Последна синхронизация с ИАЛ:

Tifaxin Spm

капсули с удължено освобождаване, твърди · 75 mg · Blister PVC/PVDC x 7 · STADA Arzneimittel AG

Кратко резюме

| Тифаксин ЕС ПИ ЕМ съдържа като активно вещество венлафаксин. | Тифаксин ЕС ПИ ЕМ е антидепресант, който принадлежи към група лекарства, наречени | инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (5ХКВ). Тази група лекарства се | използва за лечение на депресия и други състояния като тревожни разстройства [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Venlafaxine
Лекарствена форма капсули с удължено освобождаване, твърди
Концентрация 75 mg
Опаковка Blister PVC/PVDC x 7
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението STADA Arzneimittel AG
Регистрационен № (ИАЛ) 20180035
ATC код N06AX16 — Венлафаксин

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

| Тифаксин ЕС ПИ ЕМ съдържа като активно вещество венлафаксин. | Тифаксин ЕС ПИ ЕМ е антидепресант, който принадлежи към група лекарства, наречени | инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (5ХКВ). Тази група лекарства се | използва за лечение на депресия и други състояния като тревожни разстройства. Счита се, че хората, които са депресирани и/или в тревожно състояние, имат по-ниски нива на серотонин и норадреналин в мозъка. Не е напълно ясно как действат антидепресантите, но те могат да помагат чрез повишаване нивата на серотонина и норадреналина в мозъка. Тифаксин ЕС ЦИ ЕМ е за лечение на възрастни с депресия. Той също е за лечение навъзрастни със следните тревожни разстройства: генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство (страх или избягване на социални ситуации) и паническо разстройство (пристъпи на паника). Правилното лечение на депресията или тревожните разстройства е важно, за да се | почувствате по-добре. Ако не се лекува, Вашето състояние може да не отшуми и може да стане по- | сериозно и по-трудно за лечение. |

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

| Ба г ка “7 ова ха | Не прнемайте Тифаксин ЕС ПИ ЕМ 4 МУ ЧАР ца Зу ОВ Ребро НЕ АА | | форте нае Зе Органи та | уа РАКА оо па соИ | м. Ба УаИИА

- ако сте алергични към венлафаксин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - Ако приемате също или сте приемали някога в рамките на последните 14 дни някакви лекарства, известни като необратими моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ), използвани за лечение на депресия или болестта на Паркинсон. Приемането на необратим МАОИ заедно с други лекарства, включително Тифаксин ЕС ПИ ЕМ, може да причини сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции, Също така трябва да изчакате поне 7 дни, след като | спрете да приемате Тнфаксин ЕС ПИ ЕМ, преди да приемате някакви МАОИ (вижте също | раздела „Други лекарства и Тифаксин ЕС ПИ ЕМ” и информация в този раздел относно | “Серотонинов синдром”). | Предупреждения и предпазни мерки | Моля кажете на Вашия лекар илн фармацевт преди да започнете прнема на Тифаксин ЕС ПИ ЕМ е Ако използвате други лекарства, които, приети едновременно с Тифаксин ЕС ПИ ЕМ, биха | могли да повишат риска от развитие на серотонинов синдром (вж. раздел“ Други лекарства и Тифаксин ЕС ПИ ЕМ”); е Ако имате очни проблеми като определени видове глаукома (повишено налягане в окото). з Ако имате анамнеза за високо кръвно налягане; е Ако имате анамнеза за сърдечни проблеми; е Ако имате неправилен сърдечен ритъм; е Ако имате анамнеза за припадъци (гърчове), | е Ако имате анамнеза за ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия); е Ако имате склонност да образувате синини или склонност да кървите лесно (анамнеза за | нарушения на кръвосъсирването) или ако приемате други лекарства, които могат да повишат | риска от кървене, например варфарин (използван за предпазване от образуване на кръвни | съсиреци); е Ако имате анамнеза или ако някой във Вашето семейство е имал мания или биполярно разстройство (чувствате се свръхвъзбудени или еуфорични)); . Ако имате анамнеза за агресивно поведение. Тифаксин ЕС ПИ ЕМ може да причини усещане за безпокойство или неспособност да се стои | спокойно в седнало или изправено положение. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако това Ви се случи. Тифаксин ЕС ПИ ЕМ може да предизвика усещане за безпокойство или неспособност да стоите прави през първите няколко седмици от лечението. Ако почувствате това състояние, моля кажете на Вашия лекар. Мисли за самоубийство и влошаване на Вашето депресивно или тревожно разстройство | Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, можете понякога да имате мисли да се щ самонараните или самоубиете. Те могат да се засилят, когато започнете да приемате за пръв път | антидепресанти, тъй като за всички тези лекарства е необходимо време, преди да започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго. Има по-голяма вероятност да мислите така: « Ако преди това сте имали мисли да се самоубиете или да се самонараните; « Ако сте младеж. Информацията от клиничните проучвания показва повишен риск за с щ | поведение при младежи (под 25 годишна възраст) с психиатрични състояния, които, Базри Ия пох. лекувани с антидепресант. По) 7, е. ка ( СМ ДУТИ оМ во 4, ДОМА А а Ако някога имате мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или: САС РР | незабавно отидете в болница, да Ц. ло ЛЕ 2 а ВИ ХОдиави

ии | Може да е полезно да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно | разстройство, и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашите депресия или тревожност се влошават или ако те се тревожат за промени във Вашето поведение. Сухота в устата Сухота в устата се съобщава при 1090 от пациентите, лекувани с венлафаксин. Това може да повиши риска от кариес. Ето защо трябва да обърнете специално внимание за хигиената на Вашите зъби. Диабет | | Нивата на кръвната захар може да се променят поради прием на Тифаксин ЕС ПИ ЕМ. Поради това | дозата на антидиабетните ви лекарства трябва да бъде коригирана. Деца и юноши Тифаксин ЕС ПИ ЕМ трябва нормално да не се използва за деца и юноши под 18 години. Също така трябва да знаете, че пациентите под 18 имат повишен риск от нежелани реакции, като суициден опит, | суицидни мисли и враждебност (предимно агресия, опозиционно поведение и гняв), когато приемат този клас лекарства. Независимо от това Вашият лекар може да предпише това лекарство за пациенти под 18 години, тъй като той/тя решава дали това е в техен най-голям интерес. Ако Вашият лекар е предписал това лекарство за пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар. Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по-горе симптоми, когато пациентите под 18 приемат това лекарство. Освен това дългосрочните ефекти на това лекарство върху безопасността за растежа, съзряването и развитието на познавателните способности и поведението в тази възрастова група все още не са демонстрирани, | Други лекарства и Тифаксин ЕС ПИ ЕМ ши Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да | приемете други лекарства. Вашият лекар трябва да реши дали можете да вземате Тифаксин ЕС ПИ ЕМ с други лекарства. Не започвайте и не спирайте да приемате каквито и да е лекарства, включително и тези, купувани без рецепта, природни или билкови лекарства, преди да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. | « Моноаминооксидазни инхибитори, които се използват за лечение на депресия или болест на | Паркинсон не трябва да се приемат едновременно с Тифаксин ЕС ПИ ЕМ. Кажете на Вашия лекар ако сте приемали такива лекарства през последните 14 дни (МАОИ: вж. точка “Преди да приемете ТИФАКСИН ЕС ПИ ЕМ”) | . „ Серотонинов синдром | Потенциално животозастрашаващо състояние или невролептичен малигнен синдром (НМС) (вж. точка “Възможни нежелани реакции”), може да се появи при лечение с венлафаксин, особено, | когато той се приема с други лекарства. Примерите за такива лекарства включват: | «Триптани (използвани за мигрена); е Други лекарства за лечение на депресия, например 8ХК1, 55К15, трициклични антидепресанти или лекарства, съдържащи литий; е Лекарства, съдържащи линезолид, който е антибиотик (използван за лечение на инфекции); « Лекарства, съдържащи моклобемид, който е МАОИ (използван за лечение на депресия) 2---- и МЕНЦИЯ /), -. | ИА « Лекарства, съдържащи сибутрамин (използван за понижение на теглото); И а УдЪХ РЕД ЖъКА Кю Бр. Рори къса ка РОБИ Рота И ра оо РК РОЗЕН ОАЕ саке ж) | А ВЛИКА БИ е ши Играни мат

| » Лекарства, съдържащи трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (за лечение на щ силна болка); » Лекарства съдържащи декстрометорфан (за лечение на кашлица); | » Лекарства, съдържащи метадон (за лечение на зависимост към опиоидни средства или силна | болка); « Лекарства, съдържащи метиленово синьо (използвано за високи нива на метхемоглобин в кръвта); | | « Продукти, съдържащи жълт кантарион (наричан още Нуре”сит рег огагит, който е природно | или билково лекарство, използвано за лечение на лека депресия); | е Продуктите, съдържащи триптофан (използвани за проблеми например със съня и депресия), е Антипсихотици (използвани за лечение на болест, свързана със симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи неща, грешни мисли, необичайни подозрения, неясно разсъждаване и необщителност). Признаците и симптомите на серотонинов синдром могат да включват комбинация от следните: неспокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорена сърдечна дейност, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане. | В най-тежката си форма серотониновия синдром наподобява невролептичен малигнен синдром оо (НМС). Признаците и симптомите на НМС може да включват комбинация от треска, учестено ши сърцебиене, потене, тежка мускулна скованост, объркване, повишени нива на мускулните ензими | (определени с кръвни изследвания). | Кажете на Вашня лекар или потърсете незабявно медицинска помощ в най-близката болница, ако мислите, че получавате серотонинов синдром. Трябва да кажете на Вашия лекар ако приемате лекарства, повлияващи сърдечния рятъм. Такива са следните класове лекарства: | е антиаритмици напр. хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид (за лечение на нарушен сърдечен ритъм); е някои антипсихотици като тиоридазин (вижте по-горе „Серотонинов синдром“); е някои антибиотици като еритромицин или моксифлоксацин (за лечение на бактериални | инфекции); | е някои антихистамини (за лечение на алергия); | Следните лекарства могат също да взаимодействат с Тифаксин ЕС ПИ ЕМ и трябва да се използват с повишено внимание. Особено важно е да споменете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате | лекарства, съдържащи: « Кетоконазол (противогъбично лекарство); « Халоперидол или рисперидон (за лечение на психиатрични състояния), « Метопролол (бета-блокер за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни проблеми)... „2 еншя ЦА ча Тифаксин ЕС ПИ ЕМ с храна, напитки и алкохол Кт РА я “ А ка ве, ИА са Ц Тифаксин ЕС ПИ ЕМ трябва да се приема с храната (вж. точка 3 “Как да приемате Тифаксив“ЕС А мо | ”). гр Ичара 4. РЕВ . «у ре ДАН и Заликава

г, | Трябва да избягвате употребата на алкохол, докато приемате Тифаксин ЕС ПИ ЕМ. Бременност, кърмене н фертнлитет | Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, | посъветвайте се с Ващия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Трябва да използвате Тифаксин ЕС ПИ ЕМ едва след като обсъдите потенциалните ползи и | потенциалните рискове за Вашето неродено дете с Вашия лекар. | Трябва да се уверите, че Вашата акушерка/и или лекар знае,че приемате Тифаксин ЕС ПИ ЕМ. Когато | се приемат по време на бременност подобни лекарствени продукти (СИОЗС) могат да повишат риска ; от сериозно състояние на новороденоте деца, наречено персистираща белодробна хипертония на | новороденото (ПБХН), което кара бебето да диша учестено и води до поява на синини. Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането. Ако това се случи при Вашето | дете, трябва незабавно да уведомите акушерката и/или лекаря. ши | Ако приемате това лекарство по време на бременност, освен затруднено дишане, , при вашето бебе | след раждането могат да се появят : неправилно хранене и затруднено дишане. Ако Вашето бебе има | такива симптоми, когато се роди и вие сте притеснени, свържете се с Вашия лекар и/или акушерка, | които могат да ви посъветват. Тинфаксин ЕС НИ ЕМ преминава в кърмата. Има риск да окаже ефект върху бебето. Ето защо трябва да обсъдите това с Вашия лекар и той/тя ще реши дали трябва да спрете да кърмите или да спрете терапията с това лекарство. Шофиране н работа с машини | Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе Тифаксин ЕС ПИ ЕМ. ш | За Тифаксин ЕС ПИ ЕМ 150 таг: | Тифаксин ЕС ПИ ЕМ съдържа Сънсет жълто ЕСЕ (Е110) и злура червено АС (Е129) | Помощните вещества Сънсет жълто ЕСЕ (Е110) и алура червено АС (Е129) може да предизвикат | алергични реакции.

§3 Как да приемате лекарството

| Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, | попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка Обичайно препоръчваната начална доза за лечение на депресия, генерализирано тревожно разстройство и социално тревожно разстройство е 75 то на ден. Депресия Дозата може да бъде повишавана от Вашия лекар постепенно, и ако е необходимо, дори до максимум 375 пас дневно за депресия. Паническо разстройство | Ако се лекувате за паническо разстройство, Вашият лекар ще започне с по-ниска доза (37,5 те) и след това ще повишава дозата постепенно. Максималната доза за генерализирано тревожно | разстройство, социално тревожно разстройство и паническо разстройство е 225 гар/ден. Дете | | Приемайте това лекарство по приблизително едно и също време всеки ден или сутрин лисвдцер. а | Капсулите трябва да се поглъщат цели с течност и да не се отварят, разчупват, дъвч ирерайтв 24 | род Изар Ра . | ОЗИ ва а А... : ре В | ТИФАКСИН ЕС ПИ ЕМ трябва да се приема с храна. Вр А 3 ; ф Ер па Ери

т Чернодробни или бъбречни проблеми Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да е | необходимо Вашата доза това лекарство да се промени. щ Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар (вж. точка “Ако сте спрели приема това лекарство”). Ако сте приелн повече от необходимата доза Тифаксин ЕС ПИ ЕМ Обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимата доза това лекарство, предписана от Вашия лекар, | Симптомите на евентуално предозиране могат да включват ускорено сърцебиене, промени в нивото на будност (вариращи от сънливост до кома), замъглено виждане, гърчове или припадъци и повръщане. | Ако сте пропуснали да прнемете Тифаксин ЕС ПИ ЕМ | Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните. Ако обаче е настъпило време за | следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете само единична доза, както обикновено. Не | . приемайте двойна доза, за да замените пропуснатата. Не вземайте повече от дневното количество Тнфаксин ЕС ПИ ЕМ, което Ви е било предписано за един ден. Ако сте спрели приема на Тифаксин ЕС ПИ ЕМ Не спирайте да приемате Вашето лечение и не понижавайте дозата без съвет от Вашия лекар дори ако се чувствате по-добре. Ако Вашият лекар смята, че повече не се нуждаете от Тифаксин ЕС ПИ ЕМ, той/тя може да Ви помоли бавно да понижите Вашата доза преди да спрете изцяло лечението. | Известно е, че настъпват нежелани реакции, когато хората спират употребата на това лекарство, особено, когато това лекарство се спира внезапно или дозата се понижава твърде бързо. Някои | пациенти могат да почувстват симптоми като умора, световъртеж, замаяност, главоболие, сънливост, нощни кошмари, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, диария, нервност, ажитираност, обърканост, шум в ушите, мравучкане или, рядко, усещания като от електрически шок, слабост, потене, гърчове или грипоподобни симптоми. | Вашият лекар ще Ви посъветва за това как трябва постепенно да спрете лечението с Тифаксин ЕС | ПИ ЕМ. Ако почувствате някой от тези или други симптоми, които Ви притесняват, обърнете се към | Вашия лекар за допълнителен съвет. | Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

| Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сериозни нежелани реакции Ако получите някоя от следните реакции, не приемайте Тнифаксин ЕС ПИ ЕМ. Незабавно кажете на Вашия лекар нли отидете в спешното отделение на най-близката болница: | Нечестн (може да засегнат до | на 100 пациенти) е Подуване на лицето, устните, езика, гърлото, ръцете или ходилата, и/или поява на сърбящ | обрив (копривна треска), затруднено преглъщане или дишане И укенция прх | Зи ан, . | ДЖИ а, ЗАХ Редки (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти) ТрудЕ и СъсА | . Стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане; Ро РА дере а а | ае Дре Кб АР

г . Тежък кожен обрив, сърбеж или уртики (повдигнати плаки от червена или бледа кожа, които | често сърбят); . Признаци и симптоми на серотонинов синдром, който може да включва безпокойство, халюцинации, липса на координираност, учестено сърцебиене, повишена телесна г. температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, | гадене, повръщане. В най-тежката си форма серотониновия синдром може да наподобява | невролептичен малигнен синдром (НМС). Признаците и симптомите на НМС може да включват съвкупност от треска, учестено сърцебиене, потене, тежка мускулна скованост, | объркване, повишени нива на мускулните ензими (които се откриват при кръвни | | | изследвания); | . Признаци на инфекция като повишена температура, втрисане, треперене, главоболие, потене, | наподобяващи грип симптоми. Това може да доведе до нарушение на кръвта и до повишен | риск от инфекции; - . Тежък обрив, който може да доведе до поява на мехури и лющене на кожата, . Необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост. Това може да е признак на рабдомиолиза, | Други иежелани лекарствени реакции, за конто трябва да кажете на Вашия лекар включват (честотата на тези реакции е включена в списъка „Други нежелани реакции „ по-долу): е > Кашлица, хриптене, задух, които може да са спъпроводени и с висока температура; | е Черни (смолисти) изпражнения или кръв в изпражненията; е Сърбеж, пожълтяване на кожата и склерата на очите, сърбеж или потъмняване на урината, | което може да е признак на чернодробно възпаление (хепатит); . Сърдечни проблеми като ускорен или неправилен сърдечен ритъм, повишено кръвно налягане . Проблеми с очите като замъглено виждане, разширени зеници; . Проблеми с нервите като замаяност, усещане за иглички, нарушения на движенията (мускулни спазми или скованост), гърчове или припадъци; | | . Психиатрични проблеми като хиперактивност и еуфория (чувство на необичайно вълнение); . Синдром на отнемане (вж. точка" Как да приемате Тифаксин ЕС ПИ ЕМ”, “Ако сте щ спрели приема на Тифаксин ЕС ПИ ЕМ"); | . Удължено време на кървене - ако се порежете или нараните, спирането на кървенето може да отнеме повече време. р Други наблюдавани нежелани реакции | Много чести (засягат повече от | на 1 пациенти) | е > Замайване, главоболие, сънливост; е < Безсъние; | е > Гадене; сухота в устата; запек - е потене (включително нощно изпотяване). | ! Чести (засягат до на 10 пациенти) е понижен апетит; е > Объркване; чувство на изолираност (или отделеност) от самия себе си; липса на оргазъм; понижено либидо; ажитираност; нервност; патологични сънища; е тремор; усещане за безпокойство или неспособност да седите или стоите спокойно изправени; | настръхване и мравучкане по кожата; променени вкусови усещания; повишен мускулен: тонус ДешЯ А | е Нарушения на зрението, включително замъглено виждане, разширени зеницига авсиособноет 2, | на окото автоматично да смени фокуса от отдалечени до близки предмети), + ВрА ИЛОЧИА Ла : ра пета мо“

е Учестен пулс (палпитации); е > Повишаване на кръвното налягане; зачервяване; е Задух, прозяване; е Увеличено уриниране; затруднено уриниране; ши е Повръщане, диария; е Умерен обрив; сърбеж; е. “ Повишена честота на уриниране, невъзможност да се отдели урина затруднено уриниране; е > Нередовна менструация като засилено кървене или засилено, но нередовно кървене; необичайна еякулация/оргазъм (при мъже); еректилна дисфункция (импотентност); : щ е > Слабост (астения), умора, студени тръпки : Нечестн (повлняват до | на 100 пациенти) е Повишаване на теглото, намаляване на теглото); е Повишен холестерол. | Редки (засягат до 1 на 1000 пациенти) е пристъпи или припадъци; е кашлица, хрипове, задух, което може да е съпроводено с висока температура, е Дезориентация и обърканост, често съпроводени с халюцинации (делириум), | » Необичаен прием на вода (известно като СНСАХ); е Понижаване на нивото на натрий в кръвта; . Силна болка в очите и замъглено виждане. Необичаен, учестен или неправилен сърдечен ритъм, което може да доведе до припадане; | . Силна коремна болка или болка в гърба (което може да е признак на сериозен проблем с червата, черния дроб или панкреаса); е Сърбеж, пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината, или наподобяващи грип симптоми, което е признак за възпаление на черния дроб (хепатит). Много редки (засягат до 1 на 10000 пациенти) | е Удължено време на кървене, което може да е признак на понижен брой тромбоцити в кръвта, и може да доведе до повишен риск от кръвонасядане и кървене; | е Необичайна секреция на кърма; | е неочаквано кървене, например кървене от венците, кръв в урината или при повръщане, или | поява на неочаквани кръвонасядания или увредени кръвоносни съдове (спукани вени). | С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) е > Сиуцидна идеация и суицидно поведение; случаи на суицидна идеация и суицидно поведение | са докладвани по време на терапия с венлафаксин или скоро след спиране на лечението (вижте точка 2 „Какво трябва да знаете преди да приемете Тифаксин ЕС ПИ ЕМ - Предупреждения и предпазни мерки”); е Агресия; е Вертиго. Кръвни изследвания Тифаксни ЕС ПИ ЕМ понякога причинява нежелани реакции, които може да не усетите, като повишение на кръвното налягане или абнормен сърдечен ритъм; леки промени в кръвните нива или | чернодробните ензими, натрия или холестерола. По-рядко Тифаксин ЕС ПИ ЕМ можедалненики функцията на тромбоцитите в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядаиб Ани явен . Затова Вашият лекар може от време на време да желае да извършва кръвни изследвания, особено а(ф. ч сте приемали Тифаксин ЕС ПИ ЕМ дълго време. Са ва а | | Роз раК аа | АД е КИ | А Идва

| пя аааааапопопппппйпйдбд пи Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: | Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хов 1303 София уебсайт: ууму.Бда Оо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5 «К Как да съхранявате Тифаксин ЕС ПИ ЕМ Съхранявайте на място недостъпно за деца, | Не използвайте Тифаксин ЕС ПИ ЕМ след изтичане на датата отбелязана на кутията, блистера и | бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Тифаксин ЕС ПИ ЕМ | Активното вещество е венлафаксин, (за капсули 75 шр:) Всяка капсула съдържа 84,9 пс, венлафаксин хидрохлорид, еквивалентен на 75 гр венлафаксин. Сърцевина (всички концентрации) Микрокристална целулоза (Е460) | Повидон | Силициев дисксид, колоиден безводен (Е551) | Магнезиев стеарат (Е572) Капаче на капсулата (75 пр): Желатин Титанов диоксид (Е171) | Черен железен оксид (Е172) | Червен железен оксид (Е172) Тяло на капсулата (75 тр): Желатин Титанов диоксид (Е 171) Черен железен оксид (Е172) Червен железен оксид (Е172) Червено мастило (състав шеллак, пропилен гликол, концентриран амониев разтвор и червей жейелен 7, МЕЗЦИЯ „а. | оксид) ИРИС. | ОИК АХ. ил ка: | за капсули 150 тр:) Ср рова | Всяка капсула съдържа 169,8 пр, венлафаксин хидрохлорид, еквивалентен на 150 те венлафакеин:” Ф | | - : ц - БИЛА щ пада 5 ) | па иа шежа А И: : ща : пич ш „а УД К. г : | У.СЗЛИка Бъ

Капаче на капсулата: Брилянтно синьо ЕСЕ (Е133). Алура червено (Е129) | щ Сънсет жълто ЕСЕ (Е119) Титанов диоксид (Е171) Желатин | Тяло на капсулата: | Брилянтно синьо ЕСЕ (Е133) | Алура червено (Е129) | Сънсет жълто ЕСЕ (Е110) Титанов диоксид (Е171) Желатин | Бяло мастило ( състав: шеллак, пропиленгликол, концентриран амониев разтвор и индиго кармин | Как изглежда ТИФАКСИН ЕС ПИ ЕМ н какво съдържа опаковката Капсула с удължено освобождаване, твърда ТИФАКСИН ЕС ПИ ЕМ 75 те. твърда капсула с удължено освобождаване | Твърди желатинови капсули размер "!" с непрозрачен розово-оранжев цвят и размер от 15,40 пт до 16,20 пат с дебели и тънки радиални ивици по тялото, изписани с червено мастило и дебели и тънки ивици по капачето, също изписани с червено мастило, | Опаковки от 7,10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 105 и 120 капсули с удължено освобождаване, опаковани в блистери от РУС/Асаг/АГ, или РУС/РУ4С)/А! блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба, | ТИФАКСИН ЕС ПИ ЕМ 150 пир твърда капсула с удължено освобождаване | Твърда желатинова капсула размер "0" с тъмно-оранжев непрозрачен цвят и размер от 21,00 тт до | | 21,80 пит с дебели и тънки радиални ивици по тялото, изписани с бяло мастило и дебели и тънки | ивици по капачето, също изписани с бяло мастило. | Опаковки от 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 105 и 120 капсули с удължено освабождаване, | опаковани в блистери от РУС/Ааг/АГ, или РУС/РУдС/А! блистери. | Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба ХТАПА Агглешие! АО | З1адазйгазве 2-18 61118 Вай УпЪе! Германия Производител: Неторпагт СтЪНн Твеодог-Неизз Зпаззе 52 61118 Вад УПЪе! | Германия | Дата на последно преразглеждане на листовката И ай. 7 ХА» | ши ги Збучи # БАЙ (А г, | а Ър ъв Ле И Е ; 10 Иоан оди Бик

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Alventa 37,5 mg
Alventa 75 mg
Alventa 150 mg
Deprexor Er 150 mg
Deprexor Er 75 mg
Efectin Er 75 mg
Efectin Er 150 mg
Elify Xr 37,5 mg
Elify Xr 75 mg
Elify Xr 150 mg
Lanvexin 75 mg
Lanvexin 37,5 mg
Lanvexin 150 mg
Laroxin SR 75 mg
Laroxin SR 150 mg
Laroxin XR 37,5 mg
Laroxin XR 75 mg
Laroxin XR 150 mg
Velaxin 37,5 mg
Velaxin 75 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.