Tevaparivit

ТеваПариВит съдържа активното вещество парикалцитол, което е синтетична форма на активен витамин д. Активният витамин Д е необходим за нормалното функциониране на много ткани в организма, включително паращитовидните жлези и костите. При хора с нормална бъбречна Функция тази активна форма на витамин Д естествено се произвежда от бъбреците, но при бъбречна недостатъчност продукцията на витамин Д е значително намалена. ТеваПариВит представлява източник на активен витамин Д когато организмът не е в състояние да произвежда достатъчно количество и помага за предотвратяване на последствията от ниските нива на активен витамин Д и по-точно от високите нива на хормона на паращитовидните жлези (паратхормон), които може да са причина за костни проблеми. ТеваПариВит се използва при взрасти пациенти с бъбречно заболяване стадий 3, 4 и 5 и деца на взраст от 10 до 16 години с бъбречно заболяване стадий 3 и 4.

Не приемайте ТеваПариВит Ако сте алергични към парикалцитол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако имате много високи нива на калций или витамин Д в кръвта. Вашият лекар ще Ви информира, ако имате някое от тези състояния. Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ТеваПариВит УПреди да започнете леченисто е важно да ограничите количеството не а • За контрол на нивого на фосфор може да є необходимо да приємато тве, beata

лекарства. Ако приемате фосфат-свързващи лекарства, които съдържат калций, Вашият лекар може да коригира дозата им. За контрол на лечението Вашият лекар ще провежда изледвания на кръвта. При някои пациенти с хронично бъбречно заболяване стадии 3 и 4, може да се наблюдава увеличени нива на вещество в кръвта, наречено креатинин. Въпреки това, това увеличение не отразява намаляване на бъбречната функция. Други лекарства и ТеваПариВит Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Някои лекарства могат да променят начина на действие на това лекарство или могат да увеличат вероятността от поява на нежелани реакции. Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: • за лечение на гъбични инфекции като кандида или млечница (напр. кетоконазол); • за лечение на сърдечни проблеми или високо кръвно налягане (напр. дигоксин, диуретици или обезводняващи таблетки); които съдържат източник на фосфат (напр. лекарства за понижаване на нивата на калций в кръвта); които съдържат калций или витамин Д, включително добавки и мултивитамини, които могат да бъдат закупени без рецепта; конто съдържат магнезий или алуминий (напр. някои видове лекарства за лошо храносмилане (антиациди) и фосфат-свързващи вещества; за лечение на повишени нива на холестерол (например холестирамин). ТеваПариВит с храна и напитки ТеваПариВит може да се приема със или без храна. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Няма достатъчно данни за употребата на парикалцитол при бременни жени. Потенциалният риск при хора не е известен, поради което парикалцитол не трябва да се използва, освен при категорична необходимост. Не е известно дали парикалцитол преминава в човешкото мляко. Кажете на Вашия лекар преди да кърмите, докато приемате ТеваПариВит. Шофиране и работа с машини ТеваПариВит не би трябвало да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини. ТеваПариВит съдържа етанол Това лекарство съдържа 1,42 mg алкохол (етанол) във всяка капсула. Количеството в една капсула от това лекарство е еквивалентно на по-малко от 1 ml бира или 1 ml вино. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има някакви забележими ефекти.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Хронично бъбречно заболяване, стадий 3 и 4 Препоръчителната начална доза при възрастни пациенти е єдна капсула всект деу до три пъти седмично. Вашият лекар ще използва резултатите от лабораторнит да прецени дали е необходима промяна на Вашата доза. След започване на лочение

ТеваПариВит може да се наложи корекция на дозата в зависимост от Вашия отговор към лечението. Вашият лекар ще Ви помогне да определите подходящата за Вас доза ТеваПариВит. Хронично бъбречно заболявяне, стадий 5 Препоръчителната начална доза при взрастни пациенти е една капсула през ден до три пъти седмично. Вашият лекар ще използва резултатите от лабораторните изследвания, за да определи подходящата за Вас доза. След започване на лечение с ТеваПариВит, може да є необходима корекция на дозата в зависимост от Вашия отговор към лечението. Вашият лекар ще Ви помогне да определите подходящата за Вас доза ТеваПариВит. Чернодробно заболяване Ако имате леко до умерено тежко чернодробно заболяване, не е необходима корекция на Вашата доза. При пациенти с тежко чернодробно заболяване обаче няма опит. Бъбречна трансплантация Препоръчителната доза е една капсула дневно или през ден, до три пъти седмично. Вашият лекар ще използва резултатите от лабораторните изследвания, за да определи подходящата за Вас доза. След започване на лечение с ТеваПариВит, може да е необходима корекция на дозата в зависимост от Вашия отговор към лечението. Вашият лекар ще Ви помогне да определите подходящата за Вас доза ТеваПариВит. У потреба при деца и юноши При деца на взраст от 10 до 16 години с хронично бъбречно заболяване стадий 3 или 4 препоръчителната начална доза е една капсула през ден, до три пъти седмично. Вашият лекар ще използва резултатите от лабораторните Ви изследвания, за да определи правилната доза за Вас. След като започнете да приемате ТеваПариВит, е вероятно дозата да се нуждае от коригиране в зависимост от това как реагирате на лечението. Вашият лекар ще определи правилната за Вас доза ТеваПариВит. Ефикасността на ТеваПариВит при деца с ХБЗ стадий 5 не е установена. Няма информация за употребата на ТеваПариВит капсули при деца на взраст под 10 години. Употреба в старческа взраст Опитът с приложението на парикалцитол при пациенти над 65 години е ограничен. Обикновено няма съествени различия в ефикасността или безопасността между пациенти на взраст над 65 години и по-млади пациенти. Ако сте приели повече от необходимата доза ТеваПариВит Много голямо количество ТеваПариВит може да доведе до необичайно високи нива на калций в кръвта, които може да са опасни. Скоро след прием на голямо количество ТеваПариВит, може да се появят симптоми, които включват чувство за слабост и/или сънливост, главоболие, гадене (прилошаване) или повръщане, сухота в устата, запек, болки в мускулите или костите и метален вкус в устата. Симптомите, които може да се появят след по-дълъг период от време след прием на голямо количество ТеваПариВит включват загуба на апетит, съиливост, загуба на тегло, възпаление на очите, хрема, сърбеж по кожата, усещане за горещина и висока температура, загуба на полово влечение и силни коремни болки (поради възпаление на задстомашната жлеза) и бъбречни камъни. Може да се промени Вашето кръвно налягане и да се появи неравномерна сърдечна дейност. Резултатите от изследването на кръвта и урината може да покажат висок холесте урея, азотни нива и повишени стойности на чернодробните ензими. ТеваПарив тенЯ ер Пу с случаи може да е причина за психични промени, включително обърканост, синдивс или нервност. Ако премсте тетря много това ариВът или получне ково и да сог она етъ, симптоми, веднага потрете лекарска помощ. wEn

Ако сте пропуснали да приемете ТеваПариВит Ако сте пропуснали да приемете доза, взмете я веднага след като си спомните. Все пак, ако наближава времето за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза, а просто продължете да приемате ТеваПариВит както Ви е препоръчал Вашият лекар (като доза и време на приемане). Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на ТеваПариВит Важно е да продължите да приемате ТеваПариВит, както Ви е препоръчано, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да спрете лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно: кажете на Вашия лекар веднага, ако забележите някоя от следните нежелани реакции: алергични реакции (например задух, хрипене, обрив, сърбеж или подуване на лицето и устните) Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека) повишаване на кръвните нива на вещество, наречено калций, както и на друго вещество в кръвта, наречено фосфат (при пациенти със значимо хронично бъбречно заболяване) нивата на фосфат в кръвта също могат да се повишат Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека) пневмония (белодробна инфекция) реакции на свръхчувствителност намалени нива на паратхормона намален апетит намалени нива на калций замайване необичаен вкус в устата главоболие неправилен стрдечен ритъм стомашен дискомфорт или болка запек диария сухота в устата киселини (рефлукс или лошо храносмилане) гадене повръщане акне сърбяща кожа обрив копривна треска

мускулни крампи болка в мускулите чувствителност в грдите слабост чувство на умора, общо неразположение подуване на краката болка повишени нива на креатинин • промени в чернодробните изследвания Ако получите алергична реакция, моля свържете се Вашия лекар незабавно. Съобщаване на нежелани реякцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Използвайте в рамките на 10 седмици след првото отваряне на бутилката. Да се съхранява под 25°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Кякво съдържа ТеваПариВит • Активното вещество е парикалцитол. Всяка мека капсула съдържа і микрограм парикалцитол. • Другите съставки са: триглицериди, средноверижни, безводен етанол, бутилхидрокситолуен (Е321). • Капсулата съдържа: желатин, глицерол, пречистена вода, титанов диоксид (Е171), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) Как изглежда ТеваПариВит и какво съдържа опаковката ТеваПариВит 1 микрограм меки капсули са с размер 3, продълговати, сивобели до св непрозрачни, пълни с бистър разтвор. сушител, съдържащи 28 или 30 меки капсули. Не всички видове опаковки може на пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия Производители: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Унгария Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Нидерландия Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, &.p. 305, 747 70 Opava -Komárov Чешка република Гова лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейскот акономическо пространство под следните имена България Германия Испания Италия ТеваПариВит 1 микрограм меки капсули Paricalcitol-ratiopharm Paricalcitol Teva Paracalcitolo Teva Italia Дата на последно преразглеждане на листовката -