газове, оригване, сухота в устата, гастрит, стомашна язва, болка в горната част на корема, дуоденална язва, разязвяване на устата; : е повишаване на стойностите на показателите за чернодробната функция, (определени чрез кръвни тестове) и чувство на неразположение; : е обрив, сърбеж, повишено изпотяване, зачервяване на кожата (еритема), ангиоедем (бързо отичане на на дълбоките слоеве на кожата, обикновено на лицето), копривна треска (уртикария), запушен нос в резултат на алергия (хрема); : е упадане на косата (алопеция); е болки в ставите (артралгия). Редки нежелани лекарственн реакцин: (може да засегне до | на 1 000 пациеъуй САЗАЯ по а» - е. възпалено гърло; / къ И ид >, е. анемия, намален брой на тромбоцитите и белите кръвни клеткр е фрейзедито Бойиропения, левкопения), слабост; 514 Срем > ра е КА » Жр ма «е в

е свръхчувствителност, включително анафилактоидна реакция и анафилаксия (реакция на организма характеризираща се с подуване на лицето, зачервяване, затрудненд дишане и притъмняване; е. объркване, нервност, възбудимост, сънливост, парестезия (мравучкане, изтръпване), промяна на вкуса, тремор, мигрена, нарушения на зрението; е повишаване на кръвното налягане, топли вълни; : е > кръвоизлив, хематом (посиняване), удължено време на кървене; : е затруднено дишане, кашлица, бронхоспазъм; е перфорация на язва, повръщане на кръв, стомашно-чревен кръвоизлив, черни лъскави изпражнения; е възпаление в устата, езофагит (възпаление на хранопровода), гастро-езофагеален рефлукс, затруднено гълтане, афтозен стоматит (разязвявания в устата), възпаление на езика; е нарушена чернодробна функция; е кожни нарушения, като екзема, обрив; е болка в костите, мускулни спазми, болки в мускулите; е проблеми при уриниране, като нужда от ставане и уриниране през нощта (никтурия), или повишаване на нивата на уреята и креатинина в кръвта. | Много редки нежелани лекарствени реакции: (може да засегне до | на 10 000 пациента) е чернодробно увреждане, хепатиг (възпаление на черния дроб), жълтеница, холестаза (застой на жлъчката в жлъчните канали); е : посиняване, оток и тежки кожни реакции с образуване на мехури (синдром на Стивънс“ Джонсън, токсична епидермална некролиза); е асептичен менингит; е НСПВС класифицирани ефекти: неутропения, агранулоцитоза, апластична анемия, хемолитична анемия, бъбречна тоскичност. Съобщаване на нежелани резкции : Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: мулм.р9да Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Какда съхранявате Ксефо : Да се съхранява на място, недостъпно за деца. : Да се съхранява под 25 С. Съхранявайте флакона в картонената кутия за предпазване от светлина. Срок на годност след разтварянето: 24 часа при 21 “С (+ 29С). Ако лекарственият продукт има видими признаци на влошаване на качеството, той трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания. Химичната и физична стабилност на приготвения разтвор е доказана за период от 24 часа при 21"С (+2"С). От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да бъде използван незабавно. Ако разтворът не се използва незабавно, времето на съхранение след приготвяне и условията преди употреба са отговорност на потребителя и не бива да надвишават 24 часа при 2-8С, освен ако разтварянето/разреждането (вкл.) са проведени при контролирани и валидирани аоетр ар ме! Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картоненатй дууи банер и А до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. и Ри) „25 до Е Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отп З Без г.д Д 5 А аа по 4

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат

за опазване на околната среда.

Винаги приемайте Ксефо точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо,

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза за възрастни е 8 те интравенозно (1.у.) или интрамускулно (1.т).

Вие не трябва да приемате повече от 16 те дневно. Все пак, през първия ден от лечението Вашият

лекар може да Ви предпише допълнителна доза 8 ше Ксефо прах и разтворител за инжекционен

разтвор.

Преди употреба Ксефо трябва да се разтвори с приложения 2 пт! разтворител за инжекционен разтвор.

Ксефо 8 то прах и разтворител за инжекционен разтвор е предназначен за интрамускулно (4.тп.) или

интравенозно (1.у.) инжектиране. Инжектирането трябва да става бавно за не по-малко от 15 секунди

като 1.у. инжекция и за не по-малко от 5 секунди като 1.т. инжекция.

Не смесвайте Ксефо 8 то прах и разтворител за инжекционен разтвор с други лекарства,

освен ако не е доказана съвместимост. Лорноксикам е показал съвместимост с 0,996 разтвор

на натриев хлорид, 590 разтвор на декстроза (глюкоза) и разтвор на Рингер. Освен ако не е

доказана съвместимост, Ксефо 8 ше прах и разтворител за инжекционен разтвор винаги трябва

да се прилага отделно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ксефо !

Ако сте приели повече от преднисаната доза Ксефо, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

В случай на предозиране могат да се очакват следните симптоми: гадене, повръщане, симптоми, свързани с

централната нервна система (като замайване или нарушения на зрението). Могат да се появят и тежки

симптоми като атаксия (прогресираща до кома и спазми), увреждане на черния дроб-и-бъбреците и

потенциално нарушения на кръвосъсирването. : С. по А

Ако сте пропуснали да приемете Ксефо < «2 а

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. < + ЕА „12

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, Моля нейнедите Вация

3 леле

лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава. Използването на лекарства като Ксефо може да е свързано с леко повишен риск от сърдечен удар (миокарден инфаркт) или мозъчен удар (инсулт). Ако получите необичайни коремни симптоми, като кървене от стомашно-чревния тракт, кожни реакции, като кожен обрив, увреждане на лигавицата на ноздрите, устата, клепачите, ушите, гениталите или ануса, или други прояви на свръхчувствителност, Вие трябва да спрете приема на Ксефо н незабавно да се свържете с Вашия лекар. Ако получите някой от следните нежелани реакции, спрете приема на лекарството ни уведомете незабавно Вашия лекар или се свържете с отделението за неотложна помощ в най-близката болница: » - Затруднено дишане, болки в гърдите, оток (подуване на глезените) или влошаването им; : « Силна или продължителна стомашна болка или ако изпражненията Ви придобият черен цвят; «» - Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) - това са сигнали за чернодробни проблеми; « - Алергични реакции - които може да включват кожни проблеми, като разязвяванияхб или мехури, или подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да предизвика затруднения в дишането; е Треска, обрив с мехури или възпаление, особенно по ръцете и краката или около устата (синдром на Уемеп5-/ойи5опа); е Поизключение, тежка инфекция на кожата по време на варицела. Нежеланите лекарствени реакции, свързани с употребата на Ксефо 8 те прах и разтворител за инжекционен разтвор, са представени по-долу: Чести нежелаки лекарствени реакции: (може да засегне до 1 на 10 пациента) : е леко и преходно главоболие и замайване; | е гадене, коремна болка, разстроен стомах, диария и повръщане. ! Нечести нежелани лекарствени реакцин: (може да засегне до 1 на 100 пациента) : е загуба на тегло (анорексия), безсъние (инсомния), депресия; е възпаление на очите (конюнктивит); е виене на свят, тум в ушите; + сърдечна слабост, неправилна сърдечна дейност, ускорена сърдечна дейност, зачервяване; « запек, газове, оригване, сухота в устата, гастрит, стомашна язва, болка в горната част на корема, дуоденална язва, разязвяване на устата; ! е повишаване на стойностите на показателите за чернодробната функция, (определени чрез кръвни тестове) и чувство на неразположение; ! « обрив, сърбеж, повишено изпотяване, зачервяване на кожата (еритема), ангиоедем (бързо отичане на на дълбоките слоеве на кожата, обикновено на лицето), копривна треска (уртикария), запушен нос в резултат на алергия (хрема); | е упадане на косата (алопеция); : е» болки в ставите (артралгия). | Редки нежелани лекарствени реакции: (може да засегне до 1 на 1 000 пациена оИЯ по КА - е -възпалено гърло; Х 5 аа РА е анемия, намален брой на тромбоцитите и белите кръвни клеткй 3 фатаеАИЕо Бодифопения, левкопения), слабост; 5142 а > е Ну

« -свръхчувствителност, включително анафилактоидна реакция и анафилаксия (реакция на организма характеризираща се с подуване на лицето, зачервяване, затруднено дишане и притъмняване; 1

е - объркване, нервност, възбудимост, сънливост, парестезия (мравучкане, изтръпване), промяна на вкуса, тремор, мигрена, нарушения на зрението; :

е повишаване на кръвното налягане, топли вълни; |

е кръвоизлив, хематом (посиняване), удължено време на кървене; !

е затруднено дишане, кашлица, бронхоспазъм;

е перфорация на язва, повръщане на кръв, стомаштно-чревен кръвоизлив, черни лъскави изпражнения;

е възпаление в устата, езофагит (възпаление на хранопровода), гастро-езофагеален рефлукс, затруднено гълтане, афтазен стоматит (разязвявания в устата), възпаление на езика;

«е нарушена чернодробна функция;

е кожни нарушения, като екзема, обрив;

е болка в костите, мускулни спазми, болки в мускулите;

е проблеми при уриниране, като нужда от ставане и уриниране през нощта (никтурия), или повишаване на нивата на уреята и креатинина в кръвта. !

Много редки нежелани лекарствени реакции: (може да засегне до 1 на 10 000 пациента)

«» чернодробно увреждане, хепатит (възпаление на черния дроб), жълтеница, холестаза (застой на жлъчката в жлъчните канали);

е - посиняване, оток и тежки кожни реакции с образуване на мехури (синдром на Стивънс Джонсън, токсична епидермална некролиза);

е асептичен менингит;

е НСПВС класифицирани ефекти: неутропения, агранулоцитоза, апластична анемия, хемолитична анемия, бъбречна тоскичност.

Съобщаване на нежелани реакции :

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт

или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за

съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.:

+35 928903417, уебсайт: мгмм.Ъда.Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете

своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Ксефо |

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. |

Да се съхранява под 25 “С. Съхранявайте флакона в картонената кутия за предпазване от светлина.

Срок на годност след разтварянето: 24 часа при 21 “С (#2 С).

Ако лекарственият продукт има видими признаци на влошаване на качеството, той трябва да се

изхвърли в съответствие с местните изисквания.

Химичната и физична стабилност на приготвения разтвор е доказана за период от 24 часа при

21 “С (#2 “С). От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да бъде използван незабавно.

Ако разтворът не се използва незабавно, времето на съхранение след приготвяне и условията

преди употреба са отговорност на потребителя и не бива да надвишават 24 часа при 2-86С, освен ако

разтварянето/разреждането (вкл.) са проведени при контролирани и валидирани сет уч

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонена жу сечи, 4 А

до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. 1) а „и А -

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отп: а Грута БЕ” «<

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат

за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ксефо 8 шр прах и разтворител за инжекционен разтвор |

Флакон: :

- “Активното вещество с лорноксикам; !

- “Един флакон с прах съдържа 8 пр лорноксикам; :

- “ Приготвен разтвор: 1 ш! съдържа 4 пр лорноксикам;

- “ Другите съставки са манитол, трометамол, динатриев едетат. 1

Разтворител:

Разтворителят съдържа вода за инжекции.

Как изглежда Ксефо 8 ше прах и разтворител за инжекционен разтвор н какво съдържа

опаковката

Прахта е жълто, твърдо вещество, а разтворителят е бистра течност.

След приготвянето, разтворът за инжекции е жълта, бистра течност.

Ксефо се разпространява като комплект, съдържащ 1 флакон прах за инжекционен разтвор и 1

ампула разтворител за инжекционен разтвор. |

Притежател на разрешението за употреба и производител: |

ТаКеда Аизща СтЪН,

Австрия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на Европейското

икономическо пространство със следните имена:

Австрия Хебю 8 пр РШуег ш4 Г,бвопрешй е! гг НегаеПипв етег ш)екНопзбвипа

България Ксефо

Дания Херо

Естония Херо

Франция Хею

Гърция Хею

Унгария Хеб 4 тр/ш| рог 65 014952ег 04агоз шексног

Литва Хеб 8 тр пШеПа! к шгр Кв пуекситат пграш

Латвия Херо 8 то рШуепз ша Зтайа)5 иексби ЗКдшпа рара!ауовапа!

Португалия АсаЪе! 8 тр/уш!

Румъния Хеб Зпр/уи! !

Словакия Хейо 4 ше/ш! ргаЗокК а гогрй Райо па пуеКсти годек :

ПК/Н/ИЗ?/005

Дания Тотожсат “Такеда”

Португалия ВОЗРОКОН 8 то/2ги! ,

Дата на последно преразглеждане на листовката

Следващата информация е предназначена само за здравните специалисти Ф, Фисзе: да ери 3 КЛАРИ й г,

Ксефо 8 шо прах и разтворител за инжекционен разтвор + | А с Е да я )

- “Активното вещество е лорноксикам; 2. кен, /

ди

- “Един флакон с прах съдържа 8 що лорноксикам; - “ Приготвен разтвор: 1 п съдържа 4 тр лорноксикам; - “ Другите съставки са манитол, трометамол, динатриев едетат. Разтворител: - “ Разтворителят съдържа вода за инжекции. Указание за употреба | Ксефо 8 ше прах и разтворител за инжекционен разтвор се приготвя чрез разтваряне на прахта във флакона с 2 па! разтворител от ампулата, непосредствено преди употреба. Полученият разтвор след разтварянето е жълта бистра течност. | След приготвяне на разтвора сменете иглата. За интрамускулно приложение използвайте достатъчно дълга игла за дълбока интрамускулна инжекция. Съвместимост | Ксефо 8 те прах н разтворител за инжекционен разтвор е съвместим с: | е разтвор на Рингер; е 0,990 разтвор на натриев хлорид; е 590 разтвор на декстроза (глюкоза). : (уй по ЗАМ ПО дА: Ср И дир - Ист КА Ф Зико « а СД Пувликко г 7 вит