Trund

Не прнемайте ТРУНД Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на ТРУНД (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ТРУНД. Ако имате бъбречни проблеми, следвайте лекарските указания. Вашия лекар прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира.

Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар. Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар. Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като ТРУНД са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар. Други лекарства и ТРУНД Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. ТРУНД с храна, напитки и алкохол Вие може да приемате ТРУНД със или без храна. Като предпазна мярка, не приемайте ТРУНД с алкохол. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да е лекарство. Ако сте бременна или мислите, че сте бременна, моля информирайте Вашия лекар. ТРУНД не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост. Потенциалният риск за Вашето неродено дете не е известен. Проучванията с леветирацетам при животни показват нежелана репродуктивна токсичност, но в дози който са значително по-високи от тези от които се нуждаете за да контролирате пристъпите си. Не се препоръчва кърмене по време на лечението. Шофиране и работа с машини ТРУНД може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като ТРУНД може да предизвика сливост. Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не използвайте каквато и да е техника или машини докато не се установи, че способността Ви да изплнявате тези дейности не е засегната. ТРУНД съдържа оцветител ТРУНД 750 mg филмирани таблетки съдържа оцветител сънсет жълто алуминиев лак (E110). Може да предизвика алергични реакции.

Винаги приемайте ТРУНД точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. ТРУНД трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден. Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Монотерапия Дозировка при взрастии и юноши (от 16-годишна възраст) Обичайна доза: между 1 000 mg (4 таблетки) и 3 000 mg (12 таблетки) всеки ден. доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. Например: ако дневната Ви доза е 1 000 mg, Вие трябва да приємате 2 таблетки сутрий 162 таблетки вечер.

Допълващо лечение Дозировка при взрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече Обичайна доза: между 1 000 mg (4 таблетки) и 3 000 mg (12 таблетки) всеки ден. Например: ако дневната Ви доза 1 000 mg, Вие трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер. Дозировка при кърмачета (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg Вашият лекар ще предпише най-подходящата форма на леветирацетам съобразно взрастта, теглото и дозировката. Леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за кърмачета и деца на взраст под 6 години. Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден. Например: ако обичайната доза е 20 mg на kg телесно тегло всеки ден, трябва да дадете на Вашето дете, тежащо 25 kg, 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер. Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца) ТРУНД 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за приложение при кърмачета. Дозировка при взрастии и юноши (от 16-годишна възраст) Обичайна доза: между 1 000 mg (2 таблетки) и з 000 mg (6 таблетки) всеки ден. Когато првоначално започнете да приемате ТРУНД, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. Например: ако дневната Ви доза е 2 000 mg. Вие трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер. Допълващо лечение Дозировка при взрастии и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече Обичайна доза: между 1 000 mg (2 таблетки) и 3 000 mg (6 таблетки) всеки ден. Например: ако дневната Ви доза 1 000 mg. Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер. Дозировка при крмачета (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg Вашият лекар ще предпише най-подходящата форма на леветирацетам собразно взрастта, теглото и дозировката. Леветирацетам 100 mg/ml перорален развор е по-подходяща форма за кърмачета и деца на взраст под 6 години. Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден. Например: ако обичайната доза е 20 mg на kg телесно тегло всеки ден, трябва да дадете на Вашето дете, тежащо 25 kg. 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер. Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца) ТРУНД 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за приложение при кормачека

Дозировка при взрастии и юноши (от 16-годишна взраст) Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден. Когато първоначално започнете да приемате ТРУНД, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. Например: ако дневната Ви доза е 3 000 mg, Вие трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер. Донълващо лечение Дозировка при взрастии и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден. Например: ако дневната Ви доза 1 500 mg, Вие трябва да приемате 12 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер. Дозировка при кърмачета (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg Вашият лекар ще предпише най-подходящата форма на леветирацетам собразно взрастта, теглото и дозировката. Леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за кърмачета и деца на възраст под 6 години. Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден. Например: ако обичайната доза е 20 mg на kg телесно тегло всеки ден, трябва да дадете на Вашето дете, тежащо 25 kg. 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер. Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца) ТРУНД 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за приложение при кърмачета. Дозировка при взрастии и юноши (от 16-годишна взраст) Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден. Когато првоначално започнете да приемате ТРУНД, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза. Например: ако дневната Ви доза е 2 000 mg. Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и / таблетка вечер. Допълващо лечение Дозировка при взрастии и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден. Например: ако дневната Ви доза е 2 000 mg, Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и / таблетка вечер. Дозировка при кормачета (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg Вашият лекар ще предпише най-подходящата форма на леветирацетам стобразно взрастта, теглото и дозировката. Леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за кърмачета и деца на взраст под 6 години. Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки дён

Например: ако обичайната доза е 20 mg на kg телесно тегло всеки ден, трябва да дадете на Вашето дете, тежащо 25 kg, 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер. Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца) ТРУНД 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за приложение при кърмачета. Начин на приложение Поглъщайте таблетките ТРУНД с достатъчно количество течност (например чаша вода). Продължителност на лечението ТРУНД се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате ТРУНД толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар. Не спирайте лечението с ТРУНД без свет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпите Ви. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с ТРУНД, той ще Ако сте приели повече от необходимата доза ТРУНД Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на ТРУНД са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимане, потискане на дишането и кома. Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки. Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране. Ако сте пропуснали да приемете ТРУНД Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на ТРУНД При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, приемът на ТРУНД трябва да се спира постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства ТРУНД може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Уведомете Вашия лекар, в случай на поява на някоя от посочените реакции която Ви безпокои: Някои от нежеланите лекарствени реакции, като сънливост, умора и замаяност може да се срещат по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Тези реакции се очаква да намаляват с времето. Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу е определена според следната конвенция: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) Чести (засягат 1 от 10 на 100 пациенти) Нечести (засягат 1 от 10 на 1 000 пациенти) Редки (засягат 1 от 10 на 10 000 пациенти) Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Много чести

Чести назофарингит; сомнолентност (сънливост), главоболие. анорексия (загуба на апетит); депресия, враждебност или агресивност, тревожност, безсъние, нервност или раздразнителност; конвулсии, нарушение в равновесието (загуба на равновесие) замайване (чувство на нестабилност), летаргия, тремор (неволно треперене); вертиг (чувство на световъртеж); кашлица; болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене; обрив; астения/ умора (изтощение). Нечести намален брой тромбоцити, намален брой на белите кръвни клетки; намаляване на теглото, повишаване на теглото; опит за самоубийство и мисли за самоубийство, умсвени нарушения, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство; амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/ атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изръване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация); диплопия (двойно виждане), замглено зрение; абнормални резултати при изследване функцията на черния дроб; косопад, екзема, пруритус; мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите); нараняване. Редки инфекция; намален брой на червените кръвни клетки и/или на белите кръвни клетки; тежки реакции на свръхчувствителност (DRESS); намаление на концентрацията на натрий в кръвта; самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна в мисленето (забавено мислене, невъзможност за концентрация); неконтролирани мускулни спазми засягащи главата, тялото и крайниците, трудност при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност); панкреатит; чернодробна недостатъчност, хепатит; мехури по кожата, устата, очите и гениталната област, кожен обрив. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. след "Годен до:" и „ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Стдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа ТРУНД Активното вещество е леветирацетам. Другите съставки са: Ядро на таблетката Кросповидон (тип В), повидон К30, колоидален силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат Филмово покритие 250 mg Хипромелоза, макрогол/ПЕГ 400, титанов диоксид (E171), пречистен талк, индигокармин алуминиев лак (E132) Филмово покритие 500 mg Хипромелоза, макрогол/ПЕГ 400, титанов диоксид (E171), пречистен талк, железен оксид жълт Филмово покритие 750 mg Хипромелоза, макрогол/ПЕГ 400, титанов диоксид (Е171), пречистен талк, сънсет жълто алуминиев лак (E110), железен оксид червен (E172) Филмово покритие 1000 mg Хипромелоза, макрогол/ПЕГ 400, титанов диоксид (Е171), пречистен талк Как изглежда ТРУНД и какво съдържа опаковката 250 mg: сини, овални филмирани таблетки с делителна черта от едната страна, с размери 12,9 х 6,1 mm, опаковани в алуминий/PVC-PE-PVDC блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 50, 60, 100 и 200 филмирани таблетки. 500 mg: жлти, овални филмирани таблетки с делителна черта от едната страна, с размери 16,5 х 7,7 т, опаковани в алуминий/PVC-PE-PVDC блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 и 200 филмирани таблетки, 750 mg: оратжеви, овални филмирани таблетки с делителна черта от едната страна, с рацмери 18,8 x 8,9 mm, опаковани в алуминий/PVC-PE-PVDC блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 50, 60, 80, 100 и 200 филмирани таблетки, 1000 mg: бели, овални филмирани таблетки с делителна черта от едната страна, с размери 19,2 х 10,2 mm, опаковани в алуминий/PVC-PE-PVDC блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 10, 20, 30, 50, 60, 100 и 200 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. City Tower, Hvězdova 1716/2b

Чешка Република Производителир Remedica Ltd Limassol Industrial Estate, P.O. Box 51706 CY-3508 Limassol Кипър Delpharm EVREUX 5 Rue Du Guesclin 27000 EVREUX Франция Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto Чешка Република Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. Larisa Industrial Area, Larisa, P.O. Box 3012, GR41004, Гърция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите от ЕИП под следните имена: Холандия TRUND 250mg/500mg/750mg/1000mg, filmomhulde tabletten Чешка Република TRUND 250mg/500mg/750mg/1000mg Унгария TRUND 250mg/500mg/750mg/1000mg filmtabletta Полша TRUND Румъния TRUND 250mg/500mg/750mg/1000mg comprimate filmate Словакия TRUND 250mg/500mg/750mg/1000mg Дата на последно преразглеждане на листовката: 04.2014 ive!"