Последна синхронизация с ИАЛ:

Tussirol

ИАЛ

syrup · 2,5 mg/1 mg/125 mg/ml

Кратко резюме

Тусирол сироп е комбиниран лекарствен продукт. Ефедринов хидрохлорид в лечебни дози повишава работата на сърцето, предизвиква свиване на кръвоносните съдове и разширява бронхите [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма syrup
Концентрация 2,5 mg/1 mg/125 mg/ml
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20030261

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Тусирол сироп е комбиниран лекарствен продукт. Ефедринов хидрохлорид в лечебни дози повишава работата на сърцето, предизвиква свиване на кръвоносните съдове и разширява бронхите. Етилморфинов хидрохлорид е производно на морфина, но има по-слаб обезболяващ ефект от него. Силно потиска центра на кашлицата. Съдържащият се в продукт екстракт от мащерка оказва дезинфектиращо, отхрачващо и местно обезболяващо действие върху бронхите, втечнява бронхиалния секрет, намалява бронхиалния спазъм. Тусирол сироп се прилага за лечение на суха, дразнеща кашлица.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Тусирол сироп: ако сте алергични към ефедринов хидрохлорид, етилморфинов хидрохлорид, течен екстракт от мащерка или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате тежки заболявания на дихателната система, вкл. бронхиална астма; ако страдате от епилепсия; ако сте бременна или кърмите; продуктът не се прилага при деца под 12 годишна взраст; ако имате хипертония (високи стойности на кръвното налягане); ако имате тиреотоксикоза (повишена функция на щитовидната жлеза). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тусирол: ако страдате от захарен диабет, ако имате исхемична болест на сърцето, « КЛАЛИ ВАНА

ако имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом), ако страдате от глаукома (повишено вътреочно налягане), ако имате увеличена простата, ако употребявате значителни количества алкохол, ако имате белодробни заболявания и нарушена дихателна функция (напр. при емфизем, хронично „белодробно" сърце, хронични белодробни заболявания); ако имате изкривявания на гръбначния стъб (кифосколиоза); ако страдате от затлъстяване, ако имате болки в областта на корема с неясен произход, ако страдате от миастения (мускулна слабост). ако имате ниски стойности на кръвното налягане или сте обезводнени, ако лесно се пристрастявате към лекарства. Уведомете незабавно лекуващия си лекар, ако почувствате болки в областта на гордите, влошаване и нарушения на дишането, влошаване на сърдечното заболяване, особено ако страдате от сърдечни заболявания, нарушение на стрдечния ритъм или тежка форма на сърдечна недостатъчност (с лесна уморяемост, задух, подуване на глезените). Необходимо е да се има предвид, че децата и хората в старческа взраст са по-чувствителни към действието на продукта. Преди хирургични и стоматологични манипулации уведомете лекуващия си лекар, че този лекарствен продукт съдържа ефедрин. Поради наличието на ефедрин се наблюдава положителна допинг проба при спортисти. Ако страдате от безсъние приемайте продукта няколко часа преди времето за сън. Други лекарства и Тусирол Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. При едновременно приложение с лекарства, съдържащи гванетидин действието на гванетидин се понижава, а действието на Тусирол се усилва. Рискът от поява на нежелани лекарствени реакции се повишава, ако приемате лекарства за лечение на депресия, такива от групата на МАО-инхибиторите, лекарства стимулиращи нервната система, дигиталисови гликозиди (дигоксин), ксантинови продукти (кофеин, теофилин), бета-блокери (метопролол, пропранолол), средства потискащи апетита, хормони на щитовидната жлеза, анестетици (упойки), средства, понижаващи киселинността на урината. Едновременната употреба на Тусирол заедно съ седативи, като бензодназепини или подобни на тях лекарства повишава риска от сънливост, затруднения в дишането (респираторна депресия), кома и може да бъде животозастрашаваща. Поради това едновременна употреба трябва да се обмисля само когато не е взможно друго лечение. Ако обаче Вашият лекар Ви е предписал Тусирол заедно със седативи, дозата и продължителността на съпътстващото лечение трябва да бъдат ограничени от Вашия лекар. Моля, информирайте Вашия лекар за всички седативи, които приемате и следвайте стриктно препоръките на Вашия лекар относно дозировката. От полза е да информирате приятели или роднини, за да са запознати с признаците и симптомите, посочени по-горе. Свържете се с Вашия лекар, когато получите такива симптоми. Тусирол с храна, напитки и алкохол Няма ограничения. Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,. посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство потискане на дишането на новороденото или кърмачето.

Шофиране и работа с машини Продуктът може да предизвика слабо треперене на ръцете, лека възбуда и безпокойство, което изисква използването му с повишено внимание при шофьори и лица, управляващи машини, поради взможност за нарушаване на активното внимание и способността за концентрация. Тусирол съдържа етанол Това лекарство съдържа 250 mg алкохол (еганол) в доза от 5 ml, които са еквивалентни на 750 mg в доза от 15 ml или на 5,2 об. % етанол. Следователно количеството в еднократна доза от това лекарство за взрастни съдържа от 375 mg до 750 mg етанол, което е еквивалентно на 10 ml до 19 ml бира и 4 ml до 8 ml вино на доза, а количеството в еднократна доза за деца съдържа от 125 mg до 250 mg етанол, което е еквивалентно на 3 ml до 6 ml бира и 2 ml до 3 ml вино на доза. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има някакви забележими ефекти. Тусирол съдържа натриев метилнарахидроксибензоат (Е 219) Може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип). Тусирол съдържа захароза Този лекарствен продукт, съдържа 3 g захароза в доза от 5 ml. Следователно еднократна доза за взрастни съдържа 4,5 g - 9 g захароза, а еднократна доза за деца 1,5 g - 3,0 g на доза за деца. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Тусирол съдържа натрий Това лекарство съдържа 39,5 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) в доза от 5 ml и 118,5 mg натрий съответно в доза от 15 ml. Това количество е еквивалентно съответно на 2% и на 6% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Взрастни - 1½- 3 мерителни лъжички (7,5 - 15 ml) 3 пъти дневно. Деца - над 12-годишна взраст -½ - 1 мерителна лъжичка (2,5 - 5 ml) 2 -3 пъти дневно. Продължителност на лечението - не по-голяма от 3 дни. Приемът на продукта трябва да се извършва в часовете със силна кашлица на интервали между приемите не по-кратки от 6 часа. Ако сте приели повече от необходимата доза Тусирол При прием на по-висока доза от посочената се обърнете за съвет към лекар. При прием на дози по-високи от назначените от Вашия лекар могат да се наблюдават следните симптоми: параноидна психоза (промяна във възприятията), делюзии (самозаблуда), халюцинации, тремор на пръстите на ръцете, изпотяване, главоболие, ускорен сърдечен ритъм. В особено тежки случаи могат да се наблюдават нарушения на сърдечния ритъм, рязко покачване на кръвното налягане, което създава опасност от мозъчен кръвоизлив меток на ношаро, пи малки дескане на дихателния шентр а мозъка. Толи риск роторъй новородени и малки деца.

В тези случаи е необходимо прекратяване приема на Тусирол. Ако сте пропуснали да приемете Тусирол Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Направете това във времето на следващия редовен прием. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Взможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Могат да се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции, които са с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): сухота в устата, гадене, повръщане, запек; болка в областта на гордите, забавен или ускорен сърдечен ритъм, повишени стойности на кръвното налягане, нарушено кръвообращение на крайниците, нарушение на сърдечния ритъм, сърдечен удар, зачервяване на лицето, чувство за прескачане на стрцето, понижаване на кръвното налягане при изправяне, което причинява замайване, прималяване и припадък, исхемия на миокарда (недостатъчно кръвоснабдяване на сърдечния мускул); затруднено дишане, спазъм на бронхите; главоболие, напрегнатост, безъние или сънливост, безпокойство, треперене на ръцете, световъртеж, обърканост, промяна на настроението, халюцинации; разширение или стеснение на зениците; понижаване на сексуалното желание или на потентността; кожни обриви, сърбеж, оток на лицето, устните и клепачите; затруднено или болезнено уриниране; изпотяване, спадане на телесната температура. Съобщаване на нежелани реакции Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Мажете сьо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изплнителна агенция по лекарствата, улу Дамянйа Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като сьобщаватеа ежели ?

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срок на годност след првото отваряне на опаковката: 30 дни. Не използвайте сиропа, ако забележите промяна въ външния вид на сиропа. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Тусирол сироп Активни вещества: ефедринов хидрохлорид, етилморфинов хидрохлорид и течен екстракт от мащерка. 1 ml сироп съдържа 2,50 mg ефедринов хидрохлорид, 1,00 mg етилморфинов хидрохлорид и 125,00 mg екстракт от мащерка. Други съставки: захароза, динатриев едетат, глицерол (Е 422), макрогол, етанол, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, натриев метилпарахидроксибензоат (Е 219), пречистена вода. Как изглежда Тусирол и какво съдържа опаковката Тусирол сироп представлява тъмнокафява гъста течност. Продуктът е опакован по 140 ml в тъмна стъклена бутилка, затворена с капачка от полипропилен, с уплътнение от полиетилен или с капачка от полиетилен. Всяка бутилка, заедно с листовка и мерителна лъжичка е поставена в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Тева Фарма ЕАД ул. „Люба Величкова" Nº 9 1407 София, България Производител Балканфарма-Троян АД ул. „Крайречна" Nº 1 5600 Троян, България Дата на последно преразглеждане на листовката - 01/2021

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.