Последна синхронизация с ИАЛ:

Toltecon

капсула с удължено освобождаване, твърда · 4 mg · Blister Al/Al x 28 · ФАРМАКОНС АД

Кратко резюме

Акгивното вещество с толтеродин. Толтеродин принадлежи към клас лекарствени продукти, нарсчени ангимускаринови лекарства. Толтекон се използва за лечението на симитоми на синдрома на свръхактивен иикочен мехур. Ако имате синдром на свръхактивен пикочен мехур, може да установите. че: - несте в състояние да контролирате уринирането си; - “ изпитвате необходимост да отидете незабавио до тоалсгната по малка нужда бсз предварителен сигнал и/или да ходите до тоалетна често. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество tolterodine
Лекарствена форма капсула с удължено освобождаване, твърда
Концентрация 4 mg
Опаковка Blister Al/Al x 28
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението ФАРМАКОНС АД
Регистрационен № (ИАЛ) 20190176
ATC код G04BD07 — tolterodine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Акгивното вещество с толтеродин. Толтеродин принадлежи към клас лекарствени продукти, нарсчени ангимускаринови лекарства. Толтекон се използва за лечението на симитоми на синдрома на свръхактивен иикочен мехур. Ако имате синдром на свръхактивен пикочен мехур, може да установите. че: - несте в състояние да контролирате уринирането си; - “ изпитвате необходимост да отидете незабавио до тоалсгната по малка нужда бсз предварителен сигнал и/или да ходите до тоалетна често.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не присмайте Голтекон, ако:

е сте алергични към голтеродин или някои от другиге съставки на това лекарство

| изброени в точка 6);

е не можете да урипирате (задръжка на урината),

е имате неконтролирана тесноъгълна глаукома (повишено вътреочно налягане със загуба на зрението, което не е адекватно лекувано):

» имате миастения гравис (прогресираща мускулна слабост);

в имагес тежък улцерозен колит (язви и възпанение на дебслото черво); СА я Ро

е имате токсичен мегаколон (остро разширяване на дебелото черво). б) 4 - | А Предупреждения и предвназни мерки с) драща м | оворете с Вашия лскар или фармацевт, преди да приемете тези капсули, ако: 4“ а Ве, а |

Ра РОряс! Замир 7 щ- руди

е имагс загруднения с уринирането и/или изтъняване на струята; е страдатс от стомашно-чревно заболяване, което засяга преминаването и/или смилансто на хранага; е. иматс бъбречно заболяване (бъбречна недостатъчност); е имагс чернодробно заболяване; е имаге нсврологично заболяване, което повлиява кръвното Ви наляганс, чревната или сексуалната функция (всяка иевропатия на вегетативната нервна система); е имате хиатална херния (херниране на коремен орган); е страдали сте от лениви черва или страдате ог тежък запек (забавен сгомашно-чревен мотилитет); е имаге сърдечни заболявания, като: - “ променена електрокардиограма (ЕКГ); - бавен сърдечен ритъм (брадикардия):; - свързапи съществуващи сърдечни заболявания, като: в кардиомиопатия (слабост на сърдечния мускул), в миокардна исхемия (намален кръвоток към сърцето), в аригмия (неравномерен сърдечен ритъм), в сърдечна недостатъчност. е имате ненормално ниски нива на калий (хипокалиемия), калций (хипокалциемия) или магнезий (хипомагнезиемия) в кръвта. Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди започване на лечението с Голтскон, ако смятате, че някое от горепосочените се отнася за Вас. Други лекарства и Голтекон Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемете други лекарства. Г олтеродин, активното вещество иа Ролтекон, може да взаимодейства с други лекарствени продукти. Не с препоръчително да използвате Голтекон в комбинация с: е иякои ангибиотици (съдържащи напр. сригромицин, кларитромицин); е скарствени продукти, използвани за лечението на гъбични инфекции (съдържащи напр, кстоконазол, итраконазол); е лекарствени продукти, използвани за лечението на ХИВ: Голтекон трябва да се използва предпазливо, когато се приема в комбинация с: е лекарства, коиго засягат пасажа на храната (съдържащи напр. метоклопрамид, домперидон и цизаприд)); е лскарства за лечението на неравномерен сърдечен ритъм (съдържащи напр. амиодарон, соталол, хинидин, прокаинамид); е други лскарства с механизъм на действие, подобен на Толтекон (антимускаринови свойства); е ими лекарства с механизъм на действие, противоположен на Голтекон (холинергични свойства). Ако не сте сигурни, нопитайте своя лекар. (КАЧА аа Толтекон с храна, напитки и алкохол А) 7 ПА Толгекон може да се приема преди, след или по време на хранене. бат ; щ въ реа глара ч | Кожа Вл ас | а ча 9! АА ае сте И В ФА. РИА 2 ти, при г МУвъпа А 7

Бременност, кърмене и фертнилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, чс може да сте бременна или планирате бременност, посъвствайте се с Вашия лекар или фармацевг преди употребата на това лекарство. Бременност Не трябва да изполвате Толтекон, когато сте бременна. Кърмене Не с известно дали толтеродин се отделя в майчинага кърмата. Кърменето не се препоръчва в периода на прилагане на Голтекон. Шофиране и работа с машини Голтскон може да Ви накара да сс чувствате замаяни, изморени или да засегис зрението Ви. Вашата способност да шофирате или да управлявате машини може да бъде засегната.

§3 Как да приемате лекарството

Дозирапе Винаги приемайте това лскарство гочно както Ви с казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, понитайте Вашия лекар или фармацевг. Обичайната доза е сдна капсула с удължено освобождаване от 4 пр, дневно, освен при пациенти, които имат бъбречни или чернодробни заболявания или обезиокоителни нежелани лекарствени реакции. В тези случаи Вашият лскар може да намали дозата Ви до 2 тр Голтекоин дневно. Толтекон не се препоръчва за употреба при деца. Капсулиге с удължено освобождаване са за перорално приложение и трябва да се поглъщат цели. Ие дъвчете капсулите. Продължителност на дечениетго Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи лечението с Голтекон. Ие прекратявайге лечението по-рано, ако не се установява незабавен сфект. Вашияг иикочен мехур ще има нужда от малко време за ацаптиранс. Приключете курса от капсули с удължено освобождаване, предписани от Вашия лекар. Ако до тогава не сте забелязали някакъв сфект. говорете с Вашия лекар. Ползата от лечението трябва да Съде преразгледана след 2 или 3 месеца. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако смятате да прекрагите лечението, Ако сте присли повече от исобходимата доза Голгсекон Ако Вис или някой друг присме твърде много капсули с удължено освобождаванс, исзабавно се свържете с Вашия лскар или фармацевт. ---- ии Ае и лае де (а | Ката 2 м дари

Ако сте пропуснали да присмете Толтекон Ако сте пропуснали да присмете дозата в обичайното време, може да я вземете веднага щом си спомните, освен ако вече не е дошло време за следващата доза. В този случай, пропусисте забравената доза и следвайтс обичайния график на дозиране. Ис взсмайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. | Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лскар или фармацевт. 4.Възможни нежелани реакции Какго всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Незабавно трябва да се свържете с Вашия лекар или да се отправите към отделение за спешна помощ, ако се появят симитоми на ангиоедем. като: е подуване на лицето, езика или фаринкса: . затруднение при преглъщане; е уртикария и затрудисио дишане. Исобходимо с да потърсите медицинска помощ, ако почувстватс реакция > на свръхчувствителност (напр. сърбеж. обрив, уртикария, затрудиепо дишане). Среща се нечесто (при по-малко от | на 100 души). Информирайте исзабавно Вашия некар или сс отправете към отделение за спешна помощ, ако забележите нещо ог следното: е болка в гърдите, затруднено дишане или лесна умора (дори в покой), затруднено дишане през нощга, огичане на краката. | Това могат да са симптоми на сърдечна недостатъчност. Срещат се нечесто (по-малко от | на 10 души). Следниге нежелани реакции са били наблюдавани по време на лечение с толтеродин със следните честоти. Много чести пежелани реакции (могат да засегнат повече ог | на 10 души) е Пресъхване на устага. Чести нежелапи реакции (могат да засегнаг до | на 10 души): . СИПУЗИ: е замаяност. сънливост, главоболик; . сухота в очите, замъглено зрение; . лошо храносмилане (дисиепсия), заиек, болка в корсма, големи количества въздух или газове в стомаха или червата; е болезнено или трудно уриниранс; „-татт е умора; << КА щ | Д е задръжка на течности в организма, причиняваща подуване (идир. на г зубо и оЖ е диария. Судан ) Есе Дт А а / У ( ц Канак Е / 4 сруиие дууд

Нечести нежслапи реакции (могат да засегнат до | на 100 души): . алергични реакции; . нервност; е мравучкане в пръстиге на ръцете и краката; е висне на свят; . учестена сърдечна дейносг, сърдечна недостатъчност, неравномерен сърдечен ритъм; е невъзможност за изпразване на пикочния мехур; . болка в гърдите; е нарушения на паметта. Допълнително съобщавани нежелани реакции включват гежки алергични реакции, объркване, халюцинации, сърцебиене, зачервяване на кожата, киселини, повръщане, ангиодем, кожна сухота и дезориентация. Има и съобщения за влошаване на симитомите на дсменция при иациенти, лекувани за деменция. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевг. Това включва всички възможни неописани в гази листовка нежелани рсакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 1303 София усбсайгглуму.Бда Бо Каго съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на место далеч от погледа и досега на деца. Ие използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху каргонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Без специални условия на съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в конгейнера за битови отпадъци. Политайте Вашия фармацсвг как да унищожите нспнужниге Ви лскарства. Гези мерки щс спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Толтекои Куза : ща и - “Активното вещество е толтеродинов тартарат 4 та. гуа мо А но) ; Ат. ето та, м аа г) а Дъза а има ст Ру уноне, не, Е ПР ИЖ А, ) с | Ц каеи мл, па - Г ра м Це за ще дет Е ; ЗА ТИ -/ и: Ка а ди « Г рада аН

Другите съставки са: Състав на пелетите с удължено освобождаване: захарни сфери (съдържащи захароза и царевично нишесте), хипромелоза, талк, стилцелулоза. Състав на празната капсула: желатин, натриев лаурилсулфат с оцветители: червен железен оксид (Е172), гиганов диоксид (Е 171), ЕЮ « С Вшсе | (Е133). Мастило за отпечатване: шеллак (1904), дехидрагиран алкохол (Е1510), изопропилов алкохол, бугилов акохол, пропиленгликол (Е1520), концентриран разтвор на амоняк (Е527), калиев хидроксид (1525), тиганов диоксид (Е 171). Как изглежда Голтекон и какво съдържа опаковката Капсула със синьо капаче/синьо тяло размер „3“, с означение с бяло мастило „|. 337 върху капачето и „4“ върху тялото съдържащи почгибели до свстложълтеникави пелети с удължено освобождаване. Блистери от алуминий алуминий в картонена опаковка съдържаща 28 или 30 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуспати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител: ФАРМАКОНС АД оул. "Пейо К. Яворов ЛМо44, ет. | София 1104 България Дата на последно преразглеждане на листовката Февруари 2024 | | Ху Ц ш а с СА а ДЕБА + 1 Аои „3 Вата км. г , щ иа В ъдеаае ре ес 1 Ма а Тод 4. : р.. +, та Кота з “2 со : срезвн И Ж /, Ябълка“ 2 ит -” с

Тази листовка е непълна. Раздел §4 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Tolterodine Accord 2 mg
Tolterodine Accord 2 mg
Tolterodine Accord 4 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.