Toltecon

Акгивното вещество с толтеродин. Толтеродин принадлежи към клас лекарствени продукти, наречени антимускаринови лекарства. Толтекон се използва за лечението на симптоми на синдрома на свръхактивен пикочен мехур. Ако имате синдром на свръхактивен пикочен мехур, може да установите. че:

- ue сте в състояние да контролиратес уринирането си:

- изпитвате необходимост да отидете незабавио до тоалетната по малка нужда без

предварителен сигнал и/или да ходите до тоалетна често.

Не приемайте Толтекон, ако:

. сте алергични към толтеродин или някои от другите съставки на това лекарство избросни в точка 6);

. не можете да урипирате (задръжка на урината);

. имате неконтролирана тесноъгълна глаукома (повишено вътреочно налягане със загуба на зрението, което не е адекватно лекувано);

. имате миастения гравис (прогресираща мускулна слабост);

. имате тежък улцерозен колит (язви и възпаление на дебелото черво);

. имате токсичен мегаколон (остро разширяване на дебелото черво).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете тези капсули, ака

е имате затруднения с уринирането и/или изтъняване на струята;

« cTpajlaTe от стомашно-чревно заболяване, което засяга преминаването и/или смилансто на храната;

е имате бъбречно заболяване (бъбречна недостатъчност);

е имате чернодробно заболяване;

© имате неврологично заболяване, което повлиява кръвното Ви налягане, чревната или сексуалпата функция (всяка невропатия на вегетативната нервна система);

е имате хиатална херния (херниране на коремен орган);

« страдали cre от лениви черва или страдате от тежък запек (забавен стомашно-чревен мотилитет);

е имате сърдечни заболявания, като: - променена електрокардиограма (LEKI); - бавен сърдечен ритъм (брадикардия):

свързани съществуващи сърдечни заболявания. като:

кардиомиопатия (слабост на сърдечния мускул);

миокардна исхемия (намален кръвоток към сърцето);

аритмия (неравномерен сърдечен ритъм); в сърдечна недостатъчност. е имате непормално ниски нива на калий (хипокалиемия) калций (хипокалциемия) или

магнезий (хипомагнезиемия) в кръвта.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди започване на лечението с Толтекон, ако смятате,

че HAKOC ОТ горепосочените се отнася за Вас.

Други лекарства и Толтекон "Грябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Толтеродин, активното вещество на Толтекон, може да взаимодейства с други лекаретвени продукти. Не е препоръчително да използвате Толтекон в комбинация с: е някои антибиотици (съдържащи напр. еритромицин, кларитромицин); е лекарствени продукти, използвани за лечението на гъбични инфекции (съдържащи напр. кетоконазол, итраконазол); е лекарствени продукти. използвани за лечението на ХИВ: Толтекон трябва да се използва предпазливо, когато се приема B комбинация е: « лекарства, които засягат пасажа на храната (съдържащи напр. метоклопрамид, домнперидон и цизаприд); е лекарства 3a лечението На неравномерен сърдечен ритъм (съдържащи папр. амиодарон, соталол, хинидин, прокаинамид); е други лекарства с механизъм на действие, подобен на Толтекон (антимускаринови свойства); © сили лекарства с механизъм на действие, противоположен на Толтекон (холинергични свойства). Лко не сте сигурни, попитайте своя лекар.

Толтекон с храна, напитки и алкохол Толтекон може да се приема преди, след или по време на хранене.

tN

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъвствайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Не трябва да изполвате Толтекон, когато сте бременна.

Кърмене Не с известно дали толтеродин Се отделя в майчината кърмата. Кърменето не се препоръчва в периода на прилагане на Толтекон.

Шофиранесе и работа с машини

"Толтекон може да Ви накара да сс чувствате замаяни, изморени или да засегне

зрението Ви. Вашата способност да шофирате или да управлявате машини може да бъде засегната.

Дозиране

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лекар. АКО не сте сигурни в нещо, попитайтс Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е една капсула с удължено освобождаване от 4 Mg дневно, освен при пациенти, които имат бъбречни или чернодробни заболявания или обсзпокоителни нежелани лекарствени реакции. В тези случаи Вашият лекар може да намали дозата Ви до 2 mg Толтекон диевно.

Толтекон не се препоръчва за употреба при деца.

Капсулите с удължено освобождаване са за перорално приложение и трябва да се поглъщат цели. Не дъвчете капсулите.

Продължите. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи лечението с Толтекон. Не прекратявайте

пост На лечението

лечението по-рано, ако не се установява незабавен сфект. Вашият пикочен мехур ще има нужда от малко време за адаптиране. Приключсете курса от капсули с удължено освобождаване, преднисани от Вашия лекар. Ако до тогава пе сте забелязали някакъв сфект, говорете с Вашия лекар.

Ползата от лечението трябва да бъде преразгледана след 2 или 3 месеца.

Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако смятате да прекратите лечението, Ако сте приели повече от пеобходимата доза Толтекон

Ако Bue или някой друг приеме твърде много капсули с удължено освобождаване, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропусквали да приемете Толтекон

Ако сте пропуснали да приемете дозата в обичайното време, може да я вземете веднага щом си спомните, освен ако вече не е допло време за следващата лоза. В този случай, пропуснете забравената доза и следвайте обичайния график на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

4.Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

вески ги получава.

Незабавно трябва да се свържете с Вашия лекар или да се отправите към отделение за спешна помощ, ако се появят симптоми на ангиоедем, като:

- подуване На лицето, езика или фаринкса; . затруднение при преглъщане; . уртикария и затруднено дишане.

Необходимо е да потърсите медицинска помощ, ако почувствате рсвакция па свръхчувствителност (напр. сърбеж, обрив, уртикария, затруднено дишане). Среща се нечесто (при по-малко от | на 100 души).

Информирайте незабавно Вашия лекар или се отправете към отделение за спешна помощ, ако забележите нещо от следното:

. болка в гърдите, загруднено дишане или лесна умора (дори в покой), затруднено дишане през нощта, отичане на краката.

Това могат да са симптоми на сърдечна недостатъчност, Срещат се нечесто (по-малко or | на 100 души).

Следниге нежелани реакции са били наблюдавани по време на лечение с толтеродин със следните честоти.

Миого чести пежелани реакции (могат да засегнат повече or 1 на 10 души)

. Пресъхване на устата.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 10 души):

Ld сипузит;

e замаяност. сънливост, главоболие;

- сухота в очите, замъглено зрение;

- лошо храносмилане (диспепсия), запек, болка в корема, големи количества въздух или

газове в стомаха или червата;

. болезнено или трудно уриниране;

. умора;

e задръжка на течности в организма, причиняваща подуване (напр. на г. . диария.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души):

. алергични реакции;

Ld нервност,

- мравучкане в пръстите на ръцете и краката;

- виене на свят;

- учестена сърдечна дейност, сърдечна недостатъчност, перавномерен сърдечен ритъм; . певъзможност за изпразване На пикочния мехур;

- болка в гърдите;

- нарушения на паметта.

Допълнително съобщавани нежелани реакции включват тежки алергични реакции, объркване, халюцинации, сърцебиене, зачервяване на кожата, киселини, повръщане, ангиодем, кожна сухота и дезориентация. Има и съобщения за влошаване на симптомите на деменция при пациенти, лекувани за деменция.

Съобщаване ка нежелани реакции

Ако получ ите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Гова вюпочва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

усбсайт:м/м/.Бда.Бо

Като съобщаватес нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на место далеч от погледа и досега на деца.

Пе използвайте това лекарство след срока На годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Без специални условия на съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайтес Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Толтекон Активното вещество е толтеродинов тартарат 4 те.

СА

Другите съставки са: Състав на пелетите с удължено освобождаване: захарни сфери (съдържащи захароза и царевично нишесте), хипромелоза, талк, стилцелулоза.

Състав на празната капсула: желатин, натриев лаурилсулфат с оцветители: червен железен оксид (Е172), титанов диоксид (1171), FD & С Вше | (Е133).

Мастило за отпечатване: шеллак (1:904), дехидратиран алкохол (Е1510), изопропилов алкохол, бутилов акохол, пропиленгликол (Е1520), концентриран разтвор на амоняк (E527), калиев хидроксид (1:525), титанов диоксид (E171).

Как изглежда Толтекон и какво съдържа опаковката

Кансула със синьо капаче/синьо тяло размер „3“, с означение с бяло мастило J. 33” върху капачето и „4“ върху тялото съдържащи почтибели до светложълтеникави пелети с удължено освобождаване.

Блистери от алуминий /алуминий в картонена опаковка съдържаща 28 или 30 капсули.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуспати на пазара.

Притежат ел на разрешението за употреба я производител: ФАРМАКОНС АД

бул.”Пейо К. Яворов” Ned4, ет. |

София 1164

България

Дата на последно преразглеждане на листовката Февруари 2024