Voltaren
Кратко резюме
Волтарен 140 mg лечебен пластир е лекарство за облекчаване на болката. То спада към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС). Волтарен 140 mg лечебен пластир се прилага за локално симптоматично краткосрочно лечение (максимум 7 дни) на болка при остри разтежения, навяхвания или натъртвания на крайниците след контузия при юноши над 16 години и възрастни. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | medicated plaster |
|---|---|
| Концентрация | 140 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20240044 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Волтарен 140 mg лечебен пластир е лекарство за облекчаване на болката. То спада към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС).
Волтарен 140 mg лечебен пластир се прилага за локално симптоматично краткосрочно лечение (максимум 7 дни) на болка при остри разтежения, навяхвания или натъртвания на крайниците след контузия при юноши над 16 години и възрастни.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Волтарен 140 те лечебен пластир - Ако сте алергични към диклофенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
7 ако сте алергични към други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС, напр. ацетилсалицилова киселина или ибупрофен);
— ако някога сте получавали астматични пристъпи, копривна треска или оток и раздразнение в носа след прием на ацетилсалицилова киселина или друго НСПВС;
- ако страдате от активна язва на стомаха или дванадесетопръстника;
— върху увредена кожа (напр. ожулвания, порязвания, изгаряния), инфектирана кожа или кожа, увредена вследствие на възпаление (ексудативен дерматит) или екзема;
- ако сте в последните 3 месеца от бременността;
- ако сте дете или юноша на възраст под 16 години.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Волтарен 140 mg лече!
- ако имате или сте имали бронхиална астма или алергии; може да получите спазъм на бронхиалните мускули (бронхоспазъм), което затруднява дишането.
- ако след прилагане на лечебния пластир установите наличие на кожен обрив. Ако това се случи, незабавно отстранете лечебния пластир и преустановете лечението.
- ако имате нарушение на бъбреците, сърцето или черния дроб, или сте имали язва на стомаха инли червата, възпаление на червата или склонност към кървене.
Нежеланите реакции могат да бъдат намалени чрез използване на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратък период от време.
Важни предназни мерки - лечебният пластир не трябва да влиза в контакт с или да бъде прилаган върху очите или
върху лигавиците.
+ пациентите в старческа възраст трябва да използват Волтарен 140 те лечебен пластир с повишено внимание, тъй като има по-голяма вероятност при тях да възникнат странични ефекти.
След отстраняване на лечебния пластир, избягвайте излагането на третирания участък на директна слънчева светлина или лъчение от солариум, за да намалите риска от чувствителност към светлина.
Не използвайте Волтарен 140 mg лечебен пластир едновременно с други лекарства, съдържащи диклофенак или други нестероидни обезболяващи и противовъзпалителни лекарства, независимо от това дали се прилагат външно или през устата.
Деца ин юношн
Диклофенак е противопоказан за употреба при деца и юноши на възраст под 16 години. Съществуват недостатъчно данни за ефикасността и безопасността при деца и юноши под 16 години (вижте точка Не използвайте Волтарен 140 mg лечебен пластир).
Други лекарства н Волтарен 140 те лечебен пластир Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
При правилна употреба на Волтарен 140 mg лечебен пластир, само малко количество диклофенак преминава в тялото, затова е малко вероятно да възникнат лекарствените взаимодействия, описани в пероралните диклофенак-съдържащи лекарства.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременност Волтарен 140 те лечебен пластир не трябва да се използва през последните 3 месеца от
бременността, тъй като не може да се изключи повишен риск от усложнения за майката и детето (вижте ”Не използвайте Волтарен 140 mg лечебен пластир“).
По време на първото и второто тримесечие от бременността, или в случай че искате да забременеете, Волтарен 140 mg лечебен пластир трябва да се използва само след като сте се консултирали с Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период, трябва да се използва най-ниската доза за възможно най-кратко време.
Пероралните форми (напр. таблетки) на диклофенак могат да предизвикат нежелани реакции при все още нероденото Ви бебе. Не е известно дали същият риск се отнася за Волтарен 140 те лечебен пластир, когато се използва върху кожата.
Кърмене Диклофенак преминава в малки количества в кърмата.
Ако кърмите, говорете с Вашия лекар преди да използвате Волтарен 140 mg лечебен пластир. Във всеки случай, ако кърмите, Волтарен 140 те лечебен пластир не трябва директно да се прилага в областта на гърдите.
Шофиране и работа с машини
Волтарен 140 те лечебен пластир не оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
Волтарен 140 те лечебен пластир съдържа бутилхидроксианизол (E320) Бутилхидроксианизол може да предизвика локални кожни реакции (напр. контактен дерматит) или раздразнение на очите и лигавиците.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни -в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е един лечебен пластир дневно.
Поставете един лечебен пластир върху болезнената област. Максималната доза е 1 лечебен пластир на ден, дори ако е налице повече от една болезнена област. Лекувайте болезнените области една по
Начин на приложение За прилагане върху кожата (кожна употреба).
Указания за употреба: 1. Скъсайте сашето по пунктираната линия и отделете лечебния пластир.
За прилагане на пластира:
2. Отстранете единия от двата защитни филма.
3. Приложете към областта на болка и отстранете останалия защитен филм.
4. Приложете лек натиск с дланта на ръката си до пълно прилепване на пластира върху кожата.
За отстраняване на пластира:
5. Навлажнете пластира с вода, отлепете единия му край и плавно го отделете от кожата.
Използвайте лечебния пластир само върху интактна здрава кожа.
Да не се комбинира с оклузивна превръзка, която възпрепятства пластира да диша. Да не се носи при вземане на вана или къпане.
Лечебният пластир не трябва да се разделя на части.
Продължителност на употреба
Не използвайте Волтарен 140 те лечебен пластир за повече от 7 дни.
Ако приложението на този лекарствен продукт за облекчаване на болка се налага за повече от 7 дни или състоянието Ви се влоши, информирайте Вашия лекар.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Волтарен 140 те лечебен пластир
Моля, уведомете Вашия лекар при поява на значителни нежелани реакции след неправилна употреба на този лекарствен продукт или при случайно предозиране (напр. при деца). Вашият лекар ще Ви посъветва относно действията, които следва да се предприемат.
Ако сте пропуснали да използвате Волтарен 140 mg лечебен пластир Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате други въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно се свържете с Вашия лекар н спрете употребата на пластира, ако забележите някой от слединте ефекти:
внезапен сърбящ обрив (копривна треска); оток на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, устата или гърлото; затруднено дишане; спад на кръвно налягане или слабост.
Може да се появят следните нежелани реакции:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека): Локални кожни реакции, като зачервяване, парене, сърбеж, възпалително зачервяване на кожата, кожен обрив, понякога с пустули и мехури.
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека): Реакции на свръхчувствителност или локални алергични реакции (контактен дерматит).
При пациентите, които прилагат външно лекарствени продукти със същата група активни вещества
като диклофенак, са били съобщавани отделни случаи на генерализиран кожен обрив, реакции на свръхчувствителност като оток на кожата и лигавиците, и анафилактични реакции fo остри
нарушения на кръвообращението и реакции на фоточувствителност.
Абсорбцията на диклофенак в тялото през кожата е много ниска, в сравнение с концентрацията на активното вещество в кръвта след перорално приложение на диклофенак. Следователно, вероятността за поява на нежелани реакции като цяло от страна на тялото (като стомашно-чревни или бъбречни нарушения или затруднено дишане) е много ниска.
Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
Ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София
Уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте този лекарствен продукт след срока на годност, отбелязан върху външната опаковка
и сашето след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специална температура на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предази от светлина и влага.
Не използвайте Волтарен 140 mg лечебен пластир, ако установите че продуктът е повреден. Използваните пластири трябва да се сгънат на две, със залепващия слой навътре.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Волтарен 140 mg лечебен пластир
- Активното вещество е: диклофенак натрий. Всеки лечебен пластир съдържа диклофенак под формата на 140 те диклофенак натрий.
- Другите съставки са: Поддържащ слой: Тъкан от полиестер
Залепващ слой: Полиакрилатна дисперсия
Трибутилов цитрат Бутилхидроксианизол
Защитен слой: Хартия с моносиликоново покритие
Как изглежда Волтарен 140 mg лечебен пластир H какво съдържа опаковката
Волтарен 140 mg лечебен пластир е бял, самозалепващ се лечебен пластир с размери 10 cm x 14 ста, изработен от текстилна основа от едната и хартия от другата страна.
След премахване на защитния слой хартия, залепващия слой е прозрачен и блестящ.Волтарен 140 mg лечебен пластир се предлага в опаковки от 2, 5, 7 и 10 лечебни пластира, опаковани в отделни сашета.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба: Haleon Hungary Kft., Csdrsz utca 43, 1124 Budapest, Унгария
Производител:
Fidia farmaceutici S.p.A.
Via Ampere, 29
20037 Paderno Dugnano (MI) Италия
Haleon Germany GmbH, BarthstraBe 4,
80339, Milnchen, Германия
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните търговски имена:
Австрия: Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.
България: Bontapex 140 mg лечебен miactup.
Белгия: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister emplatre médicamenteux/Wirkstofthaltiges Pflaster. Германия: Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.
Гърция: VOLTADOL 24-HOURS.
Естония: Voltinex.
Испания: Voltadol 140 mg apésito adhesivo medicamentoso.
Италия: Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato.
Латвия: Voltinex 140 mg arstnieciskais plaksteris .
Литва: Voltinex 140 mg vaistinis pleistras.
Jhoxcem6ypr: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplatre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster. Полша: Voltaren Forte.
Португалия: Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso.
Румъния: Voltaren 140 mg emplastru medicamentos.
Словашка република: Voltaren тх denne 140 mg lietivé naplast.
Франция: Voltarenactigo 140 mg, emplatre médicamenteux.
Унгария: Voltaren 140mg gyégyszeres tapasz
Холандия: Voltaren Pleister 140 mg.
Чешка република: Voltaren 1x denné.
Дата на последно преразглеждане на листовката
февруари 2025
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.