Deprexor Er

Депрексор ЕР е ангидепресант, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на | обратното захващане на серотонина и норадреналина (МК). Те се използват за лечение на депресия . и социално тревожно разстройство. Счита се, че хората, които са депресирани и/или са в тревожно | състояние, имат по-ниски нива на серотонин и норадреналин в мозъка. Действието на | антидепресантите не е напълно изяснено, но те могат да помогнат повишавайки нивата на серотонина и норадреналина в мозъка. Депрексор ЕР се прилага за лечение на възрастни с депресия. Депрексор ЕР се прилага за лечение и | на възрастни със социално тревожно разстройство (страх и избягване на социални сигуации). Ф Правилното лечение на депресията или социалното тревожно разстройство е важно, за да се почувствате по-добре. Ако не се лекува, Вашето състояние може да не отмине и да стане по-сериозно и по-трудно за лечение.

Не приемайте Депрексор ЕР - Ако сте алергични към венлафаксин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). | | - Ако приемате или наскоро (през последните 14 дни) сте провеждали лечение с други лекарства за лечение на депресия или болестта на Паркинсон (необратими моноаминооксидазни инхибитори - МАОИ). Приемането на необратим МАОИ заедно с други лекарства, включително | Депрексор ЕР, може да причини сериозни или дори жизвотозастрашаващи нежелани реакции. След преустановяване приема на Депрексор ЕР трябва да изчакате най-малко 7 дни преди да започнете да приемате каквито и да е МАОИ (вижте също точките “Серотонинов синдром” и “Прием на друки |; | лекарства и Депрексор ЕР”). а ии 3, | Моро ра : Хоа 7 Ба Е ; то

а Предупреждения и предпазни мерки Ако някое от по-долу изброените състояния се отнася за Вас, моля кажете на Вашия лекар преди да приемате Депрексор ЕР: » Ако използвате други лекарства, които, приети едновременно с Депрексор ЕР, биха могли да повишат риска от развитие на серотонинов синдром (вж. точка “ Други лекарства и Депрексор ЕР”). е Ако имате проблеми с очите, като някои видове глаукома (повишено очно налягане). о Ако имате високо кръвно налягане. | е Ако имате сърдечни проблеми. | е Ако имате или в миналото сте имали припадъци (гърчове). е Ако Ви е известно, че в миналото сте имали ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия). е Ако имате склонност към образуване на синини или лесно кървене (анамнеза за нарушения на кръвосъсирването), или ако приемате други лекарства, които могат да повишат риска от кървене, напр. варфарин (използва се за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци). » Ако Вие или някой във Вашето семейство е имал мания или биполярно разстройство (чувствате се свръхвъзбудени или еуфорични). е Ако имате анамнеза за агресивно поведение. Депрексор ЕР може да причини усещане за безпокойство или неспособност да се стои спокойно в седнало или изправено положение. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако това Ви се случи, Ф Мисли за самоубийство и влошаване на Вашето депресивно или тревожно разстройство Понякога, ако сте в депресия и/или имате социално тревожно разстройство, може да Ви минават мисли да се самонараните или самоубиете. Те може да се засилят, когато започнете да приемате антидепресанти, тъй като на всички тези лекарства е необходимо време, за да подействат, обикновено 2 седмици, но понякога и повече. | По-вероятно е да имате такива мисли: е Ако преди това сте имали мисли за самоубийство или за самонараняване. | е Ако сте младеж. Информацията от клиничните проучвания показва повишен риск от | суицидно поведение при младежи (под 25-годишна възраст) с психиатрични проблеми, които са лекувани с антидепресант. | | Незабавно се свържете с Веииия лекар или направо отидете в болница, ако имате мисли за самонараняване или самоубийство. Може да е полезно да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате социално | тревожно разстройство, и да ги помолите да прочетат тази листовка. Може да ги помолите да Ви Ф кажат, ако мислят, че Вашите депресия или тревожност се влошават или ако са притеснени от | промени в поведението Ви. | Сухота в устата | | Сухота в устата се съобщава при 1090 от пациентите, лекувани с венлафаксин. Това може да повиши риска от кариес. Ето защо трябва да обърнете специално внимание за хигиената на Вашите зъби. Захарен диабет го Нивата на кръвната Ви захар може да се променят в резултат на приложението на Депрексор ЕР. Това може да наложи коригиране на дозата на Вашите антидиабетни лекарства. Деца и юноши под 18-годишна възраст | Депрексор ЕР по принцип не се използва за деца и юноши под 18 години. Когато този клас л ва. се прилага при младежи под 18 години, съществува повишен риск от нежелани реакции, и ста шъ 4 за самоубийство, суицидни мисли и враждебност (главно агресия, опозиционно поведение ФРняв): А Независимо от това, по преценка на лекаря, може да се предпише Депрексор ЕР за лечение я ецан 4. | юноши под 18 години. Ако Вашият лекар е предписал Депрексор ЕР на пациент под 18 годийи; || обърнете се към него, в случай, че искате да го обсъдите. Трябва да информирате Ващия лекар, ако 2! забележите някой от описаните симптоми или влошаване при пациенти под 18 години 5 Е, риенат Ир / ка -. ОЛОМИ иж,

Депрексор ЕР. Освен това дългосрочните ефекти на Депрексор ЕР върху растежа, съзряването и развитието на познавателните способности и поведението в тази възрастова група все още не са демонстрирани. | Други лекарства н Депрексор ЕР Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, | включително такива без рецепта. Вашият лекар трябва да реши дали може да вземате Депрексор ЕР с други лекарства. | Не започвайте и не спирайте да приемате каквито и да е лекарства, включително и такива, купувани без рецепта, природни или билкови лекарства, преди да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. е <«Моноаминооксидазни инхибитори, които се използват за лечение на депресия или болестта на Паркинсон не трябва да се вземат с Депрексор ЕР. Кажете на Вашия лекар, ако сте приели тези лекарства в рамките на последните 14 дни (МАОИ: вж. точка “Не приемайте Депрексор ЕР”) е Серотонинов синдром: | Серотониновият синдром, който е потенциално животозастрашаващо състояние или симптоми на невролептичен малигнен синдром (НМС) (вж. точка “Възможни нежелани реакции”), може да се появят при лечение с венлафаксин, особено когато той се приема с други лекарства, Ф Примерите за такива лекарства включват: - триптани (използвани за мигрена); : - лекарства за лечение на депресия, например АХКП, 55К1, трициклични антидепресанти или лекарства, съдържащи литий; - лекарства, съдържащи линезолид (антибиотик, използван за лечение на инфекции); - лекарства, съдържащи моклобемид (обратим МАОИ, за лечение на депресия); - лекарства, съдържащи сибутрамин (използван за понижение на теглото); | - лекарства, съдържащи трамадол (болкоуспокояващо); | - лекарства, съдържащи метиленово синьо (използва се за лечение на високи нива на метхемоглобин в кръвта). | - лекарства, съдържащи жълт кантарион (наричан още Нуре сит регогагит, който е природно или билково лекарство, използвано за лечение на лека депресия); | - лекарства, съдържащи триптофан (използвани за проблеми, например със съня и депресия); - антипсихотични лекарства (използвани за лечение на заболявания със симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, които не съществуват, погрешни убеждения, необичайна подозрителност, неясни разсъждения или необщителност). Ф Признаците и симптомите на серотонинов синдром могат да включват комбинация от следните: неспокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорена сърдечна дейност, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, | повръщане. В най-тежката си форма, серотониновият синдром може да наподобява невролептичен малигнен | синдром (НМС). Признаците и симптомите на НМС включват комбинация от треска, ускорено сърцебиене, потене, силна скованост в мускулите, объркване, увеличени мускулни ензими (определят се с кръвен тест). Уведомете незабавно Вашия лекар илн потърсете медицинска помощ в най-близката болница, | ако мислите, че получавате серотонинов синдром. то | ; РКТНА Дч | Следните лекарства могат също да взаимодействат с Депрексор ЕР и трябва да се изподй ват. -- Кр повишено внимание. Особено важно е да споменете на Вашия лекар или фармацевт, о.прйвмате щаски лекарства, съдържащи: а | Пр г е Кетоконазол (противогъбично лекарство); АА Да | е Халоперидол или рисперидон (за лечение на психиатрични състояния); а “. ше А а, / . Метопролол (бета-блокер за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни Вьойлеми). ри уран | 4 Део

Депрексор ЕР с храна и напитки пи Депрексор ЕР трябва да се приема с храната (вж. точка 3 “Как да приемате Депрексор ЕР”). пи Трябва да избягвате употребата на алкохол, докато приемате Депрексор ЕР. Бременност и кърмене | Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Трябва да | използвате Депрексор ЕР едва след като обсъдите потенциалните ползи и потенциалняте рискове за Вашето неродено дете с Вашия лекар. Трябва да информирате Вашата акушерка и/или лекар, че сте на лечение с Депрексор ЕР. Подобни лекарства (група на инхибиторите на обратното захващане на серотонина и норадреналина), когато се приемат по време на бременността, могат да увеличат риска от сериозно усложнение при бебета, известно като персистираща белодробна хипертония на новороденото (ПБХН). Това се проявява с учестено дишане и цианоза (посиняване), най-често през първите 24 часа след раждането. Ако това се случи с Вашето бебе, незабавно се свържете с Вашия лекар или акушерка. Ако приемате това лекарство по време на бременност, други симптоми, които могат да се появят при Вашето бебе след раждането му, са нарушения в храненето, в допълнение към проблеми с дишането. Ако Вашето бебе има тези симптоми, когато се роди, и Вие имате притеснения, свържете се с Вашите Ф лекар и/или акушерка, които ще могат да Ви дадат съвет. Депрексор ЕР преминава в кърмата. Има риск да окаже ефект върху бебето. Ето защо трябва да обсъдите това с Вашия лекар и той/тя ще реши дали трябва да спрете да кърмите или да спрете лечението с Депрексор ЕР. | Шофиране и работа с машини. Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе Депрексор ЕР. Щ КА Как да приемате Депрексор ЕР Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната начална доза за лечение на депресия и социално тревожно разстройство е 75 тр на | ден. Вашият лекар може да вземе решение за лечение с по-висока доза. Повишаването на дозата става Ф постепенно и при необходимост може да достигне максималната дневна доза от 375 шр дневно за

лечение на депресия. Максималната доза за лечение на социално-тревожно разстройство е 225 шр/дневно. | Приемайте Депрексор ЕР по приблизително едно и също време всеки ден сутрин или вечер. Капсулите трябва да се поглъщат цели с течност. Не отваряйте, не разчупвайте и не дъвчете капсулите. Депрексор ЕР трябва да се приема с храна. Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да е необходимо Вашата доза Депрексор ЕР да се промени. Не спирайте приема на Депрексор ЕР, без да се консултирате с Вашия лекар (вж. точка “АкоФте”. г... спрели приема на Депрексор ЕР”). 2 7 то ч Ако сте приели повече от необходимата доза Депрексор ЕР “ ра А 3) Обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимата доза ; 5) ) Депрексор ЕР, предписана от Вашия лекар. ааа СТР и Бад)

А“ и + и, ко

5 паааие

Симптомите на евенгуално предозиране могат да включват ускорено сърцебиене, промени в нивото на будност (вариращи от сънливост до кома), замъглено виждане, гърчове или припадъци и повръщане. | Ако сте пропуснали да приемете Депрексор ЕР Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните. Ако обаче е настъпило време за следващата доза, пропуснете забравената доза и приемете само единична доза, както обикновено. | Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Не вземайте повече от дневното количество Депрексор ЕР, което Ви е било предписано за един ден. "Ако сте спрели приема на Депрексор ЕР Не прекратявайте лечението и не понижавайте дозата без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. Ако Вашият лекар прецени, че повече не се нуждаете от Депрексор ЕР, той/тя ще Ви накара бавно да понижите дозата преди да прекратите напълно лечението. Известно е, че настъпват нежелани реакции, когато хората спират употребата на Депрексор ЕР, особено когато Депрексор ЕР се спре внезапно или дозата се понижава твърде бързо. Някои пациенти могат да почувстват симптоми като умора, световъртеж, замаяност, главоболие, сънливост, нощни кошмари, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, диария, нервност, раздразнителност, обърканост, шум в ушите, мравучкане или, рядко, усещания като от електрически шюк, слабост, потене, гърчове или Ф грипоподобни симптоми. Вашият лекар ще Ви посъветва за това, как трябва постепенно да спрете лечението с Депрексор ЕР. Ако почувствате някой от тези или други симптоми, които Ви притесняват, обърнете се към Вашия лекар за допълнителен съвет. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната начална доза за лечение на депресия и социално тревожно разстройство е 75 те на

ден. Вашият лекар може да вземе решение за лечение с по-висока доза, Повишаването на дозата става

Фф постепенно и при необходимост може да достигне максималната дневна доза от 375 те дневно за

лечение на депресия. Максималната доза за лечение на социално-тревожно разстройство е 225

тое/дневно.

Приемайте Депрексор ЕР по приблизително едно и също време всеки ден сутрин или вечер.

Капсулите трябва да се поглъщат цели с течност. Не отваряйте, не разчупвайте и не дъвчете

капсулите.

Депрексор ЕР трябва да се приема с храна.

Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да е

необходимо Вашата доза Депрексор ЕР да се промени.

Не спирайте приема на Депрексор ЕР, без да се консултирате с Вашия лекар (вж. точка "Ако те.“

спрели приема на Депрексор ЕР”). . МАК - : уле А

Ако сте приели повече от необходимата доза Депрексор ЕР | НИ а а

Обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимата доза / БЕ |

Депрексор ЕР, предписана от Вашия лекар. МИ ПР Ба)

Симптомите на евентуално предозиране могат да включват ускорено сърцебиене, промени в нивото на будност (вариращи от сънливост до кома), замъглено виждане, гърчове или припадъци и повръщане. | Ако сте пропуснали да приемете Депрексор ЕР Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните. Ако обаче е настъпило време за следващата доза, пропуснете забравената доза и приемете само единична доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Не вземайте повече от дневното количество Депрексор ЕР, което Ви е било предписано за един ден. Ако сте спрели приема на Депрексор ЕР Не прекратявайте лечението и не понижавайте дозата без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. Ако Вашият лекар прецени, че повече не се нуждаете от Депрексор ЕР, той/тя ще Ви накара бавно да понижите дозата преди да прекратите напълно лечението, Известно е, че настъпват нежелани реакции, когато хората спират употребата на Депрексор ЕР, особено когато Депрексор ЕР се спре внезапно или дозата се понижава твърде бързо. Някои пациенти могат да почувстват симптоми като умора, световъртеж, замаяност, главоболие, сънливост, нощни кошмари, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, диария, нервност, раздразнителност, обърканост, шум в : ушите, мравучкане или, рядко, усещания като от електрически шок, слабост, потене, гърчове или ф грипоподобни симптоми, Вашият лекар ще Ви посъветва за това, как трябва постепенно да спрете лечението с Депрексор ЕР. Ако почувствате някой от тези или други симптоми, които Ви притесняват, обърнете се към Вашия лекар за допълнителен съвет. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакцян Както всички лекарства, Депрексор ЕР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните реакции, не приемайте Депрексор ЕР. Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница: . Стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане; Ф . Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата; :

. Чувство за нервност или тревожност, замаяност, чувство за пулсиране, внезапно зачервяване на кожата и/или чувство за топлина; : е Тежък обрив, сърбеж или уртики (повдигнати плаки от червена или бледа кожа, които често сърбят); . Признаци и симптоми на серотонинов синдром, които могат да. включват неспокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорена сърдечна дейност, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане. В най-тежката си форма, серотониновият синдром може да наподобява невролептичен малигнен синдром (НМС). Признаците и симптомите на НМС включват комбинация от треска, ускорена сърдечна дейност, потене, силна скованост в мускулите, объркване, увеличени мускулни ензими (определят се с кръвен тест). Други нежелани реакции за които трябва да уведомите Вашия лекар: Е е Кашлица, хрипове, задух и висока температура; Ми АВ Це „7 Х е. Смолисто-черни изпражнения (фекалии) или кръв в изпражненията; (6 „7 с ка К

е Жълта кожа или пожълтяване на очите, сърбеж или тъмна урина, коита може да са симптъми на възпаление на черния дроб (хепатит); А | с

е Сърдечни проблеми, като ускорен или неправилен сърдечен ритъм, повишено кръвно налягане; е Проблеми с очите, като замъглено виждане, разширени зеници; м Нервни проблеми, като замаяност, усещане за иглички, нарушения на движенията, гърчове | или припадъци; . Психиатрични проблеми, като хиперактивност и еуфория; . Синдром на спиране на лечението (вж. точка "Как да приемате Депрексор ЕР, ако сте спрели приема на Депрексор ЕР"). . Продължително кървене - ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече време от обичайното, за да спре кървенето. Пълен списък на нежеланите реакции Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) - Замайване, главоболие - Гадене, сухота в устата - Изпотяване (включително нощно изпотяване) “ Чести (засягат от 1 до 10 пациенти на 100) е . Намален апетит, запек, повръщане, диария - Чувство за изолираност (или отделеност) от себе си и от реалността, нервност, объркване, необичайни сънища, безсъние - Сънливост, тремор, изтръпване на крайниците, повишена мускулен тонус - Звънене в ушите (тинитус) - Повишаване на кръвното налягане, зачервяване на лицето, сърцебиене - Често уриниране, затруднено отделяне на урина МИ - Намалено либидо, патологична еякулация/оргазъм (мъже), липса на оргазъм, еректилна дисфункция (импотентност) - Нарушения на менструалния цикъл като засилено кървене или засилено нередовно кървене - Слабост (астения), умора, втрисане - - Зрителни нарушения, включително замъглено виждане, разширени зеници, неспособността на окото автоматично да променя фокуса от отдалечени до близки обекти. - Прозяване - Повишен холестерол Нечести (засягат от Е до 10 пациенти на 1 000) - Халюцинации, чувство за изолираност (или отделеност) от реалността; възбуда, абнормен Фф оргазъм (жени), липса на чувство или емоция, усещане за превъзбуденост, скърцане със зъби. - Усещане за безпокойство или невъзможност да се седи или стои на едно място; припадъци; неволеви движения на мускулите, нарушена координация и баланс, променени вкусови усещания - Ускорена сърдечна дейност, чувство на замаяност (особено когато се изправяте бързо) - Недостиг на въздух - Повръщане на кръв, черни изпражнения (фекалии) или кръв в изпражненията, което може да е признак на вътрешен кръвоизлив - Оток на кожата, особено на лицето, устата, езика, гърлото или ръцете и краката и/или релефен сърбящ обрив (копривна треска) може да присъства, чувствителност към слънчева светлина; синини; необичаен косопад; обрив - Невъзможност за уриниране - Наддаване на тегло, загуба на тегло Редки (засягат от 1 до 10 пациенти на 10 000) - Гърчове или припадъци дал - Невъзможност да се контролира уринирането Х ав ГЕН я м ч - Свръхактивност, препускащи мисли и намалена нужда от сън (мания) . Кр # В «1 Х

С неизвестна честота (от наличните данни це може да бъде направена оценка) - Намален брой тромбоцити в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядане или кървене; нарушения на кръвта, което може да доведе до повишен риск от инфекции - Сърбеж, жълта кожа или пожълтяване на очите, тъмна урина или грипоподобни симптоми, които може да са симптоми на възпаление на черния дроб (хепатит), леки промени в кръвните нива на чернодробните ензими - Прекомерен прием на вода (известно като СНСАХ) | - Понижение на кръвните нива на натрия - Суицидна идеация и суицидно поведение; случаи на суицидни мисли и суицидно поведение са докладвани по време на терапията с венлафаксин или рано след спиране на лечението (вж. точка 2 „Какво трябва да знаете преди да приемете Депрексор ЕР“) - Патологично отделяне на кърма - Висока температура със „сковани” мускули, обърканост или възбуда и потене, или ако почувствате внезапни мускулни движения, които не можете да контролирате, това може да са симптоми на сериозни състояния, известни като невролептичен малигнен синдром; еуфорично състояние, сънливост, постоянни бързи движения на очите, тромавост, неспокойство, чувство като че ли сте пияни, потене или ригидни мускули, които са симптоми на серотонинов синдром; скованост, спазми и неволеви движения на мускулите - Дезориентация и обърканост, често съпроводени от халюцинации (делир) - Тежки болки в очите и понижено или замъглено виждане

е - Понижено кръвно налягане; абнормна, ускорена или неравномерна сърдечна дейност, която може да доведе до припадане; неочаквано кървене, напр. кървене от венците, кръв в урината или в повръщано, или появата на неочаквани синини или спукани кръвоносни съдове (спукани вени). - Кашлица, хрипове, задух и висока температура, които са симптоми на възпаление на белите дробове, свързано с повишение на белите кръвни клетки (белодробна еозинофилия) - Тежки болки в корема или гърба (които биха могли да показват сериозен проблем в червата, черния дроб или панкреаса) - Кожен обрив, който може да доведе до тежко изприщване и белене на кожата; сърбеж, лек обрив - Необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост (рабдомиолиза) - Подуто лице или език, задух или затруднено дишане, често с обриви (това може да е сериозна алергична реакция) - Световъртеж Депрексор ЕР понякога причинява нежелани реакции, които не може да усетите (напр. повишение на кръвното налягане или абнормен сърдечен ритъм; леки промени в кръвните нива или чернодробните ензими, натрия или холестерола). По-рядко Депрексор ЕР може да понижи функцията на тромбоцитите в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядане или кървене. Затова

Ф Вашият лекар може отвреме навреме да желае да извършва кръвни изследвания, особено ако сте приемали Депрексор ЕР дълго време. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Депрексор ЕР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните реакции, не приемайте Депрексор ЕР. Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница: » Стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане; | Ф е Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата; |

е Чувство за нервност или тревожност, замаяност, чувство За пулсиране, внезапно зачервяване на кожата и/или чувство за топлина; | | е Тежък обрив, сърбеж или уртики (повдигнати плаки от червена или бледа кожа, които често | сърбят); | е Признаци и симптоми на серотонинов синдром, които могат да включват неспокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорена сърдечна дейност, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане. В най-тежката си форма, серотониновият синдром може да наподобява невролептичен малигнен синдром (НМС). Признаците и симптомите на НМС включват комбинация от треска, ускорена сърдечна дейност, потене, силна скованост в мускулите, объркване, увеличени мускулни ензими (определят се с кръвен Тест). Други нежелани реакции за които трябва да уведомите Вашия лекар: Моден . Кашлица, хрипове, задух и висока температура; Си ПрАВЯ Ци ри + . Смолисто-черни изпражнения (фекалии) или кръв в изпражненията; и”. 4, Ха х

по Жълта кожа или пожълтяване на очите, сърбеж или тъмна урина, които може да са симптъми на възпаление на черния дроб (хепатит); ие и ) г, | |

| Над

е Сърдечни проблеми, като ускорен или неправилен сърдечен ритъм, повишено кръвно | налягане; е Проблеми с очите, като замъглено виждане, разширени зеници; . Нервни проблеми, като замаяност, усещане за иглички, нарушения на движенията, гърчове или припадъци; е Психиатрични проблеми, като хиперактивност и еуфория; е Синдром на спиране на лечението (вж. точка "Как да приемате Депрексор ЕР, ако сте спрели приема на Депрексор ЕР"). . Продължително кървене - ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече време ст сбичайното, за да спре кървенето. Пълен списък на нежеланите реакции | Много чести (засягат повече от 1 на 10 пяцнентн) | - Замайване, главоболие - Гадене, сухота в устата - Изпотяване (включително нощно изпотяване) . Чести (засягат от | до 10 пациенти на 100) Ф - Намален апетит, запек, повръщане, диария | - Чувство за изолираност (или отделеност) от себе си и от реалността, нервност, объркване, необичайни сънища, безсъние | - Сънливост, тремор, изтръпване на крайниците, повишена мускулен тонус - Звънене в ушите (тинитус) - Повишаване на кръвното налягане, зачервяване на лицето, сърцебиене - Често уриниране, затруднено отделяне на урина пи - Намалено либидо, патологична еякулация/оргазъм (мъже), липса на оргазъм, еректилна дисфункция (импотентност) | - Нарушения на менструалния цикъл като засилено кървене или засилено нередовно кървене - Слабост (астения), умора, втрисане - - Зрителни нарушения, включително замъглено виждане, разширени зеници, неспособността на окото автоматично да променя фокуса от отдалечени до близки обекти. - Прозяване | - Повишен холестерол Нечести (засягат от 1 до 10 пациенти на 1 000) | - Халюцинации, чувство за изолираност (или отделеност) От реалността; възбуда, абнормен Ф оргазъм (жени), липса на чувство или емоция, усещане за превъзбуденост, скърцане със зъби. - Усещане за безпокойство или невъзможност да се седи или стои на едно място; припадъци, неволеви движения на мускулите, нарушена координация и баланс, променени вкусови усещания - Ускорена сърдечна дейност, чувство на замаяност (особено когато се изправяте бързо) | - Недостиг на въздух - Повръщане на кръв, черни изпражнения (фекалии) или кръв в изпражненията, което може да е признак на вътрешен кръвоизлив - Оток на кожата, особено на лицето, устата, езика, гърлото или ръцете и краката и/или релефен | сърбящ обрив (копривна треска) може да присъства, чувствителност към слънчева светлина, синини; необичаен косопад; обрив - Невъзможност за уриниране - Наддаване на тегло, загуба на тегло Редки (засягат от 1 до 10 пациенти на 10 000) | - Гърчове или припадъци Ети. - Невъзможност да се контролира уринирането и 2 лае БЕР Да < - - Свръкактивност, препускащи мисли и намалена нужда от сън (мания) “ Ито А 2 А

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Намален брой тромбоцити в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядане или | кървене; нарушения на кръвта, което може да доведе до повишен риск от инфекции | - Сърбеж, жълта кожа или пожълтяване на очите, тъмна урина или грипоподобни симптоми, които може да са симптоми на възпаление на черния дроб (хепатит), леки промени в кръвните нива на чернодробните ензими - Прекомерен прием на вода (известно като СНСАХ) | - Понижение на кръвните нива на натрия - Суицидна идеация и суицидно поведение; случаи на суицидни мисли и суицидно поведение са докладвани по време на терапията с венлафаксин или рано след спиране на лечението (вж. точка 2 „Какво трябва да знаете преди да приемете Депрексор ЕР“) - Патологично отделяне на кърма : - Висока температура със „сковани” мускули, обърканост или възбуда и потене, или ако почувствате внезапни мускулни движения, които не можете да контролирате, това може да са симптоми на сериозни състояния, известни като невролептичен малигнен синдром; еуфорично състояние, сънливост, постоянни бързи движения на очите, тромавост, неспокойство, чувство като че ли сте пияни, потене или ригидни мускули, които са симптоми на серотонинов синдром; скованост, | спазми и неволеви движения на мускулите | - Дезориентация и обърканост, често съпроводени от халюцинации (делир) - Тежки болки в очите и понижено или замъглено виждане

Ф - Понижено кръвно налягане; абнормна, ускорена иди неравномерна сърдечна дейност, която може да доведе до припадане; неочаквано кървене, напр. кървене от венците, кръв в урината или в повръщано, или появата на неочаквани синини или спукани кръвоносни съдове (спукани вени). - Кашлица, хрипове, задух и висока температура, които са симптоми на възпаление на белите | дробове, свързано с повишение на белите кръвни клетки (белодробна еозинофилия) - Тежки болки в корема или гърба (които биха могли да показват сериозен проблем в червата, черния дроб или панкреаса) - Кожен обрив, който може да доведе до тежко изприщване и белене на кожата; сърбеж, лек обрив | | - Необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост (рабдомиолиза) - Подуто лице или език, задух или загруднено дишане, често с обриви (това може да е сериозна алергична реакция) | - Световъртеж | Депрексор ЕР понякога причинява нежелани реакции, които не може да усетите (напр. повишение на кръвното налягане или абнормен сърдечен ритъм; леки промени в кръвните нива или чернодробните ензими, натрия или холестерола). По-рядко Депрексор ЕР може да понижи функцията на тромбоцитите в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядане или кървене. Затова

Ф Вашият лекар може отвреме навреме да желае да извършва кръвни изследвания, особено ако сте приемали Депрексор ЕР дълго време. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5 «ЦК Как да съхранявате Депрексор ЕР Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Депрексор ЕР след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. ето Ада 4 Да се съхранява под 30"С. ш С, 7 | г Х

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат |

за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Депрексор ЕР след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. ИТ “ Да се съхранява под 30"С. С, - П Х

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте |

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат

за опазване на околната среда.

Какво съдържа Депрексор ЕР

| - “Активното вещество е венлафаксин. Всяка капсула с удължено освобождаване съдържа 75 пр или 150 по венлафаксин, като венлафаксинов хидрохлорид. - “ Другите съставки са: | 75 то твърди кансули с удължено освобождаване: | | Хипромелоза; амониев метакрилат съполимер (тип Б); натриев лаурилсулфат; магнезиев стеарат; |

основен бутилметакрилатен съполимер 12,590; желатин; титанов диоксид (Е171)); железен сксид,

червен (Е172); шеллак; железен оксид, черен (Е172); пропиленгликол (Е1520).

150 те твърди капсули с удължено освобождаване:

Хипромелоза; амониев метакрилат съполимер (тип Б); натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат;

основен бутилметакрилатен съполимер 12,590; желатин; титанов диоксид (Е 171); еритрозин (Е127); |

е индиготин (Е132); шеллак; железен оксид, черен (Е172); пропиленгликол (Е1520).

Как изглежда Депрексор ЕР и какво съдържа опаковката

Депрексор ЕР 75 по: бежово-розова, непрозрачна твърда желатинова капсула Хе 0, която съдържа 2 |

кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки. В РУС/РЕ/РУПОС/А! блистер, по 28, 30 или 100

капсули в кутия, заедно с листовка.

Депрексор БР 150 пр: червена, непрозрачна твърда желатинова капсула Хе 00, която съдържа 3

кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки. В РУС/РЕ/РУПС/А! блистер, по 28, 30 или 100

капсули в кутия, заедно с листовка.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. |

Притежател на разрешението за употреба

СОФАРМА АД

ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България

Производители |

Ф Ррагпашеп 5.А. |

6, Пегуепакоп 5г., 153 51 Рай, Ай, Гърция

и

Рнагшашеп и(етпаПопа! 5.А. |

барез шдизша! Рагк, Воск 5, 69300 Кодор1, Гърция

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите - членки на Европейската икономическа

зона (ЕКА) под следните имена: |

Исландия Мешайахше Рог агта 37.5 пар, рго!опред гейсазе сарзшев, Нагд Мешаахте РогЧапиа 75 те, ргоюпгед ге!сазе сарзшез, Пагд Уешайахше Рог“агта 150 ше, рго!опред гейвазе сарзшев, Вагд

Естония Уешавахте РогНагта 37.5 тв, ргоюпред гейвазе сарзез, Бага Мешайбзхше Рогагта 75 те, ргоюпоед ге!вазе сарзшез, Вага ии Уешавхше РогЧагта 150 пр, ргоопоед ге|еазе сарзш!ез, Пага при |

Литва Уещайахте РогЧагта 37.5 пр, райгио аграйадаушто Кейоз Вр. Мещайахте РогНагта 75 те, рацешо аграа аушпо Кейов Карай „си Х Мепайхте РогЧапиа 150 щр, райашо аграащауно К1е!о5 Керсшев па 4 : А

Латвия Уешайахте РогЧапиа 37.5 пр, ргоюпед ге!вазе сарзшез, Пага гали Мешайахте Рогагша 75 тр, ргоюпред гейеазе сарзшез, “( они ,

Мешайзахше РогЧагта 150 по, рго!опред ге!вазе сарвшез, Пагд Гърция Майост 75 те, рго!опред ге!вазе сарзш!ез, Багд Месет 150 те, ргоюпред гей вазе сарзшез, Паг4о. | Дата на последна актуалнзация на листовката: май, 2013. КАК ша Та. | ПО ЧСИ г : ии и Н : ми А щ и: ф щ .. и ОГ ЕН И щ 19 ОА ри Бч раци