Voltaren

Вашето лекарство се нарича Волтарен и се предлага под формата на ампула, съдържаща разтвор за инжекции. Всяка ампула съдържа 75 mg от лекарственото вещество диклофенак натрий. Волтарен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовизпалителни средства (НСПВС), които се прилагат за лечение на болка и възпаление. За какво се използва Волтарен Мускулните инжекции Волтарен се прилагат за лечение на следните състояния: • внезапни ревматични или дегенеративни ставни болки (артрит), болки в грба, синдром на „замръзнало рамо", „тенис-лакт" и други форми на ревматизъм; • пристъпи на подагра; болка при камни в жлъчката или бъбреците; болка и оток след операция и наранявания; • тежки пристъпи на мигрена. Венозните вливания на Волтарен се използват за лечение или предотвратяване на болка след операция. Как действа Волтарен Волтарен облекчава симптомите на възпаление, като болка и оток, като блокира синтеза на молекули (простагландини), които причиняват възпаление, болка и повишаване на температурата. Той не действа върху причините за възпалението или повишената температура. обърнете се ком Вашия лекар.

Следвайте внимателно всички указания на Вашия лекар, дори ако се различават от общата информация в тази листовка. Не използвайте Волтарен • ако сте алергичен (свръхчувствителен) към диклофенак, натриев метабисулфит или към някоя от останалите съставки на Волтарен, изброени в края на тази листовка. • яко някога сте имали алергични реакции при приемане на лекарства срешу възпаление или болка (като ацетилсалицилова киселина/ аспирин, диклофенак или ибупрофен). Реакциите могат да включват астма, болка в грдите, течащ нос, обрив по кожата, подуване на лицето, устните, езика, горлото и/ или на крайниците (признаци на ангиоедем). Ако смятате, че може да сте алергичен, обърнете се към Вашия лекар. ако имате язва на стомаха или дванадесетопръстника. • ако имате стомашно-чревно кървене или перфорация, симптоми на които могат да бъдат кръв в изпражненията или черни изпражнения. • ако страдате от бъбречно или чернодробно увреждане. • ако страдате от тежко стречно заболяване. • ако сте в последните три месеца от бременността. • ако имате установено стрдечно заболяване и/или мозъчно-съдово заболяване, например ако сте имали стрдечен инфаркт, инсулт, микроинсулт (ПИП) или запушвания на кръвоносните съдове на стрцето или мозъка, или операция за отпушване на кръвоносните съдове или байпас; • ако имате или сте имали проблеми с кръвообращението (периферно артериално заболяване). Уверете се, че Вашият лекар е информиран, преди да приемете Волтарен • ако пушите • ако имате диабет • ако имате стенокардия, кръвни съсиреци, високо кръвно налягане, повишен холестерол или повишени триглицериди Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-краткия необходим период от време. Информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте били подложени на или Ви предстои операция на стомаха или червата, преди да използвате Волтарен, тъй като Волтарен понякога може да влоши зарастването на раната в червата след хирургична операция. Ако имате някое от изброените състояния, уведомете лекаря преди да приемете Волтарен. Предупреждения и предпазни мерки • ако имате установено заболяване на сърцето или кръвоносните съдове (още известно като сърдечно-съдово заболяване, включително неконтролирано високо кръвно налягане, застойна сърдечна недостатъчност, установена исхемична болест на сърцето или заболяване на периферните артерии), обикновено лечението с Волтарен не се препоръчва при необходимост, пациенти с установено сърдечно-съдово заболяване, неконтролирана хипертония или значителни рискови фактори за сърдечно заболяване, може да бъдат лекувани с Волтарен, само след внимателна преценка и само с дози ≤100 mg днёвне, когато лървоначалното лечение с Волтарен инжекционен разтвор бъде продължено с ВодкафиЯ ПО ЛЕК таблетки или супозиторри за повече от 4 седмици отока, за най-краткия възможен период от време, с цел да запазите риска от сбрдечн съдови нежелани ефекти колкото е възможно по-малък • ако приемате Волтарен едновременно с други противовъзпалителни лекарства включително ацетилсалицилова киселина, кортикостероиди, антикоагуланти итилулка bli-t"

селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин „SSRIs" (вж. „Прием на други лекарства"). яко страдате от астма или сенна хрема (сезонен алергичен ринит). яко вмате или сте имали някога гастроинтестинални проблеми, като стомашна язва, ктрвене или черни изпражнения, или стомашен дискомфорт или киселини след прием на нестероидни противовпалителни средства. ако имате възпаление на дебелото черво (улцерозен колит) или на тънките черва (болест на Крон). ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. ако сте обезводнени (от болест, диария, преди или след операция). ако имате подути крака. ако имате повишена склонност към корвене или друго заболяване на кръвта, включително рядко чернодробно заболяване, наречено порфирия. Ако имате някое от изброените състояния, уведомете Вашия лекар преди да започнете да приемате Волтарен инжекционен разтвор. • Ако, по всяко време на приема на Волтарен се появят някои признаци или симптоми на проблеми със сърцето или кръвоносните Ви съдове, като гръдна болка, задух, слабост или неясен говор, свържете се с Вашия лекар незабавно. • Волтарен може да подтисне симптомите на инфекция (главоболие, висока температура) и това може да я направи трудно откриваема и да затрудни лечението й. Ако не се чувствате добре и имате нужда да се консултирате с лекар, не забравяйте да му кажете, че приемате Волтарен. • В много редки случаи пациентите приемащи Волтарен, както и при други противовъзпалителни лекарства, може да получат серизни кожни алергични реакции (напр. обрив). • Съобщава се за реакции на мястото на инжектиране след интрамускулно приложение (техника за инжектиране на лекарството дълбоко в мускула) на Волтарен, включително болка на мястото на инжектиране, зачервяване, подуване/втвърдяване, язва, понякога със синини или събиране на гной и увреда на кожата и на подкожната тъкан (особено след неправилно приложение в мастната тъкан) - известно като синдром на Николау. Ако имате някон от изброените симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар. Проследяване по време на лечение с Волтарен Ако имате установено сърдечно заболяване или значителни рискове за сърдечно заболяване, Вашият лекар периодично ще оценява дали трябва да продължите лечението с Волтарен, особено в случай, че лечението Ви продължи повече от 4 седмици. Ако имате чернодробно, бъбречно увреждане или заболяване на кръвта, по време на лечението ще Ви се правят кръвни изледвания. Така ще се проследява чернодробната Ви функция (нивото на трансаминазите), бъбречната Ви функция (нивото на креатинина) или броя на кръвните Ви клетки (бели и червени кръвни клетки и тромбоцити). Въз основа на тези кръвни изследвания, Вашият лекар ще прецени дали да прекрати лечението с Волтарен или да промени дозата. Деца и юноши Волтарен инжекционен разтвор не трябва да се използва при деца и подрастващи (под 18 години). Хора в старческа взраст Пациентите в старческа взраст, особено гемощни или с ниско телесно тегла, морез ЛЕнция по ЛА, по-чувствителни към ефектите на Волтарен, отколкото другите взрастни пациенти. Затов трябва особено внимателно да следват инструкциите на лекаря и да приемат минималната за тяхного стояние. Много е важно по-възрастните пациенти незабавно да стобавт лекаря си нежеланите реакции.

Други лекарства и Волтарен (взаимодействия с други лекарствени продукти, включително ваксини или биологични продукти) Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Особено важно е да съобщите на Вашия лекар, ако сте взимали някои от следните лекарства: • Литий или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRIs) - лекарства, използвани за лечение на някои видове депресия. • Дигоксин (лекарство, използвано за сърдечни проблеми). • Диуретици (лекарства за увеличаване количеството на отделената урина). • АСЕ инхибитори или бета-блокери (класове лекарства, използвани за лечението на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност). • Други противовъзпалителни лекарства, като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен. • Кортикостероиди (лекарства, употребявани за облекчение на възпалени части от тялото). • Антикоагуланти (лекарства за предотвратяване съсирването на кръвта). • Лекарства за лечение на диабет (като метформин), с изключение на инсулин. • Метотрексат (лекарство, използвано при лечение на някои видове рак или артрит). • Циклоспорин, такролимус (лекарства, използвани главно при пациенти, претърпели трансплантация). • Триметоприм (лекарство, използвано за предпазване от или лечение на инфекции на пикочните пътища). • Хинолонови антибактериални средства (лекарства за лечение на инфекции). • Вориконазол (лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции). • Фенитоин (лекарство, използвано за лечение на припадъци). • Рифампицин (антибиотик, използван за лечение на бактериални инфекции). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, уведомете Вашия лекар. Не трябва да приемате Волтарен инжекционен разтвор през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и по препоръка на Вашия лекар. Както и при останалите противовъзпалителни лекарства, не трябва да приемате Волтарен инжекционен разтвор през последните 3 месеца на бременността, тъй като може да увреди нероденото дете или да предизвика проблеми при раждането. Може да причини бъбречни и сърдечни проблеми при още нероденото Ви бебе. Може да повлияе на Вашата склонност и тази на Вашето бебе към кървене и може да бъде причина, раждането да започне по-късно или да бъде по-продължително от очакваното. Ако се приема повече от няколко дни от 20-ата седмица на бременността нататък, Волтарен инжекционен разтвор може да причини бъбречни проблеми при още нероденото Ви бебе, което може да доведе до намалено количество на околоплодната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или стесняване на кроносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение по-дълго от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително проследяване. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите докато приемате Волтарен, тъй като това може да навреди на Вашето дете.

Жени с детероден потенциал Волтарен може да затрудни забременяването. Не трябва да приемате Волтарен инжекционен разтвор, ако планирате да забременеете или имате трудности съ зачеването. Как да прнемате Волтарен Винаги използвайте Волтарен точно както Ви е казал Вашият лекар. Не превишавайте препоръчаната дозировка. от необходимото. Вашият лекар ще Ви каже колко точно и каква доза Волтарен инжекционен разтвор да приемете. В зависимост от това как Ви се отразява лечението, Вашият лекар може да предложи по-висока или по-ниска доза. Обикновено при възрастни се прилага еднократно по една ампула за период от два дни; в някои случаи могат да се приложат и две ампули. При необходимост от продължаване на лечението с Волтарен, да се използват таблетки или супозитории. Как да приемате Волтарен Мускулни нижекцин Разтворът се изтегля от ампулата в спринцовка и се инжектира дълбоко в мускулите на седалището. Венозни инфузии Разтворът се разрежда с минимум 100 ml физиологичен разтвор или глюкоза и бавно се влива във вената. Да не се инжектира бързо. Колко дълго да приемате Волтарен Следвайте точно инструкциите на Вашия лекар. Ако приемате Волгарен повече от няколко седмици, трябва да отидете на редовен преглед при Вашия лекар, за да сте сигурни, че не проявявате незабележими нежелани реакции. Ако имате някакви долълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Волтарен Ако случайно сте приели повече от необходимата доза Волтарен, свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт или отидете до най-близкия център за спешна помощ. Възможно е да се нуждаете от медицински грижи. Ако сте пропуснали да приемете Волтарен Ако пропуснете приема на една доза, вземете я веднага, щом си спомните. В случай, че е настъпило време за следващата доза, пропуснете забравената и пак продължете по предписаната Ви схема. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Волтарен може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всек ги получава.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сернозни С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Спрете да използвате Волтарен и уведомете веднага Вашия лекар, ако забележите: • Леки спазми и болезненост в корема, започващи скоро след началото на лечението с Волтарен и последвани от ректално крвене или кървава диария, обикновено в рамките на 24 часа от появата на коремната болка. • Болка в грдите, която може да е признак на потенциало серизна алергична реакция, наречена синдром на Кунис. не г д сент д 1 на всеки 100 дуи, особено когато приемат сисока дневни доза (150 mg) за дълъг период от време) • Внезанна и пратискаща болка в гръдния кош (симитоми на инфаркт на миокарда или • Задух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на стъпалата или краката (симптоми на сърдечна недостатъчност) • спонтанно корвене или кровонасядане (симптоми на тромбоцитопения). • висока температура, чести инфекции, постоянно възпалено грло (си::птоми на гранулоцитоза). в вроде ди или преглъшане, обрив, сърбеж, копривна тресим, гладиост (спилтоми па сттхчувстътелност, анафилактични или анафилактоидни реакс:и.). • подуваве сеновно на лицето в гордого (симптоми на ангиоедем). проводи миси или настроения. (симптоми на психични нарушеног). паре таодит на приста. гачоно. • безлокойство. * сговорост на врата, повишена температура, гадене, подране, глассбоде (родтово с: гсоитичев меаннгиг). о геозачно и тожко главоболие, гадене, замалност, всочавеност, трудност вля петъзможност издаденти пли сърдечен удар). • намалено чуване (симптом на укреден слух). в главоболне, заменост (симптоми на високо кобено калягано, хиперголия). • обрив, нилаво-нервени пети, позвена температура, сърбеж (смоптоми на маскулит). • снозавно затрудчено дишане и чувство на тежест в грдите с хрипове или каштаве (сириеми са сотма или пневмовия, ако има висока температура). • поръцано на крп (симптом на кематемеза) н/или потомнягане или корвави изиравневия • (симпломи на стомашно-чровен кръвоизлив). • къюзаза диария (симптоми на хеморагична дигрия). • чесни фекалии (симптоми на мелена). во сон полка, гадене (симатски на сгомашню-презна язва, корзето кои перфорацам). • диария, корема болка, температура, гадено, повръщане (симптоми на коли, включително хеморагиче колит, исхемичен колиг и обостряне на улцерозен келиг или болест на Крен). • вназалиа сидна болка в горнага част на стомаха (симптом на панкреатит). пожелтиване па кожата илъ очито (симптоми на кътеница), гадене, ляпса по анетът, , полъмниване та урината (симтоми на хелетит/чернодробна недостатояност). • • гримовообни симптоми, чувство на умора, белки в мускулите, подивено тъво та продробите завими в кръеки изолодела (спиттоми на чернодровно упрежирия • мехуги (симатом на булозен дерматиг). кожем обрав с мекури по устите, очите и устата, кочео възпаление с лючая в белоно

кожата (симптоми на еригема мултиформе или при температура - синдром на Стивъно- Джоунс или токсична епидермална некролиза). • кожен обрив с лющене и бедене (симптоми на ексфолиативен дерматит). • повишена чувствителност на кожата към слънцето (симптом на фоточувствителност). • морави петна по кожата (симптоми на пурпура или пурпура на Шонлайн-Хенох, ако е причинена от алергия). • подуване, чувство на слабост, нарушено уриниране (симптоми на остра бъбречна недостатъчност). • повишен белтък в урината (симптом на протеинурия). • подуване на лицето или коремната област, високо кръвно налягане (симптоми на нефротичен синдром). • увеличаване или намаляване на количеството отделена урина, сънливост, обърканост, гадене (симптоми на тубулоинтерстициален нефрит). • силно намалено отделяне на урина (симптом на бъбречна папиларна некроза). • цялостно подуване (симптом на оток). • внезапна болка в грдите и алергични реакции (признаци на синдром на Кунис). Ако имате някое от изброените състояния, уведомете незабавно Вашия лекар. Други нежелани реякции, които може да възникнат Чести (могат да засегнат до 1 на всеки 10 души) Главоболие, замаяност, виене на свят, гадене, повръщане, диария, лошо храносмилане (симптоми на диспепсия), коремна болка, газове, загуба на апетит (симптоми на намален апетит), отклонения в резултатите от чернодробни изледвания (напр. повишени стойности на трансаминазите), кожен обрив, реакции на мястото на инжектиране, болка и втвърдяване на мястото на инжектиране. Нечести (могат да засегнат до 1 на всеки 100 души) Стрцебиене, гръдна болка. Редки (могат да засегнат до 1 на всеки 1 000 души) Сънливост, стомашна болка (симптом на гастрит), чернодробно увреждане, обрив със сърбеж (симптом на уртикария), гангрена в мястото на приложение. Много редки (могат да засегнат до 1 на всеки 10 000 души) Намален брой на червените кръвни клетки (анемия), намален брой на белите кръвни клетки (левкопения), дезориентация, депресия, трудност при заспиване (симптоми на безсъние), нощни кошмари, раздразнителност, изръване на крайниците (симптоми на парестезия), треперене (симптом на тремор), вкусови нарушения (симптоми на дистеузия), зрителни нарушения* (симптоми на нарушено зрение, замглено виждане, двойно виждане), шум в ушите (симптом на тинитус), запек, възпаление на устата (симптоми на стоматит), подуване, зачервяване и възпаление на езика (симптоми на глосит), нарушения на хранопровода (симптоми на нарушен хранопровод), крампи в горната част на корема, най-вече след хранене (симптоми на диафрагма-подобни стеснения на червата), червен, парещ и сърбящ, обрив (симптоми на екзема), зачервяване на кожата (симптом на еритема), косопад (симптом на алопеция), сърбеж (симптом на пруритус), кръв в урината (симптом на хематурия), абсцес в мястото на приложение. *Зрителни нарушения: Ако се появят симитоми на зрителни нарушения по време на лечението с Волтарен, свържете се с Вашия лекар, тъй като се счита, че преглед на очите може да излючи други причини. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценко Тканна увреда на мястото на инжектиране.

Реакции на мястото на инжектиране, включително болка на мястото на инжектиране, зачервяване, подуване, бучка, ранички и синини, като може да бъде с блокада на кръвоносните съдове, което води до увреда на кожата и подкожната тъкан. Това може да прогресира до почерняване и загиване на кожата и меките ткани около мястото на инжектиране, което зараства с белези, познати още като синдром на Николау. Незабавно кажете на Вашия лекар, ако забележите болка в гордите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис. Уведомете Вашня лекар, ако се прояви някоя от тези нежелани реакции. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Ако приемате Волтарен в продължение на повече от няколко седмици, трябва да се подлагате на редовни медицински прегледи, за да сте сигурни, че подобни нежелани ефекти няма да останат незабелязани. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка, нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за собщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 30°С. Да не се използва след срока на годност, отбелязан на опаковката. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Какво съдържа Волтарен Активного вещество е диклофенак натрий (diclofenac sodium). Другите съставки са манитол, натрий метабисулфит (Е223), бензилов алкохол, пропиленгликол, вода за инжекции, натриев хидроксид. Как изглежда Волтарен и какво съдържа опаковката Вашего лекарство се казва Волтарен и се предлага под формата на ампула, съдържаща инжекционен разтвор. Волгарен инжекционен разтвор се предлага в безцветни ст-елени ампули от 3 ml чист, безветен до леко жълт разтвор. предлага в опаковка, съдържаща 5 ампули. Информация за здравни специалисти

Да бъде инжектиран или дъбоко мускулно в горния външен квадрант на глутеуса или венозно в бавна венозна инфузия след разтваряне при спазване на следните инструкции. Всяка ампула е за еднократна употреба. Разтворът трябва да бъде използван веднага след отварянето му. Всяко останало в ампулата количество трябва да се изхвърли. Трябва да се използват подходяща техника на инжектиране и дължина на иглата (като се има предвид дебелината на глутеалната мазнина на пациента), за да се избегне неволно подкожно приложение на инжекцията на Волтарен. В зависимост от желаната продължителност на инфузия смесете 100-500 ml изотоничен разтвор (0,9% натриев хлорид) или 5% глюкоза с разтвор на натриев бикарбонат за инжекции (0,5 ml от 8,4% разтвор или 1 ml от 4,2% разтвор или съответния обем при различна концентрация) за буфер, като флакона с натриев бикарбонат трябва да се отвори непосредствено преди приложението; добавете съдоржанието на една ампула Волтарен към този разтвор. Трябва да се използват само чисти разтвори. Ако забележите кристали или преципитати, инфузионният разтвор не трябва да се прилага. Като правило Волтарен инжекционен разтвор не трябва да се смесва с други инжекционни разтвори. При инфузионни разтвори на натриев хлорид 0,9% или 5% глюкоза без натриев бикарбонат има риск от пренасищане, който би могл да доведе до образуване на кристали или до утаяване. Инфузионни разтвори, различни от препоръчаните не трябва да се използват. Интравенозната инфузия трябва да започне веднага след приготвянето на разтвора (вж. инструкциите по-горе). Инфузионният разтвор не може да се съхранява продължително. Притежател на разрешението за употреба и производител Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuernberg Германия За доплнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Novartis Bulgaria EOOD бул. „Никола Вапцаров" Nº 55 ЕКСПО 2000, сграда 4, ет. 4 София 1407 Дата на последно преразглеждане на листовката: 09/2022