Последна синхронизация с ИАЛ:

Tevaquel

филмирани таблетки · 100 mg · Blister PVC/PE/Aclar/Al x 1 · Teva B.V.

Кратко резюме

Теваквел съдържа вещество наречено кветиапин. То принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Кветиапин може да се използва за лечение на няколко заболявания, като: Ф Биполярна депресия: чувствате се тъжни [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Quetiapine
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 100 mg
Опаковка Blister PVC/PE/Aclar/Al x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Teva B.V.
Регистрационен № (ИАЛ) 20080234
ATC код N05AH04 — Кветиапин
Последна актуализация на листовката 01 юли 2025 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Теваквел съдържа вещество наречено кветиапин. То принадлежи към група лекарства,

наречени антипсихотици.

Кветиапин може да се използва за лечение на няколко заболявания, като:

Ф Биполярна депресия: чувствате се тъжни. Може да сте установили, че сте потиснати, чувствате се виновни, нямате енергия, загубили сте апетит или не можете да спите.

е Мания: може да се чувствате много развълнувани, тревожни, ентусиазирани или : хиперактивни или имате лоша преценка, включително агресивно или разрушително поведение.

» Шизофрения: може да виждате или чувате неща, които не съществуват, вярвате в неща, които не са истина или се чувствате необичайно подозрителни, тревожни, объркани, виновни, напрегнати или потиснати.

Вашият лекар може да продължи да Ви предписва кветиапин, докато се почувствате по-добре.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Теваквел

в ако сте алергични към кветиапин или някоя от останалите съставки на това л ВРО 4 (изброени в точка 6). хе «с»:

е ако приемате някои от следните лекарства: Ф саит? маха, Ц е <« някои лекарства за НГУ -- Ва | Ф | е < азолови лекарства (за гъбични инфекции) < уа а тла Ва е сригромицин или кларитромицин (за лечение на инфекции) С Доече г: ;

1 ци ща а. сн е,

| е 4 нефазодон (за лечение на депресия). Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Теваквел. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете кветиапин: е ако Вие или някой от Вашето семейство има или е имал проблеми със сърцето, например нарушения на сърдечния ритъм, слабост на сърдечния мускул или възпаление на сърцето или ако приемате някакви лекарства, които може да повлияят Вашия сърдечен ритъм; е ако имате ниско кръвно налягане; е ако сте получили инсулт, особено ако сте в старческа възраст; | » ако имате проблеми с черния дроб; е ако някога сте получавали гърч (припадък); е ако имате депресия или друго заболяване, което се лекува с антидепресанти. Употребата на тези лекарства заедно с Теваквел може да доведе до серотонинов синдром, потенциално животозастрашаващо състояние (вижте „Други лекарства и Теваквел“). е ако имате захарен диабет или сте с риск да получите диабет. Ако е така, Вашият лекар може да контролира стойностите на кръвната Ви захар, докато приемате кветиапин. е ако знаете, че в миналото сте имали нисък брой на белите кръвни клетки (което може да е или да не е причинено от други лекарства); | е ако Вие сте човек в старческа възраст с деменция (загуба на мозъчна функция). Ако сте такъв пациент, Вие не трябва да приемате Теваквел, защото той принадлежи към група лекарства, които може да повишат риска от инсулт или в някои случаи риска от смърт при хора в старческа възраст с деменция; е ако сте в старческа възраст и с болест на Паркинсон/паркинсонизъм; е ако Вие или някой от членовете на семейството Ви сте имали кръвен съсирек, тъй като това лекарство. може да се свърже с образуване на кръвни съсиреци. е ако имате или сте имали заболяване, при което дишането Ви спира за кратки периоди от време по време на обичайния сън през нощта (наречено "сънна апнея") и приемате лекарства, които забавят нормалната мозъчна дейност (“депресанти”). : е ако имате или сте имали заболяване, при което пикочният мехур не може да се изпразни напълно (задържане на урина), имате увеличена простата, запушване на червата, или повишено вътреочно налягане. Тези състояния понякога са причинени от лекарства (наречени „антихолинергици“), които оказват влияние върху функцията на нервните клетки, за да се лекуват определени медицински заболявания. |. е ако в миналото сте злоупотребявали с алкохол или с лекарства. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някое от следните след прием на Геваквел: о комбинация от висока температура, тежка мускулна скованост, изпотяване или понижено ниво на съзнание (състояние, известно като „злокачествен невролептичен синдром“). Може да е необходимо незабавно медицинско лечение. |. е ако имате бърз и неправилен пулс, дори когато сте в покой, сърцебиене, проблеми с дишането, болка в гърдите или необяснима умора. Вашият лекар ще трябва да провери дейността на сърцето Ви и ако е необходимо, незабавно да Ви насочи към кардиолог. е неконтролируеми движения, главно на лицето или езика е замаяност или тежка сънливост. Това може да повиши риска от случайно нараняване | (падане) при пациенти в старческа възраст. е припадъци (гърчове) е продължителна и болезнена ерекция (приапизъм). чиято - Тези състояния могат да бъдат причинени от този вид лекарства. 6 4 НЧ „за от 7 > | я ФА ром я! иа орАДИ

Кажете на Вашия лекар незабавно, ако имате: е висока температура, грипоподобни симптоми, болки в гърлото или някаква друга инфекция, тъй като това може да се дължи на силно понижение на броя на белите кръвни клетки, което може да наложи спиране на Теваквел и/или прилагане на лечение. е запек, придружен с постоянна коремна болка или запек, който не се повлиява от лечение, тъй като това може да доведе до по-сериозно запушване на червата. е Мисли за самоубийство илн влошаване на депресията | Ако сте в депресия е възможно понякога да имате мисли за самонараняване или. самоубийство. Те може да се явяват по-често, когато започнете лечение за първи път, тъй като за да се прояви ефекта на тези лекарства е необходимо време, обикновено около две седмици, но понякога и повече. Тези мисли може да се засилят, ако Вие внезапно спрете приема на Вашето лекарство. Вероятността да имате такива мисли е по-голяма, ако сте < млад човек. Данни от клинични проучвания показват повишен риск от мисли за самоубийство и/или самоубийствено поведение при млади хора на възраст под 25 години с депресия. Ако по което и да е време се появят мисли за самонараняване или самоубийство, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болница. Може да е от полза да споделите с Ваш близък или приятел, че сте в депресия и да ги помолите да прочетат тази листовка. Може да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че | депресията Ви се влошава или се тревожат от промени в поведението Ви. | Тежки кожни нежелани реакции Много рядко при лечение с това лекарство са съобщавани тежки кожни нежелани реакции, които могат да бъдат животозастрашаващи или фатални. Най-често те се проявяват като: е синдром на Стивънс-Джонсън - обширен обрив с мехури и лющеща се кожа, особено | около устата, носа, очите и половите органи; | е токсична епидермална некролиза - по-тежка форма, предизвикваща обширно лющене на кожата; | | е лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (ОКЕЗ5), която се изявява с - грипоподобни симптоми, съпроводени с обрив, висока температура, подуване на жлезите и кръвни показатели извън норма (включително повишен брой бели кръвни клетки (еозинофилия) и чернодробни ензими); | е остра генерализирана екзантемна пустулоза (малки мехури, пълни с гной); е еритема мултиформе (кожен обрив със сърбящи, неравномерни червени петна). Ако се появят такива симптоми, прекратете употребата на Теваквел и се свържете с Вашия лекар или потърсете незабавно медицинска помощ. | Увеличение на телесно тегло При пациенти, които приемат Теваквел е наблюдавано увеличение на телесното тегло. Вие и Вашият лекар трябва да проверявате редовно Вашето телесно тегло. Деца и юноши : Кветиапин не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст. Други лекарства ин Теваквел Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не приемайте Теваквел, ако приемате някое от следните лекарства: е някои лекарства за НУ; ; е азолови лекарства (за гъбични инфекции); “ | „кОРВИЯ Ода » еритромицин или кларитромицин (за инфекции); Бу ЗМ е нефазодон (за депресия). УУД с Чъщед | а Жак ЗАЛЕЗ “ КЛ а,

Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: е 4. лекарства за лечение на епилепсия (като фенитоин или карбамазепин); е лекарства за лечение на високо кръвно налягане; е барбитурати (за безсъние); е тиоридазин или литий (други антипсихотични лекарства); е антидепресанти. Тези лекарства може да взаимодействат с Теваквел и може да получите симптоми като неволеви, ритмични съкращения на мускулите, включително мускулите, които контролират движенията на очите, възбуда, халюцинации, кома, прекомерно потене, тремор, усилване на рефлексите, повишено мускулно напрежение, телесна температура над 38 “С (серотонинов синдром). Свържете се с Вашия лекар, ако получите подобни симптоми, е лекарства, коиго влияят на Вашия сърдечен ритъм, напр. лекарства, които може да нарушат електролитния баланс (ниски нива на калий или магнезий), като диуретици („отводняващи таблетки“) или някои антибиотици (лекарства за лечение на инфекции); . лекарства, които може да причинят запек. се лекарства (наречени „актихолинергици“), които оказват влияние върху функцията на нервните клетки, за да се лекуват определени медицински заболявания. Преди да спрете приема на което и да е от Вашите лекарства, моля консултирайте се с Вашия лекар. Теваквел с храна, напитки и алкохол е Теваквел може да се приема със или без храна. , . Внимавайте какво количество алкохол приемате. Това е важно, защото комбинираният ефект на Теваквел и алкохол може да Ви направи сънливи. е Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Геваквел. Гой може да промени начина, по който действа лекарството. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. | Вие не трябва да приемате Теваквел по време на бременност, освен ако това предварително не е обсъдено с Вашия лекар. Геваквел не трябва да се приема, ако кърмите. Следните симптоми, които може да показват отнемане, може да се наблюдават при новородени на майки, които са използвали кветиапин през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или мускулна слабост, сънливост, тревожност, дихателни проблеми и трудност при хранене. Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, може да е необходимо да се свържете с Вашия лекар. Шофиране и работа с машини Вашите таблетки може да доведат до сънливост. Не шофирайте или не използвайте инструменти или машини, докато не разберете как Ви действат таблетките. Теваквел съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. . Теваквел съдържа натрий | Това лекарство съдържа по-малко от | тто! натрий (23 тр) на филмирана таблетка, т.е. да се каже, че практически не съдържа натрий. самия 2 | Теваквел 100 пр филмирани таблетки съдържат Е110 (сънсет жълто ЕСЕ а яз 1 Райс, «А ц - Филмираните таблетки Теваквел от 100 пр съдържат сънсет жълто ЕСЕ алуминнцей ок ре, | г. |, което може да предизвика алергични реакции. А ка Гата га А «7 ЕДИ

Ефект върху скринингово изследване за лекарства в урината | Ако Ви се прави скринингово изследване за лекарства в урината, при използване на някои методи за теста, приемът на Теваквел може да причини положителни резултати за метадон или лекарства за лечение на депресия, наречени трициклични антидепресанти (ТЦА), дори и ако не приемате метадон или ТЦА. Ако Това се случи, може да се направи по-специфичен тест. 3. «| Как да приемате Теваквел | Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | | Вашият лекар ще определи началната доза. Поддържащата доза (дневната доза) зависи от Вашето заболяване и нужди, но обикновено ще бъде между 150 тр и 800 пр. о Ще приемате таблетките веднъж дневно, преди лягане или два пъти дневно, в зависимост от Вашето заболяване. В е Поглъщайте таблетките цели с вода. | е Може да приемате таблетките си със или без храна. е Не пийте сок от грейпфрут докато приемате кветиапин. Гой може да промени начина, по който действа лекарството. е Не спирайте приема на Вашите таблетки, дори и ако се почувствате по-добре, освен ако не Вие препоръчано от Вашия лекар. Проблеми с черния дроб | Ако имате проблеми с черния дроб, Вашия лекар може да промени дозата Ви. : Старческа възраст | Ако сте в старческа възраст, Вашият лекар може да промени дозата Ви. | Употреба прн деца и юноши Кветиапин не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст. : Ако сте приели повече от необходимата доза Геваквел Ако сте приели повече от предписаната Ви от Вашия лекар доза Теваквел, Вие може да | почувствате сънливост, замаяност и нарушения в сърдечната дейност. Незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близката болница. Вземете Геваквел със себе си. Ако сте пропуснали да приемете Теваквел Ако сте пропуснали да вземете доза, вземете я веднага след като си спомните. Ако наближава времето за Вашата следваща доза, изчакайте до тогава. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза. Ако сте спрели приема на Теваквел Ако внезапно спрете приема на кветиапин може да получите безсъние (инсомния) или гадене, или може да получите главоболие, диария, повръщане, замайване или раздразнителност. Вашият лекар ще Ви каже как да намалите постепенно дозата преди да спрете лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарстм С». Вашия лекар или фармацевт. Са Р 9, АР со зо | чери зара ъв е. :, А кг г ди 5 Коди

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи началната доза. Поддържащата доза (дневната доза) зависи от Вашето заболяване и нужди, но обикновено ще бъде между 150 те и 800 те. е Ще приемате таблетките веднъж дневно, преди лягане или два пъти дневно, в зависимост от Вашето заболяване. . . Поглъщайте таблетките цели с вода. | е Може да приемате таблетките си със или без храна. | . Не пийте сок от грейпфрут докато приемате кветиапин, Той може да промени начина, по който действа лекарството. . Не спирайте приема на Вашите таблетки, дори и ако се ночувствате по-добре, освен ако не Ви е препоръчано от Вашия лекар. Проблеми с черния дроб Ако имате проблеми с черния дроб, Вашия лекар може да промени дозата Ви. . Старческа възраст Ако сте в старческа възраст, Вашият лекар може да промени дозата Ви. Употреба при деца н юноши Кветиапин не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст. Ако сте приели повече от необходимата доза Теваквел Ако сте приели повече от предписаната Ви от Вашия лекар доза Теваквел, Вие може да почувствате сънливост, замаяност и нарушения в сърдечната дейност. Незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близката болница. Вземете Теваквел със себе си. | Ако сте пропуснали да приемете Теваквел Ако сте пропуснали да вземете доза, вземете я веднага след като си спомните. Ако наближава времето за Вашата следваща доза, изчакайте до тогава. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза. Ако сте спрели приема на Теваквел Ако внезапно спрете приема на кветиапин може да получите безсъние (инсомния) или гадене, или може да получите главоболие, диария, повръщане, замайване или раздразнителност. Вашият лекар ще Ви каже как да намалите постепенно дозата преди да спрете лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарства ее, Вашия лекар или фармацевт. уж ХА е Сб - м. КА м „”

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. | Много чести: могат да засегнат повече от | на 10 души е намалено ниво на хемоглобин (протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислород); | е замаяност (може да доведе до падане), главоболие, сухота в устата; . сънливост (това може да изчезне с времето, ако продължите да приемате Теваквел) (може да доведе до падане) о симптоми на прекратяване (симптоми, които се появяват, ако внезапно спрете да приемате Теваквел) включват невъзможност за заспиване (безсъние), гадене, главоболие, | диария, повръщане, замаяност и раздразнителност. Препоръчва се постепенно спиране за | период от поне 1-2 седмици. е. «(> покачване на телесното тегло; | е необичайни мускулни движения. Те включват затруднение при започване на мускулно движение, треперене, усещане за безпокойство или мускулна скованост без болка. | е промени в количеството на някои мазнини (триглицериди и общ холестерол). | Чести: могат да засегнат до | на 10 души е ускорена сърдечна дейност; | е усещане, че сърцето Ви бие много силно, ускорено или прескача; | е запек, стомашно разстройство (нарушено храносмилане); е отпадналост; е подуване на ръцете или краката; | . ниско кръвно налягане при изправяне. Това може да Ви накара да се чувствате замаяни или да припаднете (може да доведе до падане). е повишено ниво на кръвната захар; е замъглено виждане; е необичайни сънища и кошмари; . повишен апетиг; е раздразнителност; | е нарушения на речта и езика; е мисли за самоубийство и влошаване на депресията; е задух, е повръщане (предимно при пациенти в старческа възраст); | е висока температура; е 4 промени в количеството на тироидните хормони в кръвта; | е промяна в броя на определени видове кръвни клетки е повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта е повишено количество на хормона пролактин в кръвта. Повишаването на хормона пролактин може в редки случаи да доведе до следното: | - подуване на гърдите при мъжете и жените и необичайна секреция на мляко; | - липса на месечен цикъл или нередовен цикъл при жените. Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души е припадъци или гърчове; о алергични реакции, които може да включват надигнати бучки (уртики), подуване н кожата и подуване около устата; соУвИя по 4 е неприятни усещания в краката (наречени още синдром на неспокойните кр с., | е трудно преглъщане; Фад «ла н е 1 е неконтролируеми движения, предимно на лицето или езика; Е КРАС К А Еаи е сексуални нарушения; В Ре те Ра ПАСЕ

е диабет; | е промяна в електрическата активност на сърцето, установена на ЕКГ (удължаване на ОТ- интервала); е забавяне на сърдечната честота, което може да настъпи при започване на лечението и може да е свързано с ниско кръвно налягане и загуба на съзнание; е затруднено уриниране; е загуба на съзнание (може да доведе до падане); е запушен нос; е намаляване броя на червените кръвни клетки; . намаляване на количеството натрий в кръвта; е влошаване на съществуващ диабет; е обърканост. | Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души па е комбинация от висока температура (треска), изпотяване, скованост на мускулите, | - усещане за замаяност или припадък (състояние, наречено „невролептичен малигнен | синдром“); е пожълтяване на кожата и очите (жълтеница); | е възпаление на черния дроб (хепатит); е продължителна и болезнена ерекция (приапизъм); о подуване на гърдите и неочаквано отделяне на мляко (галакторея); » менструални нарушения; е образуване на съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват оток, : болка и зачервяване на краката), които може да се придвижват по съдовете до белите дробове, като предизвикат болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите такива симптоми, незабавно потърсете лекарска помощ. е ходене, говорене, хранене или извършване на други действия насън; о ниска телесна температура (хипотермия); е възпаление на панкреаса; о състояние (наречено „метаболитен синдром“), при което може да имате едновременно 3 или повече от следните: натрупване на мазнина около талията, ниски нива на „добрия холестерол в кръвта“ (НОГ-холестерол), високи нива на вид мазнини в кръвта, наречени триглицериди, високо кръвно налягане и повишаване на кръвната захар; . комбинация от треска, грипоподобни симптоми, възпалено гърло или някакви други инфекции -- състояние с много нисък брой бели кръвни клетки, наречено агранулоцитоза; е чревна непроходимост; | е повишена креатин фосфокиназа в кръвта (вещество, което се открива в мускулите). Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души | е тежък обрив, образуване на мехури или червени плаки по кожата; | е тежка алергична реакция (наречена анафилаксия), която да причини задух или шок; е бързо подуване на кожата, обикновено около очите, устните и гърлото (ангиоедем); е тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи (синдром на Стивънс Джонсън). Вижте точка 2. е неадекватна секреция на хормона, който контролира обема на урината; е разрушаване на мускулни влакна и болка в мускулите (рабдомиолиза); | | С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка е кожен обрив с неравномерни червеникави петна (еритема мултиформе). Вижте точка. по мъ ч е внезапно появяващи се зачервявания на кожата, покрити с малки пустули (ма Уве) , «а | пълни с бялайжълтеникава течност (известно като остра генерализирана екзан а” «веч, А | пустулоза). Вижте точка 2. / 4 ДА АМ. | 3. | е сериозна, внезапна алергична реакция със симптоми като повишена темперадуве Мекури моб | по кожата и лющене на кожата (токсична епидермална некролиза). Вижте то аи 4 х ри 7 фас

е лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (ОКЕ55), който се проявява с грипоподобни симптоми с обрив, висока температура, подуване на жлезите и кръвни показатели извън норма (включително повишен брой бели кръвни клетки (еозинофилия)

и чернодробни ензими). Вижте точка 2. | е симптоми на отнемане може да се появят при новородени бебета, чиито майки са приемали Теваквел по време на бременността;

о заболяване на сърдечния мускул (кардиомиопатия);

е възпаление на сърдечния мускул (миокардит);

Ф възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), често с кожен обрив с малки червени или лилави подутини;

е инсулт.

Този клас лекарства, към които принадлежи и Теваквел може да предизвика проблеми със

сърдечния ритъм, които да са тежки, а в някои случаи и фатални.

Някои нежелани реакции са наблюдавани само при изследване на кръвта. Ге включват промени

в количеството на някои мазнини (триглицериди и общ холестерол) или кръвната захар,

промени в количеството на тироидните хормони в кръвта, повишени чернодробни ензими, |

намален брой на някои видове кръвни клетки, намален брой на червените кръвни клетки,

повишаване на креатин фосфокиназа в кръвта (вещество, което се открива в мускулите),

намалено количество на натрий в кръвта и повишено ниво на хормона пролактин в кръвта. |

Повишаването на хормона пролактин може в редки случаи да доведе до следното:

е Подуване на гърдите при мъжете и жените и необичайно отделяне на мляко. |

е Липса на месечен цикъл или нередовен цикъл при жените.

Вашият лекар може да назначи периодично изследване на кръвта.

Допълнителни нежелани лекарствени реякцин при деца и юноши

При деца и юноши може да се наблюдават същите нежелани реакции, както и при възрастни.

Следните нежелани реакции са наблюдавани по-често при деца и юноши или не са

наблюдавани при възрастни:

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

е повишено количество на хормона пролактин в кръвта. Повишеното количество на хормона пролактин може в редки случаи да е причина за следното: | - подуване на гърдите при момчета и момичета и необичайно отделяне на мляко - липса на месечен цикъл или нередовен месечен цикъл при момичета

е повишен апетит;

е повръщане; |

е необичайни мускулни движения. Те включват затруднено започване на движението, треперене, чувство за безпокойство или мускулна скованост без болка. |

о повишено кръвно налягане. |

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души |

е отпадналост, загуба на съзнание (може да доведе до падане);

е запушен нос;

е раздразнителност. |

Съобщаване на нежелани реакции |

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете |

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, „дМЯО Де

Груев“ Хе 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: хуулу.Ъда Бр. Като съоб е (А 4

нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече инфо 1: 3 ,

безопасността на това лекарство. + ЦАВеа ня:

ЗА Е)

5; «| Какда съхранявате Теваквел | Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | | Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и бутилката или блистера след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Теваквел - Активното вещество е кветиапин, Всяка филмирана таблетка съдържа 100 тр или 200 пар кветиапин (като кветиапинов фумарат). - Другите съставки са калциев хидрогенфосфат дихидрат, лактоза монохидрат, повидон К-25, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат. Обвивката съдържа: - Теваквел 100 пр филмирани таблетки: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), триацетин, лактоза монохидрат, жълт железен оксид (Е1 72), сънсет жълто ЕСЕ алуминиев лак (Е110). - Теваквел 200 тр филмирани таблетки: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), триацетин, полидекстроза (Е1200), макрогол 8000. Как изглежда Теваквел и какво съдържа опаковката Теваквел 100 тр филмирани таблетки са светлооранжеви, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с гравиран надпис “100” от едната страна на таблетката и гладки от другата. Теваквел 200 пр филмирани таблетки са бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с гравиран надпис “200” от едната страна на таблетката и гладки от другата. Теваквел се предлагат в: | Бели непрозрачни РУС/РЕ/Асаг-алуминиеви или бели непрозрачни РУС/Р У С-алуминиеви | блистери. | | Опаковки от 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 (10 х 10) филмирани таблетки, болнични опаковки от 50 филмирани таблетки. Бутилки от полиетилен с висока плътност (НОРЕ) с бели защитени от деца полипропиленови | капачки със сушител. За всички количества на активното вещество: опаковки от 100 и 250 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. : Притежател на разрешението за употреба Теха В.У. | КОРБИЯ 2» бууепвуер 5, 2031 СА Наапеш Ку бъо2,“ Нидерландия НА с зи Ф | раса Матер т -. АДСЛ Сао ре ДАЕИ и А Се “ : и (С ре

Производители; | Рпагтаспепие В.М. | бъуепзуер 5, Роз15 552 2003 КМ Наапеш | Нидерландия ТЕУА Рнагтасециса! Мопкв Рпуа!е лтйед Сотрапу РаПар: 1 13, 4042 ПеБгесеп Унгария | ТЕМА Сгес| шдизилез 8.г.0о. | Озиаузка 29, <.р. 305, 747 70 Орауа -Котагоу Чешка република Теуа ОрегаПопв Ро!апд бр. 7..0.0. Ш. МоризКа 80 . 31-546 Кгакоуу Полша Мегсйе ОтЪН Глфулг-Мегс !е-5и 3 89143 ВацЪешгеп | Германия Балканфарма-Дупница АД | ул. „Самоковско шосе” 3 2600 Дупница | България Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Белгия Опепарте Теуа 100 то Атопршде та ейеп Опецарше Теуа 200 то Етотш Че заМецеп България ТЕВАКВЕЛ 100 тр, филмирани таблетки ТЕВАКВЕЛ 200 пе филмирани таблетки Германия Опепарш-гапорпалт 100 по ЕйлиаМейеп Опепарт-гапорйагш 200 пе ЕПлиаМейеп Дания Опепарше Геуа (100 тр) Ашоуеггщсе 1аЩейег Опепарше Теуа (200 те) Птоуепгикпе таМейег Естония Опепарте Теуа (100 пр) Опепарше Теха (200 тв) Испания Оцецарша Теуа-гацо 100 пр соприииЧоз гесимепов соп рейсща ЕЕС | Оуецарша Теуа-гацо 200 пр сотшргши4ов гесимепоз соп рейсща ЕЕС Финландия Опецарше Теуа 100 пр аМеш, Ка морайПу ештеп Опецарше Теуа 200 пр а ей, Ка!уорааПузешеп Унгария Опецарте-Теуа 100 пре Ашина еца Опецарше-Теуа 200 пр АшиаМена Ирландия Теуадице! 100 тр ЕПт-соаед ТаБ!е!5 Теуадие! 200 по ЕПт-соа!е4 Таб!ев ---.. Италия Опепарша Теуа 100 пр сотргеззе пуевше соп Аш САМИЯ по > Опепарша Теуа 200 пр, сотргеззе пуезе соп Аш ц, ха Латвия Опецарше Теуа 200 тр аруаКо?аз ТаБ!е!е5 Г) „Дире е | Литва Оиепарте Теуа (200 тр) р!еуе!е депр!оз 1а01е165 < Замее а Нидерландия Опецарше 100 тр Теуа, Атмотш4е га енеп и песуде Зоран | оли ра

Опейцарше 200 те Теуа, Ашаоп ше 1аМейеп Норвегия Опецарш Теуа 100 то Ашдгазуепе га ейег Опейцарт Теуа 200 тр Ашдгазепе аБейег Португалия Опецарша 100 ше сотргитдов геуезпдо рог репсша Опецарша 200 то сотрги4ов геуезпдо рог репсша Швеция Опецарте Теуа 100 по Ашпдгарегад та Мец Опейарте Теуа 200 то Ашдгарегад та ей Словения Годчеп 100 по АшзКо оМойепе (аМе1е | Годчеп 200 пе АшзКо оМойепе (аМ|е1е Обединено кралство Опецарте 100 то ЕПт-соае4 Та е (Северна Ирландия) Опепарше 200 по Ейт-соа!е4 Та ез Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2025 ОК коди ОКГ < Други източници на информация> < Последно одобрената продуктова информация за това лекарство е достъпна чрез сканиране на <ОК кода> <друг 20 баркод> , включен в <листовката за пациента> <външната картонена опаковка><първична опаковка> със смартфон/устройство. Същата информация е налична и на следния линк: "ОКГ) <и на уебсайта на ИАЛ>.> < (ОК код |> < друг 20 баркод! > < МЕС! > Само ОКТ, < Други източници на информация> < Последно одобрената продуктова информация за това лекарство е достъпна на следния линк: ГОКО » <и на уебсайта на ИАЛ>. > арена Ач 61 ОДА +/ ъс а кр. Ак, ма: 1 | с, ПОД ал 11 А а аи ДАР ц “Х1 УБЛИК р оФ Е/н ваза | БЛА/() а я 77

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Aquatiapine 200 mg
Brevenox 25 mg
Brevenox 100 mg
Brevenox 150 mg
Brevenox 200 mg
Centroqueen 200 mg
Centroqueen 100 mg
Quetiapine Accord 300 mg
Quetiapine Accord 25 mg
Quetiapine Accord 100 mg
Quetiapine Accord 200 mg
Quetiapine Accord 200 mg
Quetiapine Accord 300 mg
Quetiapine Accord 400 mg
Quetiapine Accord 50 mg
Quetiapine Accord 150 mg
Quetiapine Accord 50 mg
Quetiapine Accord 400 mg
Quetiapine Pharmathen 50 mg
Quetiapine Pharmathen 150 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.