Последна синхронизация с ИАЛ:

Lornado

филмирани таблетки · 8 mg · Blister PVC/Al x 10 · Ворлд Медисине Европа ЕООД

Кратко резюме

Лорнадо съдържа лорноксикам, което е иестероидно противовъзпалително и антиревматично средство (НСИВС) от клас оксиками. Лорнадо се използва за краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка и симптоми на ревматоиден артриг и остеоаргрит, като болка и възпаление на ставите. 2. “Какво трябва да знаеге преди да приемете Лорнадо Пс приемайте Лорнадо, ако: - сте алергични (свръхчувствителни) към лорноксикам или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - страдате от тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите в кръвта, косго повишава риска от кръвоизлив и кръвонасядане); - сте свръхчувствителни към други НСИВС, включително ацетилсалицилова кисслипа (аспирин); - страдате от тежка сърдечна недостатъчност; - сградате от сгомашио-чревно кървене, кървене ог кръвоносен съд в мозъка или други нарушения на кръвосъсирването; - иматс анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предшестващо лечение с НСПВС; - страдате от акгивна пептична язва или имате анамнеза за рецидивираща пептична язва; - сградате от тежко чернодробно увреждане; - страдате от тежко бъбречно увреждане; - сге бременна в последните три месеца набременността. АА то». Ку Кт > 2 -- Бграз ан ) 2 | ИЦ чЕИ "| а ЗА зА? а Уди Ау) н - ка 1 Удо Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените се отнася за Вас, моля консултирайте се с Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемсте Лорнадо, ако: - сте с увредена бъбречна функция; - имате анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност, като задръжка на течности и оток; - страдате от улцерозен колит яли болест на Крон; - имате анамнеза за склонност към кървене. Предупреждения Ако страдате от нарушения на кръвосъсирването, увредена чернодробна функция, ако сте в старческа възраст или ще бъдете лекувани с Лорнадо повече от 3 месеца, Вашият лекар може да проследява състоянието Ви посредством чести лабораторни изследвания. Ако Ви предстои лечение с хепарин или такролимус едновременно с Лорнадо, Вие трябва да уведомите Вашия лекар за лекарството, което приемате в момента. Лорнадо не трябва да се използва сдновременно с други НСПВС, каго ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на ензима циклооксигеназа-2 [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Lornoxicam
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 8 mg
Опаковка Blister PVC/Al x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Ворлд Медисине Европа ЕООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20260008
ATC код M01AC05 — Лорноксикам

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Лорнадо съдържа лорноксикам, което е иестероидно противовъзпалително и антиревматично средство (НСИВС) от клас оксиками. Лорнадо се използва за краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка и симптоми на ревматоиден артриг и остеоаргрит, като болка и възпаление на ставите. 2. “Какво трябва да знаеге преди да приемете Лорнадо Пс приемайте Лорнадо, ако: - сте алергични (свръхчувствителни) към лорноксикам или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - страдате от тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите в кръвта, косго повишава риска от кръвоизлив и кръвонасядане); - сте свръхчувствителни към други НСИВС, включително ацетилсалицилова кисслипа (аспирин); - страдате от тежка сърдечна недостатъчност; - сградате от сгомашио-чревно кървене, кървене ог кръвоносен съд в мозъка или други нарушения на кръвосъсирването; - иматс анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предшестващо лечение с НСПВС; - страдате от акгивна пептична язва или имате анамнеза за рецидивираща пептична язва; - сградате от тежко чернодробно увреждане; - страдате от тежко бъбречно увреждане; - сге бременна в последните три месеца набременността. АА то». Ку Кт > 2 -- Бграз ан ) 2 | ИЦ чЕИ "| а ЗА зА? а Уди Ау) н - ка 1 Удо

Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените се отнася за Вас, моля консултирайте се с Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемсте Лорнадо, ако: - сте с увредена бъбречна функция; - имате анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност, като задръжка на течности и оток; - страдате от улцерозен колит яли болест на Крон; - имате анамнеза за склонност към кървене. Предупреждения Ако страдате от нарушения на кръвосъсирването, увредена чернодробна функция, ако сте в старческа възраст или ще бъдете лекувани с Лорнадо повече от 3 месеца, Вашият лекар може да проследява състоянието Ви посредством чести лабораторни изследвания. Ако Ви предстои лечение с хепарин или такролимус едновременно с Лорнадо, Вие трябва да уведомите Вашия лекар за лекарството, което приемате в момента. Лорнадо не трябва да се използва сдновременно с други НСПВС, каго ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на ензима циклооксигеназа-2. Ако не сге сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако получите някакви необичайни симптоми от страна на корсма, като кървене, кожни реакции каго кожен обрив, увреждане на вътрешната лигавица на ноздрите, устата, клепачите, ушите, гениталиите или ануса или други признаци на свръхчувствителност, трябва да спрете да приемате Лориадо и да се свържете незабавпо с Вашия лекар. Използването на лскарства като Лорнадо може да с свързано с леко повишен риск от сърдечен удар (“миокарден инфаркт”) или мозъчен удар (инсулт). Рискът е по-голям при приемане на високи дози и продължително лечение. Не превишавайтсе препоръчвацата доза или продължителпостта па лечепието. Ако имате проблеми със сърцето, прекарали сте инсулт или смятате, че може да сте изложени на риск от тези съсгояния (например, ако имагсе високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол, или сте пушач), трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт. Избягвайте приема на Лорнадо по време на инфекция от варицела. Ако не сте сигурни, дали някое от горните условия или симптоми е валидно за Вас, обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете употреба на Лорнадо. Деца н юноши Поради липсага на данни, Лорнадо не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18- годишна възраст. Други лекарства и Лорнадо Грябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемаге, наскоро сте приемали или възможно да приемете други лекарства. --<4 САЗАЯ по Лорнадо може да повлияе другите лекарства, затова бъдетс особено внимате) Дермак 2, някос от следпите лекарствени продукти: щ зрзаеа СА аз. Ра , 4

- Циметидин-използва се за лечение на стомашни кисслини и язва; 2 | Убрауфабуи | 2 - Аптикоагуланти като варфарин, хепарин, фенпрокумон-използващи се ада тика на ч ) / образуването на тромби; Фо, ча Ко

+ з НАИ с - Кортикостероиди; Жпублиф е

- Метотрексат-използващо се за лечение на рак или имунни заболявания; - Литий; - Имуносупресивни средства като циклоспорин, такролимус; - Сърдечни лекарства като дигоксин, АСЕ -иихибитори, бста-адренергични блокери; - Диуретици; - Хинолонови антибиотици например като левофлуксацин, офлоксацин; - Тромбоцитни антиагреганти; - НСПВС като ибупрофен, ацетилсалициловакиселина; - Инхибитори па обратния захват на серотонина; - “« Сулфанилурейни препарати; - Индуктори и инхибитори на СУР2(С9-изоензимите. Лорнадо с храпа, папитки и алкохол Не приемайте Лорнадо едновременно с храна, тъй като едновременният присм с храна може да намали резорбцията на лекарствения продукт. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Лорнадо не трябва да се нрисма през първите шест месеца освен при изрична препоръка от Вашия лекар. Лорнадо не трябва да се приема и през последните три месеца от бременността, Кърмене Ако кърмите, не се препоръчва лечение с Лорнадо, освен при изрична препоръка от Вашия лскар. Фертилитет При използване на Лорнадо може да се наблюдава нарушение на фертилитета, каго неговото приложение при жени, правещи опити да забременеят, не се препоръчва. Грябва да се обмисли прекратяване на лечението с Лорнадо при жени, които срещат трудности да забременеят или които са подложени на изследвания за Оезплодие. Шофиране и работа се машипи Лорнадо няма или има пренебрежимо влияние върху способностга за шофиране и работа с машини. Лорнадо съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви с казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете лекарствения продукг. З. Как да приемате Лорнадо Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашияг лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашияг лекар или фармацевт. Следвайте стриктно тези инструкции, освен ако Вашият лекар не Ви е посъвствал друго. Препоръчителната доза с: Употреба при възрастни и юноши над 18 годишна възраст: чуя по Обичайната доза е 8-16 пр, разделена на 2 или 3 приема. у а Не превишавайте прспоръчителната максимална доза от 16 тр дневно. 2 | УИ, дъна 7 ЗНАЯ

Цачин на приложение: сорччщ жу /;

». ВИИИ ди Псрорално приложение, Злулм 2.

Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност, преди хранене, тъй като ако се приеме след храна, абсорбирането му се забавя в известна степен. Ако сте приели повече от необходимата доза Лорнадо Ако по случайност приемете повече ог исобходимата доза Лорнадо, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или най близко медицинско заведение. В случай на предозиране могат да се очакват следните симптоми: гадене, повръщане, церебрални симптоми (замайване, нарушения на зрението). Ако сте пропуснали да приемете Лорнадо Не вземайте двойпа доза, за да компенсирате пропуснагата таблетка. Лко имате иякакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Ващия лекар или фармацевт. 4. < Възможни исжелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че пе всеки ги получава. Използването на лекарства като Лорнадо може да е свързано с леко повишен риск от сърдечен удар (“миокарден инфаркт”) или мозъчен удар (инсулт). Най-честите нежслани реакции на Лорноксикам включват гадене, диспепсия, нарушено храносмилане, коремна болка, повръщане и диария. Други нежелани рсакции, наблюдавани при употребата на Лорноксикам, са изброени по-долу: Чести нежелани реакции (може да засегпат до | на 10 души): е | леко и преходно главоболие, . замайване; е гадене, коремна болка; разстроен стомах, диария и повръщане. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до | на 100 души): е загуба на тегло (анорексия); е безсъние (инсомния); е 4 депресия; е възпаление на очите (конюнктивит); » виене на свят, шум в ушите; » сърдечна слабост, неправилна сърдечна дейност, ускорена сърдечна дейност, зачервяване; е запек, газове, оригване, сухота в устата, гастрит, стомашна язва, болка в горната част на корема, дуоденална язва, разязвяване на устата; е повишаване на стойностите на показателите за чернодробната функция (определени чрез кръвни тестове) и чувства на неразположение; е обрив, сърбеж, повишено изпотяване, зачервяване на кожата (еригематозен обрив), ангиоедем (бързо отичане на дълбоките слоеве па кожата, обикновено на лицето), копривна треска (уртикария), запушен нос в резултат на алергия (хрема), е опадане на косата (алопеция)); е болки в ставите (артралгия). АЗИЯ по

Редки нежелани реакции (може за засегпат до 1 на 1000 души): «3 е | възпалено гърло (фарингит); Ф Кан # м: «А е анемия, намален брой на тромбоцитите и белите кръвни клетки в кръв а ра онаи ат ФА | левкопения), слабост; я ча ЗКуди - / . ; . свръхчувствителност, включително анафилактоидна реакция и анаф Зяс (И (рбакция“ Г. / организма, характеризираща се с подуване на лицето, зачервяване, зат (недр диша. #

притъмяване); е объркване, нервност, възбудимост, сънливост, парестезия (мравучканс, изтръпване), промяна на вкуса, тремор, мигрена; нарушения на зрението; . повишаване на кръвното налягане (хипертония), топли вълни; . кръвоизлив, хемагом (посиняване), удължено време на кървенс, е затруднено дишане, кашлица, бронхоспазъм; е перфорация на язва, повръщане на кръв, стомащно-чревен кръвоизлив, черни лъскави изпражнения; е възпаление в устата (стоматит), възпаление на хранопровода (езофагит), гасгроезофагеален рефлукс, затруднено гълтане (дисфагия), разязвания в устата (афтозен стоматит), възпаление на езика (глосит); . нарушена чернодробна функция; е кожни нарушения като екзема, обрив дерматит; е болка в костите, мускулни спазми, болки в мускулите (миалгия), е проблеми при урниране, като нужда ог ставане и уриниране през нощга (никтурия) или повишаване на нивата на уреята и креатинина в кръвта. Много редки нежелани реакции (може да засегие до | на 10 000 души): е чернодробно увреждане, възпаление на черния дроб/хепатит/ жълтеница, застой на жлъчката в жлъчните канали/холестаза/; е асептичен менингиг; е посиняване, оток и тежки кожни реакции с образуване на мехури /синдром на Стивънс- Джонсън; токсична некролиза на епидермиса; е НСПВС класифицирани сфекти: неуропения, агранулоцитоза, аиластична анемия, хемолитична анемия, бъбречна токсичност. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване иа нежелапи рсакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агеиция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хов София 1303, усбсайт: мгууму.Бда.Бв Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадеге своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. “Как да съхранявате Лорнадо Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 “С. Не използвайте това искарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. НИЯ С» КО рока“, СА Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домаш 3 ф. та А хвди : Вашия фармацевт как да изхвърлятс лекарствата, които вече не изпфизвам, кари И Ри спомогнат за опазване на околната среда. Е 4 ае г / # >, -АФИ “Епувликко

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт. Следвайте стриктно тези инструкции, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал друго. Препоръчителната доза с: Употреба при възрастни и юноши над 18 годишна възраст: ИЯ ПО Обичайната доза е 8-16 те, разделена на 2 или 3 приема. « | а Не превишавайте препоръчителната максимална доза от 16 те дневно. + 144 в ии щ

Начин на приложение: куч “су |

Перорално приложение. алуъле»,

Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност, преди хранене, тъй като ако се приеме след храна, абсорбирането му се забавя в известна степен. Ако сте приели повече от необходимата доза Лорнадо Ако по случайност приемете повече от иеобходимата доза Лорнадо, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или най близко медицинско заведение. В случай на предозиране могат да се очакват следните симптоми: гадене, повръщане, церебрални симптоми (замайване, нарушения на зрението). Ако сте пропуснали да приемете Лорнадо Пе вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако имате пякакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни псжелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Използването на лекарства като Лорнадо може да е свързано с леко повишен риск от сърдечен удар (“миокарден инфаркт”) или мозъчен удар (инсулт). Най-честите нежелани реакции на Лорноксикам включват гадене, диспепсия, нарушено храносмилане, коремна болка, повръщане и диария. Други нежелани реакции, наблюдавани при употребата на Лорноксикам, са изброени по-долу: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 па 10 души): « леко и преходно главоболие; м замайване:; . гадене, коремпа болка; разстроен стомах, диария и повръщане. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): е загуба на тегло (анорексия); е безсъние (инсомния); е #- депресия; . възпаление на очите (конюнктивит); . виене на свят, шум в ушите; . сърдечна слабост, неправилна сърдечна дейност, ускорена сърдечна дейност, зачервяване; . запек, газове, оригване, сухота в устата, гастрит, стомашна язва, болка в горната част на корема, дуоденална язва, разязвяване на устата; е. повишаване на стойностите на показателите за чернодробната функция (определени чрез кръвни тестове) и чувства на неразположение; . обрив, сърбеж, повишено изпотяване, зачервяване на кожата (еритематозен обрив), ангиоедем (бързо отичане на дълбоките слоеве на кожата, обикновено на лицето), копривна треска (уртикария), запушен нос в резултат на алергия (хрема); е опадане на косата (алопеция); . болки в ставите (артралгия). Мия по

Редки нежелани реакции (може за засегнат до 1 на 1000 души): е «> е - възпалено гърло (фарингит); Бу Ка Ж с е анемия, намален брой на тромбоцитите и белите кръвни клетки в кръв + Бо ан ЗА и левкопения), слабост; с “е ка < / . ; е. свръхчувствителност, включително анафилактоидна реакция и анаф ав (9 рбвакция” - Д организма, характеризираща се с подуване на лицето, зачервяване, зат нед ви 1

притъмяване); . объркване, нервност, възбудимост, сънливост, парестезия (мравучканс, изтръпване), промяна на вкуса, тремор, мигрена; нарушения на зрението; . повишаване на кръвиото налягане (хипертония), топли вълни; . кръвоизлив, хематом (посиняване), удължено време на кървенс; . затруднено дишане, кашлица, бронхоспазъм; . перфорация на язва, повръщане на кръв, стомащно-чревен кръвоизлив, черни лъскави изпражнения; е. възпаление в устата (стоматит), възпаление на хранопровода (езофагит), гастроезофагеален рефлукс, затруднено гълтане (дисфагия), разязвания в устата (афтозен стоматит), възпаление на езика (глосит); е нарушена чернодробна функция; е кожни нарушения като екзема, обрив дерматит; . болка в костите, мускулни спазми, болки в мускулите (миалгия); . проблеми при урниране, като нужда от ставане и уриниране през нощта (никтурия) или повишаване на нивата на уреята и креатинина в кръвта. Много редки нежелани реакции (може да засегне до 1 на 10 000 души): . чернодробно увреждане, възпаление на черния дроб/хепатит/ жълтеница, застой на жлъчката в жлъчните канали/холестаза/; е. асептичен менингит; е посиняване, оток и тежки кожни реакции с образуване на мехури /синдром на Стивънс- Джонсън; токсична некролиза на епидермиса; е НСПВС класифицирани ефекти: неуропения, агранулоцитоза, апластична анемия, хемолитична анемия, бъбречна токсичност. Ако иякоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване иа нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо8 Сафия 1303, усбсайт: муу/.ЪБда.Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхрапявате Лорнадо Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 “С. Пе използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. С А лаф Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домаш с и; хе са уф Вашия фармацевт как да изхвърлятс лекарствата, които вече не изпфлЗа 4, еи и Ри спомогнат за опазване на околната среда. > 5 ва #/ / + ЕПуБлиАе

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява 11a място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25 “С,

lle използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената

опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домаш Вашия фармацевт как да изхвърлятс лекарствата, които вече не изпф спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Лорнадо - Активното вещество е: лорноксикам (Гожножсат)/. - Всяка таблетка съдържа 8 тр лорноксикам (Гогномсат/. - Другите съставки са: Ядро: лактоза монохидрат, микрокристална цслулоза, повидон К25, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат. Филмова обвивка: Опадрай бяло 037180011, съдържащ макрогол, титанов диоксид (Е171), хипромелоза. Как изглежда Лориадо и какво съдържа опаковката Таблетките Лорнадо са бели продълговати филмирани таблетки с релефио изображение „Г.08” от едната страна. Лорнадо се разпространява в опаковки с размери от 10, 20, или 50 филмирани таблетки заедно с листовка за пациента. | Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ООД ул. „Борис Руменов” 16 | 1407 София, България Дата па последио преразглеждане на листовката

в, и ле

> ъе -. кг: де? Де съ Н

с из Но СР” #

те УД ЕЛУБлуКА

Тази листовка е непълна. Раздели §2, §4 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Lornado 8 mg
Lornoxicam Rompharm 8 mg
Xefo 8 mg
Xefo Rapid 8 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.