Tevaparivit

АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки съдържа активното вещество амлодипин, което принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти. АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) или някои видове болка в грдите, наречена ангина, по-рядката форма на която е ангина на Prinzmetal или вариантна ангина. При пациенти с високо кръвно налягане това лекарство действа като отпуска кръвоносните съдове, така че кръвта да преминава през тях по-лесно. При пациенти с ангина АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки действа като подобрява доставянето на кръв до сърдечния мускул, който получава повече кислород и като резултат се предотвратява появата на гръдна болка. Това лекарство няма незабавно действие при облекчаване на гръдната болка от ангина.

Не приемайте АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки: Ако сте алергични към амлодипин или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към друг калциев антагонист. Това може да включва сърбеж, зачервяване на кожата или задъхване. Ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония). Ако имате стесняване на аортата (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при косто стрцето Ви не е в състояние да доставя достатъчно кръв на организма).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки. Информирайте Вашия лекар, ако имате или сте имали което и да е от следните състояния: пресен инфаркт на миокарда сърдечна недостатъчност силно повишено кръвно налягане (хипертонична криза) чернодробно заболяване ако сте в старческа взраст и дозата Ви трябва да бъде повишена. Деця и юноши Амлодипин не е проучван при деца под 6-годишна възраст. АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки трябва да се използва само за хипертония при деца и юноши на взраст от 6 до 17 години (вж. точка 3). За допълнителна информация се консултирайте с Вашия лекар. Други лекарства и АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако примате, наскоро сте приемали или є възможно да приемете други лекарства. Амлодипин може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, като: • кетоконазол, итраконазол (лекарства против гъбички) - ритонавир, индинавир, нелфинавир (т. нар. протеазни инхибитори, използвани за лечение на HIV) - рифампицин, кларитромицин, еритромицин (за инфекции причинени от бактерии) - жълт кантарион (Hypericum perforatum) - дилтиазем, верапамил (лекарства за сърце) - дантролен (инфузионен разтвор за тежко отклонение от нормалната телесна температура) - такролимус (използван за контрол на имунния отговор на тялото, позволявайки му да приеме трансплантирания орган) - симвастатин (лекарство за понижаване на холестерола) - циклоспорин (лекарство за потискане на имунната система). АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки може да понижи кръвното Ви налягане дори повече, ако вече приемате други лекарства за лечение на Вашето високо кръвно налягане. АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки с храна и напитки Сокът от грейпфрут и грейпфрут не трябва да се консумират от хора, които приемат АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки. Това се дължи на факта, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут може да доведат до повишаване кръвните нива на АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки, което да є причина за непредсказуемо усилване на хипотензивния ефект. Бременност и кърмене Бременност Безопасността на амлодипин върху бременността при хора не е била установена. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Кармене Не е известно дали амлодипин преминава в кърмата. Ако кормите или планирате да кърмите, трябва да информирате Вашия лекар преди да започнете да приемате АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки.

Шофиране и работа с машини АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако таблетките са причина да получите гадене, световъртеж или умора, или имате главоболие, не шофирайте, ниго работете с машини и веднага да се обадите на Вашия лекар.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка АМЛОТЕРОН 5 mg веднъж дневно. Дозата може да бъде повишена до една таблетка АМЛОТЕРОН 10 mg веднъж дневно. Това лекарство може да се приема преди или след храна и напитки. Трябва да приемате това лекарство по едно и също време на денонощието. Преглътнете таблетката веднага с чаша вода. Не приемайте АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки със сок от грейпфрут. Употреба при деца и юноши За деца и юноши (6-17 години) обичайната препоръчителна начална доза е 2,5 mg дневно. Максималната препоръчителна дневна доза е 5 mg. АМЛОТЕРОН от 2,5 mg в момента не се предлага. Дозата от 2,5 mg може да се получи чрез счупване на таблетките АМЛОТЕРОН от 5 mg, тъй като тези таблетки може да се разделят за получаване на две равни дози. Таблетките АМЛОТЕРОН от 10 mg също могат да бъдат разделени на две равни дози. Важно е да продължите да приемате таблетките. Не чакайте таблетките Ви да свършат, за да посетите Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки Приемът на твърде много таблетки може да е причина за силно понижение на кръвного налягане дори до опасни стойности. Може да се почуствате замаян, със световъртеж, да получите припадък или слабост. Ако спадът на кръвното налягане е достатъчно тежък, може да се развие шок. Кожата Ви ще стане студена и влажна и може да загубите съзнание. Ако приемете голямо количество таблетки АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки незабавно потърсете медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки Не се тревожете. Ако сте пропуснали да вземете таблетка, пропуснете дозата. Вземете следващата си доза в необходимото време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приемя на АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки Вашият лекар ще Ви даде указания колко дълго да приемате това лекарство. Ако спрете употребата на това лекарство предварително, състоянието Ви може да се възвърне. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. всеки ги получава. Възможни нежелани реакции

Ако след прием на това лекарство получите която и да е от тези нежелани реакции, незабавно посетете Вашия лекар Чести: може да засегнат до 1 на 10 души Задух или затруднено дишане Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души Болка в грдите : Неравномерно биене на стрцето Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души Внезапна поява на хрипове Подуване на клепачите, лицето или устните Подуване на езика и глото, което води до затруднено дишане Тежки кожни реакции, включващи интензивен кожен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури, излющване и оток на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Stevens Johnson) или други алергични реакции Стрдечен пристъп Възпаление на задстомашната жлеза, което може да е причина за много силна болка в корема и гърба, придружена от гадене и повръщане Съобщени са следните много чести нежелани реакции. Ако някоя от тях Ви създаде проблеми или ако продължава повече от една седмица, Вие трябва да се обадите на Вашия лекар. Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души Оток (задържане на течности) Съобщени са следните чести нежелани реякции. Ако някоя от тях Ви създаде проблеми или ако продължава повече от една седмица, Вие трябва да се обядите на Вашия лекар. Чести: може да засегнат до 1 на 10 души Главоболие, замаяност, съиливост (особено в началото на лечението) Стрцебиене (усещане за сърдечната дейност), зачервяване Болка в корема, гадене Нарушена перисталтика, диария, запек, нарушено храносмилане Умора, слабост Зрителни нарушения, двойно виждане Мускулни спазми Подуване на глезените Други нежелани реакции, които са докладвани са включени в следващия списък. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души Промени в настроението, тревожност, депресия, безсъние Треперене, промени във вкуса, припадъци Изтрълване и мравучкане на крайниците, загуба на чувствителност за болка Шум в ушите Ниско кръвно налягане Хрема/запушен нос вследствие на възпаление на лигавицата на носа (ринит) Кашлица Сухота в устата, повръщане (гадене)

Косопад, повишено изпотяване, сърбяща кожа, червени петна по кожата или обезцветяване Нарушения в отделянето на урината, чести позиви за уриниране през нощта, по-често уриниране Невъзможност за получаване на ерекция, дискомфорт или уголемяване на млечните жлези при мъже Болка, общо неразположение Ставни или мускулни болки, болка в грба Повишаване или намаляване на телесното тегло Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души Състояние на обърканост Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души Намален брой на белите кръвни клетки, намаляване на тромбоцитите, което може да доведе до необичайна поява на кръвонасядания или лесно кървене Повишено ниво на кръвната захар (хипергликемия) Нарушение на нервите, което да е причина за мускулна слабост, изтръпване и мравучкане Оток на венците Подуване на корема (гастрит) Отклонения от нормата при чернодробните функции, възпаление на черния дроб (хелатит), пожътяване на кожата (жлтеница), повишени стойности на чернодробните ензими, което да се отрази върху някои медицински изледвания Повишено напрежение в мускулите Възпаление на кръвоносните съдове, често с кожен обрив Чувствителност към светлина С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка Треперене, неподвижна стойка, лице като маска, забавени движения и влачеща се, небалансирана походка Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 303 Софи уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви белези за обезветяване или влошаване вида на таблетките. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Стдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки Активното вещество е амлодипин (amlodipine) (като безилат). Всяка таблетка съдържа амлодипинов безилат, еквивалентен на 10 mg амлодипин. Другите съставки са микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат, натриев нишестен гликолат и магнезиев стеарат. Как изглежда АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки и кякво съдържа опаковката: АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки са бели, кръли таблетки с диаметър 11 тт. Едната страна е леко вдлъбната с делителна черта и релефно означение "А10". Другата страна е леко изпъкнала и гладка. • Картонени кутии в размер на опаковката: 15, 20, 28, 30 (3 × 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, • Календарни опаковки: 28 таблетки. • Болнична опаковка: 50 таблетки. • Пластмасова бутилка в размер на опаковката: 30, 98, 100, 200 и 250 таблетки с защитена капачка тип twist-off. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. "Н. В. Гогол" 15, ет. 1 1124 София България Производители Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Обединено кралство Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Нидерландия Pelat ih 13, ac42 i ed Yocks Private Limited Company Унгария TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, &.p. 305, 747 70 Opava -Komárov Чешка република

Teva Operations Poland Sp. z.o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Полша имена: Обединено кралство Австрия Белгия Болгария Чешка република Дания Естоння Горция Унгария Ирландия Италия Латвия Литва Нидерландия Полша Португалия Швеция Словения Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕИП под следните търговски Amlodipine 10 mg tablets Amlodipin ratiopharm 10 mg Tabletten Amlodipine Teva 10 mg Tabletten АМЛОТЕРОН 10 mg таблетки Amlodipin -Teva 10 mg Amlodipin Teva AMLODIPINE TEVA Amlodipine besilate Teva 10 mg Soría Дата на последно преразглеждане на листовката ПО ПЕКАРСТВАТА FENYE