Последна синхронизация с ИАЛ:

Voltaren Dolo

ИАЛ

меки капсули · 12,5 mg · Dolo

Кратко резюме

използва ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 те Капсули, меки съдържа диклофенак, който принадлежи към групата лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства” (НСПВС). BOJITAPEH ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки е болкоуспокояващ лекарствен продукт, който също намалява възпалението (отока) и понижава температурата. За какво се използва ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Kancysm, мекн BOJITAPEH ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки осигурява бързо облекчаване при: e Мускулни и ставни болки, болки в гърба, главоболие, зъбобол, менструални болки. e Симптоми на грип и простудни заболявания (включително болки в тялото и при възпалено гърло). ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки понижава също и температурата. Как действа ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 ше Капсули, меки намалява симптомите на възпаление, такива като болка и подуване, чрез блокиране синтеза на молекулите (простагландини), отговорни за възпалението, болката и температурата [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма меки капсули
Концентрация 12,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Dolo
Регистрационен № (ИАЛ) 20100477

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

използва

ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 те Капсули, меки съдържа диклофенак, който принадлежи към групата лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства” (НСПВС).

BOJITAPEH ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки е болкоуспокояващ лекарствен продукт, който също намалява възпалението (отока) и понижава температурата.

За какво се използва ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Kancysm, мекн BOJITAPEH ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки осигурява бързо облекчаване при: e Мускулни и ставни болки, болки в гърба, главоболие, зъбобол, менструални болки. e Симптоми на грип и простудни заболявания (включително болки в тялото и при възпалено гърло). ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки понижава също и температурата.

Как действа ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 ше Капсули, меки намалява симптомите на възпаление, такива като болка и подуване, чрез блокиране синтеза на молекулите (простагландини), отговорни за възпалението, болката и температурата. ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки не повлиява причините за възпаление и температура. ~~ Меките капсули се абсорбират по-бързо от Волтарен Доло 12.5 mg таблетки, Попитайте вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси относн ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки.

Трябва да потърсите лекарска помощ, ако след 5 дни в случаите на болка температура Не се чувствате по-добре или състоянието ви се влоши,

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

меки

Ако това лекарство ви е било предцисано от вашия лекар, внимателно следвайте всички негови указания. Те могат да се различават от общата информация, съдържаща се в тази листовка.

Не приемайте ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки

е ако сте алергични към активното вещество диклофенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

е ако някога сте имали алергични реакции към лекарствени продукти за лечение на болка, възпаление или намаляване на температурата като диклофенак, ибупрофен или ацетилсалицилова киселина (използвана също така за предотвратяване на кръвосъсирването). Реакциите може да включват: астма, хрипове, кожен обрив, оток на лицето или хрема. Ако не сте сигурни, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт;

е ако имате установено сърдечно заболяване и/или мозъчно-съдово заболяване, например ако сте имали сърдечен инфаркт, инсулт, микроинсулт (TIMI) или запушване на кръвоносните съдове на сърцето или мозъка, или операция за отпушване на кръвоносните съдове или байнас;

е ако имате или сте имали проблеми с кръвообръщението (периферно артериално заболяване);

е ако имате или сте имали стомашна или интестинална язва;

е ако сте забелязали кръв в изпражненията или черни изпражнения (симптоми на стомашно-чревно кървене);

е ако страдате оТ тежко бъбречно или чернодробно заболяване;

е ако сте в последните три месеца от бременността.

Информирайте вашия лекар или фармацевт, ако някое от изброените състояния се отнася за вас, защото ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсулни, меки не е подходящ за вас при тези обстоятелства.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg

Капсули, меки: е ако някога сте имали стомашно-чревни проблеми като стомашна язва, кървене или черни изпражнения;

е ако сте имали стомаштен дискомфорт или киселини след приема на болкоуспокояващи или противовъзпалителни лекарствени продукти в миналото; ако имате чревни проблеми; ако използвате други болкоуспокояващи или противовъзпалителни лекарствени продукти; ако имате астма; ако имате чернодробни или бъбречни проблеми; ако имате или сте имали сърдечни проблеми, ако имате отоци по краката; ако съществува риск да се дехидратирате (например в резултат на заболяване, диария, преди или след голяма операция); * ако имате нарушения на кръвосъсирването или на кръвта, включващи рядкото чернодробно състояние, наречено чернодробна порфирия. Уверете се, че Вашият лекар или фармацевт е информиран, преди да приемете BOUT АРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки: 5 е ако пушите; е ако имате диабет; е ако имате стенокардия, кръвни съсиреци, високо кръвно налягане, или повишени триглицериди.

Страничните ефекти могат да се намалят, като се използва минималната ефективна доза за

възможно най-краткия период от време. Ако някое от изброените състояния се отнася за вас, не използвайте ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки преди да се консултирате с вашия лекар или фармацевт.

Други предпазни мерки

« Трябва също да знаете, че лекарства, подобни на диклофенак, могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечена недостатъчност (“миокарден инфаркт”) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение.

© Не превишавайте препоръчаната доза до 6 кансули дневно или продължителността на лечението (до 5 дни при болка или до 3 дни при температура).

e Ако по времена приема На ВОЛТАРЕН ДОЛО 12,5 mg Кансули, меки усетите някакъв знак или симптом за проблем със сърцето или кръвоносните съдове, като болки в гърдите, недостиг на въздух, слабост или неясен говор, незабавно потърсете лекар;

e ВОЛТАРЕН JOJO 12.5 mg Капсули, меки може да намали симптомите на инфекция (например главоболие или висока температура) и да ги направи по-трудни за откриване, Ако не се чувствате добре и имате нужда от лекарска консултация, помнете, че трябва да информирате вашия лекар за приема на ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки.

¢ Продължителната употреба на всички видове болкоуспокояващи при главоболие могат да го влошат. Ако смятате, че случаят е такъв, потърсете съвет от лекар.

Други лекарства и ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Кансули, меки Особено важно е да уведомите вашия лекар или фармацевт, ако използвате някое от изброените

лекарства: e Литий или селективни инхибитори на серотониновия реъптейк (SSRIs) - (лекарствени продукти, използвани за лечение на депресии); е Дуигоксин (лекарствен продукт, използван при сърдечни заболявания); е АСЕ инхибитори или бета-блокери (лекарствени продукти, използвани при високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност); Диуретици (лекарствени продукти, които увеличават количеството на урината); Лекарствени продукти, използвани за лечение на диабет с изключение на инсулин; * Други противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарствени продукти, като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен; е» Кортикостероиди (лекарствени продукти, облекчаващи възпалени участъци от тялото); е Лекарствени продукти, използвани за превенция на кръвосъсирването („лекарствени продукти за разреждане на кръвта” или антикоагуланти); е» Метотрексат (лекарствен продукт за лечение на някои видове рак или артрит); е Циклоспорин, Такролимус (лекарствени продукти, използвани от пациенти, претърпели трансплантация на органи); е Хинолонови антибактериални лекарствени продукти (някои лекарствени продукти, използвани срещу инфекции); е» Сулфинпиразон (лекарствен продукт, използван за лечение на подагра) или вориконазол (лекарствен продукт, използван за лечение на гъбични инфекции); е Фенитоин (лекарствен продукт, използван за лечение на епилепсия); e Колестипол и холестирамин (лекарствени продукти, използвани за регулиране на холестерола). Информирайте вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки с храни и напитки За максимален ефект приемайте ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки пр

Пациенти в напреднала възраст

Както с други болкоуспокояващи, хората в напреднала възраст могат да реагират остро към ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки в сравнение с другите възрастни. Внимателно следвайте инструкциите и използвайте най-малкия брой капсули, които водят до облекчаване на симптомите. Особено важно е пациентите в напреднала възраст веднага да съобщават за нежеланите реакции на своя лекар или фармацевт.

Деца н юноши над 14 години Не давайте ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки на деца и юноши под 14 години.

Бременност, кърмене и фертилитет

Бременност

Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, информирайте вашия лекар и не използвайте ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки. Особено е важно да не използвате ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки през последните 3 месеца от бременността, тъй като BOJITAPEH ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки може да навреди на вашето неродено дете или да предизвика проблеми при раждането.

Кърмене Не използвайте ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсулни, меки ако кърмите, защото това може да

навреди на вашето дете. Информирайте вашия лекар, ако кърмите.

Фертилитет

Както всички противовъзпалителни лекарствени продукти, използването на диклофенак, активното вещесто на ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсулн, меки, може да направи по- трудно забременяването. Това е обратимо след спиране приема на лекарствения продукт. Въпреки това, трябва да информирате вашия лекар, ако планирате бременност или ако имате проблеми със забременяването.

Консултирайте се с вашия лекар или фармацевт преди употребата на какъвто и да е лекарствен продукт по време на бременност или кърмене.

Шофиране и работа с машини

ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки обикновено не влияе върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, както с други болкоуспокояващи, в редки случаи пациентите могат да почувстват нарушения на зрението, виене на свят и сънливост. Ако забележите подобни ефекти, не трябва да шофирате или да работите с машини. Уведомете вашия лекар, колкото е възможно по-скоро.

Важна информация относно някои от помощните вещества ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки съдържат сорбитол. Ако вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този

продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както ви е казал вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте вашия лекар или фармацевт.

Колко BOJITAPEH ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки да приемате Не използвайте повече от препоръчаната доза. Важно е да използвате най-ниската доза _ ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 ще Капсулни, меки, която намалява болката, и не по-д rt

необходимото.

Възрастни и юноши над 14 години

Вземете първоначална доза от 2 меки капсули, когато симптомите се появят. Ако е необходимо, продължете с 1 или 2 меки капсули на всеки 4 до 6 часа. Не използвайте повече от 6 меки капсули на ден.

Как да използвате BOJITAPEH ДОЛО 12.5 mg Кансули, меки e Поглъщайте цели капсулите с вода. « 3a максимален ефект капсулите трябва да се използват преди хранене.

Колко продължително да се приема ВОЛТАРЕН ДОЛО 12,5 mg Капсули, меки Не използвайте ВОЛТАРЕН ДОЛО 12,5 ше Капсули, меки повече от 5 дни при болка или 3

дни при температура. Ако симптомите продължават или се задълбочат, информирайте вашия лекар, за да се уверите, че те не се дължат на сериозно заболяване.

Ако сте използвали повече от необходимата доза ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки Ако сте използвали повече от необходимото количество ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули,

меки, информирайте веднага вашия лекар нли фармацевт или посетете кабянет за снешна помощ. Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.

Ако сте пропуснали да приемете ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсулни, меки

Ако сте пропуснали доза, вземете следващата веднага щом се сетите. Ако наближава време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и вземете следващата капсула в обичайното време. Не вземайте доза, за да компенсирате пропуснатата.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, BOJITAPEH ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни

Спрете да използвате BOJITAPEH ДОЛО 12.5 mg Калпсули, меки и уведомете веднага Вашия лекар, ако забележите:

е Леки спазми и болезненост в корема, започващи скоро след началото на лечението с ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Kancysm, меки и последвани ОТ ректално кървене или кървава диария, обикновено в рамките на 24 часа от появата на коремната болка (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Някои нечести (могат да засегнат между 1 и 10 на всеки 1000 човека) нежелани реакции, особено при прием на високи дневни дози (150 mg) за дълъг период от време. Очаква се честотата да е по-ниска при краткосрочно лечение с ниски дози (до 75 mg дневно). Сърцебиене, внезапна стягаща болка в гърдите (признак за миокарден инфаркт или сърдечен Удар).

Задъхване, затруднения в дишането в легнало положение, подуване на стъпалата или краката (признак на сърдечна недотатъчност).

Някои редки (могат да засегнат до I на всеки 1000 човека) или много редки нежелани реакции могат да са сериозни (могат да засегнат до 1 на всеки 10 000 човека).

« Остра стомашна болка, кръв в изпражненията или черни изпражнения, повръщане На кръв, кървава диария.

«е Алергични реакции, включващи затруднено дишане или подуване, оток на лицето, устата, езика или гърлото, често придружени с кожен обрив. Припадък.

е Внезапно затруднение на дишането и чувство на слабост в гърдите с хрипове и кашлица (признаци на астма).

e Внезапно и тежко главоболие, схващане на шията, затруднен говор.

e Конвулсии.

» Кожен обрив с мехури, лющене на кожата, пурпурни кожни лезии, 0! очите, възпаление на кожата с лющене или белене.

Подуване на ръцете, дланите, краката и стъпалата (едем). Всякакви промени във вида или количеството на урината, наличие на белтъци в урината, кръв в урината.

е Пожълтяване на кожата или очите (признаци на хепатит/чернодробна недостатъчност), повишаване на чернодробните ензими.

e Необичайно кървене или натъртване, висока температура или продължително възпаление на гърлото, чести инфекции.

« Повищена чувствителност на кожата при излагане на слънце.

Лекарствени продукти като диклофенак могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар (известен още като „миокарден инфаркт”) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение.

Ако получите някои от изброените нежелани лекарствени реакции, спрете използването на ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки и информирайте незабавно вашия лекар.

Други нежелани реакци Други нежелани реакции, които могат да се появят, обикновено са незначителни. Някои от ТАХ

са докладвани при високи дози диклофенак - активното вещество на ВОЛТАРЕН JOJO 12.5 те Капсули, меки, използвано за по-продължително време. Ако намирате тези нежелани реакции за обезпокоителни, информирайте вашия лекар или фармацевт.

Някои нежелани реакции са чести (могат да засегнат до 1 на всеки 10 човека): ¢ болка в червата, стомашна болка, диария, гадене, повръщане, газове, лошо храносмилане, повишен апетит; главоболие, замаяност; кожен обрив; е световъртеж.

Някон нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на всеки I 000 човека): «е сънливост; © сърбящ обрив.

Някои нежелани реакции са много редки (могат да засегнат до 1 на всеки 10 000 човека): е ниски нива На бели и червени кръвни клетки; е запек, възпаление в устата, подут, червен или сух език, нарушение на вкуса, стомашни спазми; изтръпване или сковаване на ръцете или краката, треперене;

замъглено зрение, шум в ушите, нарушен слух; промяна в настроението, трудно заспиване, чувство на объркване.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар или фармацевт. Това включва всички, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (вижте детайлите по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

България

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

§5 Как да съхранявате лекарството

© Да се съхранява На място, недостъпно за деца.

e Не използвайте ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

e Съхранявайте ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки в оригиналната опаковка.

e Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки

Активното вещество е диклофенак калий.

Всяка мека капсула ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Капсули, меки съдържа 12.5 mg диклофенак калий.

Другите съставки (помощни вещества) са: макрогол 600, глицерол, желатин, сорбитол (съдържащ сорбитал, сорбитан и манитол) и хинолиново жълто (Е104).

Как изглежда и какво съдържа опаковката ВОЛТАРЕН ДОЛО 12.5 mg Каксулн, меки са малки, лесни за поглъщане, жълти на цвят меки

капсули в опаковка по 10, 20, 30, 40. Не всички видове опаковки са пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited 980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS Обединено кралство

Пронзводители: Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40, 81379 Miinchen, Германия GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Со. KG, Barthstrasse 4, 80339 Miinchen, Германия

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, тел.02/953-10-34

Дата на последно преразглеждане на листовката

декември 2016

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.